Sioketo-DS

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: ketorolak trometamin - 5 mg;

yordamchi moddalar: borat kislotasi, bura, benzalkoniy xloridning 50% ekvivalent benzalkoniy xlorid eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Shaffof, rangsiz, ko‘zga ko‘rinadigan begona zarrachalardan xoli eritma.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: S01BC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ketorolak trometamin yallig‘lanishga qarshi nosteroid dori vositasi (YAQNDV) bo‘lib, og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega, bu ketorolakning trometamol siklooksigenaza, araxidon kislotasi metabolizmining asosiy fermenti bilan ingibirlanishi bilan bog‘liq. Mahalliy qo‘llanganda suvli namlikda prostaglandinlar konsentratsiyasini kamaytiradi.

Preparat ko‘z ichki bosimiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Tizimli qo‘llanganda ko‘z qorachig‘ini toraytirmaydi.

Farmakokinetika

Ketorolak trometamolning 0,5% li eritmasi operatsiyadan taxminan 12 soat oldin va 1 soat oldin bemorlarga ko‘z tomchilari ko‘rinishida o‘rnatildi. Operatsiya paytida suvli namlikda ketorolak miqdorini aniqlash uchun namunalar olindi. Suvli namlikda ketorolak konsentratsiyasining o‘rtacha qiymati 95 ng/ml ni tashkil etdi. Suvli namlikda prostaglandin E2 konsentratsiyasi 28 ng/ml ni tashkil etdi.

Sog‘lom sinaluvchilarda preparatni ko‘p marotaba qabul qilishga chidamlilikni 21 kunlik o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, 13 ta sinaluvchidan faqat bittasida plazmadagi ketorolakning farqlanuvchi miqdori (0,021 mkg/ml) aniqlangan. 13 ta sinaluvchidan iborat boshqa guruhda faqat to‘rttasida preparat instillyatsiyasidan 15 daqiqa o‘tgach, plazmadagi ketorolakning juda past konsentratsiyasi (0,011 mkg/ml dan 0,023 mkg/ml gacha) aniqlandi.

Shunday qilib, ketorolakning suvli namlikda yuqori konsentratsiyasi va konyunktiva xaltasiga instillyatsiyadan keyin uning plazmadagi juda past yoki aniqlanmaydigan darajasi mahalliy buyurilgandan keyin preparatning tizimli qon oqimiga minimal so‘rilishini ko‘rsatadi.

Ko‘rsatmalar

ko‘zning oldingi kamerasida katarakta va boshqa oftalmologik operatsiyalarni olib tashlagandan so‘ng yallig‘lanish va u bilan bog‘liq alomatlarning oldini olish va davolash;

mavsumiy allergik konyunktivit tufayli ko‘z qichishishini yengillashtirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat mahalliy qo‘llash uchun.

Davolash muddati ikki haftadan oshmasligi kerak.

Oftalmologik operatsiyalardan keyingi yallig‘lanishni davolashda preparatning 1 tomchisi zararlangan ko‘zga sutkada 3 marta, operatsiya o‘tkazilishidan 24 soat oldin va 3 haftagacha installyatsiya qilinadi.

Mavsumiy allergik konyunktivitda preparat konyunktiva xaltasiga 1 tomchidan kuniga 4 marta installyatsiya qilinadi.

Flakon ichidagi moddalarning mikroblar bilan ifloslanishini oldini olish uchun tomizgich uchining biror yuzaga tegishidan saqlanish kerak.

Agar preparat boshqa mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan preparat bilan birga qo‘llanilsa, ularni qo‘llash oralig‘ida kamida 5 daqiqalik interval bo‘lishi zarur.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparatni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘zga yuborilganda vaqtinchalik achishish va ta’sirlanishdir.

Quyida foydalanilgan nojo‘ya ta’sirlar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); tez-tez emas (≥1/1000, <1/100); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - yuqori sezuvchanlik, shu jumladan mahalliy allergik reaksiyalar.

Markaziy asab tizimi tomonidan: ko‘pincha bosh og‘rig‘i.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: juda tez-tez - ko‘zning ta’sirlanishi (shu jumladan achishish hissi), ko‘z og‘rig‘i (shu jumladan sanchish); tez-tez - yuzaki (nuqtali) keratit, ko‘z va/yoki qovoqlarning shishishi, ko‘z qichishi, konyunktivaning giperemiyasi, ko‘z infeksiyalari, ko‘zning yallig‘lanishi, ko‘zning rangdor pardasining yallig‘lanishi, keratinli pretsipitatlar, to‘r pardada qon ketishi, kistoz makulyar shish, ko‘z jarohati, ko‘z ichki bosimining oshishi, xira va/yoki zaiflashgan ko‘rish; kamdan-kam hollarda - shox pardaning yarasi, shox parda infiltrati, ko‘zning quruqligi, retension ko‘z yoshlanishi; chastotasi noma’lum - shox pardaning shikastlanishi (masalan, yupqalashish, eroziya, shox parda epiteliysining shikastlanishi yoki shox pardaning teshilishi).

