Panadol

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: paratsetamol;

1 tabletka 500 mg paratsetamol saqlaydi.

Yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, makkajo‘xori kraxmali, povidon, kaliy sorbati, talk, stearin kislotasi, gipromelloza, glitseril triatsetat, karnaub mumi.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tabletka oq rangda, qobiq bilan qoplangan, tekis qirrali, bir tomoniga uchburchak logotip va ikkinchi tomoniga sinish chizig‘i tushirilgan.

Farmakoterapevtik guruh

Analgetiklar va antipiretiklar. Anilidlar. Paratsetamol. ATX kodi: N02BE01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Panadol tabletkalari tarkibida paratsetamol - analgetik va antipiretik (og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi vosita) mavjud. Ta’siri markaziy asab tizimida prostaglandinlar sintezining susayishiga asoslangan.

Farmakokinetika

Paratsetamol oshqozon-ichak traktida tez va deyarli to‘liq so‘riladi hamda organizmning ko‘pchilik to‘qimalariga tarqaladi. Paratsetamolning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi terapevtik dozalarda qabul qilinganda minimal darajada bo‘ladi.

Paratsetamol jigarda metabolizmga uchraydi va o‘zgarish mahsulotlari ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi. Paratsetamolning qon plazmasidagi yarim parchalanish davri ichga qabul qilingandan so‘ng taxminan 2,3 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Bosh og‘rig‘i, tish og‘rig‘i, mushak og‘rig‘i, hayz og‘rig‘i, osteoartritda o‘rtacha og‘riq, shamollash va grippda isitma belgilari va og‘riqni qisqa vaqt davomida davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik, jigar va/yoki buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari, tug‘ma giperbilirubinemiya, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi, alkogolizm, qon kasalliklari, Jilber sindromi, yaqqol anemiya, leykopeniya. 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Paratsetamolning so‘rilish tezligi metoklopramid va domperidonni qo‘llashda oshishi va xolestiraminni qo‘llashda kamayishi mumkin. Varfarin va boshqa kumarinlarning qon ketish xavfini oshiradigan antikoagulyant ta’siri paratsetamolni bir vaqtning o‘zida uzoq vaqt qo‘llash bilan kuchayishi mumkin. Davriy qabul qilish sezilarli samara bermaydi. Barbituratlar paratsetamolning isitma tushiruvchi ta’sirini kamaytiradi.

Jigarning mikrosomal fermentlari faolligini rag‘batlantiruvchi tutqanoqqa qarshi dori vositalari (jumladan, fenitoin, barbituratlar, karbamazepin) paratsetamolning gepatotoksik metabolitlarga aylanish darajasini oshirishi natijasida uning jigarga toksik ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Paratsetamol gepatotoksik vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda preparatlarning jigarga toksik ta’siri ortadi. Paratsetamolning yuqori dozalarini izoniazid bilan bir vaqtda qo‘llash gepatotoksik sindrom rivojlanish xavfini oshiradi.

Paratsetamol diuretiklarning samaradorligini pasaytiradi. Alkogol bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparat paratsetamolni o‘z ichiga oladi, shuning uchun paratsetamolni o‘z ichiga olgan boshqa preparatlar bilan birga qo‘llash mumkin emas va masalan, isitmani tushirish, og‘riqni davolash, gripp va shamollash belgilari yoki uyqusizlikni davolash uchun qo‘llaniladi. Paratsetamolni o‘z ichiga olgan boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash dozani oshirib yuborishga olib kelishi mumkin. Paratsetamol dozasini oshirib yuborish jigar yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa jigar ko‘chirib o‘tkazish zaruriyatiga yoki o‘limga olib kelishi mumkin.

Jigar yoki buyrak kasalliklarida preparatni qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Shuni hisobga olish kerakki, jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda paratsetamolning gepatotoksik ta’siri xavfi ortadi.

Bemorlarda jigar funksiyasining buzilishi/jigar yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan, ularda glutation darajasi pasaygan, masalan, organizmning jiddiy holdan toyishi, anoreksiya, past tana vazni indeksi, surunkali alkogolizm yoki sepsis kuzatilgan.

Glutation darajasi pasaygan bemorlarda paratsetamol qabul qilinganda metabolik atsidoz xavfi ortadi. Metabolik atsidozning belgilari chuqur, tez-tez yoki qiyin nafas olish, ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishidir. Ushbu alomatlar paydo bo‘lganda darhol shifokorga murojaat qilish lozim.

