Tserakson

Tarkib

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma 500 mg 4 ml da:

Faol moddasi: sitikolin natriy 522,5 mg (500 mg sitikolinga ekvivalent). Yordamchi moddalar: 1 M xlorid kislota yoki 1 M natriy gidroksid pH 6,7-7,1 gacha; inyeksiya uchun suv 4 ml gacha.

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma 1000 mg 4 ml da:

Faol moddasi: sitikolin natriy 1045 mg (1000 mg sitikolinga ekvivalent). Yordamchi moddalar: 1 M xlorid kislota yoki 1 M natriy gidroksid pH 6,7-7,1 gacha; inyeksiya uchun suv 4 ml gacha.

Tavsif

Tiniq, rangsiz suyuqlik.

Chiqarish shakli

Vena va mushak orasiga yuborish uchun eritma 500 mg / 4 ml va 1000 mg / 4 ml. 4,0 ml dan neytral shishali rangsiz shisha ampulalarda (gidrolitik I tur), himoya plastik naychasi va ampulalarni sindirish uchun oq chiziq bilan.

3 yoki 5 ta ampula (PVXdan yasalgan konturli yacheykali o‘ram) yoki 10 ta ampula (PVXdan yasalgan 2 ta konturli yacheykali o‘ram) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.

Farmakoterapevtik guruh

Nootrop vosita. ATX kodi: N06BX06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sitikolin hujayra membranasining asosiy ultrastrukturali tarkibiy qismlarining (asosan fosfolipidlarning) o‘tmishdoshi bo‘lib, keng ta’sir doirasiga ega - shikastlangan hujayra membranalarini tiklashga yordam beradi, fosfolipazalar ta’sirini ingibirlaydi, ortiqcha erkin radikallar hosil bo‘lishiga to‘sqinlik qiladi, shuningdek, apoptoz mexanizmlariga ta’sir qilib, hujayralar o‘limining oldini oladi. Insultning o‘tkir davrida sitikolin bosh miya to‘qimasining zararlanish hajmini kamaytiradi, xolinergik uzatishni yaxshilaydi. Kalla-miya jarohatlarida posttravmatik koma davomiyligini va nevrologik simptomlarning yaqqolligini kamaytiradi, bundan tashqari, tiklanish davri davomiyligini qisqartirishga yordam beradi.

Bosh miyaning surunkali gipoksiyasida sitikolin xotiraning pasayishi, tashabbussizlik, kundalik harakatlarni bajarishda va o‘z-o‘ziga xizmat ko‘rsatishda yuzaga keladigan qiyinchiliklar kabi kognitiv buzilishlarni davolashda samarali hisoblanadi. Diqqat va ong darajasini oshiradi hamda amneziya namoyon bo‘lishini kamaytiradi.

Sitikolin degenerativ va qon tomir etiologiyali sezgi va harakat nevrologik buzilishlarini davolashda samarali hisoblanadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Sitikolin vena ichiga va mushak orasiga yuborilganda yaxshi so‘riladi.

Metabolizm

Vena ichiga va mushak orasiga yuborilganda sitikolin jigarda metabolizmga uchrab, xolin va sitidin hosil qiladi. Yuborilgandan so‘ng, qon plazmasida xolin konsentratsiyasi sezilarli darajada oshadi.

Taqsimlash

Sitikolin bosh miya tuzilmalarida sezilarli darajada taqsimlanadi, xolin fraksiyalari strukturaviy fosfolipidlarga va sitidin fraksiyalari sitidin nukleotidlari va nuklein kislotalariga tez kirishadi. Sitikolin bosh miyaga kirib, hujayra, sitoplazma va mitoxondriya membranalariga faol joylashib, strukturaviy fosfolipidlar fraksiyasining bir qismini hosil qiladi.

Chiqarish

Yuborilgan sitikolin dozasining atigi 15 foizi odam organizmidan chiqariladi: 3 foizdan kamrog‘i buyraklar orqali va taxminan 12 foizi nafas bilan chiqarilgan CO2 bilan chiqariladi. Sitikolinning siydik bilan ekskretsiyasida 2 ta fazani ajratish mumkin: birinchi faza taxminan 36 soat davom etadi, bunda ekskretsiya tezligi tez pasayadi va ikkinchi faza, bunda ekskretsiya tezligi ancha sekin pasayadi. Xuddi shu narsa nafas bilan chiqariladigan CO2 da ham kuzatiladi - chiqarish tezligi taxminan 15 soatdan keyin tez pasayadi, keyin esa ancha sekin pasayadi.

