Intrafen

Dori preparatining tarkibi

Bitta flakonda

faol modda - ibuprofen 400 mg yoki 800 mg,

yordamchi moddalar: arginin, inyeksiya uchun suv.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Tiniq, rangsiz eritma.

Dori shakli, dozasi

Vena ichiga yuborish uchun eritma, 400 mg/4 ml va 800 mg/8 ml.

Farmakoterapevtik guruh

Suyak-mushak tizimi. Yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi preparatlar. Yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi preparatlar, nosteroidlar. Propion kislota hosilalari. Ibuprofen. ATX kodi: M01AE01.

Qo‘llanilishi

- yengil va o‘rtacha darajadagi og‘riq sindromlarini davolash

- vena ichiga yuboriladigan opioid analgetiklarga qo‘shimcha ravishda o‘rta va yuqori intensivlikdagi og‘riq sindromlarini davolash

- isitma tushiruvchi vosita

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- ibuprofen yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik

- astma, eshakemi, allergik reaksiyalar, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga jiddiy anafilaktik reaksiyalar

- aorta-koronar shuntlash operatsiyasiga tayyorgarlik davrida va operatsiyadan keyingi davrda perioperativ og‘riqlarni davolash

- og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA IV)

- serebrovaskulyar qon ketish yoki qon ivishining boshqa buzilishlari

- oshqozon, o‘n ikki barmoqli ichakning o‘tkir kasalligi, oshqozon-ichak traktining yara kasalligi, o‘tkir oshqozon-ichak qon ketishi

- ichakning yallig‘lanish kasalliklari

- surunkali o‘rtacha yoki og‘ir jigar yetishmovchiligi, o‘tkir jigar yetishmovchiligi

- o‘rtacha yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligi, buyrak kasalligining kuchayishi

- giperkaliyemiya

- homiladorlikning uchinchi trimestri (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va tug‘ruqning kechikishi xavfi tufayli)

- laktatsiya davri (bolada og‘ir nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi ehtimoli tufayli)

- 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Preparat yorilgandan so‘ng darhol ishlatilishi kerak.

Preparatni qo‘llashdan oldin, eritmada biror-bir modda zarrachalari yoki rang o‘zgarishlari yo‘qligini tekshirish lozim. Preparat albatta tegishli eritmada suyultiriladi.

Ehtimoliy nomuvofiqlikning oldini olish uchun Intrafenni quyidagi eritmalarda suyultirish kerak: 0,9% natriy xlorid eritmasi, 5% glyukoza eritmasi yoki Ringer laktat eritmasi.

Suyultirilgan eritmaning oxirgi konsentratsiyasi 4 mg/ml yoki undan kam bo‘lishi kerak. 4 ml ibuprofenni 100 ml eritmada, 800 mg dozalangan 8 ml ibuprofenni 200 ml eritmada suyultirish kerak.

Infuziya davomiyligi - kamida 30 daqiqa.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Antitrombotik vositalar va serotoninni qayta ushlab qolishning selektiv ingibitorlari (SQBSI), masalan, paroksetin, fluoksetin, sertralin: oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.

Aminoglikozidlar: YAQNDV aminoglikozidlar chiqarilishini kamaytirishi mumkin.

Kortikosteroidlar: YAQNDV bilan qo‘llanganda yaralar va oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi. Kasallikning zo‘rayishi yoki buyrak yetishmovchiligi rivojlanishining oldini olish uchun, uzoq vaqt davomida kortikosteroid terapiyasi bilan davolanayotgan bemorlarda, davolash dasturiga ibuprofen qo‘shilganda, kortikosteroidlar dozasini keskin to‘xtatmasdan, asta-sekin kamaytirish kerak.

O‘simlik ekstraktlari: ginkgo biloba preparatlarini nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan birga qo‘llash qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Siklosporinlar: buyraklarda prostatsiklin sintezini pasaytiradi, shuning uchun YAQNDV bilan birgalikda qo‘llash nefrotoksiklik rivojlanish xavfini kuchaytirishi mumkin.

Yurak glikozidlari: YAQNDV koptokchalar filtratsiyasi tezligini pasaytirib, yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi mumkin, qondagi glikozidlar miqdorini oshiradi, shuning uchun yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Mifepriston: YAQNDV mifepriston ta’sirini pasaytiradi. YAQNDVni mifepriston bilan davolash tugagandan so‘ng 8-12 kun o‘tgach buyurish kerak.

Xinolon qatori antibiotiklari: YAQNDV antibiotiklar ta’sirini kuchaytirishi mumkinligi haqida xabar berilgan, shuning uchun birgalikda qo‘llanganda talvasa sindromi rivojlanish xavfi ortadi.

SOG-2 ingibitorlari va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar: additiv ta’sir rivojlanishi mumkin, shuning uchun ibuprofenni boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Zidovudin: nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bilan birgalikda qo‘llanilganda gematotoksiklik rivojlanish xavfi ortadi; ibuprofenni zidovudin bilan birga qabul qilgan OIV bilan kasallangan bemorlarda gemartroz va gematoma rivojlanish xavfi ortishi haqida ma’lumotlar mavjud.

Atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa YAQNDV: ibuprofen atsetilsalitsil kislotasi bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ibuprofenning erkin klirensi o‘zgarmasa-da, ibuprofenning oqsillar bilan bog‘lanishi kamayadi. Bunday o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati noma’lum.

Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishining kuchayishi mumkinligi sababli ibuprofen va atsetilsalitsil kislotasini bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Abuprofen atsetilsalitsil kislotasining past dozalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda trombotsitlar agregatsiyasini raqobatli ingibirlashi mumkin deb taxmin qilinadi. Ushbu ma’lumotlarni klinik amaliyotga ekstrapolyatsiya qilishning maqbulligi noaniq bo‘lsa-da, ibuprofenni muntazam ravishda uzoq vaqt qabul qilishning atsetilsalitsil kislotasining past dozalarining kardioprotektiv ta’sirini pasaytirishga ehtimoliy ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi. Ibuprofenni vaqti-vaqti bilan qo‘llashning atsetilsalitsil kislotasining kardioprotektor xususiyatlariga ta’siri ehtimoldan yiroq.

Beta-blokatorlar: YAQNDV beta-adrenoblokatorlarning antigipertenziv ta’sirini pasaytiradi.

Kaptopril: ibuprofen kaptoprilning natriy tuzlarini chiqarib tashlashga ta’sirini pasaytirishi qayd etilgan.

Varfarin va antikoagulyantlar: varfarin va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning o‘zaro ta’siri oshqozon-ichak qon ketishlarini kuchaytirishi mumkin. Bu preparatlarni bir vaqtda qo‘llovchi bemorlarda ushbu preparatlarni alohida qo‘llovchi bemorlarga nisbatan oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ustunlik qiladi. YAQNDV va varfarinni bir vaqtda qo‘llash o‘lim xavfi bilan kuchli qon ketishiga olib kelishi mumkin. Ularning o‘zaro ta’sir mexanizmi noma’lum, biroq ushbu nojo‘ya ta’sir qon ivishini kamaytiradigan varfarin va oshqozon-ichakdan qon ketishini keltirib chiqaradigan YAQNDV o‘zaro ta’sirining kuchayishi orqali rivojlanishi mumkin.

Antiagregant preparatlar (tiklopidin, klopidogrel): YAQNDVlarni ushbu preparatlar bilan birga qo‘llash mumkin emas.

Metotreksat: YAQNDV buyrak segmentlarida metotreksat to‘planishini raqobatli ravishda bostiradi. Bu esa YAQNDV metotreksatning zaharliligini oshirishidan dalolat beradi, shuning uchun metotreksatni YAQNDV bilan juda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

H2-gistamin retseptorlari blokatorlari: ibuprofen va simetidin yoki ranitidin bir vaqtda qo‘llanganda, qon zardobidagi ibuprofen konsentratsiyasi o‘zgarmaydi.

AKF ingibitorlari va diuretiklar

O‘pka gipertenziyasida qo‘llaniladigan antigipertenziv dorilar (AKF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokatorlari, beta-blokatorlar, diuretiklar) (endotelial retseptorlar antagonistlari, bozentan): YAQNDV terapevtik samarani pasaytirishi mumkin, shuning uchun buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlar ushbu dorilar kombinatsiyasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llashlari kerak. Ushbu dorilar kombinatsiyasi bilan davolashning boshida va davolash davomida bemorlarning buyrak faoliyatini vaqti-vaqti bilan tekshirib turish va bemorlarning yetarli miqdorda suyuqlik iste’mol qilishini nazorat qilish kerak. Shuningdek, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolashning boshida va butun davolash kursi davomida qon bosimini nazorat qilish zarur.

Diuretiklar: diuretiklar (tiazidlar, diazid diuretiklarga o‘xshash qovuzloqli diuretiklar) YAQNDV nefrotoksikligi rivojlanish xavfini oshiradi. Marketingdan keyingi ma’lumotlar shuni ko‘rsatdiki, ibuprofen ba’zi bemorlarda furosemid va bumetanidning natriy diuretik ta’sirini, shuningdek, tiazidlarning gipotenziv ta’sirini pasaytiradi. Bu reaksiya buyrakda prostaglandin sintezining susayishi bilan bog‘liq. Shuning uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolanish davrida buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar doimiy shifokor nazoratida bo‘lishlari kerak.

Litiy: YAQNDV qon plazmasida litiy miqdorini oshirishga va buyraklar orqali litiy klirensini pasaytirishga yordam beradi. Litiyning minimal konsentratsiyasi 15% ga oshadi va litiyning buyrak klirensi 20% ga kamayadi. Bu reaksiya nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning buyraklarda prostaglandin sintezini susaytirishi bilan bog‘liq. Shu munosabat bilan, YAQNDV litiy bilan bir vaqtda qo‘llanganda, litiy bilan zaharlanish belgilarini erta aniqlash uchun bemorlarni kuzatish zarur.