Agar alomatlar yo‘qolmasa, shifokorga murojaat qilish kerak. Shifokor nazoratisiz juda uzoq vaqt qo‘llash xavfli bo‘lishi mumkin.

Dori vositasini faqat aniq zarurat tug‘ilgandagina qo‘llash lozim.

Preparatni bolalar nazaridan chetda va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Boshqa dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, homiladorlik davrida paratsetamolni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak. Homilador ayollar haqidagi ko‘p sonli ma’lumotlar na malformativ, na fetal/neonatal toksiklikni ko‘rsatadi. Paratsetamolning ona qornidagi ta’siriga uchragan bolalarda asab tizimi rivojlanishining epidemiologik tadqiqotlari ishonchli natijalar bermaydi. Agar klinik jihatdan zarur bo‘lsa, paratsetamolni homiladorlik paytida qo‘llash mumkin, biroq uni qisqa vaqt davomida past samarali dozada va iloji boricha kamroq chastotada qo‘llash lozim.

Paratsetamol ko‘krak sutiga ajraladi, lekin tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda klinik jihatdan ahamiyatsiz miqdorda. Mavjud nashr etilgan ma’lumotlar preparatni emizish paytida qabul qilish imkoniyatini inkor etmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ichishga mo‘ljallangan.

Tavsiya etilgan dozadan oshirib yubormoq. Davolash maqsadiga erishish uchun zarur bo‘lgan eng past dozani qo‘llash lozim.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga 1-2 tabletkadan sutkada 4 martagacha (4-6 soatdan keyin), zarurat tug‘ilganda.

Qabullar orasidagi interval kamida 4 soatni tashkil etadi.

24 soat davomida 8 tabletkadan (4000 mg) ortiq qabul qilmaslik kerak.

Bolalarga (6-11 yosh): zarurat tug‘ilganda 1⁄2-1 tabletkadan kuniga 4 martagacha (4-6 soatdan keyin).

Bolalarga shifokor maslahatisiz qo‘llashning maksimal muddati - 3 kun.

24 soat ichida 4 dozadan ortiq qabul qilinmasligi kerak.

Qabullar orasidagi interval kamida 4 soatni tashkil etadi.

Bolalar.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Paratsetamol dozasini oshirib yuborish jigar yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa jigar ko‘chirib o‘tkazish zaruriyatiga yoki o‘limga olib kelishi mumkin. Tajriba shuni ko‘rsatadiki, paratsetamol dozasi oshirib yuborilganidan keyin jigar zararlanishining klinik belgilari odatda dozasi oshirib yuborilganidan keyin 24-48 soat o‘tgach paydo bo‘ladi va 4-6 kundan keyin maksimal darajaga yetadi.

Ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlar, bolalar, jigar kasalliklari, surunkali alkogolizm va surunkali to‘yib ovqatlanmaslik bilan og‘rigan bemorlarda paratsetamol bilan zaharlanish xavfi yuqori.

Dastlabki 24 soat ichida dozani oshirib yuborish belgilari: rangparlik, ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishi va qorin og‘rig‘i, shuningdek, dozani oshirib yuborishning simptomsiz kechishi ham mumkin.

Kattalar yoki bolalar tomonidan paratsetamolning bir martalik dozasini oshirib yuborish jigar hujayralarining qaytar yoki qaytmas nekrozini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa glyukoza almashinuvining buzilishiga, metabolik atsidozga, gepatotsellyulyar yetishmovchilikka, ensefalopatiyaga, qon quyilishiga, gipoglikemiyaga, vergullarga va o‘limga olib kelishi mumkin. Shu bilan birga, jigar transaminazalari (AST, ALT), laktatdegidrogenaza va bilirubin darajasi, shuningdek protrombin darajasi oshishi kuzatiladi, bu qabul qilingandan 12-48 soat o‘tgach sodir bo‘ladi. Tavsiya etilgan miqdordan ko‘proq paratsetamol qabul qilgan kattalarda jigar shikastlanishi ehtimoli yuqori. Paratsetamol metabolitining ko‘paygan miqdori (odatda paratsetamolning odatdagi dozalari qo‘llanilganda glutation ta’sirida neytrallanadi) jigar to‘qimalari bilan qaytmas bog‘lanadi deb hisoblanadi.

