Oftan

Tarkib

1 ml tomchi tarkibida:

ta’sir etuvchi modda: 1,32 mg deksametazon 21-natriy fosfat, bu 1 mg deksametazonga to‘g‘ri keladi;

yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid, borat kislotasi, natriy tetraborat, dinatriy edetat, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz eritma.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Oftalmologiyada qo‘llaniladigan yallig‘lanishga qarshi vositalar. Kortikosteroidlar. ATX kodi: S01BA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Qilmish mexanizmi.

Deksametazon sintetik ftorlangan glyukokortikosteroiddir. Uning yallig‘lanishga qarshi samaradorligi gidrokortizondan 25-30 marta yuqori. Deksametazon hech qanday mineralokortikoid faollikka ega emas. Uning nishon retseptori faollashgan leykotsitlar yadrosining steroid retseptori hisoblanadi.

Oftalmologiyada qo‘llaniladigan glyukokortikoidlar yallig‘lanishga qarshi, antiallergik, immunodepressiv va og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ular leykotsitlar migratsiyasini, sitokinez, kollagen va oqsil sintezini susaytiradi. Kortizonning uglevodlar va lipidlar almashinuviga ta’siri ko‘zga mahalliy qo‘llanganda sezilarli emas.

Farmakokinetika

Deksametazon lipidlarda eriydigan modda bo‘lib, ko‘zga mahalliy qo‘llanganda ko‘z to‘qimalariga va ko‘z ichi suyuqligiga yaxshi o‘tadi.

Ko‘zning oldingi kamerasida deksametazonning terapevtik konsentratsiyasiga ko‘zga mahalliy instillyatsiya qilish orqali erishiladi. Ammo mahalliy qo‘llash orqa kamera kasalliklarini davolash uchun yetarli emas. Ko‘zga mahalliy yuborilgan preparatning bir qismi ko‘z yoshi kanallari, burun shilliq qavati, burun-halqum va oshqozon-ichak trakti orqali tizimli qon oqimiga tushishi mumkin, biroq mahalliy qo‘llashda o‘lchangan tizimli konsentratsiyalar aniqlanmadi.

Ichga buyurilgan deksametazonning biosinguvchanligi 70-80% ni, o‘rtacha taqsimlanish hajmi 0,8 l/kg ni va plazmadagi yarim chiqarilish davri 3 soatni tashkil etadi.

Deksametazon jigarda CYP2C fermentlari ta’sirida metabolizmga uchraydi, metabolitlar o‘t orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Konyunktivit, keratit, irit, iridotsiklit, shox parda va qirra yaralari kabi ko‘zning yiringsiz yallig‘lanish va allergik kasalliklarini, shu jumladan operatsiyadan keyingi holatlarni davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash

Boshlang‘ich terapiya sifatida har soatda 1-2 tomchidan ko‘zga, so‘ngra kuniga 4-6 marta tomiziladi. Davolash davomiyligi bir necha kundan bir necha haftagacha davom etadi.

Bolalar.

Bolalarda (18 yoshgacha) qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Nojo‘ya ta’sirlari

OFTAN® ko‘zlarga mahalliy qo‘llanganda Deksametazon yaxshi o‘zlashtiriladi va qo‘llangan joyda ta’sirlanish kam kuzatiladi. Tomchi tomizilgandan so‘ng, ko‘zga vaqtincha sanchiq tushishi mumkin.

Tez-tez (> 1/100)

Davolash haftalab davom ettirilsa, deksametazon ko‘z ichki bosimini oshirib, glaukoma rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Glyukokortikoid preparatlarini uzoq vaqt, bir necha oy davomida mahalliy qo‘llash yara va shox pardaning xiralashishi xavfini tug‘diradi hamda gavharning subkapsulyar xiralashishiga olib kelishi mumkin.

Chastota noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash imkonsiz)

Ko‘rishning xiralashishi.

Kushing sindromi, buyrak bezlarining susayishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ko‘z sili, oddiy gerpes, suvchechak, sigir chechagi va boshqa virusli hamda zamburug‘li ko‘z infeksiyalari.

Yo‘ldosh antimikrob terapiyasiz yiringli ko‘z infeksiyalari. Shox parda teshilishi.

