Megafer

Tarkib

Bir ampula quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: temir (III) gidroksid saxaroza kompleksi (temir (III) ga qayta hisoblaganda) - 100 mg;

yordamchi moddalar: natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Eritma jigarrang yoki to‘q jigarrang bo‘lib, erimagan zarrachalardan xoli.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Eritropoezni stimullovchi vositalar (temir preparati). ATS kodi: V03AS02.

Farmakologik xususiyatlari

Antianemik vosita. Kolloid eritma bo‘lib, u sferasimon temir-uglevod nanozarrachalaridan tashkil topgan. Har bir zarrachaning yadrosida (markazida) temir (III) gidroksid bo‘ladi. Yadro saxaroza qobig‘i bilan o‘ralgan bo‘lib, u temir (III) gidroksidini barqarorlashtiradi, sekinlik bilan biaktiv temirni ajratib chiqaradi va hosil bo‘lgan zarrachalarni kolloid eritmada saqlaydi. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD ga teng bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, shu sababli uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Bu kompleksdagi temir (III) tabiiy ferritinga o‘xshash tuzilmalar bilan bog‘langan.

Preparatning faol moddasi - temir (III) gidroksid saxaroza kompleksi organizmga tushganda retikuloendotelial tizimda temir va saxarozaga dissotsilanadi. Transferringa nisbatan temir saxaratning barqarorligi past bo‘lganligi sababli, transferrin foydasiga temirning raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soatda 31 mg ga yaqin temir tashiladi. Temirning politsiklik gidroksidi jigar mitoxondriyasining oqsil ligandi - apoferritin bilan kompleks hosil qilgandan so‘ng qisman ferritin ko‘rinishida saqlanib qoladi. Gemoglobin temir (II) saqlovchi dori vositalari bilan davolashdan keyingiga qaraganda tezroq va ishonchliroq ko‘tariladi. 100 mg temir (III) yuborilganda gemoglobin 2-3% ga, homiladorlik davrida 2% ga ko‘payadi. Preparatning zaharliligi juda past. Terapevtik indeksi 30 (200/7) ga teng.

Farmakokinetika

Tarkibida 100 mg temir bo‘lgan Megafer preparati vena ichiga bir marta yuborilgandan so‘ng, qon plazmasida temirning maksimal konsentratsiyasiga (o‘rtacha 538 smol) inyeksiyadan 10 daqiqa o‘tgach erishiladi. Yarim chiqarilish davri - 6 soat. Muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi taxminan 8 l ni tashkil etadi, bu esa organizmning suyuq muhitlarida temirning kam taqsimlanganligini ko‘rsatadi.

Temir yuborilgandan so‘ng dastlabki 4 soat ichida kuzatiladigan buyraklar orqali temirning chiqarilishi umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan keyin qon zardobidagi temir konsentratsiyasi dastlabki (yuborishdan oldingi) qiymatga qaytadi va saxarozaning 75% ga yaqini qon tomir o‘zanini tark etadi.

Ko‘rsatmalar

bemorlarda temir tanqisligi holatlari (shu jumladan temir tanqisligi va o‘tkir postgemorragik kamqonlik) tezda temir o‘rnini to‘ldirish zarur bo‘lganda;

temir preparatlarini ichish uchun qabul qila olmaydigan bemorlarda;

temir preparatlarini ichish mumkin bo‘lmagan oshqozon-ichak trakti kasalliklarida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat vena ichiga yuborish uchun!

Kirish:

Megafer faqat vena ichiga (sekin oqim bilan yoki tomchilab), shuningdek, dializ tizimining venoz qismiga yuboriladi va mushak orasiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq (kumulyativ) terapevtik dozasini bir vaqtning o‘zida yuborish mumkin emas.

Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin test dozasini yuborish kerak. Agar kuzatuv davrida ko‘tara olmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish lozim. Ampulani ochishdan oldin cho‘kma va shikastlanishlar bor-yo‘qligini tekshirish kerak. Faqat jigarrang cho‘kmasiz eritmani qo‘llashga ruxsat etiladi.

Tomchilab yuborish:

Megaferni qon bosimining sezilarli darajada pasayishi va eritmaning vena atrofi bo‘shlig‘iga tushish xavfini kamaytirish uchun tomchili infuziya shaklida yuborish ma’qulroqdir. Bevosita infuziyadan oldin Megafer preparatini 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirish kerak, ya’ni 1 ml inyeksiya uchun eritma (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida.

Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi:

100 mg temir - kamida 15 daqiqada;

200 mg temir - 30 daqiqa davomida;

300 mg temir - 1,5 soat davomida;

400 mg temir - 2,5 soat davomida;

500 mg temir - 3,5 soat davomida.

Preparatning birinchi terapevtik dozasini tomchilab yuborishdan oldin, test dozasini yuborish kerak: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1 ml temir preparati (20 mg) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida. Nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim.

