Продексоп

Tarkib

1 ampula (2 ml) tarkibiga quyidagilar kiradi:

Faol moddasi: deksketoprofen - 50,0 mg (deksketoprofen trometamol ko‘rinishida).

Yordamchi moddalar: etanol, natriy xlorid, natriy gidroksidning 1 M eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq rangsiz eritma.

Dori shakli

Vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma /infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. Propion kislota hosilalari. ATX kodi: M01AE17.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Deksketoprofen - yallig‘lanishga qarshi nosteroid vosita bo‘lib, og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezini siklooksigenaza-1 va 2 darajasida ingibirlash bilan bog‘liq.

Og‘riq qoldiruvchi ta’sir parenteral yuborilganidan 30 daqiqa o‘tgach boshlanadi. 50 mg dozada yuborilgandan so‘ng og‘riq qoldiruvchi ta’sirning davomiyligi 4-8 soatni tashkil etadi.

Opioid qatoridagi analgetiklar - deksketoprofen bilan kombinatsiyalangan terapiyada trometamol opiatlarga bo‘lgan ehtiyojni sezilarli darajada (30-45% gacha) kamaytiradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Deksketoprofen trometamolni mushak orasiga yuborilgandan so‘ng qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga (Smax) o‘rtacha 20 daqiqadan so‘ng (10-45 daqiqa) erishiladi. "Konsentratsiya-vaqt" (AUC) egri chizig‘i ostidagi maydon 25-50 mg dozada bir marta yuborilgandan so‘ng ham mushak orasiga, ham vena ichiga yuborilgandagi dozaga mutanosibdir. Tegishli farmakokinetik ko‘rsatkichlar bir martalik va takroriy mushak ichiga yoki vena ichiga yuborilgandan so‘ng o‘xshash bo‘lib, bu preparatning kumulyatsiyasi yo‘qligini ko‘rsatadi.

Taqsimlash

Trometamolning deksketoprofeni uchun plazma oqsillari bilan bog‘lanishning yuqori darajasi (99%) xosdir. Taqsimlanish hajmining o‘rtacha qiymati (QH 0,25 l/kg dan kam, yarim taqsimlanish vaqti 0,35 soat atrofida).

Chiqarish

Deksketoprofenning metabolizmi asosan glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyalanib, keyinchalik buyraklar orqali chiqib ketishi orqali amalga oshadi. Trometamolning yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 1-2,7 soatni tashkil etadi.

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika

Keksa yoshdagi shaxslarda yarim chiqarilish davrining uzayishi (ham bir martalik, ham takroriy mushak orasiga yoki vena ichiga yuborilgandan so‘ng) o‘rtacha 48% gacha va preparatning umumiy klirensining pasayishi kuzatiladi.

Ko‘rsatmalar

Preparatni peroral qo‘llash maqsadga muvofiq bo‘lmagan hollarda, masalan, operatsiyadan keyingi og‘riqlar, buyrak sanchig‘i va belning pastki qismidagi og‘riqlarda o‘rtacha va yuqori darajadagi o‘tkir og‘riqni simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan.

Kattalar uchun tavsiya etilgan doza: 50 mg har 8-12 soatda. Zarurat tug‘ilganda, preparatni 6 soatlik interval bilan qayta yuborish mumkin. Maksimal sutkalik doza 150 mg ni tashkil etadi.

Deksketoprofen-LF o‘tkir og‘riq sindromi davrida qisqa muddatli (2 kundan ko‘p bo‘lmagan) qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Keyinchalik bemorni peroral analgetiklarga o‘tkazish mumkin.

Mushak ichiga yuborish

Bitta ampula (2 ml) ichidagisi asta-sekin mushak ichiga chuqur yuboriladi.

Vena ichiga yuborish

Zarurat tug‘ilganda, bitta ampula (2 ml) tarkibini kamida 15 soniya davomida vena ichiga sekin inyeksiya qilish orqali yuborish mumkin.

Bitta ampula (2 ml) ichidagisi 30-100 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasi, dekstroza (glyukoza) eritmasi yoki Ringer (laktat) eritmasida suyultiriladi. Eritmani aseptik sharoitda tayyorlash va har doim kunduzgi yorug‘lik ta’siridan saqlash lozim. Tayyorlangan eritma vena ichiga 10-30 minut davomida sekin infuziya yo‘li bilan yuboriladi (tayyorlangan eritma tiniq bo‘lishi kerak).

