Glitsiron

1 таблетка содержит:

активные вещества: моноаммония глицирризинат (в виде глицирризиновой кислоты) - 35 мг (25 мг), глицин - 25 мг, ДЛ-Метионин - 25 мг;

Вспомогательные вещества: карбонат кальция осажденный, лактоза гидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция кармеллоза, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, этилцеллюлоза, лэп.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета.

Таблетки.

Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства. Код АТХ: A05BA.

Фармакокинетика

Концентрация препарата в крови

При внутреннем приеме 4 таблеток (содержащих 100 мг глицирризиновой кислоты) здоровыми взрослыми концентрация глицирризиновой кислоты в крови была на уровне аналитической погрешности и не подлежала точному измерению, однако в отношении глицирризиновой кислоты (гидролизованный метаболит глицирризиновой кислоты) было обнаружено 2 пика концентрации - первый между 1 и 4 часами после приема препарата, второй - между 10 и 24 часами после приема препарата).

Примечание: стандартная доза приема препарата - не более 3 таблеток (содержащих 75 мг глицирризиновой кислоты) за 1 раз.

Экскреция (выведение с мочой)

При внутреннем приеме данного препарата здоровыми взрослыми через 10 часов после приема глицирризиновая и пшцирри гиновая кислоты в моче практически отсутствовали

• Улучшение патологической функции печени при хронических заболеваниях печени.
• Экзема или дерматит, детская почесуха (строфулюс), очаговая алопеция и стоматит.

Таблетки принимаются внутрь после еды.

Обычная доза - 2-3 таблетки для взрослых.

Побочное действие наблюдалось в 7 (6,5%) из 107 случаев двойного слепого исследования, объектом которого являлись хронические заболевания печени.

В качестве значительного побочного эффекта отмечалось снижение сывороточного калия в 2 случаях (1,9%), повышение кровяного давления в 2 случаях (1,9%) и абдоминальные боли в 2 случаях (1,9%). Значительное побочное действие.

Псевдоальдостеронизм (частота неизвестна): ввиду риска возникновения таких симптомов псевдоальдостеронизма, как гипокалиемия, повышение кровяного давления, задержка натрия и жидкости в организме, эдема, сокращение объема мочи, увеличение веса и пр., пациентам следует находиться под тщательным наблюдением (включая определение уровня сывороточного калия).

В случае появления каких-либо патологий прием препарата следует прекратить.

Возможно появление таких симптомов рабдомиолиза, как слабость, снижение мышечной силы, миалгия, спазм конечностей и тетраплегия. В случае повышения креатина-фосфата СР (креатина-фосфокиназы СРК) или повышения уровня миоглобина в моче или плазма крови следует прекратить прием препарата и принять необходимые меры.

Прочие побочные действия:

• снижение уровня сывороточного кальция;
• кардиоваскулярная система;
• повышение кровяного давления;
• абдоминальные и головные боли.

• Пациентам на последней стадии цирроза печени на фоне тенденции роста уровня аммония в плазме крови (т.к. содержащийся в препарате метаболит ДЛ-метионина ингибирует биосинтез мочевины, это может привести к снижению способности к разложению аммония).
• Пациентам с альдостеронизмом, миопатией и гипокалиемией (ввиду риска обострения гипокалиемии, гипертензии и пр.).

Лечение симптоматическое.

Необходимо принимать надлежащие меры предосторожности в случае применения препарата совместно с любыми другими препаратами, содержащими солодчатый корень, ввиду дублирования эффекта с имеющейся в данном препарате глицирризиновой кислотой, и возможного возникновения псевдоальдостеронизма.

Как показывает опыт клинического применения препарата, вероятность возникновения таких побочных действий, как гипокалиемия, имеет тенденцию повышаться в пожилом возрасте.

Следует тщательно подходить к приему препарата и наблюдать за состоянием пациента.

При извлечении лекарства из упаковки: предупредите пациента о необходимости вынуть лекарство из упаковки перед употреблением, если данное лекарство находится в предполагающей выдавливание упаковке (имеются сведения о том, что острые углы проточенной упаковки могут привести к прободению слизистой оболочки пищевода и таким серьезным осложнениям, как воспаление

Применение в период беременности и период лактации

Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена. Данной группе лиц следует назначать препарат только при условии, что ожидаемый терапевтический эффект превысит все потенциальные риски.

В ходе опытов на животных (крысах) при назначении значительной дозы моно аммониума глицирризината отмечались такие симптомы, как порок почки.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Петлевые диуретики

Этакриновая кислота, фуросемид.

Тиазид и схожие гипотензивные диуретики.

Трихлоромстназид, трихлороталидон.

С учетом возможного развития гипокалиемии (атонические ощущения, мускульная слабость) следует принимать необходимые меры на основе тщательного наблюдения за пациентами (включая определение уровня сывороточного калия).

Данные диуретики усиливают эффект выведения калия содержащейся в данном препарате глицирризиновой кислотой, что приводит к снижению уровня сывороточного калия.

Моксифлоксацин гидрохлорид

Возможно появление желудочковой тахикардии (включая двунаправленную тахикардию) и синдрома удлиненного интервала QT. На фоне снижения концентрации сывороточного калия, вызванного эффектом выведения калия содержащейся в данном препарате глицирризиновой кислотой, действие моксифлоксацина гадрохлорида можег вызвшъ желудочковую тахикардию (включая двунаправленную тахикардию) и синдром удлиненного интервала QT.

Таблетки N100 (10x10) (блистеры).

Хранить при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

Minophagen Pharmaceutical Co. Ltd. Япония.