Kastiron

Tarkib

1 ampula (5 ml) tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: saxaroza kompleksining gidroksidi ko‘rinishidagi temir (III) - 100 mg;

yordamchi moddalar: natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

To‘q jigarrang rangli eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Gemopoez stimulyatorlari. Parenteral qo‘llash uchun temir (uch valentli) preparatlari. ATX kodi: B03AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Temir (II) gidroksidning ko‘p yadroli markazlari tashqaridan kovalent bog‘lanmagan ko‘plab saxaroza molekulalari bilan o‘ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, shu sababli uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Bu kompleks barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitda temir ionlarini ajratmaydi. Bu kompleksdagi temir tabiiy ferritinga o‘xshash tuzilmalar bilan bog‘langan.

Farmakokinetika

Tarkibida 100 mg temir bo‘lgan preparat vena ichiga bir marta yuborilgandan so‘ng. Temirning o‘rtacha 538 nmol miqdoriga inyeksiyadan 10 daqiqa o‘tgach erishiladi. Markaziy kameraning Vd zardob hajmiga deyarli to‘liq mos keladi (taxminan 3 l). 11/2- taxminan 6 soat. Vss taxminan 8 l ni tashkil etadi (bu past taqsimlanishni ko‘rsatadi). Organizmning suyuq muhitlarida temir saxaratning temirga barqarorligi transferrin bilan solishtirganda past bo‘lganligi sababli, transferrin foydasiga temirning raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soatda 31 mg ga yaqin temir tashiladi.

Inyeksiyadan keyingi dastlabki 4 soat ichida buyraklar orqali temir ajralishi umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soat o‘tgach, qon zardobidagi temir miqdori dastlabki (yuborishdan oldingi) darajasiga qaytadi va taxminan 75% saxaroza qon tomir o‘zanini tark etadi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi hollarda temir tanqisligini davolash:

temir tanqisligini tezda to‘ldirish zarurati;

og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini ko‘tara olmaydigan yoki davolanish tartibiga rioya qilmaydigan bemorlarda;

ichakning faol yallig‘lanish kasalliklari mavjud bo‘lganda, og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarasiz bo‘lganda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat v/i sekin oqim bilan yoki tomchilab, shuningdek dializ tizimining venoz qismiga yuboriladi va v/i yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq terapevtik dozasini bir vaqtning o‘zida yuborish mumkin emas.

Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin test dozasini tayinlash kerak. Agar kuzatuv davrida ko‘tara olmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish lozim. Ampulani ochishdan oldin uni cho‘kish va shikastlanishlar bor-yo‘qligini ko‘zdan kechirish kerak. Faqat cho‘kmasiz jigarrang eritmadan foydalanish mumkin.

Tomchilab yuborish: ABning yaqqol pasayishi xavfini va eritmaning vena atrofi bo‘shlig‘iga tushish xavfini kamaytirish uchun kastironni tomchilab yuborish paytida yuborish ma’qulroqdir. Bevosita infuziyadan oldin Kastironni 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirish kerak, masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida. Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: 100 mg temir kamida 15 daqiqada; 30 daqiqa davomida 200 mg temir; 1,5 soat davomida 300 mg temir; 2,5 soat davomida 400 mg temir; 3,5 soat davomida 500 mg temir. 7 mg temir/kg ni tashkil etuvchi maksimal chidamli bir martalik dozani yuborish, preparatning umumiy dozasiga bog‘liq bo‘lmagan holda, kamida 3,5 soat davomida amalga oshirilishi lozim.

Kastirov preparatining birinchi terapevtik dozasini tomchilatib yuborishdan oldin test-dozani yuborish zarur: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 20 mg temir, tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmini (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida. Noxush hodisalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim.

Purkab yuborish, Kastiron preparatini suyultirilmagan eritma ko‘rinishida ham v/i ga sekin, 1 ml Kastiron preparatini (20 mg temir) daqiqasiga (me’yorda) tezlikda yuborish mumkin, ya’ni 5 ml Kastiron preparatini (100 mg temir) kamida 5 daqiqada yuboriladi. Maksimal hajm 1 inyeksiyada 10 ml Kastiron preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.