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani tuzatish odatda talab etilmaydi. Biroq, buyrak faoliyatining fiziologik pasayishi tufayli preparatning pastroq dozasi tavsiya etiladi: keksa bemorlarda buyrak faoliyatining yengil buzilishlarida umumiy sutkalik doza 50 mg ni tashkil etadi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar patologiyasi yengildan o‘rta darajagacha (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 5-9 ball) bo‘lgan bemorlar uchun umumiy sutkalik dozani 50 mg gacha kamaytirish va jigar faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim. Deksketoprofen-LF og‘ir jigar disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilmaydi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 10-15 ball).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyatining yengil darajadagi buzilishi (kreatinin klirensi 50-80 ml/min) bo‘lgan bemorlar uchun umumiy sutkalik dozani 50 mg gacha kamaytirish lozim. Deksketoprofen-LF o‘rta va og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi < 50 ml/min) bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Bolalar va o‘smirlar

Bolalar va o‘smirlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi o‘rganilmagan, shuning uchun preparatni ushbu toifadagi bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Qon va limfa tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: anemiya;

juda kam hollarda: neytropeniya, trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: hiqildoq shishi;

juda kam hollarda: anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish nuqtai nazaridan:

kamdan-kam hollarda: giperglikemiya, gipoglikemiya, gipertriglitseridemiya, anoreksiya.

Ruhiy buzilishlar:

tez-tez emas: uyqusizlik.

Asab tizimi tomonidan:

tez-tez emas: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik;

kamdan-kam hollarda: paresteziyalar, hushdan ketish.

Ko‘rish a’zolari tomonidan:

tez-tez emas: ko‘rishning xiralashishi.

Quloq va labirint tomonidan:

kamdan-kam: quloq shang‘illashi.

Yurak tomonidan:

kam hollarda: ekstrasistoliya, taxikardiya.

Qon tomir tizimi tomonidan:

kam hollarda: arterial gipotoniya, yuz va bo‘yinning qizarishi;

kamdan-kam hollarda: arterial gipertenziya, yuzaki venalar tromboflebiti.

Nafas yo‘llari, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan:

kamdan-kam hollarda: bradipnoe; juda kam hollarda: bronxospazm, hansirash.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan:

ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, qusish.

tez-tez emas: qorin og‘rig‘i, dispepsiya, ich ketishi, qabziyat, qonli qusish, og‘iz qurishi.

kamdan-kam hollarda: yara kasalligi, qon ketishi yoki teshilish.

juda kam hollarda: pankreatit.

O‘t yo‘llari tomonidan:

kam hollarda: gepatit, sariqlik.

juda kam hollarda: gepatotsellyulyar patologiya.

Teri va teri osti yog‘ to‘qimasi tomonidan:

tez-tez emas: dermatit, qichishish, toshma, ko‘p terlash.

kamdan-kam hollarda: eshakemi, husnbuzar.

juda kam hollarda: Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), angionevrotik shish, yuz shishi, fotosensibilizatsiya.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan:

kamdan-kam hollarda: mushaklarning rigidligi, bo‘g‘imlarning qotib qolishi, mushaklarning tortishishi, beldagi og‘riqlar.

Buyraklar va siydik ajratish tizimi tomonidan:

kam hollarda: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, poliuriya, buyrak sanchig‘i, ketonuriya, proteinuriya;

juda kam hollarda: nefrit, nefrotik sindrom.

Reproduktiv tizim va ko‘krak bezlari tomonidan:

kamdan-kam hollarda: hayz siklining buzilishi, prostata bezi faoliyatining buzilishi.

Umumiy va mahalliy reaksiyalar:

ko‘pincha: inyeksiya joyidagi og‘riq, inyeksiya joyidagi reaksiya, jumladan yallig‘lanish, gematoma, qon ketishi.

tez-tez emas: isitma, charchoq, og‘riqlar, titroq.

kamdan-kam hollarda: titroq, periferik shishlar.

Qo‘shimcha tadqiqot usullari:

jigar namunalaridagi og‘ishlar.

Ko‘pincha oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar kuzatiladi. Shunday qilib, yara kasalligi, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi rivojlanishi mumkin, ba’zan o‘lim bilan tugaydi, ayniqsa keksa bemorlarda. Ma’lumotlarga ko‘ra, preparatni qo‘llash fonida ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispeptik holatlar, qorin og‘rig‘i, melena, qonli qusish, yarali stomatit, kolitning kuchayishi va Kron kasalligi kuzatilishi mumkin. Ba’zan gastrit qayd etiladi. Shuningdek, shishlar, AG va yurak yetishmovchiligi aniqlandi.

