Roviget

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Roviget 5 mg

faol modda: rozuvastatin kalsiy, rozuvastatinga ekvivalent - 5 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, laktoza monogidrati, suvsiz ikki asosli kalsiy fosfati, povidon K30, krossovidon, magniy stearati, gipromelloza, triatsetin, titan dioksidi, brilliant ko‘ki, tozalangan talk.

Roviget 10 mg

faol modda: rozuvastatin kalsiy, rozuvastatinga ekvivalent - 10 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, laktoza monogidrati, suvsiz ikki asosli kalsiy fosfati, povidon K30, krossovidon, magniy stearati, gipromelloza, triatsetin, titan dioksidi, indigokarmin, eritrozin, tozalangan talk.

Roviget 20 mg

faol modda: rozuvastatin kalsiy, rozuvastatinga ekvivalent - 20 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, laktoza monogidrati, suvsiz ikki asosli kalsiy fosfati, povidon K30, krossovidon, magniy stearati, gipromelloza, triatsetin, titan dioksidi, indigokarmin, sariq temir oksidi, tozalangan talk.

Tavsif

Roviget 5 mg

Ikki tomonlama qavariq, oval shaklidagi, och havo rangli tabletkalar, bir tomoniga "GETZ" va ikkinchi tomoniga "5" yozuvi tushirilgan plyonkali qobiq bilan qoplangan.

Roviget 10 mg

Bir tomoniga "GETZ" va ikkinchi tomoniga "10" yozuvi bo‘lgan plyonkali qobiq bilan qoplangan, binafsha rangli, oval shaklidagi ikki tomonlama qabariq tabletkalar.

Roviget 20 mg

Ikki tomonlama qabariq, yashil rangli oval shaklidagi tabletkalar, bir tomonida "GETZ" va ikkinchi tomonida "20" yozuvi bo‘lgan plyonkali qobiq bilan qoplangan.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gipolipidemik preparat. ATX kodi: S10AA07.

Farmakologik xususiyatlari

Rozuvastatin GMG-KoA reduktazaning selektiv va raqobatbardosh ingibitori bo‘lib, 3-gidroksi-3-metilglyutarilkoenzim A ni xolesterinning o‘tmishdoshi bo‘lgan mevalonatga aylantiradi. Rozuvastatinning asosiy ta’sir nishoni jigar bo‘lib, u yerda xolesterin (XS) sintezi va past zichlikdagi lipoproteinlar (PZLP) katabolizmi amalga oshiriladi.

Roviget (rozuvastatin) hujayralar yuzasida "jigar" PZLP retseptorlari sonini ko‘paytirib, PZLP qamrovi va katabolizmini oshiradi.

Shuningdek, u jigar hujayralarida juda past zichlikdagi lipoproteinlar xolesterini (ZJPLP) sintezini tormozlaydi, shu bilan ZPLP va ZJPLPning umumiy miqdorini kamaytiradi.

Roviget (rozuvastatin) ZPLP xolesterini (XS-ZPLP), umumiy xolesterin va triglitseridlar (TG) miqdorining ko‘payishini kamaytiradi, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar xolesterini (XS-ZYULP) miqdorini oshiradi, shuningdek, V polipoprotein (ApoV), XS-noZYULP (ZYULP xolesterini, XS-ZYULP, TT-ZYULP miqdorini chegirgan holdagi umumiy xolesterin miqdori) miqdorini kamaytiradi va A-1 apolipoprotein (ApoA-I) miqdorini oshiradi.

Rozuvastatin XS-ZPLP XS-YUZLP, umumiy XS/XS-YUZLP, XS-noYUZLP/XS-YUZLP va ApoV/ApoA-1 nisbatini pasaytiradi.

Davolash boshlangandan so‘ng bir hafta ichida terapevtik samaraga erishish mumkin, 2 haftadan so‘ng maksimal mumkin bo‘lgan samaraning 90% ga erishiladi. Odatda mumkin bo‘lgan maksimal terapevtik ta’sirga 4 haftadan so‘ng erishiladi va preparatni keyingi qabul qilishda saqlanib qoladi.