Alkogol: Ibuprofen bilan davolanish paytida oshqozon-ichakdan qon ketishi kabi oshqozon-ichak trakti nojo‘ya ta’sirlarining rivojlanish xavfi tufayli spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan saqlanish kerak.

Sulfonilmochevina preparatlari: YAQNDVlar sulfonilmochevina preparatlarining ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Gipoglikemiya rivojlanishi ibuprofenni sulfonilmochevina preparatlari bilan birgalikda qo‘llanilgan bemorlarda kamdan-kam rivojlangan.

Xolestiramin: ibuprofen bilan birgalikda qo‘llanilishi uning so‘rilishini pasaytiradi va samaradorligini pasaytiradi (25% ga). Xolestiramin qabul qilingandan 2 soat o‘tgach ibuprofenni qabul qilish kerak.

Takrolimus: YAQNDV bilan birga qo‘llanganda nefrotoksiklik rivojlanishi mumkin, shuning uchun birgalikda qo‘llanganda buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi.

CYP2C9 ingibitorlari (vorikonazol, flukonazol): birgalikda qo‘llash ibuprofenning (CYP2C9 substrati) ta’sir vaqtini taxminan 80 dan 100% gacha oshirishi mumkin, shuning uchun ibuprofenning ta’sir vaqti ortadi. Shuning uchun birgalikda qo‘llanganda ibuprofen dozasini kamaytirish kerak, ayniqsa ibuprofenning yuqori dozalari vorikonazol yoki flukonazol bilan birga qo‘llanganda.

Pemetreksed: Intrafen va pemetreksedni bir vaqtda qo‘llash pemetreksed bilan bog‘liq miyelosupressiya, buyrak va oshqozon-ichak toksikligi xavfini oshirishi mumkin.

Maxsus ogohlantirishlar

Yurak-qon tomir tizimi bilan bog‘liq xavflar

Miokard infarkti (MI) o‘tkazgan bemorlar

Mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, MIdan keyingi davrda YAQNDV qabul qilgan bemorlarda davolanishning birinchi haftasidan boshlab takroriy infarkt, yurak-qon tomir kasalliklaridan o‘lim va barcha sabablarga ko‘ra o‘lim xavfi yuqori bo‘ladi. Miokard infarktidan keyingi birinchi yildan keyin o‘limning mutlaq darajasi biroz pasaygan bo‘lsa-da, YAQNDVdan foydalanuvchilarda o‘limning nisbiy xavfi kamida keyingi to‘rt yillik kuzatuv davomida saqlanib qoladi. Yaqinda miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda ibuprofenni qo‘llashdan saqlaning, bundan tashqari, uning foydasi yurak-qon tomir tizimining takroriy trombotik hodisalari xavfidan ustun kelishi kutiladi. Agar ibuprofen yaqinda miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlar tomonidan qabul qilinsa, bemorlarni yurak ishemiyasi belgilari bo‘yicha nazorat qilish zarur.

Aorta-koronar shuntlash (AKSH) operatsiyasidan keyingi holat AKSH operatsiyasidan keyingi dastlabki 10-14 kunlarda og‘riqni davolash uchun SOG-2 ga selektiv YAQNDV qabul qilinganda miokard infarkti va insult chastotasining oshishi aniqlandi. YAQNDV AKSHda qo‘llash mumkin emas.

Oshqozon-ichak trakti (OIT) bilan bog‘liq xavflar

- oshqozon-ichak tizimi kasalliklarida, YAQNDV qabul qilish qon ketishiga, chandiqlar hosil bo‘lishiga va oshqozon-ichak teshilishiga sabab bo‘lishi mumkin. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar preparatni qo‘llash paytida istalgan vaqtda, ogohlantiruvchi belgilarsiz namoyon bo‘lishi mumkin. Oshqozon-ichak trakti kasalliklari bo‘lgan keksa odamlarda nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Yurak-qon tomir trombozi holatlari

Turli selektiv SOG-2 va noselektiv YAQNDV bo‘yicha ma’lumotlar jiddiy yurak-qon tomir trombotik hodisalari, miokard infarkti va insult, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlanish xavfining oshishini ko‘rsatdi. Selektiv SOG-2 va noselektiv YAQNDV qabul qilish bir xil xavfga ega bo‘lishi mumkin. Eng katta xavfga yurak-qon tomir kasalliklari (YUQTK) bilan og‘rigan bemorlar yoki YUQTK xavfi bo‘lgan odamlar duchor bo‘ladi. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar xavfini kamaytirish uchun YAQNDV qabul qilayotgan shaxslarga preparatni qabul qilish davomiyligi eng qisqa bo‘lgan preparatning eng past dozasini tayinlash lozim. Davolovchi shifokor va bemorlar, hatto ilgari YUQTK belgilari kuzatilmagan bo‘lsa ham, bunday nojo‘ya ta’sirlarning namoyon bo‘lishiga tayyor bo‘lishlari kerak. Bemorlarga YUQTK belgilari va/yoki jiddiy alomatlarining yuzaga kelishi mumkinligi haqida ma’lumot berilishi kerak.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni atsetilsalitsil kislotasi bilan birgalikda qo‘llash yurak-qon tomir tizimi trombozi xavfini kamaytirishi haqida yetarli dalillar aniqlanmagan. Atsetilsalitsil kislotasini YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichak hodisalari rivojlanish xavfini oshiradi.

