Limon ta'mi bilan Teraflu Extra

Tarkib

1 paket (15 g) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: paratsetamol - 650 mg, feniramin maleat - 20 mg, fenilefrin gidroxlorid - 10 mg;

yordamchi moddalar: saxaroza, kaliy atsesulfam, sariq bo‘yoq E 104, sariq bo‘yoq E 110, maltodekstrin M 100, kolloid kremniy dioksidi, limonli xushbo‘ylantirgich 860098 TD 1091, limonli xushbo‘ylantirgich 860202 TD 0991, suvsiz limon kislotasi, natriy sitrat digidrati, uch asosli kalsiy fosfati.

Tavsif

Sochiluvchan oq donador kukun, begona zarrachalarsiz, sariq dog‘li. Saqlash vaqtida kesaklar hosil bo‘lishi mumkin.

Dori shakli

Ichish uchun eritma tayyorlash uchun kukun (limon ta’mli).

Farmakoterapevtik guruh

Analgetiklar va antipiretiklar, paratsetamol boshqa preparatlar bilan birgalikda (psixoleptiklardan tashqari). ATX kodi: N02BE51.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Paratsetamol - og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi vosita. Uning ta’sir mexanizmi, birinchi navbatda, markaziy asab tizimida prostaglandinlar sintezini ingibirlashni o‘z ichiga oladi. Prostaglandinlarning periferik ingibirlanishi yo‘qligi sababli, anamnezida oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi bo‘lgan bemorlar yoki keksa yoshdagi bemorlar uchun mos keladi.

Feniramin maleat - antigistamin vosita, N1-retseptorlar blokatori. Nafas yo‘llari kasalliklari bilan bog‘liq umumiy allergik alomatlarni yengillashtirishni ta’minlaydi.

Fenilefrin gidroxlorid simpatomimetik bo‘lib, asosan alfa-adrenoretseptorlarga ta’sir ko‘rsatadi. Fenilefrin gidroxlorid burun shilliq qavati shishini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Paratsetamol oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi va organizmning ko‘pchilik to‘qimalariga tarqaladi. Terapevtik dozalarni qabul qilishda paratsetamolning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi minimal darajada bo‘ladi. Jigarda metabolizmga uchraydi va asosan glyukuronid va sulfat ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi, 5% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Feniramin maleat plazmadagi eng yuqori konsentratsiyasiga 1-2,5 soatdan keyin erishadi; yarim chiqarilish davri 16-19 soatni tashkil etadi. Peroral dozaning 70-83% o‘zgarmagan holda yoki metabolitlar ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi.

Fenilefrin gidroxlorid oshqozon-ichak traktidan notekis so‘riladi va ichak hamda jigarda monoaminooksidaza tomonidan birlamchi metabolizmga uchraydi. Shunday qilib, fenilefrin gidroxloridi og‘iz orqali qabul qilinganda, uning biosinguvchanligi pasaygan. Siydik bilan sulfat holida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

burun va burun bo‘shliqlarining bitishi;

tumov;

aksirish;

tanadagi og‘riq va og‘riq, masalan, tomoq og‘rig‘i, bosh og‘rig‘i, mushak og‘rig‘i va burun yondosh bo‘shliqlaridagi og‘riq

tana haroratining ko‘tarilishi va u bilan bog‘liq qaltirash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat faqat ichga qabul qilinadi.

1 ta paket ichidagi 1 stakan issiq suvda eritiladi. Maqbul haroratgacha sovigandan so‘ng iste’mol qiling.

Kattalar (shu jumladan qariyalar) va 12 yosh va undan katta bolalar: zarurat tug‘ilganda har 4-6 soatda bitta paketcha. 24 soat davomida 4 ta paketchadan ortiq qabul qilmaslik. Preparatni 4 soatdan keyin tez-tez qabul qilmang.

12 yoshdan kichik bolalarga tavsiya etilmaydi.

Shifokor maslahatisiz 7 kundan ortiq qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ko‘rsatilgan dozadan oshirmaslik kerak.

Samaraga erishish uchun zarur bo‘lgan eng past dozalar va minimal qabul qilish davomiyligidan foydalanish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tizimlar va organlar sinfi Nojo‘ya ta’sirlar Chastota

Paratsetamol

Qon va limfa tizimidagi buzilishlar Trombotsitopeniya Juda kam

Immun tizimi buzilishlari Anafilaksiya Teri yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan, ammo ular bilan cheklanmagan holda, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, angionevrotik shish va toshma Juda kamdan-kam hollarda

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘idagi buzilishlar Aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga sezgir bemorlarda bronxospazm Juda kamdan-kam hollarda

Jigar-biliar tizim buzilishlari Jigar disfunksiyasi Juda kam

Feniramin

Qon va limfa tizimi kasalliklari Leykopeniya, trombotsitopeniya, gemolitik kamqonlik Noma’lum