Oqimli kiritish:

Megafer preparatini suyultirilmagan eritma holida vena ichiga sekinlik bilan, 1 daqiqada 1 ml Megafer preparati (20 mg temir) tezligida (me’yorda) yuborish ham mumkin (masalan, 5 ml Megafer preparati (100 mg temir) 5 daqiqa davomida yuboriladi). Preparatning maksimal hajmi bir inyeksiyada 10 ml Megafer preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak. Inyeksiyadan so‘ng bemor qo‘lini cho‘zilgan holatda birmuncha vaqt ushlab turishi kerak.

Megafer dori vositasining birinchi terapevtik dozasini yuborishdan oldin, test dozasini yuborish kerak: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga Megafer dori vositasining 1 ml (20 mg temir) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida. Keyingi 15 daqiqalik kuzatuv davomida noxush holatlar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim.

Dializ tizimiga kirish:

Megaferni vena ichiga inyeksiya qilish uchun tavsiflangan qoidalarga qat’iy rioya qilgan holda, dializ tizimining bevosita venoz qismiga yuborish mumkin.

Dozani hisoblash:

Doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq quyidagi formula bo‘yicha individual ravishda hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi (mg) = tana vazni (kg) x (me’yordagi Nb - bemorning Nb) (g/l) x 0,24* + depozitlangan temir (mg).

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: Nb me’yorda=130 g/l, deponentlangan temir miqdori tana vazniga = 15 mg/kg.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun: Nb me’yorda=150 g/l, deponentlangan temir miqdori = 500 mg.

Koeffitsiyent 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (gemoglobindagi temir miqdori = 0,34%; qon hajmi = tana vaznining 7%; koeffitsiyent 1000 = "g" ni "mg" ga o‘tkazish).

So‘ngra, quyidagi formula bo‘yicha organizmdagi temir tanqisligini to‘ldirish uchun yuborilishi kerak bo‘lgan Megafer preparatining kumulyativ (kurs) dozasini hisoblash lozim:

Preparatning umumiy hajmi (ml hisobida) =Umumiy temir tanqisligi (mg) /20 mg/ml

Standart doza:

Kattalar, shu jumladan keksa bemorlar (65 yoshdan katta): Nb ko‘rsatkichiga qarab haftasiga 1-3 marta 5-10 ml Megafer (100-200 mg temir) preparati.

Bolalar: preparatning bolalarda qo‘llanilishi haqida faqat cheklangan ma’lumotlar mavjud. Zarurat tug‘ilganda, Nb ko‘rsatkichiga qarab, har bir kg tana vazniga ko‘pi bilan 0,15 ml Megafer (3 mg temir) preparatini haftasiga 1-3 marta yuborish tavsiya etiladi.

Maksimal ko‘tara oladigan bir martalik doza (kattalar, shu jumladan keksa bemorlar (65 yoshdan oshgan):

Purkab yuborish uchun: 10 ml Megafer preparati (200 mg temir), yuborish davomiyligi 10 daqiqadan kam emas.

Tomchilab yuborish uchun: ko‘rsatmalarga qarab bir martalik doza 500 mg temirgacha yetishi mumkin. Temirning maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozasi tana vaznining har bir kilogrammiga 7 mg ni tashkil etadi va haftada bir marta yuboriladi, ammo u 500 mg temirdan oshmasligi kerak.

Umumiy terapevtik doza ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozadan oshib ketgan taqdirda, preparatni bo‘lib-bo‘lib yuborish tavsiya etiladi.

Qon yo‘qotish yoki autologik qon topshirishdan so‘ng temir miqdorini to‘ldirish uchun dozani hisoblash:

Temir tanqisligini qoplash uchun zarur bo‘lgan Megafer dori vositasining dozasi quyidagi formula orqali hisoblanadi:

Agar yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: 200 mg temirni vena ichiga yuborish (= 10 ml Megafer preparati) 1 birlik qon quyish (= 400 ml gemoglobin 150 g/l bilan) kabi gemoglobinning oshishiga olib keladi. O‘rni to‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) = yo‘qotilgan qon birligi soni x 200 yoki Megafer preparatining zarur hajmi (ml) = yo‘qotilgan qon birligi soni x 10.

Gemoglobin darajasi pasayganda:

temir deposini to‘ldirish talab etilmasa, yuqoridagi hisoblash formulasidan foydalaning.

To‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori [mg] = tana vazni [kg] x 0,24 x (Normadagi Nb - bemorning Nb darajasi) (g/l),

Masalan: tana vazni 60 kg, Nb tanqisligi = 10 g/l => temirning zaruriy miqdori s 150 mg => Megafer preparatining zaruriy hajmi = 7,5 ml.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hozirgi vaqtda Megafer preparatini yuborish bilan vaqtinchalik va mumkin bo‘lgan sababiy bog‘liqlikka ega bo‘lgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ma’lum. Barcha alomatlar juda kam kuzatilgan (uchrash chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% dan ko‘p yoki teng).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziyalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishini his qilish, taxikardiya, qon bosimining pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "ko‘chib kelishi", periferik shishlar.

