Kolpotsin

Tarkib

100 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: metronidazol 500 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid 740 mg, limon kislotasi monogidrati 42,0 mg, dinatriy fosfat dodekagidrati 150 mg, inyeksiya uchun suv 100 ml gacha.

Tavsif

Shaffof, rangsizdan kuchsiz sariq ranggacha bo‘lgan eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Protozoylarga qarshi vosita. ATX kodi: J01XD01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Protozoylarga va mikroblarga qarshi preparat, 5-nitroimidazol hosilasi. Metronidazolning ta’sir mexanizmi metronidazolning 5-nitroguruhini anaerob mikroorganizmlar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport oqsillari bilan biokimyoviy tiklashdan iborat.

Preparat Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica, shuningdek, obligat anaeroblar (sporali va spora hosil qilmaydigan) Bacteroides spp. (B. fragilis, B. vandus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium ning sezgir shtammlari aniqlandi.

Metronidazolga aerob mikroorganizmlar va fakultativ anaeroblar sezgir emas, lekin aralash flora (aerob va anaeroblar) mavjudligida metronidazol oddiy anaeroblarga qarshi samarali bo‘lgan antibiotiklar bilan sinergik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Taqsimlash

Preparat yuqori darajada kirib borish qobiliyatiga ega bo‘lib, organizmning aksariyat to‘qimalari va suyuqliklarida, jumladan o‘pka, buyrak, jigar, teri, orqa miya suyuqligi, miya, o‘t, so‘lak, amniotik suyuqlik, abssess bo‘shliqlari, vaginal sekretsiya, urug‘ suyuqligi, ko‘krak sutida bakteritsid konsentratsiyaga erishadi. Gematoensefalik va yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi.

Taqsimlanish hajmi: kattalar taxminan 0,55 l/kg, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar 0,54-0,81 l/kg.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 10-20%.

Anaerob infeksiya bilan og‘rigan bemorlarga 500 mg metronidazol 20 daqiqa davomida vena ichiga yuborilganda, preparatning qon zardobidagi konsentratsiyasi bir soatdan keyin 35,2 mkg/ml, 4 soatdan keyin 33,9 mkg/ml, 8 soatdan keyin 25,7 mkg/ml ni tashkil etdi.

Metabolizm

Organizmda metronidazolning 30-60% ga yaqini gidroksillanish, oksidlanish va glyukuronlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Asosiy metaboliti (2-oksimetronidazol) ham protozoylarga va mikroblarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Chiqarish

Yarim chiqarilish davri (T12) jigarning normal funksiyasida 8 soat (6 dan 12 soatgacha), jigarning alkogolli zararlanishida 18 soat (10 dan 29 soatgacha), homiladorlikning 28-30 haftasida tug‘ilgan chaqaloqlarda taxminan 75 soat, 32-35 haftada 35 soat, 36-40 haftada 25 soat. Buyraklar orqali 60-80% (20% o‘zgarmagan holda), ichak orqali 6-15% chiqariladi. Buyrak klirensi 10,2 ml/min.

Ko‘rsatmalar

Metronidazol preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etiladi:

protozoy infeksiyalar: ichakdan tashqari amyobiaz, shu jumladan jigarning amyobali abssessi, ichak amyobiazi (amyobali dizenteriya), trixomoniaz (shu jumladan trixomonad vaginit, trixomonad uretrit);

Bacteroides spp. (jumladan, B. fragilis, B. distasonis, B. Levitus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): suyak va bo‘g‘im infeksiyalari, markaziy asab tizimi (MAT) infeksiyalari, shu jumladan meningit, miya abssessi, bakterial endokardit, pnevmoniya, o‘pka empiyemasi va abssessi, sepsis;

Clostridium spp., Peptococcus niger va Peptostreptococcus spp. turlari keltirib chiqaradigan infeksiyalar: qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari (peritonit, jigar abssessi), kichik chanoq a’zolari infeksiyalari (endometrit, fallopiy naylari va tuxumdonlar abssessi, qin gumbazi infeksiyalari);

psevdomembranoz kolit (antibiotiklarni qo‘llash bilan bog‘liq); Helicobacter pylori bilan bog‘liq gastrit yoki o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi;

operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish (ayniqsa, chambar ichak, pararektal sohadagi aralashuvlar, appendektomiya, ginekologik operatsiyalar).

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga oqimli yoki tomchilab yuboriladi.

Metronidazolni vena ichiga yuborish infeksiyalarning og‘ir kechishida, shuningdek, preparatni ichish imkoniyati bo‘lmaganda ko‘rsatilgan.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun bir martalik doza 500 mg, vena ichiga uzluksiz (oqimli) yoki tomchilab yuborish tezligi daqiqasiga 5 ml ni tashkil etadi. Yuborishlar orasidagi interval 8 soat. Davolash kursining davomiyligi individual ravishda belgilanadi. Ko‘rsatmalarga ko‘ra, infeksiyaning xususiyatiga qarab, metronidazolning peroral shakllari bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaga o‘tiladi.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga metronidazol tana vazniga nisbatan 7,5 mg/kg miqdorida 3 marta, daqiqasiga 5 ml tezlikda yuboriladi.

