Kofoneks

Tarkib

2 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: ambroksol gidroxlorid - 15,0 mg;

yordamchi moddalar: limon kislotasi monogidrati, natriy xlorid, natriy fosfat geptogidrati, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Mukolitik vosita. ATX kodi: R05CB06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ambroksol gidroxlorid preparatining ta’sir etuvchi moddasi nafas yo‘llari bezlari sekretsiyasini oshiradi. Ambroksol o‘pka surfaktantining ajralishini kuchaytiradi va siliar faollikni rag‘batlantiradi, natijada shilliq ajralishi va uning chiqarilishi (mukotsiliar klirens) osonlashadi. Mukotsiliar klirensning yaxshilanishi klinik farmakologik tadqiqotlar davomida isbotlangan. Suyuqlik sekretsiyasining faollashuvi va mukotsiliar klirensning ortishi shilliqning chiqishini osonlashtiradi va yo‘talni kamaytiradi.

Ambroksol gidroxloridning mahalliy anestetik ta’siri quyon ko‘zi modelida kuzatilgan, bu natriy kanallarini bloklash xususiyatlari bilan izohlanishi mumkin.

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, ambroksol gidroxlorid neyron natriy kanallarini bloklaydi, bog‘lanish qaytar va konsentratsiyaga bog‘liq.

In vitro tadqiqotlarda ambroksol gidroxloridning qondan sitokin ajralishini va mononuklear hamda polimorf-nuklear hujayralarning to‘qima bilan bog‘lanishini sezilarli darajada kamaytirishi aniqlandi.

Faringit bilan og‘rigan bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan klinik sinovlar natijasida ambroksol qo‘llanilganda tomoqdagi og‘riq va qizarish sezilarli darajada kamayishi isbotlandi. Burun bo‘shlig‘i, quloq va traxeya sohasida (nafas olganda) og‘riq va og‘riq bilan bog‘liq noqulaylikni tezda kamaytirishga olib keladigan ushbu farmakologik xususiyatlar yuqori nafas yo‘llari kasalliklarini davolashda ambroksol samaradorligining klinik tadqiqotlarida simptomlarni yordamchi kuzatish ma’lumotlariga mos keladi.

Ambroksol gidroxlorid qo‘llangandan keyin bronx-o‘pka sekretsiyasida va balg‘amda antibiotiklar (amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin) konsentratsiyasi ortadi.

Farmakokinetika

Ambroksol parenteral yuborilganda to‘qimalarga tez o‘tadi. Eng yuqori konsentratsiya o‘pkada topiladi. Ambroksol gidroxloridning terapevtik diapazoni yetarlicha keng bo‘lganligi sababli, dozani o‘zgartirish shart emas.

Ambroksol gidroxlorid farmakokinetikasiga yosh va jins klinik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, shuning uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Ambroksol orqa miya suyuqligiga va yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi hamda ko‘krak suti bilan ajraladi. Buyraklar orqali metabolitlar va qisman o‘zgarmagan ambroksol ko‘rinishida ajraladi.

Ko‘rsatmalar

surunkali bronxit, astmatik bronxit va bronxial astma kabi shilliq qavatning respirator sekretsiyasi buzilishi natijasida kelib chiqqan o‘tkir, surunkali respirator kasalliklar;

chala tug‘ilgan chaqaloqlar va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda nafas olishning qiyinlashishi sindromi;

operatsiyadan oldingi va keyingi profilaktika hamda o‘pka asoratlarini davolashda;

mukovissidozda bronxial tiqilish;

bronx sekretsiyasining buzilishi;

traxeobronxitning barcha shakllari, pnevmokokkli bronxit bilan emfizemalar, o‘pkaning surunkali yallig‘lanish holatlari, bronxlarning kengayishi, bronxospazmatik astma bilan kechuvchi bronxit.

Bronxitning o‘tkir xurujlari vaqtida preparatni tegishli antibiotik bilan birga qabul qilish zarur.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ambroksol inyeksiya uchun eritma mushak orasiga, teri ostiga yoki vena ichiga (sekin oqim bilan yoki tomchilab) yuboriladi. Erituvchi sifatida 0,9% li natriy xlorid eritmasi, 5% li glyukoza eritmasi, Ringer-Lokk eritmasi yoki pH 6,3 dan yuqori bo‘lmagan boshqa bazis eritma qo‘llaniladi.

Kattalarga odatda sutkada 2-3 marta 2 ml dan buyuriladi, og‘ir hollarda doza ikki baravar oshirilishi mumkin.

Bolalarga preparat 1 kg tana vazniga 1,2-1,6 mg hisobidan sutkalik dozada buyuriladi. Odatda 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 1 ml (1/2 ampula) dan sutkada 2 marta buyuriladi.

2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 1 ml dan (1/2 ampula) 3 mahal.

5 yoshdan katta bolalarga 2 ml dan (1 ampula) 2-3 marta.

Chaqaloqlar va chala tug‘ilgan bolalarda respirator distress-sindromda: ambroksolning sutkalik dozasi 10 mg/kg gacha oshiriladi (og‘ir hollarda 20 mg/kg gacha, 3-4 marta yuboriladi).

Inyeksiyalar kasallikning o‘tkir ko‘rinishlari yo‘qolganidan keyin to‘xtatiladi va ambroksol gidroxlorid preparatining boshqa dori shakllarini ichishga yoki rektal yuborishga o‘tiladi.

