Parafer

Tarkib

1 ampula tarkibida:

faol modda: temir (III) gidroksid saxaroza kompleksi (temir (III) ga qayta hisoblaganda) - 100 mg;

yordamchi moddalar: natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Eritma jigarrang yoki to‘q jigarrang bo‘lib, erimaydigan zarrachalardan xoli.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Anemiyaga qarshi vosita. ATX kodi: B03AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Anemiyaga qarshi vosita.

Parafer-S kolloid eritma bo‘lib, u sferik temir-uglerod nanozarrachalaridan tashkil topgan. Har bir zarrachaning yadrosida (markazida) temir (III) gidroksid bo‘ladi. Yadro saxaroza qobig‘i bilan o‘ralgan bo‘lib, u temir (III) -gidroksidni barqarorlashtiradi, sekinlik bilan biofaol temirni ajratib chiqaradi va hosil bo‘lgan zarrachalarni kolloid eritmada saqlaydi. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, shu sababli uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Bu kompleksdagi temir (III) tabiiy ferritinga o‘xshash strukturalar bilan bog‘langan.

Transferringa nisbatan temir saxaratning barqarorligi past bo‘lganligi sababli, transferrin foydasiga temirning raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soatda 31 mg ga yaqin temir tashiladi. Temirning politsiklik gidroksidi jigar mitoxondriyasining apoferritin oqsil ligandi bilan kompleks hosil qilgandan so‘ng qisman ferritin ko‘rinishida saqlanib qoladi. Gemoglobin temir (II) saqlovchi dori vositalari bilan davolashdan keyingiga qaraganda tezroq va ishonchliroq ko‘tariladi. 100 mg temir (III) yuborish gemoglobinning 2-3% ga, homiladorlikda 2% ga oshishiga olib keladi.

Farmakokinetika

100 mg temir saqlovchi Parafer-S preparati vena ichiga bir marta yuborilgandan so‘ng, qon plazmasida temirning maksimal konsentratsiyasiga (o‘rtacha 538 mkmol) inyeksiyadan 10 daqiqa o‘tgach erishiladi. Yarim chiqarilish davri 6 soat. Muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi taxminan 8 l ni tashkil etadi, bu esa organizmning suyuq muhitlarida velelning past taqsimlanishini ko‘rsatadi.

Temir yuborilgandan so‘ng dastlabki 4 soat ichida kuzatiladigan buyraklar orqali temirning chiqarilishi umumiy klirensning 3% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan keyin qon zardobidagi temir konsentratsiyasi dastlabki (yuborishdan oldingi) darajasiga qaytadi, saxarozaning taxminan 75 foizi qon tomir o‘zanini tark etadi.

Ko‘rsatmalar

bemorlarda temir tanqisligi holatlari (shu jumladan temir tanqisligi va o‘tkir postgemorragik kamqonlik) tezda temir o‘rnini to‘ldirish zarur bo‘lganda; temir preparatlarini ichish uchun qabul qila olmaydigan bemorlarda;

temir preparatlarini ichish mumkin bo‘lmagan oshqozon-ichak trakti kasalliklarida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat vena ichiga yuborish uchun.

Kirish

Parafer-S faqat vena ichiga (sekin oqim bilan yoki tomchilab), shuningdek, dializ tizimining venoz qismiga yuboriladi va mushak orasiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq (kumulyativ) terapevtik dozasini bir vaqtning o‘zida yuborish mumkin emas. Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin, test dozasini yuborish kerak. Agar kuzatuv davrida ko‘tara olmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish lozim. Ampulani ochishdan oldin cho‘kma va shikastlanishlar bor-yo‘qligini tekshirish kerak. Faqat jigarrang cho‘kmasiz eritmani qo‘llashga ruxsat etiladi.

Tomchilab yuborish

Parafer-Sni arterial bosimning sezilarli darajada pasayishi xavfini va eritmaning vena atrofi bo‘shlig‘iga tushish xavfini kamaytirish uchun tomchili infuziya ko‘rinishida yuborish ma’qul. Bevosita infuziyadan oldin Parafer-S preparatini 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirish kerak, ya’ni 1 ml inyeksiya uchun eritma (20 mg temir) va 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi, 5 ml inyeksiya uchun eritma (100 mg temir) 100 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida.

Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: kamida 15 daqiqa ichida

Preparatning birinchi terapevtik dozasini tomchilatib yuborishdan oldin, test dozasini kiritish zarur: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1 ml temir preparati (20 mg) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida. Nojo‘ya ta’sirlar bo‘lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak.

