Kyupen

Tarkib

Har bir tabletka tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: ketorolak trometamin (100% moddaga qayta hisoblaganda) - 10 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, tozalangan talk, magniy stearat, aerosil, aspartam, natriy krosskarmelloza, ananas xushbo‘ylantirgichi.

Tavsif

Oq rangli, dumaloq, qoplanmagan qobiqli tabletka bo‘lib, bir tomonida kertik bor.

Dori shakli

Tez eruvchi tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M01AB15.

Farmakologik xususiyatlari

Ketorolak - nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat, pirrolizin-karboksil kislotasining hosilasi. Kuchli og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, shuningdek, yallig‘lanishga qarshi va o‘rtacha isitma tushiruvchi ta’sirga ega. Ta’sir mexanizmi yallig‘lanish, og‘riq va isitma patogenezida asosiy rol o‘ynaydigan prostaglandinlarning o‘tmishdoshi bo‘lgan araxidon kislotasi metabolizmining asosiy fermenti - SOG faolligini bostirish bilan bog‘liq.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda tez va to‘liq so‘riladi. Cmax o‘rtacha 40 daqiqadan so‘ng erishiladi va 10 mg dozadan keyin 0,7-1,1 mkg/ml ni tashkil etadi. Yog‘larga boy ovqat Cmax ni kamaytiradi va unga erishishni 1 soatga kechiktiradi. Antatsidlar absorbsiya miqdoriga ta’sir qilmaydi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi - 99,2%. Bog‘lanish darajasi tomir o‘zanidagi konsentratsiyaga bog‘liq emas. Jigarda kon’yugirlangan va gidroksillangan shakllar hosil qilib metabolizmga uchraydi. Asosiy metaboliti - gidroksiketorolak farmakologik jihatdan faol emas. Asosan buyraklar orqali chiqariladi. Buyrak funksiyasi me’yorda bo‘lgan bemorlarda T1/2 ni yarim yuborish davri o‘rtacha 5 soat atrofida. T1/2 keksa bemorlarda oshadi va yoshlarda qisqaradi. Jigar funksiyasi T1/2 ga ta’sir ko‘rsatmaydi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda plazmadagi kreatinin konsentratsiyasi 19-50 mg/l (168-442 mkmol/l) bo‘lganda T1/2 10 soatgacha oshadi, buyrak yetishmovchiligi yaqqolroq bo‘lganda - 13 soatdan ortiq. Ko‘p marta yuborilganda ketorolak klirensi o‘zgarmaydi.

Ko‘rsatmalar

Kyupen Forte quyidagi o‘rtacha va kuchli og‘riqlarni bartaraf etish maqsadida qisqa muddatli qo‘llash uchun tavsiya etiladi:

operatsiyadan keyingi og‘riqlar: qorin bo‘shlig‘i, ginekologik, jarrohlik, ortopedik operatsiyalar va boshqalardan keyin;

skelet-mushak kelib chiqishiga ega bo‘lgan o‘tkir og‘riq sindromlari: yumshoq to‘qimalarning o‘tkir cho‘zilishi, chiqishi, sinishi va shikastlanishi;

tish og‘rig‘i, shu jumladan stomatologik aralashuvlardan keyin;

tug‘ruqdan keyingi og‘riqlar (tug‘ruq paytida ketorolak ko‘rsatilmagan);

onkologik og‘riqlar, ishialgiya, fibromialgiya, yumshoq to‘qimalarning surunkali patologiyasida bo‘g‘imsiz og‘riq sindromlari, osteoartroz kabi holatlarda og‘riq sindromining kuchayishida qisqa muddatli og‘riqsizlantirish uchun hamda buyrak va jigar sanchig‘ida yordamchi vosita sifatida qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash tartibi og‘riq sindromining intensivligini hisobga olgan holda individual ravishda belgilanadi.

Kattalarga ichish uchun - har 4-6 soatda 10 mg dan, zarurat tug‘ilganda - kuniga 3-4 marta 20 mg dan.

Maksimal sutkalik doza - 90 mg, kombinatsiyalangan holda m/o yoki v/i inyeksiyalar ko‘rinishida qo‘llanilganda - 40 mg.

Davolash kursi 5 kundan oshmasligi kerak

65 yoshdan oshgan yoki tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlarga, shuningdek, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga preparat pastroq dozalarda buyuriladi, maksimal kunlik doza - 60 mg.

Bolalar.

Bolalarga ichish uchun tavsiya etiladigan sutkalik doza 0,25 mg/kg ni tashkil etadi. Maksimal dozasi sutkasiga 1,0 mg/kg ni tashkil etadi. Davolashning maksimal davomiyligi 5 kunni tashkil etadi. Katta yoshdagi bolalar uchun organizm metabolizmining o‘ziga xos xususiyatlari tufayli dozani kamaytirish talab etilishi mumkin. Ketorolakni 1 yoshdan kichik bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - bradikardiya, qon bosimining o‘zgarishi, yurak urishining tezlashishi, hushdan ketish.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, diareya bo‘lishi mumkin; kamdan-kam hollarda - qabziyat, meteorizm, oshqozon-ichak traktining to‘lish hissi, qusish, og‘iz qurishi, chanqash, stomatit, gastrit, oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishi, jigar faoliyatining buzilishi.

