Tseralin

Tarkib

Bir ampula quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma 500 mg/4 ml:

Faol moddasi: sitikolin (sitikolin natriy ko‘rinishida) - 500,0 mg.

Yordamchi moddalar: natriy gidroksid yoki xlorid kislota pH 7,2±0,1 gacha, inyeksiya uchun suv - 4 ml gacha.

Vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma 1000 mg/4 ml:

Faol moddasi: sitikolin (sitikolin natriy ko‘rinishida) - 1000,0 mg.

Yordamchi moddalar: natriy gidroksid yoki xlorid kislota pH 7,2±0,1 gacha, inyeksiya uchun suv - 4 ml gacha.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nootrop preparatlar. ATX kodi: N06VX06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sitikolin neyronlar membranasidagi strukturaviy fosfolipidlar biosintezini rag‘batlantiradi, bu esa membranalar funksiyasini, jumladan, ion almashinuv nasoslari va retseptorlar faoliyatini yaxshilashga yordam beradi. Sitikolin membranalarni barqarorlashtirish qobiliyati tufayli bosh miya shishining qayta so‘rilishiga yordam beradi.

Kalla-miya shikastlanishida sitikolin posttravmatik koma davomiyligini va nevrologik simptomlarning yaqqolligini kamaytiradi, bundan tashqari, sitikolin tiklanish davrining davomiyligini qisqartirishga yordam beradi.

Sitikolin diqqat va ong darajasini oshiradi hamda amneziya, bosh miya ishemiyasi bilan bog‘liq kognitiv va nevrologik buzilishlarda ijobiy ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

So‘rilish va metabolizm

Seralin vena ichiga va mushak ichiga yuborilganda yaxshi so‘riladi.

Vena ichiga va mushak orasiga yuborilganda sitikolin jigarda metabolizmga uchrab, xolin va sitidin hosil qiladi. Parenteral yuborilgandan so‘ng qon plazmasida xolin konsentratsiyasi sezilarli darajada oshadi.

Taqsimlash

Sitikolin bosh miya tuzilmalarida sezilarli darajada taqsimlanadi, xolin fraksiyalari strukturaviy fosfolipidlarga va sitidin fraksiyalari timidil nukleotidlari va nuklein kislotalariga tez kirishadi. Sitikolin bosh miyaga kirib, hujayra, sitoplazmatik va mitoxondrial membranalarga faol joylashib, strukturaviy fosfolipidlar fraksiyasining bir qismini hosil qiladi.

Chiqarish

Yuborilgan sitikolin dozasining 12% ga yaqini inson organizmidan CO2 bilan chiqariladi, 3% dan kamrog‘i siydik va najas bilan chiqariladi.

Sitikolinning siydik bilan ekskretsiyasida 2 ta fazani ajratish mumkin: birinchi faza taxminan 36 soat davom etadi, uning davomida chiqarish tezligi tez pasayadi va ikkinchi faza, uning davomida ekskretsiya tezligi ancha sekin pasayadi. Xuddi shu holat nafas bilan chiqariladigan CO2 da ham kuzatiladi - chiqarish tezligi taxminan 15 soatdan keyin tez pasayadi, keyin esa ancha sekin pasayadi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi patologiyali bemorlarni kompleks davolash tarkibida:

ishemik va gemorragik insultning o‘tkir va tiklanish davri;

bosh miya jarohati, jarohatning o‘tkir davri va oqibatlari;

insult va bosh miya jarohati bilan bog‘liq kognitiv buzilishlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Tavsiya etilgan doza sutkasiga 500 dan 2000 mg gacha. Davolash dozasi va davomiyligi kasallik belgilarining og‘irligiga bog‘liq.

Dori vositasi mushak orasiga, vena ichiga sekin (yuborilayotgan dozaga qarab 3 daqiqadan 5 daqiqagacha) yoki vena ichiga tomchilab (yuborish tezligi daqiqasiga 40-60 tomchi) yuborilishi mumkin.

Vena ichiga yuborish yo‘li mushak ichiga yuborishdan ko‘ra afzalroqdir.

Mushak orasiga yuborilganda, dori vositasini bir joyga qayta yuborishdan saqlanish kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar

Ushbu yosh guruhi uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Bolalar

Dori vositasini bolalarda qo‘llash tajribasi cheklangan.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar juda kam uchraydi (<1/10 000), shu jumladan ayrim hollarda:

ruhiy buzilishlar: gallyutsinatsiyalar;

asab tizimidagi buzilishlar: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi;

tomirlar tomonidan buzilishlar: arterial gipertenziya, arterial gipotenziya;

oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi;

teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar: giperemiya, eshakemi, toshma, purpura;

nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘idagi buzilishlar: hansirash;

kiritish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: titroq, shish;

kiritilgan joyda mahalliy hodisalar yuz berishi mumkin;

sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlar yoki tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan ta’sirlar paydo bo‘lganda, shifokorga murojaat qilish zarur.

Qarshi ko‘rsatmalar

kuchli vagotoniya (vegetativ asab tizimining parasimpatik qismi tonusining ustunligi);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (yetarli klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli);

dori vositasining komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Dori vositasining zaharliligi past bo‘lganligi sababli, dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Doza oshirib yuborilganda simptomatik davolash ko‘rsatilgan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Vena ichiga qo‘llanganda dori vositasini yuborish sekin (yuborilayotgan dozaga qarab 3 daqiqadan 5 daqiqagacha) amalga oshirilishi kerak.

Tomir ichiga tomchilab yuborilganda dori vositasini yuborish tezligi daqiqasiga 40-60 tomchi bo‘lishi kerak.

Kalla ichi qon ketishi davom etayotgan bo‘lsa, sutkalik dozani 1000 mg dan oshirmaslik kerak, uni vena ichiga juda sekin yuborish kerak (yuborish tezligi daqiqasiga 30 tomchi).

Vena ichiga va mushak orasiga yuboriladigan eritma faqat bir marta ishlatish uchun mo‘ljallangan. Dori vositasini yuborish bevosita ampula ochilgandan so‘ng amalga oshirilishi shart. Ampula tarkibining ishlatilmagan qoldiqlari yo‘q qilinishi kerak.

Seralin izotonik vena ichiga yuboriladigan fiziologik eritma va glyukoza eritmasi bilan mos keladi.

Bolalar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda Seralinni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Homiladorlik davrida dori vositasi o‘ta zaruratsiz buyurilmasligi kerak. Davolashning ona uchun kutilayotgan foydasi homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina dori vositasi buyuriladi.

Laktatsiya davrida dori vositasini qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak, chunki sitikolinning ona suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Seralin L-digidroksifenilalanin (L-DOFA) ta’sirini kuchaytiradi.

Sentrofenoksin va tarkibida meklofenoksat bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Vena va mushak orasiga yuborish uchun eritma 500 mg/4 ml, 1000 mg/4 ml 4 ml N5 (ampulalar).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Yaroqlilik muddati va ishlab chiqarilgan sanasini qadoqda ko‘ring. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Lekfarm, MCHJ. Belarus.