Oqimli kiritish

Parafer-S preparatini suyultirilmagan eritma holida vena ichiga sekin, minutiga 1 ml Parafer-S (20 mg temir) preparati tezligida (me’yorda) yuborish ham mumkin (masalan, 5 ml Parafer-S (100 mg temir) preparati 5 minut davomida yuboriladi). Preparatning maksimal hajmi bir inyeksiyada Parafer-S preparatining 10 ml (200 mg temir) miqdoridan oshmasligi kerak. Inyeksiyadan so‘ng bemor qo‘lini cho‘zilgan holatda birmuncha vaqt ushlab turishi kerak.

Parafer-S preparatining terapevtik dozasini birinchi oqimli yuborishdan oldin, test dozasini yuborish kerak. Tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1 ml Parafer-S preparati (20 mg temir) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida beriladi. Keyingi 15 daqiqalik kuzatuv davomida noxush hodisalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim.

Dializ tizimiga kirish

Parafer-S ni qoidalarga qat’iy rioya qilgan holda to‘g‘ridan-to‘g‘ri dializ tizimining venoz sohasiga yuborish mumkin.

Dozani hisoblash

Doza umumiy temir tanqisligiga muvofiq individual ravishda hisoblanadi.

quyidagi formula bo‘yicha aniqlanadi: Umumiy temir tanqisligi (mg) tana vazni (kg) x (bemor me’yoridagi Nb Nb) (g/l) x 0,24* + to‘plangan temir (mg).

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: Nb me’yorda 130 g/l, deponentlangan temir miqdori = 150 mg/kg tana vazni.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun: Nb me’yorda 150 g/l, deponentlangan temir miqdori = 500 mg.

Koeffitsiyent 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (gemoglobindagi temir miqdori = 0,34%; qon hajmi - tana vaznining 7%; koeffitsiyent 1000 - "g" ni "mg" ga o‘tkazish).

Standart doza

Kattalar, shu jumladan keksa bemorlar (65 yoshdan katta): Parafer-S preparati (100-200 mg temir) 5-10 ml dan haftada 3 marta N ko‘rsatkichidan kelib chiqqan holda.

Bolalar: vazni 5 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga tana vaznining har bir kilogrammiga ko‘pi bilan 0,15 ml Parafer-S (3 mg temir) preparatini Hb ko‘rsatkichiga qarab haftasiga 1-3 marta yuborish tavsiya etiladi. Maksimal ko‘tara oladigan bir martalik doza (kattalar, shu jumladan keksa bemorlar (65 yoshdan oshgan):

Purkab yuborish uchun: 10 ml Parafer-S preparati (200 mg temir), yuborish davomiyligi 10 daqiqadan kam emas.

Tomchilab yuborish uchun: ko‘rsatmalarga qarab bir martalik doza 500 kg gacha bo‘lishi mumkin. Temirning ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozasi tana vaznining har bir kilogrammiga 7 mg ni tashkil etadi, ammo u 500 mg temirdan oshmasligi kerak.

Umumiy terapevtik doza ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozadan oshib ketgan taqdirda, preparatni bo‘lib-bo‘lib yuborish tavsiya etiladi.

Qon yo‘qotish yoki autologik qon topshirishdan so‘ng temir miqdorini to‘ldirish uchun dozani hisoblash:

Temir tanqisligini kompensatsiya qilish uchun zarur bo‘lgan Parafer-S preparatining dozasi quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi: Agar yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: 200 mg temirni vena ichiga yuborish (10 ml Parafer-S preparati) 1 birlik qon quyish (400 ml gemoglobin 150 g/l bilan) kabi gemoglobinning oshishiga olib keladi.

O‘rni to‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) yo‘qotilgan qon birligi miqdori x 200 ml va Parafer-S preparatining zarur hajmi (ml) yo‘qotilgan qon birligi miqdori x 10.

Gemoglobin darajasi pasayganda: temir zaxirasini to‘ldirish talab etilmasa, oldingi hisoblash formulasidan foydalaning. O‘rni to‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) - bemorning Nb darajasi (g/a), tana vazni (kg) x 0,24 x (Nb me’yorda).

Masalan: tana vazni 60 kg, N yetishmovchiligi 10 g/d mg, preparatning zaruriy hajmi 7,5 ml, temirning zaruriy miqdori ~150.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hozirgi vaqtda Parafer-S preparatini yuborish bilan vaqtinchalik va mumkin bo‘lgan sababiy aloqadorlikka ega bo‘lgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ma’lum. Barcha alomatlar juda kam kuzatilgan (paydo bo‘lish chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% dan ko‘p yoki teng).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziyalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi hissi, taxikardiya, qon bosimining pasayishi, issiqlik hissi, yuzga qon "ko‘chib kelishi", periferik shishlar.

