Gepatoks

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: L-ornitin-L-aspartat;

1 ml konsentrat tarkibida L-ornitin-L-aspartat 500 mg;

Yordamchi moddalar: inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma uchun konsentrat.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, rangsiz yoki sarg‘ish suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Jigar kasalliklarida qo‘llaniladigan vositalar, lipotrop moddalar. Gepatotrop preparatlar. ATX kodi A05V A.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

In vivo sharoitida L-ornitin-L-aspartatning ta’siri aminokislotalar, ornitin va aspartat tomonidan ammiakni zararsizlantirishning ikkita asosiy usuli: mochevina sintezi va glutamin sintezi orqali amalga oshiriladi.

Mochevina sintezi portal atrofidagi gepatotsitlarda sodir bo‘ladi, bu yerda ornitin ikkita fermentning faollashtiruvchisi sifatida ishtirok etadi: ornitin karbamoiltransferaza va karbamoilfosfat sintetaza, shuningdek, mochevina sintezi uchun substrat sifatida.

Glutamin sintezi vena atrofidagi gepatotsitlarda sodir bo‘ladi. Xususan, patologik sharoitlarda aspartat va dikarboksilat, shu jumladan ornitin metabolizmi mahsulotlari hujayralarda so‘riladi va glutamin shaklida ammiakni bog‘lash uchun ishlatiladi.

Glutamat - ham fiziologik, ham patofiziologik sharoitlarda ammiakni bog‘laydigan aminokislotadir. Olingan glutamin aminokislotasi nafaqat ammiakni chiqarish uchun zaharli bo‘lmagan shakl hisoblanadi, balki mochevinaning muhim siklini (hujayra ichidagi glutamin almashinuvi) ham faollashtiradi.

Fiziologik sharoitda ornitin va aspartat mochevina sintezini cheklamaydi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, L-ornitin-L-aspartatning ammiak darajasini pasaytirish xususiyati glutamin sintezining tezlashishi bilan bog‘liq. Ayrim klinik tadqiqotlarda aminokislotalar/aromatik aminokislotalarning nisbatan tarmoqlangan zanjirining yaxshilanishi ko‘rsatilgan.

Farmakokinetika

Ornitin va aspartatning yarim chiqarilish davri qisqa - 0,3-0,4 soat. Aspartatning ozgina qismi o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Jigarning detoksikatsion funksiyasi buzilishi (masalan, jigar sirrozida) latent yoki yaqqol ifodalangan jigar ensefalopatiyasi belgilari, ayniqsa ong buzilishi (prekom, koma) bilan bog‘liq bo‘lgan yondosh kasalliklar va asoratlarni davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

L-ornitin-L-aspartatga yuqori sezuvchanlik.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin miqdori 3 mg/100 ml dan yuqori bo‘lsa, taxminiy ko‘rsatkich hisoblanadi).

Maxsus xavfsizlik choralari

Gepatoks, infuzion eritma uchun konsentrat, arteriyaga yuborilmasligi kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

O‘zaro ta’sir bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hozircha o‘zaro ta’sirlar noma’lum.

Qo‘llash xususiyatlari

Gepatoksning yuqori dozalari yuborilganda qon plazmasi va siydikdagi mochevina miqdorini nazorat qilish zarur.

Jigar faoliyati buzilganda, ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun infuziya tezligini bemorning individual holatiga muvofiq sozlash lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Gepatoks preparatini homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. L-ornitin-L-aspartatning reproduktiv funksiyaga toksik ta’sirini o‘rganish uchun hayvonlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Demak, homiladorlik davrida Gepatoks preparatini qo‘llashdan saqlanish kerak.

Biroq, agar homiladorlik davrida Gepatoks preparati bilan davolash hayotiy ko‘rsatmalarga ko‘ra zarur deb hisoblansa, shifokor homila/bola uchun ehtimoliy xavf va ona uchun kutilayotgan foyda o‘rtasidagi nisbatni sinchkovlik bilan o‘rganib chiqishi lozim.

L-ornitin-L-aspartatning ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum, shuning uchun emizish davrida Gepatoks preparatini qo‘llashdan saqlanish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Kasallik natijasida avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyati L-ornitin-L-aspartat bilan davolanganda yomonlashishi mumkin, shuning uchun davolanish davrida bunday faoliyat turidan qochish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga qo‘llanilsin.

Agar boshqacha belgilanmagan bo‘lsa, sutkasiga 4 ampulagacha (40 ml) qo‘llash mumkin.

Og‘ir darajadagi jigar ensefalopatiyasida va prekoma yoki koma holatida holatning og‘irligiga qarab 24 soat davomida 8 tagacha ampula (80 ml) yuborish.

Yuborishdan oldin ampula tarkibini 500 ml infuzion eritmaga (0,9% natriy xlorid eritmasi, 5% glyukoza eritmasi, Ringer eritmasi) qo‘shing, lekin 500 ml infuzion eritmada 6 ampuladan ortiq eritmaslik kerak.

Gepatoksni yuborishning maksimal tezligi 5 g/soatni tashkil etadi (bu 1 ampulaga to‘g‘ri keladi).

Davolash kursini bemorning klinik holatiga qarab shifokor belgilaydi.

Bolalar.

Bolalarda qo‘llash tajribasi cheklangan, shuning uchun preparatni pediatriya amaliyotida qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgacha L-ornitin-L-aspartat dozasini oshirib yuborish oqibatida intoksikatsiya belgilari kuzatilmagan. Nojo‘ya ta’sirlar kuchayishi mumkin. Doza oshirib yuborilganda simptomatik davolash tavsiya etiladi.

Salbiy ta’sirlar

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Juda kam (

Kamdan-kam (1/10000,

Umuman olganda, bu alomatlar qisqa muddatli bo‘lib, dori bilan davolashni to‘xtatishni talab qilmaydi. Ular preparat dozasi yoki yuborish tezligi kamayganda yo‘qoladi.

Allergik reaksiyalar bo‘lishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Muzlatgichda (+2°C dan +8°C gacha) saqlanadi. Muzlatmang. Yorug‘lik ta’siridan himoya qilish uchun ampulani tashqi qutida saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Nomuvofiqlik

Nomuvofiqlik bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi sababli, preparatni boshqa dori vositalari bilan aralashtirmaslik kerak.

Gepatoksni infuziya uchun ishlatiladigan oddiy eritmalar bilan aralashtirish mumkin ("Qo‘llash usuli va dozalari"ga qarang). Lekin 500 ml infuzion eritmada 6 ampuladan ortiq eritmaslik kerak.

Qadoq

10 ml dan ampulalarda №10.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

XOLOPAK FERPAKUNGSTEXNIK GmbX.

"FARMASEL" MCHJ.

Ishlab chiqaruvchilarning joylashgan joyi va ular faoliyat ko‘rsatayotgan joylarning manzillari

Banxofshtrasse 20, 73453 Abtsgmund-Untergro‘ningen, Germaniya;

Banhofshtrasse 18, 74429 Zulsbax-Laufen, Germaniya.

Tel.: +49 7975 5296

E-mail: [email protected]

Ukraina, 61112, Xarkov sh., Traktorsozlar shohko‘chasi, 94.

Tel.: +38 (095) 282-66-10

E-mail: [email protected]

Yoki

Ukraina, 03115, Kiyev shahri, Svyatoshinskaya ko‘chasi, 34-uy

Tel.: +38 (095) 282-66-10

E-mail: [email protected]