Ibuprofenni, ayniqsa yuqori dozalarda (sutkasiga ≥ 2400 mg) qabul qilish va arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti va insult) rivojlanish xavfining biroz oshishi o‘rtasida o‘zaro bog‘liqlik mavjudligi taxmin qilinmoqda. Epidemiologik tadqiqotlar ibuprofenning past dozalarini (<1200 mg/sutka) qabul qilish va arterial trombotik hodisalarning rivojlanish xavfi o‘rtasida bog‘liqlik mavjudligini ko‘rsatmaydi.

Oshqozon-ichak traktiga (OIT) yara, qon ketish va teshilish kabi nojo‘ya ta’sirlar xavfini keltirib chiqaruvchi ta’sirlar

YAQNDV, shu jumladan ibuprofen, oshqozon-ichak trakti tomonidan jiddiy nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin: oshqozon-ichak trakti yallig‘lanish kasalliklari, qon ketishi, oshqozon, ingichka yoki yo‘g‘on ichak yara kasalligi va teshilishi. Ushbu jiddiy nojo‘ya ta’sirlar nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilayotgan bemorlarda istalgan vaqtda, simptomlar bilan yoki simptomlarsiz rivojlanishi mumkin. YAQNDV qabul qiluvchi har besh bemordan faqat bittasida MIY bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sir belgilari namoyon bo‘ladi. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash oqibatlari bo‘lgan oshqozon yarasi, qon ketishi yoki perforatsiya nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni 3-6 oy davomida qabul qiluvchi bemorlarning 1 foizida va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bir yil davomida qabul qiluvchi bemorlarning 2-4 foizida namoyon bo‘ladi. Ushbu ko‘rsatkich YAQNDVni qabul qilish davomiyligiga qarab ortadi, qabul qilish davomiyligi oshqozon-ichak asoratlari rivojlanish xavfini oshiradi. Shunga qaramay, YAQNDV bilan qisqa muddatli davolanishda ham shunday xavf mavjud.

Oshqozon yarasi yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi bo‘lgan bemorlarga YAQNDV, shu jumladan ibuprofenni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Anamnezida yara kasalligi va/yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi bo‘lgan, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qiluvchi bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ushbu kasalliklar bo‘lmagan bemorlarga qaraganda 10 baravar yuqori. YAQNDV qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiruvchi boshqa omillar: bir vaqtning o‘zida kortikosteroidlar yoki antikoagulyantlarni og‘iz orqali qabul qilish, YAQNDV bilan uzoq vaqt davolanish, chekish, spirtli ichimliklar iste’mol qilish, keksa yosh, umumiy zaiflashgan salomatlik holati. Alohida parvarishga muhtoj keksa bemorlarga YAQNDVlarni ehtiyotkorlik bilan tayinlash lozim, chunki to‘satdan o‘limga olib keladigan oshqozon-ichak qon ketishi ko‘pincha aynan shu toifadagi bemorlarda namoyon bo‘ladi.

Oshqozon-ichak trakti bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar xavfini kamaytirish uchun YAQNDV dozasini iloji boricha ertaroq minimal samarali darajagacha kamaytirish lozim.

Bemorlar YAQNDV qabul qilayotgan davrda, shifokorlar oshqozon yarasi yoki oshqozon-ichak tizimidan qon ketishiga shubha tug‘ilganda darhol davolashni boshlashga tayyor bo‘lishlari kerak. Oshqozon-ichak trakti bilan bog‘liq o‘tkir nojo‘ya ta’sirlarni bartaraf etish uchun YAQNDV bilan davolashni to‘xtatishni variant sifatida ko‘rib chiqish mumkin. YAQNDV qabul qilishdan ushbu nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda muqobil davolash usullari ko‘rib chiqilishi lozim.

Atsetilsalitsil kislotasi va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichak traktida nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi. Oshqozon-ichak kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar, ayniqsa keksa bemorlar, davolanishning boshida har qanday noodatiy abdominal alomatlar, ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi haqida xabar berishlari kerak.

Intrafen qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketishi va yara paydo bo‘lishi rivojlanganda, davolashni to‘xtatish lozim. Keksa bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilishda oshqozon-ichak trakti bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa o‘limga olib keladigan oshqozon-ichak qon ketishi va oshqozon teshilishi eng ko‘p uchraydi.

