Tarkel

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: ketorolak trometamol - 30,0 mg;

yordamchi moddalar: etanol 96%, natriy xlorid, dinatriy edetat, 1M natriy gidroksid eritmasi yoki xlorid kislota eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Ko‘rinadigan mexanik zarrachalarsiz, sarg‘ish rangli tiniq eritma.

Dori shakli

Mushak orasiga va vena ichiga yuborish uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Narkotik bo‘lmagan analgetiklar, jumladan nosteroid va boshqa yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AB15.

Farmakologik xususiyatlari

Tarkel nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga kiradi.

Preparat opioid retseptorlariga ta’sir ko‘rsatmaydi. Kuchli og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, isitma tushiruvchi va yallig‘lanishga qarshi xususiyatlarga ham ega. Biokimyoviy darajadagi ta’sir mexanizmi asosan periferik to‘qimalarda siklooksigenaza fermentini bostirishdir, buning natijasida prostaglandinlar biosintezi - og‘riq sezuvchanligi, termoregulyatsiya va yallig‘lanish modulyatorlari tormozlanadi.

Farmakokinetika

Mushak orasiga 30 mg preparat yuborilgandan so‘ng, uning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 50 daqiqadan so‘ng erishiladi. Ketorolak me’da-ichak yo‘llarida yaxshi so‘riladi. Yog‘larga boy ovqat qondagi preparat konsentratsiyasi cho‘qqisining kattaligini kamaytiradi va uning boshlanishini bir soatga kechiktiradi. Kislotaga qarshi vositalar dorining so‘rilishiga ta’sir qilmaydi. Preparatning 99% i qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi va gipoalbuminemiyada qonda erkin modda miqdori ko‘payadi. Bir marta yuborilgandan so‘ng taqsimotning ko‘rinma hajmi taxminan 0,15 l/kg ni tashkil etadi. Qon plazmasida aylanib yuruvchi moddaning deyarli hammasi ketorolak (96%) yoki uning farmakologik faol bo‘lmagan metaboliti p-gidroksiketorolakdan iborat. Preparat yo‘ldosh to‘sig‘idan 10% o‘tadi. Kichik konsentratsiyalarda ayollarning ko‘krak sutida topilgan. Gematoensefalik to‘siqdan yaxshi o‘tmaydi.

Ketorolak asosan jigarda kon’yugirlangan va gidroksillangan shakllar hosil qilib metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali chiqariladi. Siydikda preparatning yuborilgan dozasining 92% gacha, shu bilan birga 40% - metabolitlar shaklida va 60% - o‘zgarmagan modda shaklida aniqlanadi. Yuborilgan dozaning 6% ga yaqini axlat bilan chiqariladi.

Preparatning yarim chiqarilish davri o‘rtacha 5,3 soatni tashkil etadi, ammo 65 yoshdan oshgan bemorlarda, shuningdek, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda bu ko‘rsatkich sezilarli darajada oshadi (bir yarim - ikki baravar).

Ko‘rsatmalar

Tarkel asosan jarohatlarda, operatsiyadan keyingi davrda, ildiz sindromi va mushak og‘riqlarida o‘rta va kuchli intensivlikdagi og‘riq sindromini qisqa muddatli bartaraf etish uchun qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tarkel v/i yoki v/i oqimli yuborish uchun mo‘ljallangan. Preparat vena ichiga kamida 15 soniya yuboriladi. Epidural yoki intratekal yuborish mumkin emas. Doza og‘riq kuchi va bemorning reaksiyasiga muvofiq individual ravishda tanlanadi. Davolash kursining davomiyligi 2 kundan oshmasligi kerak.

Bir martalik dozalar bir marta m/o yoki v/i yuborish orqali

Kattalar uchun - 10-30 mg (og‘riq sindromining og‘irligiga qarab),

Qariyalar (65 yoshdan katta) yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar - 10-15 mg.

M/o ga ko‘p marta yuborilgandagi dozalar:

kattalar - 10 mg, keyin - har 4-6 soatda 10-30 mg,

Qariyalar (65 yoshdan katta) yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar - har 4-6 soatda 10-15 mg dan.