Kanalchalarning o‘tkir nekrozi bilan kechuvchi o‘tkir buyrak yetishmovchiligi kuchli bel og‘rig‘i, gematuriya, proteinuriya bilan namoyon bo‘lishi va jigarning og‘ir shikastlanishi bo‘lmasa ham rivojlanishi mumkin. Yurak aritmiyasi va o‘tkir pankreatit ham qayd etilgan, odatda jigar faoliyatining buzilishi va gepatotoksiklik bilan kechgan.

Preparat uzoq vaqt davomida katta dozalarda qo‘llanganda qon yaratish a’zolari tomonidan aplastik anemiya, pansitopeniya, agranulotsitoz, neytropeniya, leykopeniya, trombotsitopeniya rivojlanishi mumkin. Katta dozalar qabul qilinganda markaziy asab tizimi tomonidan bosh aylanishi, psixomotor qo‘zg‘alish va mo‘ljal olishning buzilishi mumkin; siydik ajratish tizimi tomonidan - nefrotoksiklik (buyrak sanchig‘i, interstitsial nefrit, kapillyar nekroz).

Simptomlar ko‘ngil aynishi va qusish bilan cheklanishi yoki dozani oshirib yuborishning og‘irligi yoki a’zolarning shikastlanishi xavfini aks ettirmasligi mumkin.

Paratsetamol dozasini oshirib yuborishning xavf omillari quyidagilardan iborat:

karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampitsin, dalachoy va jigar fermentlari sintezini qo‘zg‘atuvchi boshqa preparatlar bilan uzoq muddatli davolash;

spirtli ichimliklarni muntazam suiiste’mol qilish;

glutation darajasining pasayishi, masalan, ovqatlanish buzilishi, ochlik, organizmning holdan toyishi, kistoz fibroz, OIV.

Doza oshirib yuborilganda tez tibbiy yordam zarur. Dozaning oshirib yuborilishi yoki hatto dozaning oshirib yuborilishiga shubha tug‘ilganda, davolashni darhol boshlash kerak, buning uchun bemorni kasalxonaga olib borish kerak, hatto dozaning oshirib yuborilishining dastlabki belgilari bo‘lmasa ham, chunki jigar shikastlanishi darhol rivojlanmasligi mumkin. Paratsetamolning qon plazmasidagi konsentratsiyasini qabul qilingandan 4 soat o‘tgach yoki undan keyinroq o‘lchash lozim (erta konsentratsiyalar ishonchsiz hisoblanadi).

Agar paratsetamolning 150 mg/kg dan ortiq dozasi 1 soat ichida qabul qilingan bo‘lsa, faollashtirilgan ko‘mir bilan davolashni ko‘rib chiqish lozim. N-atsetiltsistein yoki metionin bilan davolashni ko‘rib chiqish lozim. Simptomatik davolashni ham amalga oshirish zarur.

Salbiy ta’sirlar

Qon va limfa tizimi tomonidan: (kamdan kam <1/10000) - trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: (kamdan kam <1/10000) - anafilaksiya, terida yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan terida toshmalar, angioedema, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: (kamdan kam <1/10000) - atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga sezgir bemorlarda bronxospazm.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: (kamdan kam <1/10000) - jigar faoliyatining buzilishi.

Shuningdek, paratsetamol saqlovchi preparatlarni qabul qilgandan so‘ng quyidagi nojo‘ya reaksiyalar kuzatilishi mumkin: teri qichishishi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, ko‘ngil aynishi, epigastral sohada og‘riq, gipoglikemiya, hatto gipoglikemik koma, agranulotsitoz, anemiya, sulfgemoglobinemiya va metgemoglobinemiya (sianoz, hansirash, yurakda og‘riq), gemolitik anemiya, ko‘karishlar yoki qon ketishlar, jigar fermentlari faolligining oshishi, odatda sariqlik rivojlanmasdan.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan va ular ko‘rmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Blisterda 12 ta tabletka, karton qutida 1 ta blister, blisterda 8 ta tabletka, karton qutida 8 yoki 12 ta blister.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

GlaxoSmithKlineDungarvan Limited, Irlandiya/GlaxoSmithKlineDungarvan Limited, Irlandiya.

SmithKlineBeecham S. A., Ispaniya/SmithKline Beecham SA, Ispaniya.

Ishlab chiqaruvchilarning joylashgan joyi va ularning faoliyat ko‘rsatish manzili.

Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland/Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland.

De Ayyavir ko‘chasi, 2.500 km, Alkala de Enares 28806 (Madrid), Ispaniya/Ctra. de Ajalvir, km. 2.500, Alcala de Henares 28806 (Madrid), Ispaniya.