Loraneks

Tarkib

1 ta qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddasi: dezloratadin - 5 mg.

Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, kalsiy gidrofosfat, natriy kraxmal glikolatlar, LS-gidroksipropilsellyuloza, magniy stearat, qobiq uchun kukun.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antigistamin preparat. ATX kodi: R06AX12.

Farmakologik xususiyatlari

Uzoq ta’sir etuvchi antigistamin preparat, periferik gistamin H1-retseptorlari blokatori.

Desloratadin loratadinning birlamchi faol metabolitidir.

Allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi, qichishishga qarshi va antiekssudativ ta’sirga ega, kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, to‘qimalar shishi, silliq mushaklar spazmi rivojlanishining oldini oladi.

Preparat markaziy asab tizimiga ta’sir ko‘rsatmaydi, deyarli sedativ ta’sirga ega emas (uyqu keltirmaydi) va psixomotor reaksiyalar tezligiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishiga olib kelmaydi.

Loraneks allergik yallig‘lanish rivojlanishi asosida yotuvchi turli reaksiyalar kaskadini, shu jumladan yallig‘lanish oldi sitokinlari (shu jumladan IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 interleykinlari) ajralishini, yallig‘lanish oldi xemokinlari ajralishini, faollashtirilgan polimorf yadroli neytrofillar tomonidan superoksid anionlari ishlab chiqarilishini, eozinofillar adgeziyasi va xemotaksisini, adgeziya molekulalari (masalan, R-selektin va boshqalar) ajralishini, immunoglobulin Ye - gistamin, prostaglandin D2 va leykotriyen C4 ning mustaqil ajralishini ingibirlaydi.

Loraneksning ta’siri ichga qabul qilingandan keyin 30 daqiqa ichida boshlanadi va uzoq muddatli (kamida 24 soat) allergiyaga va yallig‘lanishga qarshi ta’sir bilan tavsiflanadi.

Preparat ichga qabul qilingandan so‘ng, dezloratadin oshqozon-ichak traktidan yaxshi so‘riladi, bunda qon plazmasidagi dezloratadinning aniqlanadigan konsentratsiyasiga 30 daqiqa ichida erishiladi, Cmax esa taxminan 3 soatdan keyin.

Dezloratadinning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 83-87% ni tashkil etadi. Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilish dezloratadinning taqsimlanishiga ta’sir qilmaydi. Gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Glyukuronid bilan birikkan 3-ON-dezloratadin hosil qilib, gidroksillanish yo‘li bilan jadal metabolizmga uchraydi.

Dezloratadin organizmdan glyukuronid birikmasi ko‘rinishida va oz miqdorda o‘zgarmagan holda chiqariladi.

T1/2 o‘rtacha 27 soatni (20-30 soat) tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

mavsumiy yoki surunkali (yil davomida davom etadigan) allergik rinitlar (aksirish, burun bitishi, burundan shilliq ajralishi, burun qichishi, tanglay qichishi, ko‘z qichishi va qizarishini bartaraf etish yoki yengillashtirish);

surunkali idiopatik eshakemi (teri qichishishini, toshmalarni kamaytirish yoki bartaraf etish).

Qo‘llash usuli va dozalari

Sutkaning bir xil vaqtida ovqatlanishdan qat’i nazar, ichiladi. Tabletkani butunligicha, chaynamasdan, oz miqdordagi suv bilan ichish kerak.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga - kuniga 1 marta 5 mg dan.

6-12 yoshli bolalarga - kuniga 1 mahal 2,5 mg dan.

1 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga - 1,25 mg dan sutkada 1 marta.

Nojo‘ya ta’sirlari

Dezloratadin klinik ahamiyatga ega nojo‘ya reaksiyalarni keltirib chiqarmadi.

Ehtimol: charchoqning ortishi, og‘iz qurishi, bosh og‘rig‘i.

Juda kam hollarda: taxikardiya, yurak urishi hissi, jigar fermentlari faolligining oshishi, bilirubin konsentratsiyasining oshishi, allergik reaksiyalar, toshmalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

laktatsiya davri;

homiladorlik;

1 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Preparatni og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari:

Tavsiya etilgan miqdordan 5 barobar yuqori dozani qabul qilish hech qanday alomatlarning paydo bo‘lishiga olib kelmadi.

Shuningdek, dezloratadinni 20 mg dozada 14 kun davomida har kuni qo‘llash yurak-qon tomir tizimi tomonidan statistik yoki klinik jihatdan ahamiyatli o‘zgarishlar bilan kuzatilmadi, dezloratadinni 45 mg/sut dozada (tavsiya etilganidan 9 marta yuqori) 10 kun davomida qo‘llash QTc intervalining uzayishiga olib kelmadi va jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishi bilan kuzatilmadi.

Davolash:

preparat tasodifan ko‘p miqdorda ichilganda - oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish;

zarurat bo‘lganda - simptomatik terapiya.

Desloratadin gemodializda chiqarilmaydi, peritoneal dializning samaradorligi aniqlanmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dezloratadinni qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga dezloratadin ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda dezloratadinning avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri kuzatilmadi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida dezloratadinni qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki uni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas.

Desloratadin ona suti bilan ajraladi, shuning uchun emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Boshqa dori vositalari bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Dezloratadin etanolning markaziy asab tizimiga ta’sirini kuchaytirmaydi.

Ovqat qabul qilish preparatning samaradorligiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Qobiq bilan qoplangan 5 mg li tabletkalar, o‘ramda 10 ta tabletka.

Saqlash shartlari

15-25 °C haroratda saqlanadi. Preparat bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmaydi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

GM Pharmaceuticals Ltd. Gruziya, Tbilisi sh., Ponichala 65.

Tel.: +995 32 2404801/02; Faks: +995 32 2404803.