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparat komponentlaridan biriga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Mahalliy qo‘llashda dozani oshirib yuborish natijasida yuzaga keladigan tizimli nojo‘ya ta’sirlar ehtimoli juda kam. Deksametazonning tizimli qo‘llaniladigan dozalari DEKSAMETAZON dori vositasining bir doza ko‘z tomchisidagi miqdoridan yuzlab marta ko‘pdir.

Qo‘llash xususiyatlari

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi

Kortikosteroidlarni tizimli va mahalliy qo‘llashda ko‘rish qobiliyatining buzilishi kuzatilishi mumkin. Agar bemorda ko‘rishning noaniqligi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari kuzatilsa, u tizimli va mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llashdan keyin kuzatilgan katarakta, glaukoma yoki markaziy seroz xorioretinopatiya kabi kam uchraydigan kasalliklar bo‘lishi mumkin bo‘lgan sabablarni baholash uchun oftalmologga murojaat qilishi kerak.

Kortizonni 2 haftadan ortiq qo‘llash ko‘z ichki bosimini oshirishi mumkin. Glyukokortikoidlarni mahalliy qo‘llash shox parda jarohatlarining bitishini kechiktirishi mumkin. Kortikosteroidlar bilan davolash bakterial yoki zamburug‘li infeksiyani yashirishi mumkin, uning rivojlanishi ko‘zning doimiy shikastlanishiga olib kelishi mumkin. OFTAN® Deksametazonni zararlangan ko‘zni davolashda faqat maxsus antibiotikoterapiya bilan birga qo‘llash mumkin.

Ko‘z deksametazonining tizimli so‘rilishi bilan bog‘liq bo‘lgan Kushing sindromi va/yoki buyrak usti bezi funksiyasining pasayishi bunga moyil bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan bolalarda va CYP3A4 ingibitorlari (shu jumladan ritonavir va kobitsistat) bilan davolanayotgan bemorlarda intensiv yoki uzoq muddatli uzluksiz terapiyadan so‘ng yuzaga kelishi mumkin. Bunday hollarda davolashni asta-sekin to‘xtatish kerak.

Dori vositasi tarkibida konservant benzalkoniy xlorid mavjud. Ko‘z tomchilarini qo‘llashdan oldin kontakt linzalarni yechish zarur.® DEKSAMETAZON va instillyatsiyadan so‘ng kontakt linzalarni qayta qo‘llashdan oldin 15 daqiqa kutish lozim. Benzalkoniy xlorid yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantiradi.

Benzalkoniy xlorid ko‘zni ta’sirlantirishi, ko‘z qurishi alomatlarini keltirib chiqarishi va ko‘z yoshi pardasi hamda shox parda yuzasiga ta’sir qilishi mumkinligi haqida xabar berilgan. Quruq ko‘zli bemorlarga va ko‘z shox pardasi zararlanishi mumkin bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Uzoq muddat qo‘llanganda bemorlarni kuzatib borish lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Deksametazonning oz miqdori ko‘zga mahalliy qo‘llangandan so‘ng tizimli qon aylanishiga so‘rilishi mumkin. Lekin qondagi konsentratsiyasi juda past. Ba’zi deksametazonlar ko‘krak sutiga va homila organizmiga tushishi mumkin bo‘lsa-da, ularning homila va emizikli bolaga ta’siri juda kam va sust ifodalangan.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

OFTAN® Deksametazon avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Preparat ko‘zga mahalliy qo‘llanganda klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar kuzatilmaydi.

CYP3A4 ingibitorlari (jumladan, ritonavir va kobitsistat saqlovchi preparatlar) deksametazon klirensini kamaytirishi mumkin, bu esa buyrak bezlari/Kushing sindromi ta’sirini kuchaytiradi va susaytiradi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakonni ochgandan so‘ng 28 kun davomida qo‘llash lozim.

Flakon ochilgandan so‘ng 25 °C dan past haroratda saqlanadi.

Saqlash shartlari

2 dan 8 °S gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Flakonni yorug‘likdan himoya qilish uchun karton qutida saqlang.

Qadoq

Tomizgichli flakonda 5 ml dan. Karton qutida 1 ta flakon tomizgich bilan.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Santen Oy, Finlyandiya NextPharma Oy tomonidan ishlab chiqarilgan.

Manzil: Kelloportinkata 1, Tampere, 33100, Finlyandiya.