Farmakokinetika

Rozuvastatin MIY to‘liq so‘rilmaydi, biosinguvchanligi taxminan 20% ni tashkil etadi. Ichga qabul qilingandan keyin taxminan 5 soat ichida plazmadagi eng yuqori konsentratsiyaga erishiladi. Rozuvastatin preparatning birlamchi ta’sir etish joyi bo‘lgan jigarda to‘planadi. Asosan sitoxrom P450 izofermenti SYP2C9 tomonidan kam darajada biotransformatsiyalanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 90% ni tashkil etadi. Rozuvastatin dozasining 90% ga yaqini o‘zgarmagan holda najas bilan chiqariladi; preparatning 5% ga yaqini o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Giperlipidemiya va aralash dislipidemiya

Roviget (rozuvastatin) birlamchi giperlipidemiya yoki aralash dislipidemiya bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarda umumiy XS va XS-LPNP, ApoV, XS-noYUZLP va triglitseridlar konsentratsiyasining pasayishi va XS-YUZLPning ko‘tarilishiga qo‘shimcha davolash sifatida qo‘llaniladi. Lipidlar darajasini to‘g‘rilovchi dori vositalarini to‘yingan yog‘lar va xolesterin iste’molini istisno etuvchi parhez bilan bir vaqtda, parhez yoki boshqa dori-darmonsiz davolash yetarli darajada samarali bo‘lmaganda qo‘llash lozim:

Gipertriglitseridemiya

Roviget (rozuvastatin) gipertriglitseridemiya bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarni davolash uchun parhezga qo‘shimcha terapiya sifatida qo‘llaniladi.

Oilaviy gomozigotali giperxolesterinemiya

Roviget (rozuvastatin) parhezga va boshqa lipidlarni pasaytiruvchi terapiyaga (masalan, PZLP-aferezi) qo‘shimcha sifatida yoki bunday terapiya yetarli darajada samarali bo‘lmagan hollarda qo‘llaniladi.

Ateroskleroz rivojlanishini sekinlashtirish

Roviget (rozuvastatin) ateroskleroz rivojlanishini sekinlashtirish uchun umumiy XS va XS-ZPLP konsentratsiyasini kamaytirish uchun terapiya ko‘rsatilgan bemorlarda parhezga qo‘shimcha sifatida qo‘llaniladi.

<pQo‘llash usuli va dozalari

Umumiy tavsiyalar

Roviget dozasi kuniga 5 dan 40 mg gacha o‘zgarib turadi. Preparatni kuniga bir marta, ovqatlanishdan qat’i nazar, sutkaning istalgan vaqtida qo‘llash mumkin. GMG-KoA-reduktazaning boshqa ingibitorlarini qabul qilishdan o‘tkazilgan bemorlar uchun Roviget bilan davolashni boshlang‘ich dozadan boshlash va shundan keyingina davolash samaradorligi hamda organizmning individual reaksiyasiga qarab tegishli dozani tanlash lozim. 40 mg dozani faqat 20 mg preparat qo‘llanilganda davolashning kerakli samarasiga erishilmagan taqdirdagina qo‘llash mumkin.

Giperlipidemiya, aralash dislipidemiya gipertriglitseridemiya va ateroskleroz rivojlanishini sekinlashtirish

Rovigetning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi kuniga bir marta 10 mg ni tashkil etadi. Giperlipidemiyasi qayd etilgan bemorlar uchun (XS-ZPLP > 190 mg/dl) boshlang‘ich doza kuniga bir marta 20 mg bo‘lishi mumkin. Davolashning 2-4 haftasidan so‘ng va/yoki preparat dozasi oshirilganda, lipid almashinuvi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur (zarur hollarda dozani tuzatish talab etiladi).

Oilaviy gomozigotali giperxolesterinemiya

Rovigetning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi. Bunda davolash samaradorligi ZPLP-aferez darajasiga qarab aniqlanadi.

Bolalar

Bolalarda qo‘llash tajribasi oilaviy gomozigotali giperxolesterinemiya bilan og‘rigan bemorlarning kichik guruhi (8 yosh va undan yuqori) bilan cheklangan.