Nafas a’zolari tomonidan: bronxospazm, hansirash.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ta’m bilishning buzilishi, og‘izda "metall" ta’mi, qorin sohasida tarqoq og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri tomonidan: eritema, teri qichishi, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, ko‘p terlash.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, bo‘g‘imlarning shishishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan: allergik, anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan yuzning angionevrotik shishi, hiqildoq shishi.

Boshqalar: asteniya, ko‘krakda og‘riq, ko‘krakda og‘irlik hissi, holsizlik, teri rangining oqarishi, lohaslik hissi, tana haroratining ko‘tarilishi, qaltirash.

Mahalliy reaksiyalar: yuborilgan joyda og‘riq va shish (ayniqsa, preparat ekstravazal tushganda), flebit, achishish hissi, gematoma.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Qarshi ko‘rsatmalar

Quyidagi hollarda preparatni qo‘llash mumkin emas:

anemiya temir tanqisligi bilan bog‘liq emas;

temirning haddan tashqari ko‘pligi belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizatsiya qilish jarayonining buzilishi;

Parafer-S preparati yoki uning faol bo‘lmagan tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

fruktozani ko‘tara olmaslik va glyukoza/galaktoza so‘rilishining buzilishi sindromi yoki saxaroza/izomaltan yetishmovchiligi;

Ehtiyotkorlik bilan: bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, temirning boshqa parenteral preparatlariga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarga (allergik reaksiyalar rivojlanish xavfi yuqoriligi sababli).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: arterial bosimning yaqqol pasayishi (kollaps belgilari 30 daqiqa ichida namoyon bo‘ladi), gemosideroz belgilari.

Davolash: simptomatik, zarurat bo‘lganda temirni bog‘lovchi (xelatlar), masalan, deferoksamin. dori vositalari.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Parafer-S faqat kamqonlik tashxisi tegishli laboratoriya ma’lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga tayinlanishi kerak. Parafer-S provariatini yuborish tezligiga qat’iy rioya qilish kerak (preparat tez yuborilganda qon bosimi pasayishi mumkin). Parafer-S preparatini yuborish vaqtida qon zardobining temirni bog‘lash qobiliyati past bo‘lgan gemodinamika parametrlarini nazorat qilish zarur.

Bronxial astma, ekzema, atopik kasalliklar, polivalent allergiya, boshqa temir preparatlariga allergik reaksiyalar bilan og‘rigan bemorlar, shuningdek, folat kislotasi aniq bo‘lmagan bemorlar allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarning rivojlanish xavfi yuqori ("Ehtiyotkorlik bilan" bo‘limiga qarang).

Preparatning vena oldi bo‘shlig‘iga tushishidan saqlanish kerak, chunki tomirdan tashqariga chiqishi to‘qimalarning nekroziga va teri qoplamining jigarrangga bo‘yalishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanganda (agar igna hali ham tomirda bo‘lsa) 0,9% li natriy xlorid eritmasidan oz miqdorda yuborish tavsiya etiladi. Temirning chiqib ketishini tezlashtirish va uning atrofdagi to‘qimalarga o‘tib ketishining oldini olish uchun inyeksiya joyiga tarkibida geparin bo‘lgan dorilarni surtish tavsiya etiladi (gel yoki surtma yengil harakatlar bilan surtiladi, surtilmaydi). Cho‘kma mavjud bo‘lganda preparatni yuborish mumkin emas.

Preparat tomchilab yuborilganda, ko‘rsatmalarga qarab, maksimal ko‘tariladigan bir martalik doza 500 mg temirgacha yetishi mumkin.

Temir ko‘pchilik mikroorganizmlarning o‘sishini rag‘batlantirgani sababli, o‘tkir bakterial infeksiyalar rivojlanganda temir preparatlarini bekor qilish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda preparat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirda buyuriladi. Emizish davrida preparatni qo‘llashning bezararligi aniqlanmagan.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’siri o‘rganilmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Parafer-S ichish uchun temirning dori shakllari bilan bir vaqtda tayinlanmasligi kerak, chunki u temirning oshqozon-ichak traktidan so‘rilishini kamaytirishga yordam beradi. Ichga qabul qilinadigan temir preparatlari bilan davolashni oxirgi inyeksiyadan 5 kundan keyin boshlash mumkin.

Parafer-S ni bitta shprisda faqat 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan aralashtirish mumkin. Vena ichiga yuborish uchun boshqa eritmalar va dori vositalarini qo‘shishga ruxsat berilmaydi, chunki pretsipitatsiya va/yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta’sir xavfi mavjud.

Chiqarish shakli

5 ml dan shaffof shisha ampulada. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 5 ta ampula.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llamaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"KWALITY PHARMACEUTICALS" LTD

Vill. Nag Kalan, Majitha Road, Amritsar-143601. Hindiston.