Boshqa YAQNDV qo‘llanilganda bo‘lgani kabi, quyidagi nojo‘ya reaksiyalar kuzatilishi mumkin: tizimli qizil yuguruk yoki biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda yuzaga keladigan aseptik meningit va qon tomonidan yuzaga keladigan reaksiyalar (purpura, gipoplastik va gemolitik anemiya, kamdan-kam hollarda agranulotsitoz va suyak ko‘migi gipoplaziyasi). Bullyoz reaksiyalar, jumladan, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (juda kam hollarda) kuzatilishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar natijalari va epidemiologik ma’lumotlarga ko‘ra, ba’zi NYAQVlarni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida, arteriyalar trombozi tufayli yuzaga keladigan patologiya, masalan, miokard infarkti va insult rivojlanish xavfining biroz oshishi bilan kechishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

deksketoprofen yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga (NYAQV), shuningdek, preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

oshqozon-ichak traktining o‘tkir (shu jumladan gumon qilingan) va surunkali kasalliklari (shu jumladan anamnezda): Kron kasalligi, yarali kolit, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi;

qon ketishlar (shu jumladan oshqozon-ichakdan) va ularga moyillik;

bir vaqtning o‘zida antikoagulyantlarni qabul qilish;

bronxial astma (shu jumladan anamnezda);

dekompensatsiya bosqichidagi surunkali yurak yetishmovchiligi;

bronxial astma, burun va burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi hamda atsetilsalitsil kislotasi (ASK) yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni ko‘tara olmaslikning to‘liq va to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi (shu jumladan anamnezda);

aortakoronar shuntlash o‘tkazilgandan keyingi davr;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin (KK) klirensi 30 ml/daqiqadan kam);

zo‘rayib boruvchi buyrak kasalliklari;

og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 10-15 ball);

giperkaliyemiya;

ichakning yallig‘lanish kasalliklari;

homiladorlik, emizish davri;

18 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan);

Tarkibida etanol bo‘lganligi sababli, preparatni neyroaksial (intratekal yoki epidural) yuborish mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, anoreksiya, qorin og‘rig‘i, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, mo‘ljalni yo‘qotish, uyqusizlik.

Davolash: simptomatik terapiya; zarur bo‘lsa: oshqozonni yuvish, dializ.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Ehtiyotkorlik bilan: keksa yosh (65 yoshdan katta), allergik reaksiyalarga moyillik, tizimli qizil bo‘richa (TQB) va biriktiruvchi to‘qimaning boshqa tizimli kasalliklari, suyak ko‘migi qon yaratilishining susayishi, yurak ishemik kasalligi (YUIK), surunkali yurak yetishmovchiligi (SYUE), arterial gipertenziya, gipovolemiya, dislipidemiya, qandli diabet, chekish, serebrovaskulyar kasalliklar, boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda davolash: glyukokortikosteroidlar (shu jumladan prednizolon), antikoagulyantlar (shu jumladan varfarin), antiagregantlar (shu jumladan ASK, klopidogrel), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (shu jumladan sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), buyrak va/yoki jigar faoliyatining buzilishi.

Anamnezida allergik holatlar bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Preparatni boshqa YAQNDVlar, shu jumladan SOG-2 selektiv ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llashdan saqlanish lozim. Nojo‘ya ta’sirning ifodalanganligini holatni yaxshilash uchun zarur bo‘lgan minimal vaqt davomida minimal samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirish mumkin. Oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yara hosil bo‘lishi yoki teshilishi, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlanishi, barcha YAQNDV uchun davolashning turli bosqichlarida, kasallik belgilarining mavjudligi yoki anamnezda oshqozon-ichak traktida jiddiy patologiyaning mavjudligidan qat’i nazar, qayd etilgan. Oshqozon-ichakdan qon ketishi rivojlanganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim. Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yara hosil bo‘lishi yoki uning teshilishi xavfi anamnezida yarasi bo‘lgan, ayniqsa qon ketishi yoki teshilishi bilan asoratlangan bemorlarda, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV dozasini oshirish bilan ortadi. Bemorlarning ushbu guruhida YAQNDVning nojo‘ya ta’sirlari, ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi va perforatsiyalar, ba’zan o‘lim bilan yakunlanish chastotasi oshgan. Bunday bemorlarni davolashni mumkin bo‘lgan eng kam dozadan boshlash kerak.

Anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari (nospetsifik yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga YAQNDVlarni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki ularning zo‘rayish xavfi mavjud. Anamnezida ezofagit, gastrit va/yoki yara kasalligi bo‘lgan bemorlarga deksketoprofen trometamolni qo‘llashni boshlashdan oldin ushbu kasalliklarning remissiyasi mavjudligini tasdiqlash zarur. Oshqozon-ichak trakti patologiyasi belgilari bo‘lgan yoki anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari bo‘lgan bemorlarda oshqozon-ichak trakti holatini ehtimoliy buzilishlar, ayniqsa oshqozon-ichak qon ketishiga nisbatan nazorat qilish zarur. Bunday bemorlar, shuningdek, aspirin yoki oshqozon-ichak traktida nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshiradigan boshqa vositalarni qo‘llovchi bemorlar uchun himoya vositalari, masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari bilan kombinatsiyalangan davolash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Anamnezida oshqozon-ichak trakti nojo‘ya ta’sirlari bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichlarida oshqozon-ichak trakti bilan bog‘liq barcha noodatiy alomatlar, xususan, oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi haqida shifokorga xabar berishlari kerak.

Yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi: og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki aspirin kabi antiagregantlar.

Noselektiv YAQNDVlar trombotsitlar agregatsiyasini kamaytirishga va prostaglandinlar sintezini susaytirish hisobiga qon ketish vaqtini uzaytirishga qodir. Operatsiyadan keyingi davrda profilaktik dozalarda deksketoprofen trometamol va past molekulyar geparinni bir vaqtda qo‘llash nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlarda o‘rganildi, koagulyatsiya ko‘rsatkichlariga ta’siri aniqlanmadi. Shunga qaramay, deksketoprofen trometamolni gemostazga ta’sir qiluvchi preparatlar, masalan, varfarin, boshqa kumarinlar yoki geparinlar bilan bir vaqtda qo‘llovchi bemorlar shifokorning sinchkov nazorati ostida bo‘lishlari zarur.

Arterial gipertenziya (AG) va/yoki yengil yoki o‘rtacha darajadagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda shifokorning sinchkov nazorati zarur, chunki YAQNDV qo‘llanilganda organizmda suyuqlik ushlanib qolishi va shishlar paydo bo‘lishi mumkin. Klinik tadqiqotlar natijalari va epidemiologik ma’lumotlarga ko‘ra, ba’zi NYAQVlarni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida, arteriyalar trombozi natijasida yuzaga keladigan holatlar, masalan, miokard infarkti yoki insult rivojlanish xavfining biroz oshishi bilan kechishi mumkin. Deksketoprofen trometamolni qo‘llashda bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas. Nazorat qilinmaydigan AG, dimlangan yurak yetishmovchiligi, YUIK bilan tasdiqlangan, periferik arteriyalar va/yoki bosh miya qon tomirlari kasalliklarida deksketoprofen trometamol faqat bemorning ahvolini sinchiklab baholaganidan so‘ng buyuriladi. Shuningdek, bu yurak-qon tomir kasalliklariga nisbatan xavf omillari bo‘lgan bemorlarga ham tegishli, masalan, AG, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish, uzoq muddatli terapiyani boshlashdan oldin.

NYAQVni qo‘llash fonida jiddiy teri reaksiyalari (ba’zilari o‘lim bilan tugaydigan) rivojlanishining juda kam uchraydigan holatlari, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz tasvirlangan. Ehtimol, bemorlar davolashning boshida eng katta xavfga duchor bo‘ladilar: aksariyat bemorlarda ko‘rsatilgan reaksiyalar davolashning birinchi oyida rivojlangan. Teri toshmasi, shilliq qavatlar shikastlanishi belgilari yoki boshqa o‘ta sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda preparatni bekor qilish kerak.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, preparat qon plazmasida mochevina va kreatinin azotining darajasini oshirishga qodir. Prostaglandinlar sintezining boshqa ingibitorlari kabi, uni qo‘llash buyraklar tomonidan nojo‘ya ta’sirlar bilan kechishi mumkin, bu esa glomerulonefrit, interstitsial nefrit, papillyar nekroz, nefrotik sindrom va O‘BEga olib kelishi mumkin. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, preparat ba’zi jigar sinamalari ko‘rsatkichlarining vaqtinchalik va biroz oshishiga, shuningdek, AST va ALT darajasining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin. Ushbu ko‘rsatkichlarning tegishli darajada oshishi bilan terapiyani to‘xtatish kerak.