Katta yoshdagi bemorlar uchun maksimal sutkalik doza 90 mg (3 ampula Tarkel). Keksa bemorlar yoki buyrak faoliyati buzilgan, shuningdek, tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun - 60 mg.

Preparatni parenteral yuborishdan peroral yuborishga o‘tilganda, ikkala dori shaklining umumiy sutkalik dozasi katta yoshdagi bemorlar uchun 90 mg dan va 65 yoshdan oshgan yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun 60 mg dan oshmasligi kerak. Shu bilan birga, preparatning peroral dozasi o‘tish kunida 40 mg ketorolak trometamoldan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yuz terisi rangining o‘zgarishi, bradikardiya, arterial gipertenziya, yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq.

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i, kamdan kam hollarda - quloqlarda shovqin, bosh aylanishi, uyquchanlik, asabiylashish, charchoq, xavotirlanish, terlash, depressiya, eyforiya, chanqoqlikning kuchayishi, diqqatni jamlay olmaslik, uyqusizlik, lohaslik, tungi qo‘rqinchli tushlar, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, psixotik reaksiyalar.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kamdan-kam hollarda - paresteziyalar, konvulsiyalar, mushaklarda og‘riq, giperkinez, aseptik meningit.

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - trombotsitopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, aplastik anemiya va gemolitik anemiya.

Sezgi a’zolari tomonidan: kamdan kam hollarda - eshitish qobiliyatining pasayishi, quloqlarda shovqin, ko‘rish qobiliyatining buzilishi (shu jumladan ko‘rish sezgisining noaniqligi), optik nevrit.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - hansirash, astma, o‘pka shishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, qabziyat, meteorizm, diareya, kamdan-kam hollarda kekirish, yashirin yoki kuchli oshqozon-ichak qon ketishi, yara kasalligi, stomatit, ezofagit, og‘iz qurishi; oshqozon-ichak traktining perforatsiyasi, gastrit, kolit, gepatomegaliya, o‘tkir pankreatit, melena, rektal qon ketish, Kron kasalligi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: buyraklar funksional ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi (qon zardobida kreatinin va/yoki mochevina konsentratsiyasining oshishi), nefrotoksiklik, giponatriyemiya, giperkaliyemiya; kamdan-kam hollarda - gemolitik uremik sindrom, interstitsial nefrit, siydik tutilishi, nefrotik sindrom, buyrak yetishmovchiligi.

Reproduktiv tizim tomonidan: kamdan kam hollarda - bepushtlik.

Teri qoplamlari tomonidan: teri qichishi, teri toshmasi, eshakemi, kamdan kam hollarda - fotosezgirlik reaksiyalari, eksfoliativ dermatit, makulopapulyoz toshma, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.

Gemostaz tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - jarrohlik amaliyotidan keyin jarohatlardan qon ketishi, gematomalar, burundan qon ketishi, qon ketish vaqtining uzayishi.

Mahalliy reaksiyalar: yuborilgan joyda og‘riq, kamdan-kam hollarda - asteniya, shish, harorat.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - anafilaksiya yoki anafilaktoid reaksiyalar.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi, kamdan-kam hollarda gepatit, sariqlik va jigar yetishmovchiligi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ketorolak trometamol yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;

Aspirin, boshqa yallig‘lanishga qarshi dorilar (YAQNDV), prostaglandinlar sintezining tizimli ingibitorlari, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga yuqori sezuvchanlik;

Bronxial astma;

Suvsizlanish, turli etiologiyali gipovolemiya;

Faol bosqichdagi oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, shuningdek, anamnezda yara, teshilish yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi mavjudligi;

Homiladorlik, tug‘ruq va laktatsiya davri;

O‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin >160 mkmol/l);

Tasdiqlangan yoki taxmin qilinayotgan oshqozon-ichak qon ketishi va/yoki miya ichiga qon quyilishi;

Gemorragik diatezli bemorlar;

Qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan yoki to‘liq bo‘lmagan gemostaz bilan operatsiya qilingan bemorlar;

Atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni ko‘tara olmaslik;

Peroral antikoagulyantlar yoki geparinning past dozalari bilan davolash;

16 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

Preparat jarrohlik amaliyotidan oldin va jarrohlik amaliyoti paytida og‘riqsizlantirish uchun qo‘llanilmaydi, chunki qon ketish xavfi yuqori.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari (bir marta yuborilganda): qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, MIY eroziv-yarali shikastlanishi, buyrak faoliyatining buzilishi, metabolik atsidoz.