Kastiron preparatining terapevtik dozasini birinchi oqimli yuborishdan oldin test-dozani tayinlash kerak: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1 ml Kastiron preparati (20 mg temir) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida. Keyingi 15 daqiqalik kuzatuv davomida noxush hodisalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim. Inyeksiyadan so‘ng bemorga qo‘lini birmuncha vaqt cho‘zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga kiritish: Kastironni bevosita dializ tizimining venoz qismiga kiritish mumkin, bunda vena ichiga inyeksiya qilish uchun tavsiflangan qoidalarga qat’iy rioya qilinadi. Dozani hisoblash: doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq individual ravishda quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi, mg tana vazni, kg (bemorning normal darajasi Nb darajasi Nb), g/l 0,24*+ depozitlangan temir, mg. Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: me’yoriy Hb = 130 g/n, deponentlangan temir miqdori 15 mg/kg.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb darajasi = 150 g / n zaxiralangan temir miqdori 500 mg

*Koeffitsiyent 0.24 = 0.0034 * 0.07 * 1000 (Hb dagi temir miqdori = 0, 34% qon hajmi - tana vaznining 7%: 1000 koeffitsiyenti "g" dan "mg" ga o‘tkaziladi).

Yuborilishi kerak bo‘lgan Kastirov preparatining umumiy hajmi (ml hisobida) umumiy temir tanqisligi (mg) 20 mg/ml.

Umumiy terapevtik doza ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozadan oshib ketgan taqdirda, preparatni bo‘lib-bo‘lib yuborish tavsiya etiladi. Agar Kastiron preparati bilan davolash boshlanganidan 1-2 hafta o‘tgach, gematologik ko‘rsatkichlarning yaxshilanishi kuzatilmasa, dastlabki tashxisni qayta ko‘rib chiqish zarur.

Qon yo‘qotish yoki autologik qon topshirishdan so‘ng temir darajasini to‘ldirish uchun dozani hisoblash

Kastiron preparatining dozasi quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: v/i 200 mg temir yuborish (10 ml Kastiron preparati) 1 birlik qon quyish (400 ml N konsentratsiyasi 150 g/l) kabi Nb konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

Yo‘qotilgan qonda o‘rnini to‘ldirish kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) x 200

Birliklar soni

Kerakli preparat hajmi (ml) = yo‘qotilgan qon birligi soni 10.

Hb darajasi pasayganda: temir zaxirasini to‘ldirish talab etilmasa, oldingi formuladan foydalaning. To‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) tana vazni, kg x 0,24 (bemorning normal darajasi No darajasi Nb), g/l.

Masalan: tana vazni 60 kg, Hb tanqisligi = 10 g/l" temirning kerakli miqdori "150 mg" Kastiron preparatining kerakli hajmi = 7,5 ml.

Standart doza

Kattalar va keksa yoshdagi bemorlar: 5 ml Kastiron (100 mg temir) gemoglobin miqdoriga qarab haftasiga 1-3 marta.

Neva ma’lumotlariga ko‘ra, preparatni 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash haqida faqat cheklangan ma’lumotlar mavjud.

Qolgan yosh guruhlaridagi bolalar uchun tavsiya etilgan doza tana vazniga 0,15 ml (3 mg temir) dan oshmasligi kerak, gemoglobin darajasiga qarab haftasiga 1-3 marta.

Maksimal ko‘tara oladigan bir martalik doza

Kattalar va keksa bemorlar

Purkab yuborish uchun: 5 ml Kastiron preparati (100 mg temir), yuborish davomiyligi kamida 5 daqiqa.

Tomchilab yuborish uchun: ko‘rsatmalarga qarab, bir martalik doza 500 mg temirgacha yetishi mumkin. Ruxsat etilgan maksimal bir martalik doza 7 mg/kg bo‘lib, haftada 1 marta yuboriladi, lekin u 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Preparatni yuborish vaqti va suyultirish usuli yuqorida keltirilgan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hozirgi vaqtda Kastiron preparatini yuborishga vaqtinchalik va sabab bo‘lishi mumkin bo‘lgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ma’lum. Barcha alomatlar juda kam kuzatilgan (uchrash chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% dan ko‘p yoki teng).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziyalar.

YUQT tomonidan: yurak urishi, taxikardiya, AB pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon quyilishi, periferik shishlar.

Nafas a’zolari tomonidan: bronxospazm, hansirash.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: qorinda tarqoq og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, ich ketishi, ta’m bilishning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, terlashning kuchayishi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlar shishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan allergik, anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan yuz shishi, gorgan shishi.

Umumiy xarakterdagi buzilishlar va inyeksiya joyidagi reaksiyalar: asteniya, ko‘krak qafasidagi og‘riq, ko‘krak qafasidagi og‘irlik hissi, holsizlik, inyeksiya joyidagi og‘riq va shish (ayniqsa, preparat ekstravazal tushganda), lohaslik hissi, rangparlik, harorat ko‘tarilishi, titroq.