Davolashning davomiyligi kasallikning kechish xususiyatlariga bog‘liq. Ambroksol gidroxloridni shifokor ko‘rsatmasisiz 4-5 kundan ortiq qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Immun tizimi va teri tomonidan: anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok; angionevrotik shish, teri toshmasi, eshakemi, qichishish va boshqa allergik reaksiyalar.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: jig‘ildon qaynashi, so‘lak oqishi, qabziyat, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, qorin og‘rig‘i.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: dizuriya.

Umumiy buzilishlar: shilliq qavatlar tomonidan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, hansirash, isitma, rinoreya, nafas yo‘llarining quruqligi.

Ambroksol kabi mukolitik vositalarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi kabi terining og‘ir shikastlanishlari haqida juda kam xabar berilgan. Asosan, ularni asosiy kasallikning og‘ir kechishi yoki bir vaqtning o‘zida boshqa preparatni qo‘llash bilan izohlash mumkin edi.

Har qanday nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda darhol tibbiy yordamga murojaat qilish va ambroksol bilan davolashni to‘xtatish lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

ambroksol gidroxlorid yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

oshqozon-ichak traktining yara kasalligi;

Homiladorlikning I trimestri va laktatsiya davri;

turli etiologiyali tutqanoq sindromi;

kamdan-kam uchraydigan irsiy holatlarda, ular orqali preparatning yordamchi moddasi bilan nomuvofiqlik yuzaga kelishi mumkin bo‘lsa, preparatni qabul qilish man etiladi.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda odamlarda dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabarlar yo‘q. Dozani oshirib yuborish va/yoki dorilarni noto‘g‘ri qo‘llash holatlari haqidagi yagona xabarlardan ma’lum bo‘lgan alomatlar, tavsiya etilgan dozalarda ambroksolning ma’lum bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlariga javob beradi va simptomatik davolashni talab qiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Ambroksol gidroxlorid kabi balg‘am ko‘chiruvchi vositalarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) kabi terining og‘ir shikastlanishlari haqida atigi bir nechta xabarlar kelib tushgan. Asosan, ularni bemorlarda asosiy kasallik kechishining og‘irligi va/yoki bir vaqtning o‘zida boshqa preparatni qo‘llash bilan izohlash mumkin edi. Shuningdek, Stivens-Jonson sindromi yoki Layell sindromining boshlang‘ich bosqichida bemorlarda o‘ziga xos bo‘lmagan, gripp boshlanishining belgilariga o‘xshash isitma, og‘riq, rinit, yo‘tal va tomoq og‘rig‘i kabi alomatlar bo‘lishi mumkin. Bunday nospetsifik, gripp boshlanishidagi kabi simptomlarda yo‘tal va shamollashga qarshi dorilar bilan simptomatik davolashni xato qo‘llash mumkin. Shuning uchun teri yoki shilliq qavatlarning yangi zararlangan joylari paydo bo‘lganda, darhol tibbiy yordamga murojaat qilish va ambroksol gidroxlorid bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar ambroksolni faqat shifokor bilan maslahatlashgan holda qabul qilishlari lozim. Ambroksol shilliq ajralishini kuchaytirishi mumkinligi sababli, preparatni bronxial motorika buzilganda va shilliq ajralishi kuchayganda (masalan, birlamchi siliar diskineziya kabi kam uchraydigan kasallikda) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparatni buyrak faoliyati buzilgan yoki og‘ir jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Jigarda hosil bo‘ladigan metabolitlarning to‘planishi og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kutiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Ambroksol gidroxlorid yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik, embrion/homila rivojlanishi, tug‘ruq yoki tug‘ruqdan keyingi davrga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmagan. Ambroksol gidroxloridning klinik tadqiqotlari natijasida homiladorlikning 28-haftasidan keyin preparatni qo‘llashning homilaga birorta ham zararli ta’siri aniqlanmagan.

Shunga qaramasdan, homiladorlik vaqtida dorilarni qabul qilishning odatdagi choralariga rioya qilish kerak. Ambroksolni, ayniqsa, homiladorlikning 1-trimestrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ambroksol gidroxlorid ona sutiga o‘tadi, shuning uchun emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Boshqa dori vositalari bilan klinik nojo‘ya o‘zaro ta’sirlar haqida ma’lumotlar yo‘q.

Ambroksol gidroxlorid qo‘llangandan keyin bronx-o‘pka sekretsiyasida va balg‘amda antibiotiklar (amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin) konsentratsiyasi ortadi.

Ambroksol va yo‘talni susaytiruvchi vositalarni bir vaqtda qo‘llash yo‘tal refleksining susayishi natijasida shilimshiqning ortiqcha to‘planishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun bunday kombinatsiya faqat shifokor tomonidan kutilayotgan foyda va qo‘llashning ehtimoliy xavfi o‘rtasidagi nisbatni sinchkovlik bilan baholaganidan keyingina mumkin bo‘ladi.

Chiqarish shakli

2 ml dan ampulada. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida 5 va 10 ampula.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"ULTRA LABORATORIES PVT LTD"

102-B & 102-B (P-1). Pharmaceutical EIZ, KIADB Industrial Estate. Hassan-Dist.573201.

Karnataka, Hindiston.