Chanoq a’zolari va siydik yo‘llaridagi rejali operatsiyadan oldin anaerob infeksiyaning oldini olish uchun kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga metronidazol infuziya ko‘rinishida 500-1000 mg dozada, operatsiya kuni va ertasi kuni 1500 mg/sut dozada (har 8 soatda 500 mg dan) buyuriladi. 1-2 kundan so‘ng odatda metronidazolning peroral shakllari bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaga o‘tiladi.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda maksimal sutkalik doza tana vazniga 22,5 mg/kg ni tashkil etadi.

Buyraklar (KK (kreatinin klirensi) 30 ml/min dan kam) va/yoki jigar funksiyasining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlar uchun metronidazolning sutkalik dozasi 1000 mg ni tashkil etadi, kuniga 2 marta yuboriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda epigastral og‘riqlar, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, ichak sanchig‘i, ishtahaning pasayishi, anoreksiya, ta’m bilishning buzilishi, og‘izda yoqimsiz "metall" ta’mi, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi, glossit, stomatit; juda kam hollarda jigar funksional holati testlari natijalarining me’yordan og‘ishi, xolestatik gepatit, sariqlik, pankreatit.

Markaziy asab tizimi tomonidan: uzoq muddat qo‘llanganda juda kam hollarda bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, harakat koordinatsiyasining buzilishi, ataksiya, periferik neyropatiya, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, ta’sirchanlik, depressiya, uyqu buzilishi, uyquchanlik, holsizlik, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, tutqanoqlar, ensefalopatiya.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: juda kam hollarda siydik chiqarish kanalida achishish hissi, vulvovaginal kandidoz, dizuriya, sistit, poliuriya, siydik tuta olmaslik, qinda og‘riq, siydikning qizil-jigarrang tusga kirishi.

Allergik reaksiyalar: juda kam hollarda teri toshmasi, qichishish, eshakemi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, burun bitishi, isitma.

Qarshi ko‘rsatmalar

metronidazol yoki boshqa nitroimidazol hosilalariga yuqori sezuvchanlik;

markaziy asab tizimining organik shikastlanishi (shu jumladan epilepsiya); leykopeniya (shu jumladan anamnezda);

jigar yetishmovchiligi (katta dozalar buyurilganda);

Homiladorlikning I trimestri;

laktatsiya davri

Ehtiyotkorlik bilan

Homiladorlik (II va III trimestrlar) ko‘rsatmalar, buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi. faqat hayotiy

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, og‘irroq hollarda ataksiya, paresteziya va talvasalar.

Davolash: simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya. Maxsus antidot bo‘lmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Buyrak, jigar kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Davolash davrida etanol qabul qilish mumkin emas (disulfiramga o‘xshash reaksiyalar rivojlanishi mumkin: spastik xarakterdagi qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, to‘satdan yuzga qon quyilishi). Preparatni uzoq vaqt davomida periferik qon ko‘rsatkichlari nazorati ostida qabul qilish maqsadga muvofiqdir.

Leykopeniyada davolashni davom ettirish imkoniyati infeksion jarayonning rivojlanish xavfiga bog‘liq.

Ataksiya, bosh aylanishi va bemorlarning nevrologik holatining boshqa har qanday yomonlashuvi davolanishni to‘xtatishni talab qiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Metronidazol yo‘ldosh orqali o‘tadi, shuning uchun preparatni homiladorlikning I trimestrida buyurmaslik kerak, keyinchalik preparatni qo‘llashdan ona uchun potensial foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llash lozim.

Metronidazol ko‘krak sutiga o‘tib, unda qon plazmasidagi konsentratsiyaga yaqin konsentratsiyaga yetgani sababli, preparat bilan davolash vaqtida emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida transport vositalarini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Muzlatmang va isitmang.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Varfarin va boshqa bilvosita antikoagulyantlar.

Metronidazol bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi, bu esa protrombin hosil bo‘lish vaqtining ortishiga olib keladi.

Disulfiram (Esperal)

Bir vaqtning o‘zida qo‘llash turli nevrologik simptomlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun so‘nggi ikki hafta davomida disulfiram qabul qilgan bemorlarga metronidazolni buyurmaslik kerak. Xuddi disulfiramga o‘xshab, etanolni ko‘tara olmaslikni keltirib chiqaradi.

Simetidin metronidazol metabolizmini ingibirlaydi, bu esa uning qon zardobidagi konsentratsiyasining oshishiga va nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfining oshishiga olib kelishi mumkin.

Jigarda mikrosomal oksidlanish fermentlarini stimullovchi preparatlarni (fenobarbital, fenitoin) bir vaqtda buyurish metronidazolni tezlashtirishi mumkin, natijada uning plazmadagi konsentratsiyasi pasayadi.

Chiqarish shakli

100 ml dan rangsiz polipropilendan tayyorlangan, rezina tiqin bilan berkitilgan va "flip off" turidagi ajraladigan qopqoqli alyuminiy qopqoq bilan o‘ralgan flakonda. O‘zi yopishadigan yorliqli karton qutiga joylangan 10, 20, 24 flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llamaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"DEMO S.A."

Farmatsevtika sanoati 21 km Nat. Road, Athens-Lamia 145 68 Afina, Gretsiya.

Tel.: +30 210 8161802 Faks: +30 210 8161587.