Jigarga ta’siri

Intrafen preparati bilan davolash davrida bemor gepatotoksiklik belgilari (ko‘ngil aynishi, charchoq, lanjlik, diareya, qichishish, o‘ng qovurg‘a ostida sariqlik va og‘riq hamda "grippga o‘xshash" belgilar) haqida ogohlantirilishi kerak.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, shu jumladan ibuprofenni qabul qilayotgan bemorlarning 15 foizida jigar testlari o‘tkazilganda transaminazalarning ko‘payishi qayd etiladi. Bu hodisa davolanish davom ettirilganda zo‘rayishi, o‘zgarmay qolishi yoki vaqtinchalik bo‘lishi mumkin. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning taxminan 1% klinik tekshiruvlari ALT va AST darajasining oshishini ko‘rsatdi (normaning yuqori chegarasidan 3 va undan ortiq marta).

Shuningdek, sariqlik, fulminant gepatit, jigar nekrozi, jigar yetishmovchiligi (kamdan-kam hollarda o‘lim bilan tugaydigan) kabi og‘ir jigar simptomlari rivojlanishining kamdan-kam holatlari haqida xabar berilgan. Ibuprofen bilan davolash davrida jigar shikastlanishining belgilari va/yoki alomatlari, shuningdek, fermentlar darajasining oshishi kuzatilganda, bemorning ahvolini baholash lozim. Jigar kasalliklarining rivojlanishidan darak beruvchi klinik belgilar va alomatlar yoki tizimli belgilar (eozinofiliya, toshma) paydo bo‘lgan taqdirda, davolash to‘xtatilishi kerak.

Gipertenziya

YAQNDV, shu jumladan ibuprofenni qabul qilish gipertenziya rivojlanishiga yoki mavjud gipertenziyaning yomonlashishiga olib kelishi mumkin, bu esa yurak-qon tomir asoratlari sonining ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Bunday bemorlarga preparatni qabul qilishda ehtiyot bo‘lish kerak. Davolash kursi davomida qon bosimini doimiy nazorat qilish zarur. AKF ingibitorlari, tiazidli yoki qovuzloqli diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda YAQNDV qo‘llanilishi munosabati bilan davolashga yetarli bo‘lmagan javob reaksiyasi rivojlanishi mumkin.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-III sinf), yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari aniqlangan bemorlarga ibuprofenni faqat foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng buyurish lozim, bunda ibuprofenning yuqori dozalarini qo‘llashdan (2400 mg/sutka) saqlanish lozim.

Ibuprofen bilan uzoq muddatli terapiyani boshlashdan oldin, ayniqsa yuqori dozalarda (≥ 2400 mg/sutka), yurak-qon tomir asoratlari rivojlanishi uchun xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlarda (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholash zarur.

Dimlangan yurak yetishmovchiligi va shishlar

Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Intrafen preparatini qabul qilishdan saqlanishlari kerak, agar uning foydasi yurak yetishmovchiligining yomonlashish xavfidan ustun kelishi kutilmasa. Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Intrafen preparatini qabul qilganda, yurak yetishmovchiligining yomonlashuvi belgilarini kuzatish zarur.

Buyraklarga ta’siri

Suvsizlanish bilan og‘rigan bemorlarni ibuprofen bilan davolashni boshlash kerak emas. YAQNDVni uzoq muddat qo‘llash papillyar nekroz va boshqa buyrak kasalliklarini keltirib chiqarishi mumkin. YAQNDV qabul qilayotgan bemorlarda nefrotoksik reaksiyalar va buyraklarda prostaglandin sintezining susayishi tufayli buyrak perfuziyasining yomonlashishi kuzatildi. Bunday bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash prostaglandin ishlab chiqarilishining pasayishiga, buyrak qon oqimining pasayishiga va shu bilan ikkilamchi buyrak yetishmovchiligiga olib keladi. Ushbu reaksiyalar xavfi buyrak faoliyati buzilgan, yurak yetishmovchiligi, jigar patologiyasi bo‘lgan bemorlarda, diuretiklar va AKF ingibitorlarini qabul qiluvchi bemorlarda hamda keksa yoshdagi bemorlarda ortadi.

YAQNDV terapiyasini to‘xtatish odatda davolanishdan oldingi holatga qaytishga olib keladi.

O‘sib boruvchi buyrak kasalligi

Zo‘rayib boruvchi buyrak kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda ibuprofenni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Shuning uchun Intrafenni ushbu patologiyasi bo‘lgan bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi. Ushbu toifadagi bemorlarga ibuprofen tayinlangan taqdirda, buyrak funksiyalarini sinchkovlik bilan monitoring qilish zarur.

Giperkaliyemiya

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lmagan ba’zi bemorlarda ham nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda qon zardobidagi kaliy konsentratsiyasining oshishi, shu jumladan giperkaliyemiya qayd etilgan. Buyrak funksiyasi me’yorda bo‘lgan bemorlarda bu ta’sirlar giporenemiya-gipoaldosteronizm holati bilan bog‘liq bo‘lgan.

Anafilaktoid reaksiya

Abuprofen yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilmagan bemorlarda anafilaktoid reaksiya yuzaga kelishi mumkin. Intrafen "aspirin uchligi" bilan og‘rigan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi. Atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llagandan so‘ng, ushbu dorilarga allergiyasi bo‘lgan bemorlarda odatda rinit, burun poliplari, og‘ir bronxospazmli astma xurujlari namoyon bo‘ladi.