Nafas olish a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: chastotasi noma’lum - bronxospazm yoki astmaning kuchayishi.

YAQNDV (shu jumladan ketorolak trometamol) ni tizimli qo‘llash bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning hech biri preparatni terapevtik dozalarda mahalliy qo‘llashda kuzatilmadi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik va laktatsiya;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan. Qo‘llash usuliga rioya qilinganda dozani oshirib yuborish mumkin emas.

Flakon ichidagi suyuqlik tasodifan yutib yuborilganda, ko‘p miqdorda suyuqlik qabul qilish zarur.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Mahalliy qo‘llash uchun YAQNDVdan foydalanish keratitga olib kelishi mumkin. Ba’zi sezgir bemorlarda mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni uzoq vaqt qabul qilish epitelial buzilishlarga, shox pardaning yupqalashishiga, eroziyasiga, yaralanishiga yoki teshilishiga olib kelishi mumkin. Bunday hodisalar ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish xavfini tug‘dirishi mumkin. Shox parda epiteliysining buzilishi belgilari paydo bo‘lganda, bemorlar mahalliy qo‘llash uchun YAQNDV qabul qilishni zudlik bilan to‘xtatishlari kerak; shox parda holatini qat’iy nazorat qilish zarur.

Bemorlarda murakkab oftalmologik operatsiyadan so‘ng, shox parda denervatsiyasi, shox parda epiteliysi nuqsonlari, qandli diabet, ko‘z yuzasi kasalliklari (masalan, quruq ko‘z sindromi), revmatoid artrit yoki takroriy oftalmologik operatsiyalardan so‘ng qisqa vaqt oralig‘ida ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish xavfini tug‘dirishi mumkin bo‘lgan shox parda bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfi ortishi mumkin. Bunday bemorlar mahalliy qo‘llash uchun YAQNDV qabul qilishda ehtiyotkor bo‘lishlari kerak.

Mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini jarrohlik amaliyotidan oldin 24 soat yoki undan keyin 14 kun davomida qabul qilish shox parda bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfi va og‘irlik darajasini oshirishi mumkin.

Qon ketishiga moyilligi ma’lum bo‘lgan bemorlarda yoki qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda Sioketo-DS ko‘z tomchilarini qo‘llashda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Atsetilsalitsil kislotasi, fenilsirka kislotasi hosilalari va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga nisbatan o‘zaro sezuvchanlik ehtimoli mavjud. Shuning uchun ilgari bunday preparatlarga sezuvchanlik kuzatilgan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan birga qo‘llanilganda, Sioketo-DS preparati infeksiyaning odatiy ko‘rinishlarini yashirishi mumkin.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar yaralarning bitishini sekinlashtirishi mumkin.

Shox parda epiteliysi shikastlanishiga moyilligi bo‘lgan bemorlarda preparatni mahalliy kortikosteroidlar bilan birgalikda qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur.

Sioketo-DS ko‘z tomchilari tarkibida kontakt linzalarda to‘planishi va ko‘zga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan konservant benzalkoniy xlorid mavjud. Preparatni qo‘llashdan oldin linzalarni yechib olish va ularni instillyatsiyadan keyin kamida 15 daqiqa o‘tgach qaytadan o‘rnatish lozim.

Bundan tashqari, benzalkoniy xlorid yumshoq kontakt linzalarini rangsizlantirishi mumkin, shuning uchun preparatning ushbu turdagi linzalar bilan aloqasidan qochish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida Sioketo-DS ko‘z tomchilarini qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Sioketo-DS ko‘z tomchilarini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Tomizilgandan so‘ng darhol yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan ko‘rish qobiliyatining buzilishi tufayli, ko‘rish qobiliyati tiklangunga qadar avtomobil va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarishdan voz kechish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Preparatni tarkibida antibiotiklar, sedativ vositalar, beta-blokatorlar, karboangidraza ingibitorlari, miotiklar, midriatiklar, mahalliy anestetiklar va sikloplegiklar bo‘lgan ko‘z tomchilari bilan birga qo‘llash mumkin. Bunda tomizishlar oralig‘ini kamida 5 daqiqa ushlab turish kerak. Mahalliy qo‘llash uchun kortikosteroidlar bilan kombinatsiyalanganda jarohatning bitish jarayoni uzayadi.

Preparat boshqa YAQNDV, pentoksifillin, antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda operatsiyadan keyingi qon ketish xavfi oshishi mumkin.

Chiqarish shakli

5,0 ml eritma shaffof bo‘lmagan plastik flakon-tomizgichda. 1 flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qadoqqa solingan.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Flakon ochilgandan so‘ng preparat 30 kun davomida ishlatiladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Sion Healthcare"

19, Somnath sanoat parki, Kerala GIDC, Bavla,

Ahmedabad-382220, (Gujarat) India.