Deslodin

Tarkib

1 ml eritmada quyidagilar mavjud:

faol modda: dezloratadin - 0,50 mg;

yordamchi moddalar: sorbitol (Ye 420), propilenglikol, gipromelloza, sukraloza, natriy sitrat, limon kislotasi, dinatriy edetat digidrat, "tutti-frutti" xushbo‘ylantirgichi, tozalangan suv.

Tavsif

Shaffof, rangsiz, o‘ziga xos hidli eritma.

Dori shakli

Ichish uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Allergiyaga qarshi vosita. N1-gistamin retseptorlari blokatori. ATX kodi: R06AX27.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Uzoq ta’sir etuvchi antigistamin preparat. Loratadinning birlamchi faol metaboliti hisoblanadi. Semiz hujayralardan gistamin ajralib chiqishini susaytiradi. Allergik yallig‘lanish reaksiyalari kaskadini, shu jumladan yallig‘lanishga qarshi sitokinlar, jumladan interleykinlar IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, yallig‘lanishga qarshi xemokinlar (RANTES) ajralishini, faollashtirilgan polimorf yadroli neytrofillar tomonidan superoksid anionlari ishlab chiqarilishini, eozinofillar adgeziyasi va xemotaksisini, R-selektin, IgE-vositali gistamin, prostaglandin D2 va leykotriyen C4 kabi adgeziya molekulalarining ajralishini ingibirlaydi. Shunday qilib, u allergik reaksiyalarning rivojlanishini oldini oladi va kechishini yengillashtiradi, qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sirga ega, kapillyarlarning o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, to‘qimalarning shishishi va silliq mushaklarning spazmini oldini oladi.

Preparat markaziy asab tizimiga ta’sir ko‘rsatmaydi, deyarli sedativ ta’sirga ega emas (uyqu keltirmaydi) va psixomotor reaksiyalar tezligiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Tavsiya etilgan terapevtik dozada dezloratadinni qo‘llash bo‘yicha o‘tkazilgan klinik va farmakologik tadqiqotlarda EKGda QT intervalining uzayishi kuzatilmadi.

Preparatning ta’siri ichga qabul qilingandan so‘ng 30 daqiqa ichida boshlanadi va 24 soat davomida davom etadi.

Farmakokinetika

Dezloratadin me’da-ichak yo‘llarida yaxshi so‘riladi. Dezloratadinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini ichga qabul qilingandan 30 daqiqa o‘tgach aniqlash mumkin. Maksimal konsentratsiyaga qabul qilingandan keyin o‘rtacha 3 soat o‘tgach erishiladi. Gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 83-87% ni tashkil etadi. Kattalar va o‘smirlarda 14 kun davomida 5 mg dan 20 mg gacha bo‘lgan dozada kuniga bir marta qo‘llanganda, preparatning klinik jihatdan ahamiyatli kumulyatsiyasi kuzatilmaydi.

Bir vaqtning o‘zida ovqat yoki greypfrut sharbatini qabul qilish kuniga 1 marta 7,5 mg dozada qo‘llanilganda dezloratadinning taqsimlanishiga ta’sir qilmaydi.

Dezloratadin CYP3A4 va CYP2D6 ingibitori emas va R-glikoprotein substrati yoki ingibitori hisoblanmaydi. Jigarda glyukuronid bilan birikkan 3-ON-dezloratadin hosil qilib, gidroksillanish yo‘li bilan jadal metabolizmga uchraydi. Ichilgan dozaning faqat kichik qismi buyraklar (<2%) va ichaklar orqali (<7%) chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 20-30 soat (o‘rtacha 27 soat).

Ko‘rsatmalar

allergik rinit (aksirish, burun bitishi, burundan shilliq ajralishi, burunda qichishish, tanglay qichishi, ko‘z qichishi va qizarishi, ko‘zdan yosh oqishini bartaraf etish yoki yengillashtirish);

eshakem (teri qichishishini, toshmalarni kamaytirish yoki yo‘qotish).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatlanishdan qat’i nazar, oz miqdordagi suv bilan ichiladi.

Bolalar:

6 oydan 12 oygacha: kuniga 1 marta 2 ml sirop (1 mg dezloratadin);

1 yoshdan 5 yoshgacha: kuniga 1 marta 2,5 ml sirop (1,25 mg dezloratadin);

6 yoshdan 11 yoshgacha: 5 ml sirop (2,5 mg dezloratadin) sutkada 1 marta.

Kattalar va o‘smirlar 12 yoshdan boshlab: 10 ml sirop (5 mg dezloratadin) sutkada 1 marta.

Preparatni dozalash uchun tegishli bo‘linmalarga ega bo‘lgan dozalovchi stakandan foydalanish tavsiya etiladi.

Mavsumiy (intermittirlovchi) allergik rinitda (simptomlar haftasiga 4 kundan kam yoki yiliga 4 haftadan kam davom etganda) kasallikning kechishini baholash zarur. Simptomlar yo‘qolganda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak, simptomlar qayta paydo bo‘lganda preparatni qabul qilishni davom ettirish kerak. Yil davomida davom etadigan (persistirlanuvchi) allergik rinitda (haftasiga 4 kundan ortiq yoki yiliga 4 haftadan ortiq davom etadigan alomatlar mavjud bo‘lganda) dori vositasini allergen ta’sirining butun davri davomida qabul qilish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

6 oylikdan 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar qayd etilgan bo‘lib, ularning chastotasi platsebo qo‘llanilgandagiga nisbatan birmuncha yuqori bo‘lgan: diareya (3,7% holatda), tana haroratining ko‘tarilishi (2,3%), uyqusizlik (2,3%). 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dezloratadin qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlar chastotasi platsebo qo‘llanilgandagi kabi bo‘ldi. Klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dezloratadin tavsiya etilgan dozalarda (2,5 mg/kun) qabul qilinganda nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmadi. Klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, 12-17 yoshli bolalarda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir - bosh og‘rig‘i (5,9%), uning chastotasi platsebo qabul qilishdan (6,9%) yuqori emas edi. Kattalar va o‘smirlarda (12 yosh va undan katta) klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar platsebo qo‘llagan guruhga nisbatan 3% bemorlarda qayd etilgan, ulardan ko‘pincha quyidagilar qayd etilgan: charchoqning ortishi (1,2%), og‘iz qurishi (0,8%), bosh og‘rig‘i (0,6%).