Qarshi ko‘rsatmalar

Kastiron preparati yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonlik; temirning haddan tashqari ko‘pligi belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki undan foydalanish jarayonining buzilishi;

Homiladorlikning I trimestri.

Ehtiyot bo‘ling: bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaksiyalar, zardobning temirni bog‘lash qobiliyatining pastligi va/yoki folat kislotasi yetishmovchiligi; jigar yetishmovchiligi, o‘tkir yoki surunkali yuqumli kasalliklar (bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo‘lganda parenteral yuborilgan temir salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi sababli) va qon zardobidagi ferritin darajasi yuqori bo‘lgan shaxslar.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi temirning o‘tkir ortiqcha yuklanishiga olib kelishi mumkin, bu esa gemosideroz belgilari bilan namoyon bo‘ladi.

Davolash: simptomatik vositalar va zarur bo‘lsa, temirni bog‘lovchi moddalar (xelatlar), masalan, v/i deferoksamin qo‘llash tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Kastiron faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma’lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga tayinlanishi kerak (masalan, qon zardobidagi ferritin yoki gemoglobin va gematokrit darajasini aniqlash natijalari, eritrotsitlar soni va ularning parametrlari, eritrotsitning o‘rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o‘rtacha miqdori). Temirning v/i preparatlari hayot uchun potensial xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Kastiron preparatini yuborish tezligiga qat’iy rioya qilish kerak (preparat tez yuborilganda AB pasayishi mumkin). Nojo‘ya nojo‘ya ta’sirlarning yuqori chastotasi (ayniqsa, qon bosimining pasayishi), ular ham og‘ir bo‘lishi mumkin, dozaning oshishi bilan bog‘liq. Shunday qilib, "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida keltirilgan preparatni yuborish vaqtiga, bemor preparatni maksimal ko‘tara oladigan bir martalik dozada qabul qilmasa ham, qat’iy rioya qilinishi kerak.

Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo‘lgan bemorlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar Kastiron preparati bilan davolash fonida asoratlar yo‘qligini ko‘rsatdi. Preparatning vena atrofi bo‘shlig‘iga kirishidan saqlanish kerak, chunki Kastironni tomirdan tashqariga chiqishi to‘qimalarning nekroziga va terining jigarrang tusga kirishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlangan taqdirda, temirning chiqib ketishini tezlashtirish va uning atrofdagi to‘qimalarga o‘tib ketishining oldini olish uchun inyeksiya joyiga tarkibida geparin bo‘lgan dorilarni surtish tavsiya etiladi (gel yoki surtma yengil harakatlar bilan surtiladi, ishqalanmaydi).

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Mikrobiologik nuqtayi nazardan birinchi ochilgan konpasnerdan keyingi saqlash muddati, preparatni zudlik bilan ishlatish kerak. Fiziologik eritmalarga suyultirilgandan so‘ng saqlash muddati, xona haroratida suyultirilgandan so‘ng kimyoviy va fizik barqarorligi 12 soat davomida saqlanadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, eritmani zudlik bilan ishlatish kerak. Agar preparat kengaygandan so‘ng darhol ishlatilmagan bo‘lsa, foydalanuvchi saqlash sharoiti va vaqti uchun javobgardir, bu har qanday holatda xona haroratida 3 soatdan oshmasligi kerak, agar suyultirish nazorat qilinadigan va kafolatlangan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo‘lsa.

Avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Kastiron temirning dori shakllari bilan bir vaqtda ichishga buyurilmasligi kerak, chunki u temirning MIYdan so‘rilishini kamaytirishga yordam beradi. Temirning peroral preparatlari bilan davolashni oxirgi reaksiyadan kamida 5 kun o‘tgach boshlash mumkin.

Kanviariyani faqat steril fiziologik eritma bilan bir maydonda aralashtirish kerak. Precipitatsiya yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta’sir xavfi mavjudligi sababli, dori yuborish uchun boshqa eritmalarni va terapevtik preparatlarni qo‘shishga ruxsat berilmaydi.

Shisha, PE va PVXdan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o‘rganilmagan.

Chiqarish shakli

5 ml dan ampulalarda. 5 ta ampula kontur-yacheykali o‘ramda, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutida.

Saqlash shartlari

Salqin va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Acies Pharmaceutical Pvt Ltd," Hindiston.