Og‘ir teri reaksiyalari

YAQNDV, shu jumladan ibuprofen, eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi (SSD) va toksik epidermal nekroliz (TEN) kabi jiddiy teri nojo‘ya ta’sirlarini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin. Bemorlarga jiddiy teri reaksiyalarining belgilari va alomatlari haqida xabar berish va teri toshmalari yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik belgilari birinchi marta paydo bo‘lganda Intrafenni qo‘llashni to‘xtatish zarur. Intrafen oldin nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga jiddiy teri reaksiyalari bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi. Ibuprofen saqlovchi dori vositalariga nisbatan o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (AGEP) haqida xabar berilgan.

Anamnezida astma

Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda atsetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanlik namoyon bo‘lishi mumkin. Atsetilsalitsil kislotasiga sezgir bo‘lgan astma bilan og‘rigan bemorlarda atsetilsalitsil kislotasini qo‘llash o‘lim xavfi bo‘lgan bronxospazmga olib kelishi mumkin. Shu sababli, Intrafen atsetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Homila arterial yo‘lining muddatidan oldin yopilishi

Ibuprofen homila arterial yo‘lining muddatidan oldin yopilishiga olib kelishi mumkin. Homilador ayollarda homiladorlikning 30 haftasidan boshlab YAQNDV, jumladan, Intrafenni qo‘llashdan saqlaning.

Gematologik ko‘rsatkichlarga ta’siri

Qo‘llashdan oldin Intrafenni suyultirish kerak, suyultirilmagan preparatni yuborish gemolizga olib kelishi mumkin.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, shu jumladan Intrafenni qo‘llaydigan bemorlarda kamqonlik rivojlanishi mumkin. Bu holat organizmda suyuqlik ushlanib qolishi, oshqozon-ichakdan yashirin va oshkora qon ketishi yoki eritropoez bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Uzoq vaqt davomida nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, shu jumladan Intrafenni qabul qilayotgan bemorlarda kamqonlik yoki qon yo‘qotish belgilari va alomatlari paydo bo‘lgan taqdirda, gemoglobin darajasini yoki gematokrit ko‘rsatkichlarini tekshirish lozim.

YAQNDV trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlaydi va ba’zi bemorlarda qon ivish vaqtini oshiradi. Atsetilsalitsil kislotadan farqli o‘laroq, ularning trombotsitlar funksiyasiga ta’siri miqdoriy va davomiyligi jihatidan kamroq ifodalangan bo‘lib, ular qaytardir. Qon ivishi buzilishlari bo‘lgan yoki antikoagulyantlar yoki SIOZS ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlar, shuningdek, trombotsitlar funksiyasida o‘zgarishlar bo‘lgan bemorlar ham kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak.

Yashirin infeksiyalar alomatlarini niqoblash

Intrafen yuqumli kasallik alomatlarini yashirishi mumkin, bu esa tegishli davolanishning kechikishiga olib kelishi va shu bilan kasallik kechishini murakkablashtirishi mumkin. Bu bakterial shifoxonadan tashqari pnevmoniya va suvchechakning bakterial asoratlarida kuzatilgan. Tana harorati ko‘tarilganda yoki infeksiya paytida og‘riqni qoldirish uchun Intrafen qo‘llanganda, yuqumli kasallikni kuzatish tavsiya etiladi. Tibbiyot muassasalaridan tashqarida davolanish sharoitida, agar alomatlar saqlanib qolsa yoki kuchaysa, bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.

Nazorat

Shifokorlar bemorlarni jiddiy oshqozon-ichak yaralari va qon ketish xavfi tufayli, belgilar va alomatlarsiz sinchkovlik bilan kuzatishlari kerak. Uzoq vaqt davomida nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilayotgan bemorlarda vaqti-vaqti bilan qonning to‘liq biokimyoviy tahlili o‘tkazilishi kerak. Agar klinik belgilar va alomatlar jigar va buyrak kasalliklarining rivojlanishidan dalolat bersa, tizimli belgilar (eozinofiliya, toshma) paydo bo‘lsa yoki testlar jigar faoliyatining buzilishini ko‘rsatsa, ibuprofenni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Oftalmologik ko‘rinishlar

Ibuprofenni qabul qilish bilan bog‘liq ko‘rish a’zolari tomonidan buzilishlar aniqlanmadi. Kamdan kam hollarda YAQNDV, shu jumladan ibuprofen qabul qilgan bemorlarda papillit, retrobulbar optik nevrit kabi ko‘ruv a’zolarining nojo‘ya ta’sirlari qayd etilgan. Sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan bo‘lsa-da, ibuprofenni tayinlashda tegishli anamnezga ega bo‘lgan bemorlarni oftalmolog shifokor tomonidan doimiy nazorat qilish tavsiya etiladi.