MAT va periferik asab tizimi tomonidan: bezovtalik, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik bo‘lishi mumkin; kamdan-kam hollarda - paresteziyalar, depressiya, eyforiya, uyqu buzilishi, bosh aylanishi, ta’m sezgilarining o‘zgarishi, ko‘rishning buzilishi, harakat buzilishlari.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - nafas olishning buzilishi, bo‘g‘ilish xurujlari.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - siydik ajralishining tezlashishi, oliguriya, poliuriya, proteinuriya, gematuriya, azotemiya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Qon ivish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - burundan qon ketishi, anemiya, eozinofiliya, trombotsitopeniya, operatsiyadan keyingi jarohatlardan qon ketishi.

Moddalar almashinuvi tomonidan: terlashning kuchayishi, shishlar bo‘lishi mumkin; kamdan-kam hollarda - oliguriya, qon plazmasida kreatinin va/yoki mochevina darajasining oshishi, gipokaliyemiya, giponatriyemiya.

Allergik reaksiyalar: teri qichishi, gemorragik toshmalar bo‘lishi mumkin; ayrim hollarda - eksfoliativ dermatit, eshakemi, Layell sindromi, Stivens-Jonson sindromi, anafilaktik shok, bronxospazm, Kvinke shishi, mialgiyalar.

Boshqalar: isitma chiqishi mumkin.

Mahalliy reaksiyalar: inyeksiya qilingan joyda og‘riq.

Qarshi ko‘rsatmalar

Oshqozon-ichak traktining zo‘rayish fazasidagi eroziv-yarali shikastlanishlari, "aspirin" astmasi, buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari (plazmada kreatinin konsentratsiyasi 5,0 mg/dl dan yuqori), homiladorlik, laktatsiya, erta tug‘ruqdan keyingi davr, ketorolak, aspirin va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon-ichak yo‘lining eroziv-yarali zararlanishi, buyrak faoliyatining buzilishi, metabolik atsidoz.

Davolash: oshqozonni yuvish, adsorbentlar (aktivlangan ko‘mir) yuborish va simptomatik terapiya o‘tkazish. Ketorolak dializ yordamida yetarli darajada chiqarilmaydi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Jigar va buyrak faoliyati buzilgan, surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishi va anamnezida oshqozon-ichak traktidan qon ketishi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Ketorolakni premedikatsiya, anesteziyani qo‘llab-quvvatlovchi va akusherlik amaliyotida og‘riqsizlantirish vositasi sifatida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ketorolakni operatsiyadan keyingi davrda, ayniqsa puxta gemostaz talab qilingan hollarda (shu jumladan prostata bezi rezeksiyasidan keyin, tonzillektomiya, kosmetik jarrohlikda), shuningdek keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ketorolakning yarim chiqarilish davri uzayadi va plazma klirensi pasayishi mumkin. Ushbu toifadagi bemorlarda ketorolakni terapevtik diapazonning quyi chegarasiga yaqin dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi. Jigar shikastlanishi, teri toshmasi belgilari paydo bo‘lganda, eozinofiliya ketorolakni bekor qilish kerak.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Agar ketorolak bilan davolanish davrida uyquchanlik, bosh aylanishi, uyqusizlik yoki depressiya paydo bo‘lsa, yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish vaqtida alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Ketorolak boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda additiv nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin; pentoksifillin, antikoagulyantlar (past dozalarda varfarin, geparin) bilan - qon ketish xavfini oshirish mumkin; AAF ingibitorlari bilan - buyrak faoliyati buzilishlari rivojlanish xavfini oshirish mumkin; probenetsid bilan - ketorolakning plazmadagi konsentratsiyasi va uning yarim chiqarilish davri oshadi; litiy preparatlari bilan - litiyning buyrak klirensini pasaytirish va uning plazmadagi konsentratsiyasini oshirish mumkin; furosemid bilan - uning siydik haydovchi ta’sirini kamaytirish mumkin.

Ketoralak qo‘llanganda og‘riqsizlantirish maqsadida opioid analgetiklarni qo‘llashga ehtiyoj kamayadi.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka. Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qadoqqa solingan 2 tadan blister.

Saqlash shartlari

Quruq, qorong‘i joyda, 30 °C haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqarilgan

"Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.," Hindiston

"Coral Laboratories Limited.,"

27-28-uchastka, Farmatsevtika, Selaqui,

Dehradun, Uttarakhand-248197, Hindiston.