Qo‘llanilishi

Ishemik insultning o‘tkir davri (kompleks terapiya tarkibida).

Ishemik va gemorragik insultlarning tiklanish davri.

Bosh miya jarohati (BMJ), o‘tkir (kompleks terapiya tarkibida) va tiklanish davri.

Bosh miyaning degenerativ va qon tomir kasalliklarida kognitiv va xulq-atvor buzilishlari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat vena ichiga yoki mushak orasiga buyuriladi.

Preparat vena ichiga sekin vena ichiga inyeksiya qilish (belgilangan dozaga qarab 3-5 daqiqa davomida) yoki vena ichiga tomchilab yuborish (daqiqasiga 40-60 tomchi) shaklida buyuriladi. Vena ichiga yuborish yo‘li mushak ichiga yuborishdan ko‘ra afzalroqdir. Mushak ichiga yuborilganda, preparatni bir joyga qayta yuborishdan saqlanish kerak.

Tavsiya etilgan dozalash tartibi.

Ishemik insult va bosh miya jarohatining (BMJ) o‘tkir davri:

Tashxis qo‘yilgandan keyingi birinchi kundan boshlab har 12 soatda 1000 mg dan, davolash davomiyligi kamida 6 hafta. Davolash boshlanganidan 3-5 kun o‘tgach (agar yutish funksiyasi buzilmagan bo‘lsa), Serakson preparatining peroral shakllariga o‘tish mumkin.

Ishemik va gemorragik insultlarning tiklanish davri, bosh miya shikastlanishining tiklanish davri, bosh miyaning degenerativ va qon tomir kasalliklarida kognitiv va xulq-atvor buzilishlari:

Kuniga 500-2000 mg. Kasallik belgilarining og‘irligiga qarab davolash dozasi va davomiyligi. Serakson® preparatining peroral shakllarini qo‘llash mumkin.

Keksa bemorlar.

Serakson® keksa bemorlarga buyurilganda, dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Ampuladagi eritma bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan. U ampulani ochgandan so‘ng darhol ishlatilishi kerak.

Preparat barcha turdagi vena ichiga yuboriladigan izotonik eritmalar va dekstroza eritmalari bilan mos keladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya nojo‘ya ta’sirlar (NPR) chastotasi:

Juda kam uchraydigan (<1/10000) (alohida holatlarni o‘z ichiga olgan holda):

Allergik reaksiyalar (toshma, teri qichishishi, anafilaktik shok), bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, issiqlik hissi, tremor, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, gallyutsinatsiyalar, shishlar, hansirash, uyqusizlik, qo‘zg‘alish, ishtahaning pasayishi, falajlangan oyoq-qo‘llarda uvishish, jigar fermentlari faolligining o‘zgarishi. Ba’zi hollarda Serakson® parasimpatik tizimni rag‘batlantirishi, shuningdek, qon bosimini qisqa muddatga o‘zgartirishi mumkin. Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlar kuzatilsa, bu haqda shifokorga xabar berish lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

Kuchli vagotoniya (vegetativ asab tizimining parasimpatik qismi tonusining ustunligi) bo‘lgan bemorlarga va preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlikda buyurish mumkin emas.

Yetarli klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Sitikolin levodopaning ta’sirini kuchaytiradi. Tarkibida meklofenoksat bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatmalar

Davolash davrida alohida e’tibor va tezkor reaksiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlarini bajarishda (avtomobil va boshqa transport vositalarini boshqarish, harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlash, dispetcher va operator ishi va h.k.) ehtiyot bo‘lish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Sitikolinni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda salbiy ta’siri aniqlanmagan bo‘lsa-da, homiladorlik davrida Serakson dori vositasi faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina buyuriladi. Laktatsiya davrida Serakson® buyurilganda, ayollar emizishni to‘xtatishlari kerak, chunki ayol suti bilan sitikolin ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Preparat yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning past toksikligini hisobga olgan holda, dozani oshirib yuborish holatlari tavsiflanmagan.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Ferrer Internasional, S.A.

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.

Ferrer Intemacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.

Iste’molchilarning e’tirozlari "Nikomed" manziliga yuborilsin:

100066, Toshkent shahri, Beshyog‘och ko‘chasi, 1-uy, "NBU" biznes markazi

tel: (99871) 232-65-24

faks: (99871) 239-15-18