Davolash: simptomatik (organizmning hayotiy muhim funksiyalarini qo‘llab-quvvatlash). Dializ - kam samarali.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Allergik reaksiyalar rivojlanish xavfi tufayli birinchi dozani yuborish shifokor nazorati ostida amalga oshiriladi. Preparatni buyurishdan oldin preparatga yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga bo‘lgan oldingi allergiya masalasini aniqlash zarur. Gipovolemiya buyraklar tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi. Zarurat tug‘ilganda narkotik analgetiklar bilan birgalikda buyurish mumkin. Trombotsitlar agregatsiyasiga ta’siri 24-48 soatdan keyin to‘xtaydi.

Paratsetamol bilan bir vaqtda 5 kundan ortiq ishlatilmasin. Qon ivishi buzilgan bemorlarga preparat faqat trombotsitlar soni doimiy nazorat qilinganda buyuriladi; bu ayniqsa operatsiyadan keyingi davrda muhim bo‘lib, gemostazni sinchkovlik bilan nazorat qilishni talab etadi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat homiladorlikda qo‘llanilmaydi. Davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bemorlarning katta qismida Tarkel buyurilganda MAT tomonidan nojo‘ya ta’sirlar (uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i) rivojlanishi sababli, yuqori diqqat va tez reaksiyani talab qiladigan ishlarni bajarishdan qochish tavsiya etiladi (avtotransportni boshqarish, mexanizmlar bilan ishlash va boshqalar).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ketorolakni atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa YAQNDV, kalsiy preparatlari, glyukokortikosteroidlar, etanol, kortikotropin bilan bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichak yo‘llarida yaralar hosil bo‘lishiga va oshqozon-ichakdan qon ketishiga olib kelishi mumkin.

Paratsetamol bilan birgalikda buyurish nefrotoksiklikni, metotreksat bilan - gepato- va nefrotoksiklikni oshiradi.

Bilvosita antikoagulyantlar, geparin, trombolitiklar, antiagregantlar, sefoperazon, sefotetan va pentoksifillin bilan bir vaqtda buyurish qon ketish xavfini oshiradi. Gipotenziv va diuretik dorilarning ta’sirini kamaytiradi (buyraklarda PG sintezi pasayadi).

Opioid analgetiklar bilan kombinatsiyalanganda ularning dozalari sezilarli darajada kamaytirilishi mumkin.

Kislotaga qarshi vositalar dorining to‘liq so‘rilishiga ta’sir qilmaydi. Insulin va peroral gipoglikemik preparatlarning gipoglikemik ta’siri oshadi (dozani qayta hisoblash zarur).

Natriy valproat bilan birgalikda buyurish trombotsitlar agregatsiyasining buzilishiga olib keladi. Verapamil va nifedipinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi.

Boshqa nefrotoksik DV (shu jumladan, oltin preparatlari bilan) bilan buyurilganda nefrotoksiklik rivojlanish xavfi ortadi. Kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi DV ketorolak klirensini pasaytiradi va qon plazmasida uning konsentratsiyasini oshiradi.

Inyeksiya uchun eritmani cho‘kma tushishi sababli morfin sulfat, prometazin va gidroksizin bilan bir shprisda aralashtirish mumkin emas. Tramadol eritmasi, litiy preparatlari bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmaydi.

Inyeksiya uchun Tarkel eritmasini boshqa dori vositalari bilan bir shprisda aralashtirmaslik kerak.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma 30 mg/ml, 1 ml dan ampulalarga.

Konturli yacheykali o‘ramga 5 yoki 10 ampuladan solinadi.

Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylangan 1 ta konturli yacheykali o‘ram.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"S.C. Rompharm Company S.R.L."

Yeroilor ko‘chasi No 1A, Otopen, Ruminiya.