Preparat jigar va/yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga, shuningdek, AG va/yoki dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi, chunki ularda YAQNDVni qo‘llash fonida buyrak faoliyatining yomonlashuvi, organizmda suyuqlik ushlanib qolishi va shishlar kuzatilishi mumkin. Nefrotoksiklik xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, preparat diuretiklar bilan davolashda, shuningdek gipovolemiya rivojlanishi mumkin bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Anamnezida yurak kasalliklari bo‘lgan, xususan, ilgari yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda alohida ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim, chunki preparatni qo‘llash fonida yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi ortadi. Buyrak, yurak-qon tomir tizimi va jigar faoliyatining eng ko‘p buzilishlari keksa yoshdagi bemorlarda aniqlanadi.

Deksketoprofen-LF qon yaratilishining buzilishi, tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, Deksketoprofen-LF ham infeksion jarayonlar belgilarini niqoblay oladi. YAQNDVni qo‘llash paytida yumshoq to‘qimalarda joylashgan infeksion jarayonlarning faollashuvining alohida holatlari tasvirlangan. Shunday qilib, agar terapiya paytida bakterial infeksiya belgilari paydo bo‘lsa yoki kuchaysa, bemorga darhol shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Barcha YAQNDVlar singari, deksketoprofen ham ayollarda fertillikni pasaytirishi mumkin, shuning uchun uni homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan yoki davolanayotgan ayollarda preparatni bekor qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish zarur. Preparatni homiladorlikning I trimestrida faqat o‘ta zarur bo‘lgan hollardagina buyurish mumkin.

Preparatning har bir ampulasi 200 mg etanol saqlaydi, bu 5 ml pivo yoki 2,08 ml vinoga to‘g‘ri keladi. Preparat alkogolizmdan aziyat chekuvchi shaxslarga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida, bolalar va xavf guruhidagi bemorlarga, masalan, jigar kasalliklarida, shuningdek, epilepsiya bilan og‘riganlarga buyurishda etanol miqdorini hisobga olish lozim.

Bolalar

Bolalarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘qligi sababli dori vositasini 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas.

Deksketoprofenning ko‘krak suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Deksketoprofen-LFni emizish vaqtida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalarini boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak (bosh aylanishi va uyquchanlik rivojlanish xavfi).

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Deksketoprofen-LFni bir shprisda dopamin, prometazin, pentozitsin, petidin yoki gidroksizin eritmasi bilan aralashtirish mumkin emas (cho‘kma hosil bo‘ladi).

Deksketoprofen-LFni bir shprisda geparin, lidokain, morfin va teofillin eritmasi bilan aralashtirish mumkin.

Deksketoprofen-LF - infuziya uchun tayyorlangan eritmani prometazin yoki pentazotsin bilan aralashtirish mumkin emas.

Deksketoprofen-LF - infuziya uchun tayyorlangan eritma quyidagi inyeksiya uchun eritmalar bilan mos keladi: dopamin, geparin, gidroksizin, lidokain, morfin, petidin va teofillin.

Dekstekoprofen-LF preparatini - infuziyalar uchun tayyorlangan eritmalarni plastik konteynerlarda saqlashda yoki etilvinilatsetat, sellyuloza propionat, past zichlikdagi polietilen yoki polivinilxloriddan tayyorlangan infuzion tizimlarni qo‘llashda ta’sir etuvchi moddaning sanab o‘tilgan materiallar tomonidan absorbsiyasi sodir bo‘lmaydi.

Quyidagi o‘zaro ta’sirlar barcha YAQNDVlar uchun xosdir:

Nomaqbul kombinatsiyalar

Boshqa YAQNDVlar, jumladan yuqori dozalardagi (sutkasiga 3 g dan ortiq) salitsilatlar, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari (SOG-2) bilan: bir nechta YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash sinergik ta’sir tufayli oshqozon-ichakdan qon ketishi va yaralar paydo bo‘lish xavfini oshiradi.

Peroral antikoagulyantlar, profilaktik dozalardan yuqori dozada geparin va tiklopidin bilan: trombotsitlar agregatsiyasining ingibirlanishi va oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining shikastlanishi tufayli qon ketish xavfining ortishi.

Litiy preparatlari bilan: YAQNDV qondagi litiy konsentratsiyasini toksik darajagacha oshiradi, shuning uchun bu ko‘rsatkichni YAQNDV buyurilganda, dozasi o‘zgartirilganda va bekor qilingandan keyin nazorat qilish kerak.