Nafas a’zolari tomonidan: bronxospazm, hansirash.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ta’m bilishning buzilishi, og‘izda "metall" ta’mi, qorin sohasida tarqoq og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri tomonidan: eritema, teri qichishishi, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, ko‘p terlash.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, bo‘g‘imlarning shishishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan: allergik, anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan yuzning angionevrotik shishi, hiqildoq shishi.

anemiya temir tanqisligi bilan bog‘liq emas;

temir bilan haddan tashqari to‘lib ketish belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizatsiya qilish jarayonining buzilishi mavjud bo‘lsa;

Megafer preparati yoki uning faol bo‘lmagan tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik mavjud bo‘lsa;

fruktozani ko‘tara olmaslik va glyukoza/galaktoza so‘rilishining buzilishi sindromi yoki saxaroza/izomaltaza yetishmovchiligi.

Ehtiyotkorlik bilan: bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, temirning boshqa parenteral preparatlariga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarga (allergik reaksiyalar rivojlanishining yuqori xavfi tufayli ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang)). Shuningdek, jigar yetishmovchiligi, qandli diabet ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), o‘tkir yuqumli kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarda va qon zardobining temirni bog‘lash qobiliyati past va/yoki folat kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda temir preparatlarini qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi (xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emasligi sababli).

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Megafer temirning dori shakllari bilan bir vaqtda ichishga buyurilmasligi kerak, chunki u temirning oshqozon-ichak traktidan so‘rilishini kamaytirishga yordam beradi. Ichga qabul qilinadigan temir preparatlari bilan davolashni oxirgi inyeksiyadan keyin 5 kundan kechiktirmay boshlash mumkin.

Megaferni bitta shprisda faqat 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan aralashtirish mumkin. Vena ichiga yuborish uchun boshqa hech qanday eritmalar va dori vositalarini qo‘shishga ruxsat berilmaydi, chunki pretsipitatsiya va/yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta’sir xavfi mavjud.

Maxsus ko‘rsatmalar

Megafer faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma’lumotlari (masalan, qon zardobidagi ferritin yoki gemoglobin va gematokrit, eritrotsitlar va ularning parametrlari - eritrotsitning o‘rtacha hajmi yoki eritrotsitdagi o‘rtacha gemoglobinni aniqlash natijalari) bilan tasdiqlangan bemorlarga tayinlanishi kerak. Megafer preparatini yuborish tezligiga qat’iy rioya qilish kerak (preparat tez yuborilganda qon bosimi pasayishi mumkin).

Megafer preparatini yuborish vaqtida gemodinamika parametrlarini nazorat qilish zarur.

Temir preparatlarini vena ichiga qo‘llash hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Bronxial astma, ekzema, atopik kasalliklar, polivalent allergiya, boshqa temir preparatlariga allergik reaksiyalar bilan og‘rigan bemorlar, shuningdek qon zardobining temirni bog‘lash qobiliyati past bo‘lgan va/yoki folat kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarning rivojlanish xavfini oshiradi ("Ehtiyotkorlik bilan" bo‘limiga qarang).

Preparatning vena atrofi bo‘shlig‘iga tushishidan saqlanish kerak, chunki tomirdan tashqariga chiqishi to‘qimalarning nekroziga va teri qoplamining jigarrangga bo‘yalishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanganda (agar igna hali ham idishda bo‘lsa), oz miqdorda 0,9% natriy xlorid eritmasini yuborish tavsiya etiladi. Temirning chiqib ketishini tezlashtirish va uning atrofdagi to‘qimalarga o‘tib ketishining oldini olish uchun inyeksiya joyiga tarkibida geparin bo‘lgan dorilarni surtish tavsiya etiladi (gel yoki surtma yengil harakatlar bilan surtiladi, ishqalanmaydi).

Cho‘kma mavjud bo‘lganda preparatni yuborish mumkin emas.

Megafer preparati tarkibida saxaroza mavjud. Bularni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda hisobga olish zarur. Preparat tomchilab yuborilganda, ko‘rsatmalarga qarab, maksimal ko‘tariladigan bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin, bu 8,5 g saxaroza (0,7 XB) yuborilishiga to‘g‘ri keladi.

Temir ko‘pchilik mikroorganizmlarning o‘sishini rag‘batlantirgani sababli, o‘tkir bakterial infeksiyalar rivojlanganda temir preparatlarini bekor qilish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Megafer homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning II va III trimestrlarida, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, preparat buyuriladi.

Emizish davrida preparatni qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish (agar preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa) yoki preparatni bekor qilish tavsiya etiladi.

Preparatning transport vositalarini boshqarish yoki potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri o‘rganilmagan.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Dozani oshirib yuborish

Arterial bosimning sezilarli darajada pasayishi (kollaps belgilari 30 daqiqa ichida namoyon bo‘ladi), gemosideroz belgilari.

Davolash: simptomatik, zarurat bo‘lganda temirni bog‘lovchi dori vositalari (xelatlar), masalan, deferoksamin.

Chiqarish shakli

5 ml dan shaffof shisha ampulada. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 5 ta ampula.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Surge Laboratories (Pvt.) Ltd.," Pokiston.