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Yengil yoki o‘rta og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak faoliyati o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarga preparatning boshlang‘ich dozasi 5 mg tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Statinlar guruhi preparatlarining eng ko‘p qayd etilgan nojo‘ya ta’siri oshqozon-ichak trakti buzilishlaridir.

Boshqa qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlarga bosh og‘rig‘i, teri toshmasi, bosh aylanishi, ko‘rishning xiralashishi, uyqusizlik va ta’m bilishning buzilishi kiradi.

Qon zardobidagi aminotransferaza konsentratsiyasining qaytar ko‘tarilishi mumkin, shu sababli davolashni boshlashdan oldin jigar faoliyatini baholash va preparatning oxirgi dozasini qabul qilgan kundan boshlab bir yil davomida keyingi monitoringni o‘tkazish tavsiya etiladi.

Gepatit va pankreatit qayd etildi.

Shuningdek, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan, anafilaktik shok va Kvinke shishi kuzatilgan.

Mialgiya va mushaklar kuchsizligi bilan tavsiflangan miopatiya ham qayd etilgan va kreatinfosfokinaza konsentratsiyasining oshishi bilan bog‘liq, ayniqsa siklosporin, fibrat kislotasi hosilalari yoki nikotin kislotasini bir vaqtning o‘zida qabul qilgan bemorlarda.

Juda kamdan kam hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bilan rabdomioliz boshlanishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Rozuvastatin va preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Faol bosqichdagi jigar kasalliklari (shu jumladan, jigar transaminazalari faolligining barqaror oshishi yoki transaminazalar faolligining VGN bilan taqqoslaganda 3 baravardan ortiq har qanday oshishi).

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborishning maxsus davosi mavjud emas.

Doza oshirib yuborilgan taqdirda, simptomatik davolash va qo‘llab-quvvatlovchi chora-tadbirlarni o‘tkazish tavsiya etiladi. Jigar faoliyatini va kreatinfosfokinaza faolligi darajasini nazorat qilish lozim. Ushbu holatda gemodializ, ehtimol, kam samaralidir.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Statinlar guruhi preparatlarini faol bosqichdagi jigar kasalliklari yoki noma’lum etiologiyali zardob aminotransferazalarining doimiy oshishi bilan og‘rigan bemorlarga buyurmaslik kerak. Homilada xolesterin sinteziga ta’sir qilishi mumkinligi sababli, preparatni homiladorlik davrida qabul qilmaslik kerak; statinlarni qabul qilish bilan bog‘liq tug‘ma buzilishlar haqida bir nechta hisobotlar ma’lum.

Qon zardobidagi aminotransferaza yoki kreatinfosfokinaza darajasining doimiy oshishi aniqlanganda yoki miopatiya tashxisi qo‘yilganda statin guruhi preparatlarini qo‘llashni to‘xtatish lozim. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga rozuvastatinni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Empagliflozinning transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Bemorlar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo‘lishlari kerak, chunki preparatni qabul qilish bosh og‘rig‘ini keltirib chiqarishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Dorilarning statinlar bilan o‘zaro ta’sirining eng jiddiy oqibati miopatiya yoki rabdomiolizning rivojlanishidir. O‘zlari miopatiyani keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan dori vositalari barcha statinlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda miopatiya rivojlanish xavfini oshiradi; bu dorilar fibrat kislotasi hosilalari (fibratlar yoki gemfibrozil) va nikotin kislotasini o‘z ichiga oladi.

Agar baribir ularni bir vaqtda qo‘llash zarur bo‘lsa, rozuvastatin dozasi kamaytirilishi kerak. Statinlar boshqa preparatlarga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Preparatni kumarinli antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda qon ketishi va protrombin vaqtining oshishi qayd etildi.

Chiqarish shakli

Alyuminiy folga blisterida 10 tadan tabletka.

Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 tadan blister.

Saqlash shartlari

Harorati 30 °C dan yuqori bo‘lmagan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Getz Pharma (Pvt) Ltd." Pokiston.