Nojo‘ya ta’sirlar haqidagi ma’lumotlar ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrdagi klinik kuzatuvlar natijalariga ko‘ra taqdim etilgan.

Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 va < 1/10), tez-tez emas (≥ 1/1000 va < 1/100), kamdan-kam (≥ 1/10000 va < 1/1000), juda kamdan-kam (< 1/10000), shu jumladan alohida xabarlar, chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholanishi mumkin emas).

Ruhiy jihatdan: juda kamdan-kam hollarda - gallyutsinatsiyalar; chastotasi noma’lum - g‘ayritabiiy xulq-atvor, tajovuzkorlik.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i; ko‘pincha (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda) - uyqusizlik; juda kam hollarda - bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor giperaktivlik, talvasalar;

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: juda kam hollarda - jigar fermentlari faolligining oshishi, bilirubin konsentratsiyasining oshishi, gepatit; chastotasi noma’lum - sariqlik.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - og‘iz qurishi; ko‘pincha (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda) - diareya; juda kam hollarda - qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, diareya, ishtahaning oshishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda - taxikardiya, yurak urishi; chastotasi noma’lum - QT intervalining uzayishi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: juda kam hollarda - mialgiya.

Teri va teri osti to‘qimalarida: chastotasi noma’lum - fotosensibilizatsiya.

Umumiy buzilishlar: tez-tez - yuqori charchoq; tez-tez (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda) - isitma; juda kamdan-kam hollarda - anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, qichishish, toshma, shu jumladan eshakem; chastotasi noma’lum - asteniya.

Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davr

Bolalar: chastotasi noma’lum - QT intervalining uzayishi, aritmiya, bradikardiya, g‘ayritabiiy xulq-atvor, tajovuzkorlik.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlardan biri kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Qarshi ko‘rsatmalar

dezloratadin, preparatning boshqa tarkibiy qismlari yoki loratadinga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik va emizish davri;

6 oygacha bo‘lgan bolalar;

fruktozani ko‘tara olmaslik (tarkibida sorbitol borligi sababli).

Ehtiyotkorlik bilan

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi, anamnezida tutqanoq bo‘lgan bemorlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Klinik-farmakologik tadqiqotda dezloratadin 45 mg gacha (terapevtik dozadan 9 marta yuqori) qo‘llanilganda klinik ahamiyatga ega nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi.

O‘tkir dozani oshirib yuborish haqidagi ma’lumotlar nojo‘ya ta’sirlar to‘g‘risidagi ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi xabarlar va ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi tadqiqotlar ma’lumotlari bilan cheklangan. Dozani aniqlovchi tadqiqot ma’lumotlariga ko‘ra, dezloratadin kuniga 10 mg va 20 mg dozada qo‘llanganda uyquchanlik qayd etilgan.

Davolash. Doza oshirib yuborilganda, faol moddani oshqozon-ichak tizimidan chiqarib tashlashga qaratilgan standart choralar ko‘riladi. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi. Desloratadin gemodializda chiqarilmaydi. Peritoneal dializda uning chiqarilishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda, dezloratadinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Shaxsiy va oilaviy anamnezida tutqanoq bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa kichik yoshdagi bolalarda dezloratadinni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ular dezloratadin bilan davolanganda tutqanoq rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘ladilar.

Davolash paytida talvasa paydo bo‘lsa, dezloratadin qabul qilishni to‘xtatish masalasini hal qilish uchun darhol shifokorga murojaat qilish lozim. Infeksion etiologiyali rinitlarda dezloratadinning samaradorligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida dori vositasini qo‘llash xavfsizligi to‘g‘risida klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas.

Dezloratadin, faol modda, ona sutiga ekskretsiyalanadi, shuning uchun dori preparatini emizish paytida qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Preparatni 6 oygacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh aylanishi va uyquchanlik kabi nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish ehtimolini e’tiborga olish lozim. Tavsiflangan noxush holatlar paydo bo‘lganda, ko‘rsatilgan faoliyat turlarini bajarishdan tiyilish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Azitromitsin, ketokonazol, eritromitsin, fluoksetin va simetidin bilan birgalikda qo‘llanilganda tadqiqotlarda klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan.

Bir vaqtning o‘zida ovqatlanish yoki greypfrut sharbatini iste’mol qilish preparatning samaradorligiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Preparat alkogolning markaziy asab tizimiga ta’sirini kuchaytirmaydi. Shunga qaramay, ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi qo‘llash paytida alkogolni ko‘tara olmaslik va mastlik holatlari qayd etilgan. Shuning uchun, dezloratadinni alkogol bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Chiqarish shakli

Ichish uchun eritma 0,5 mg/ml.

To‘q rangli shishadan (III sinf) tayyorlangan, zichlovchi qopqoqli va vintli polietilen qopqoqli flakonlarda 120 ml dan.

Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma va o‘lchov stakani solingan 1 flakon karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

VETPROM AD

2400, Bolgariya Respublikasi, Radomir shahri, Otes Paisiy ko‘chasi, 26-uy.

Tel.: +35924519300.