Metotreksat bilan yuqori dozalarda (15 mg/hafta va undan ortiq): NYAQV terapiyasi fonida metotreksatning buyrak klirensi pasayishi munosabati bilan uning gematologik toksikligining oshishi.

Gidantoinlar va sulfanilamid preparatlari bilan: ushbu preparatlarning toksik ta’sirini oshirish xavfi.

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar:

Diuretiklar, angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, antibakterial preparatlar (aminoglikozidlar) bilan: YAQNDV terapiyasi suvsizlangan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bilan bog‘liq (prostaglandinlar sintezining pasayishi tufayli glomerulyar filtratsiyaning pasayishi). YAQNDV ba’zi dorilarning antigipertenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Diuretiklar bilan bir vaqtda buyurilganda, bemorning suv-elektrolit muvozanati yetarli ekanligiga ishonch hosil qilish va YAQNDV buyurishdan oldin buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak.

Metotreksat bilan past dozalarda (haftasiga 15 mg dan kam): NYAQV terapiyasi fonida buyrak klirensining pasayishi tufayli metotreksatning gematologik zaharliligining oshishi. Bir vaqtning o‘zida davolanishning birinchi haftalarida har haftalik qon hujayralarini sanash kerak. Buyrak faoliyatining yengil darajadagi buzilishlarida, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarda ham sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv zarur.

Pentoksifillin bilan: qon ketish xavfini oshiradi. Intensiv klinik nazorat va qon ketish vaqtini (qon ivish vaqtini) tez-tez nazorat qilish zarur.

zidovudin bilan: retikulotsitlarga ta’siri tufayli eritrotsitlarga toksik ta’sirning kuchayishi xavfi, YAQNDV tayinlangandan bir hafta o‘tgach og‘ir kamqonlik rivojlanishi. NYAQV bilan davolash boshlanganidan 1-2 hafta o‘tgach, barcha qon hujayralari va retikulotsitlarni sanash kerak.

Ichga qabul qilish uchun gipoglikemik preparatlar bilan: YAQNDV qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarilishi natijasida ushbu preparatlarning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Geparinlar bilan (past molekulyar): qon ketish xavfining oshishi.

Kortikosteroidlar bilan: oshqozon-ichak trakti yarasi va qon ketishi xavfining oshishi.

Antiagregantlar va serotoninni qayta tutib qolishning selektiv ingibitorlari bilan: MIY qon ketish xavfini oshiradi.

E’tiborga olinishi kerak bo‘lgan kombinatsiyalar:

Beta-adrenoblokatorlar bilan: YAQNDVlar beta-adrenoblokatorlarning antigipertenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin, bu prostaglandinlar sintezini ingibirlashi bilan bog‘liq.

Siklosporin va takrolimus bilan: YAQNDV nefrotoksiklikni oshirishi mumkin, bu esa buyrak prostaglandinlari ta’sirida yuzaga keladi. Bir vaqtning o‘zida terapiya o‘tkazish vaqtida buyraklar faoliyatini nazorat qilish zarur.

Trombolitiklar bilan: qon ketish xavfi ortadi.

Probenetsid bilan: qon plazmasida YAQNDV konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu buyrak tubulyar sekretsiyasiga va/yoki glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyaga ingibirlovchi ta’siri bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, bu esa YAQNDV dozasini to‘g‘rilashni talab qiladi.

Yurak glikozidlari bilan: YAQNDV qon plazmasida glikozidlar konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Mifepriston bilan: prostaglandinlar sintezi ingibitorlari ta’sirida mifepriston samaradorligining o‘zgarishi xavfi mavjudligi sababli, NYAQVni mifepriston bekor qilinganidan keyin 8-12 kundan oldin buyurmaslik kerak.

Xinolon bilan: hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda olingan ma’lumotlar yuqori dozalarda xinolon bilan davolash fonida YAQNDV buyurilganda konvulsiyalar rivojlanish xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatadi.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun 2 ml dan eritma/infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat oq siniq halqali to‘q rangli shisha ampulalarda.

Yacheykali o‘ramda 5 ta ampula.

Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga bir yoki ikkita katakli qadoq.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Infuziya uchun tayyorlangan eritma 24 soat davomida 2-8 °C haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi. Tayyorlangan eritma tiniq va rangsiz bo‘lishi kerak.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Lekfarm MCHJ. Belarus Respublikasi.