Aseptik meningit

Ibuprofenni ichga qabul qilgan bemorlarda isitma va koma bilan kechuvchi aseptik meningit holatlari kuzatilgan. Bu hodisa tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning boshqa tizimli kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda ko‘proq kuzatilgan. Shu bilan birga, surunkali kasalliklari bo‘lmagan bemorlarda ham rivojlanish holatlari tasvirlangan. Intrafen qabul qilayotgan bemorlarda meningit belgilari va alomatlari rivojlangan taqdirda, ushbu alomatlar va ibuprofen yuborish o‘rtasidagi bog‘liqlikni baholash lozim.

Pediatriyada qo‘llanishi

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda ibuprofenni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Keksa yoshdagi bemorlar (65 yoshdan oshgan)

65 va undan katta yoshdagi bemorlar uchun davolashni kamroq davomiylikdagi kichik dozadan boshlash lozim. Jigar, buyrak yoki yurak faoliyatini nazorat qilish zarur. Bemorlar anamnezida yondosh kasalliklar bo‘lmasligi yoki boshqa dorilar bilan davolanmasligi kerak. Keksa bemorlarda oshqozon-ichak trakti (OIT) tomonidan jiddiy nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish xavfi yuqori.

Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Buyraklarning nojo‘ya ta’sirlari xavfini kamaytirish uchun Intrafenni qo‘llashdan oldin bemorni yetarli miqdorda suyuqlik bilan ta’minlash lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Homiladorlikning I va II trimestrlarida Intrafenni qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfni oqlagan hollardagina o‘zini oqlaydi. Prostaglandinlar sintezini ingibirlash homiladorlik va/yoki homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llashdan so‘ng homila tushishi va yurak nuqsonlari rivojlanish xavfi ortishini ko‘rsatmoqda.

To‘lg‘oq va tug‘ruqda ibuprofenning ta’siri noma’lum. Intrafen arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va tug‘ruqning kechikishi xavfi tufayli homiladorlikning uchinchi trimestrida qo‘llanilishi mumkin emas.

Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar yoki homiladorlikning I va II trimestridagi ayollar ibuprofenning eng kam dozasini eng kam vaqt davomida qo‘llashlari kerak.

Ushbu preparatning ona suti bilan ajralib chiqishi noma’lum, shuning uchun emizikli ayolga preparatni buyurish zarur bo‘lganda, davolash davrida emizishni to‘xtatish yoki preparatni bekor qilish masalasini hal qilish kerak.

Reproduktiv funksiya/ fertillik

Intrafen preparatini qo‘llash, siklooksigenaza / prostaglandin sintezini ingibirlay oladigan har qanday preparat kabi, fertillikka ta’sir qilishi mumkin va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Intrafen bosh aylanishi, uyquchanlik, charchoq va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi salbiy reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu belgilar kuzatilgan taqdirda, bemorni transport vositasi va mexanizmlarni boshqarishdan tiyilish haqida ogohlantirish lozim.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

Nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish xavfini minimallashtirish maqsadida, ibuprofenni minimal samarali dozada va klinik samaraga erishish uchun zarur bo‘lgan minimal qisqa davr davomida qabul qilish lozim.

Intrafenni individual davolash rejalariga muvofiq minimal samarali dozalarda, minimal vaqt oralig‘ida yuborish lozim. Davolashning boshlang‘ich bosqichida preparatga ijobiy reaksiyalar olinganidan so‘ng, preparatning dozasi va qabul qilish chastotasi har bir bemor uchun individual ravishda o‘zgartirilishi lozim. Umumiy sutkalik doza 3200 mg dan oshmasligi kerak.

Buyraklardagi noxush holatlarni kamaytirish maqsadida, ibuprofenni qo‘llashdan oldin bemorni tegishli darajada gidratatsiya qilish lozim.

Og‘riq sindromini davolashda: Zarurat tug‘ilganda, har 6 soatda 400-800 mg preparat yuborish kerak. Vena ichiga yuborish davomiyligi kamida 30 daqiqa bo‘lishi kerak.

Isitmada: 400 mg preparat yuborilgandan keyin har 4-6 soatda yana 400 mg yoki har 4 soatda 100-200 mg qabul qilish mumkin.

Yuborish usuli va yo‘li

Preparat vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan.

Qo‘llashdan oldin Intrafenni albatta quyidagi eritmalarda suyultirish kerak: 0,9% natriy xlorid eritmasi, 5% glyukoza eritmasi yoki Ringer laktat eritmasi.

Suyultirilgan eritmaning oxirgi konsentratsiyasi 4 mg/ml yoki undan kam bo‘lishi kerak. 4 ml ibuprofenni 100 ml eritmada, 800 mg dozalangan 8 ml ibuprofenni 200 ml eritmada suyultirish kerak.

Infuziya davomiyligi - kamida 30 daqiqa.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Belgilari: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, uyquchanlik va bosh aylanishi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning o‘tkir dozasini oshirib yuborishdan keyingi alomatlar odatda letargiya, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish va epigastral og‘riqlar bilan cheklangan bo‘lib, ular odatda qo‘llab-quvvatlovchi terapiya bilan qaytarilgan. Oshqozon-ichakdan qon ketishi kuzatilgan. Gipertoniya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nafas qisilishi va koma kamdan kam uchragan.

