Dotal

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: dezloratadin 5 mg.

Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, povidon, krossovidon, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.

Qobiqning yordamchi moddalari: gidroksipropimetilsellyuloza, polietilenglikol-4000, titan dioksidi, qizil temir oksidi.

Tavsif

Dumaloq, ikki tomoni qavariq, pushti rangli parda bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antigistamin preparatlar. Gistamin H1-retseptorlari blokatori. ATX kodi: R06AX27.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Preparat antigistamin, allergiyaga va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, uyquni keltirmaydi. Ichga qabul qilinganda dezloratadin (loratadinning birlamchi faol metaboliti) periferik gistaminli H1-retseptorlarni tanlab bloklaydi. Sitostatik reaksiyalar kaskadini susaytiradi: yallig‘lanishga qarshi sitokinlar, shu jumladan interleykin-4 (IL-4), interleykin-6 (IL-6), interleykin-8 (IL-8), interleykin-13 (IL-13), RANTES tipidagi yallig‘lanishga qarshi xemokinlar, faollashtirilgan polimorf-yadroli neytrofillar tomonidan superoksid anionlari ishlab chiqarilishi, eozinofillar adgeziyasi va xemotaksis, adgeziya molekulalari ekspressiyasi, shu jumladan R-selektin, gistamin, prostaglandin D2 va leykotriyen C4 ning IgE orqali ajralishi.

Farmakokinetika

Dezloratadin kattalar va o‘smirlar qon plazmasida preparatni ichga qabul qilgandan keyin 30 daqiqa ichida aniqlana boshlaydi. Dezloratadin MIYdan yaxshi so‘riladi, plazmadagi Cmax taxminan 3 soatdan keyin erishiladi. T1/2 o‘rtacha 27 soatni (20-30 soat) tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan 83-87% bog‘lanadi. Preparat kattalar va o‘smirlarga 5 dan 20 mg gacha bo‘lgan dozada sutkasiga 1 marta 14 kun davomida buyurilganda, uning klinik jihatdan ahamiyatli kumulyatsiyasi kuzatilmaydi. Bir vaqtning o‘zida ovqat yoki greypfrut sharbatini qabul qilish kuniga 1 marta 7,5 mg dozada qo‘llanilgan dezloratadinning taqsimlanishiga ta’sir qilmaydi. Desloratadin CYP3A4 va CYP2D6 ingibitori emas va P-glikoprotein substrati yoki ingibitori hisoblanmaydi. Dezloratadin organizmda gidroksillanish yo‘li bilan biotransformatsiyalanib, glyukuronid bilan birikkan 3-ON-dezloratadin hosil qiladi. O‘zgarmagan preparatning ozgina qismi buyrak va ichak orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

mavsumiy pollinoz va yil davomida davom etadigan allergik rinit (aksirish, burundan shilliq ajralishi, burun qichishi va bitishi, ko‘z qichishi va qizarishi, ko‘zdan yosh oqishi, tanglay qichishishini bartaraf etish yoki yengillashtirish);

surunkali idiopatik eshakemi (teri qichishishi va toshmalarni kamaytirish yoki bartaraf etish).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ovqatdan qat’i nazar, oz miqdordagi suv bilan ichiladi.

6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: 1/2 tabletkadan (2,5 mg) sutkada 1 marta.

Kattalarga: 1 tabletkadan (5 mg) sutkada 1 marta.

Davolash kursi va qabul qilish davomiyligi kasallikning xususiyatiga qarab belgilanadi. Mavsumiy pollinozni davolashda simptomlar yo‘qolganidan so‘ng preparatni qabul qilish to‘xtatiladi. Yil bo‘yi davom etadigan allergik rinitni davolashda preparat bemor allergen bilan aloqada bo‘lgan butun davr mobaynida uzluksiz qo‘llaniladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yuqori charchoq, og‘iz qurishi, bosh og‘rig‘i.

Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar juda kam hollarda qayd etilgan:

MAT tomonidan: bosh aylanishi, uyquchanlik;

yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, yurak urishini his qilish;

ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, ich ketishi, qon zardobida bilirubin va jigar fermentlari miqdorining oshishi;

allergik reaksiyalar: anafilaksiya, angionevrotik shish, qichishish, toshma, eshakemi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik, 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: oshqozonni yuvish va keyinchalik faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, zarur bo‘lsa - simptomatik terapiya. Gemodializ samarasiz.

Peritoneal dializning samaradorligi aniqlanmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Buyrak faoliyati buzilganda

Buyrak yetishmovchiligi og‘ir bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik paytida preparatni qo‘llash xavfsizligi haqida klinik ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun preparatni homiladorlik paytida qo‘llash faqat ona uchun taxmin qilingan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin. Dezloratadin ona sutiga o‘tadi, shuning uchun preparatni qo‘llash davrida emizishni to‘xtatish kerak.

Bolalar

Preparatni 6 oygacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi isbotlanmagan.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat avtomobilni boshqarish va psixomotor reaksiyalarning yuqori tezligini talab qiladigan ishlarni bajarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Dezloratadinni ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin, fluoksetin, simetidin bilan ko‘p marta birgalikda qo‘llashda dorilarning o‘zaro ta’siri o‘rganilganda, plazmadagi dezloratadin konsentratsiyasida klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlar aniqlanmadi.

Dezloratadin alkogolning markaziy asab tizimiga ta’sirini kuchaytirmaydi.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 5 mg konturli katakli o‘ramlarda.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalardan ehtiyot qiling!

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ishlab chiqaruvchi

Remedy Group, ZEUS Pharma Ltd uchun MCHJ QK, Buyuk Britaniya.

O‘zbekiston.