Davolash: Ibuprofen dozasini o‘tkir oshirib yuborishning oldini olish bo‘yicha ma’lum bir maxsus choralar yo‘q. Ibuprofenning spetsifik antidoti ma’lum emas. Dozani oshirib yuborish holatida davolashni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya zarur.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun davolovchi shifokorga murojaat qilish lozim.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar: ko‘ngil aynishi, meteorizm, qusish, bosh og‘rig‘i, qon ketishi va bosh aylanishi (>5%).

Bolalik yoshidagi bemorlarda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar: infuziya joyidagi og‘riq, qusish, ko‘ngil aynishi, anemiya va bosh og‘rig‘idir. (≥2%).

Ibuprofenni, ayniqsa yuqori dozalarda (sutkasiga ≥ 2400 mg) qabul qilish va arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti va insult) rivojlanish xavfining biroz oshishi o‘rtasida o‘zaro bog‘liqlik mavjudligini taxmin qiluvchi ma’lumotlar mavjud.

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini aniqlash quyidagi mezonlarga muvofiq amalga oshiriladi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha), juda kamdan-kam (< 1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz).

Tez-tez

- bosh og‘rig‘i

- ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, ich ketishi

Tez-tez

- rinit

- gemoglobin darajasining pasayishi, gipokaliyemiya, gipoproteinemiya, neytropeniya, qonda mochevina darajasining oshishi, gipernatriyemiya, eozinofiliya, gipoalbuminemiya, laktatdegidrogenaza darajasining oshishi, trombotsitemiya

- kamqonlik, qon ketish, qon ketish

- uyqusizlik, bezovtalik

bosh aylanishi

- gipertenziya, gipotenziya

- yo‘tal, bakterial pnevmoniya

- dispepsiya, qabziyat, melena, qonli qusish, oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi

- qichishish

- siydik tutilishi

- qorin sohasidagi og‘riq, periferik shish, prostratsiya

- yuborilgan joyda og‘riq va achishish hissi

Kamdan-kam

- leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya

- paresteziyalar, uyquchanlik

- ko‘rish qobiliyatining buzilishi

- eshitish buzilishlari

- astma, bronxospazm, nafas qisilishi

- gastrit, o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, oshqozon yarasi, og‘iz bo‘shlig‘i yarasi, oshqozon-ichak teshilishi

- kolit, Kron kasalligi

- gepatit, sariqlik, jigar kasalliklari

- eshakemi, purpura, angionevrotik shish

- tubulointerstitsial nefrit, nefrotik sindrom, buyrak faoliyatining buzilishi

- teri toshmasi

- taxikardiya, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti

- fotosensibilizatsiya reaksiyasi va allergik vaskulit

- alopetsiya

Kamdan-kam

- ensa mushaklarining qattiqligi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma, fazoda mo‘ljal olishning yo‘qolishi kabi alomatlar bilan kechuvchi aseptik meningit, ayniqsa autoimmun kasalliklari bo‘lgan bemorlarda, masalan, tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi

- anafilaktik reaksiyalar

- tushkunlik, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar

- ko‘ruv nervi nevriti

- toksik optik neyropatiya

- quloq shang‘illashi, bosh aylanishi

- pankreatit

- jigarning organik shikastlanishi

Juda kam

- jigar faoliyatining buzilishi

- YAQNDV ta’sir mexanizmi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan infeksion yallig‘lanishning kuchayishi (masalan, nekrotik fassiit rivojlanishi)

- ezofagit, pankreatit, ichak va diafragma churralari

- bullyoz dermatit, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema

Istisno hollarda - suvchechakda og‘ir teri infeksiyalari va yumshoq to‘qimalarning asoratlari.

Noma’lum

- o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (AGEP)

- eozinofiliya va tizimli alomatlar bilan kechuvchi dorilarga yuqori sezuvchanlik sindromi (DRESS-sindrom)

Chiqarilish shakli va qadoqlash

Preparat 4 ml yoki 8 ml dan 6 ml yoki 10 ml sig‘imli, rezina tiqin va qisqich qalpoqchalar bilan berkitilgan rangsiz shishadan (1-tip) yasalgan flakonlarga solinadi.

10 ta flakon qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

25 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

"Gen Ilach ve Sag‘lık Urunleri Sanai ve Ticaret ASH" AJ ishlab chiqarish bo‘linma-fabrikasi, Turkiya

ASO 2. va 3. OSB Alci OSB Mah. 2013 Cad. No. 24 Sincan, Anqara, Turkiya

Tel.: +90 312 945 14 36, [email protected]

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

"Gen Ilaç ve Sag‘lık Urunleri Sanai ve Ticaret" AJ, Turkiya

Yuridik (haqiqiy) manzil:

Turkiya, 06520, Anqara shahri, Chankaya, Mustafo Kamol ko‘chasi, 2119, №3, 2-3-xonadonlar

Tel.: + 90.312.219 6219

Faks: + 90.312.219 6219

E-mail: [email protected]