Immun tizimi buzilishlari Anafilaktik shok, angionevrotik shish, yuqori sezuvchanlik, eshakemi Kamdan-kam hollarda

Asab tizimi tomonidan buzilishlar Antixolinergik simptomlar, harakat koordinatsiyasining buzilishi, tremor, xotira yoki diqqatni jamlashning yo‘qolishi, muvozanatning buzilishi, bosh aylanishi, lanjlik, uyquchanlik. Gallyutsinatsiyalar, dezoriyentatsiya, haddan tashqari qo‘zg‘alish ta’siri (xavotir, asabiylik, uyqusizlik) Noma’lum

Ko‘rish a’zolarining buzilishi Midriaz, akkomodatsiyaning buzilishi Noma’lum

Yurak faoliyatining buzilishi Yurak urishi Noma’lum

Qon tomir buzilishlari Ortostatik gipotenziya Noma’lum

Oshqozon-ichak trakti buzilishlari Qabziyat Noma’lum

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishlari Ekzema, gemorragik toshma, eritema, qichishish Kamdan-kam hollarda

Buyrak va siydik ajratish tizimi kasalliklari Siydik tutilishi Noma’lum

Qo‘llash usuli bilan bog‘liq umumiy buzilishlar va buzilishlar Burun shilliq qavatining quruqligi Noma’lum

Fenilefrin

Asab tizimi buzilishlari Bosh aylanishi

Ushbu preparatni qabul qilishni to‘xtatish, agar:

allergik reaksiyalar, masalan, toshma yoki eshakemi (qichiydigan g‘adir-budur toshma), ba’zan nafas olish qiyinlashishi, og‘iz, yuz, lablar, til, tomoq yoki ko‘zlarning qizarishi va/yoki shishishi bilan kechadi;

teridagi toshmalar, po‘st tashlash yoki og‘iz bo‘shlig‘idagi yaralar;

aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llashda nafas olish bilan bog‘liq muammolar, shuningdek, ushbu dori vositasi bilan shunga o‘xshash reaksiya yuzaga kelganda;

etiologiyasi aniqlanmagan ko‘karishlar yoki qon ketishlar;

terining oqarishi, bosh aylanishi va charchoq bilan birga siydikning qorayishi;

gallyutsinatsiyalar (ko‘rish yoki eshitish);

haddan tashqari tez puls yoki haddan tashqari tez notekis puls hissi;

ko‘rish qobiliyatining pasayishi, bu ko‘zdagi anomal yuqori qon bosimi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bu reaksiyaning paydo bo‘lishi juda kam uchraydi va ko‘proq glaukoma bilan og‘rigan bemorlarda kuzatiladi;

siyish muammosi. Bu reaksiya prostata bezi giperplaziyasi bo‘lgan erkaklarda ko‘proq uchraydi.

Bu reaksiyalar kam yoki juda kam uchraydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

anamnezda paratsetamol, feniramin, fenilefin yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

odatda depressiyani davolash uchun qo‘llaniladigan monoaminoksidaza (MAO) ingibitorlarini qabul qilayotgan yoki oxirgi ikki hafta ichida qabul qilgan bemorlarga.

Dozani oshirib yuborish

Paratsetamol

Simptomlari: Paratsetamol dozasi oshirib yuborilganidan keyin o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, jigar shikastlanishining klinik belgilari, odatda, 24-48 soatdan keyin paydo bo‘ladi va 4-6 kundan keyin maksimal darajaga yetadi. Dozani oshirib yuborish jigar yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa jigar transplantatsiyasini talab qilishi yoki o‘limga olib kelishi mumkin. O‘tkir pankreatit holatlari, odatda, jigar disfunksiyasi va gepatotoksiklik bilan qayd etilgan.

Davolash: dozani oshirib yuborish holatida, hatto dozani oshirib yuborish belgilari bo‘lmasa ham, tibbiy yordam ko‘rsatish talab etiladi. Paratsetamolning dozasini oshirib yuborishga shubha qilinganda yoki dozasini oshirib yuborilgani tasdiqlanganda, kechiktirilgan toksik jigar shikastlanishining oldini olish uchun, hatto dozani oshirib yuborish alomatlari yoki belgilari bo‘lmasa ham, zudlik bilan shoshilinch tibbiy yordamga murojaat qilish kerak.

N-atsetiltsistein yoki metionin yuborish talab etilishi mumkin.

Feniramin

Belgilari: dozani oshirib yuborish tutqanoq rivojlanishiga (ayniqsa bolalarda), es-hushning buzilishiga va komaga olib kelishi mumkin.

Davolash: Maxsus simptomlarni bartaraf etishga qaratilgan umumiy qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

Fenilefrin

Fenilefrin dozasini oshirib yuborish alomatlari "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limida tavsiflanganlarga o‘xshaydi. Ushbu alomatlardan tashqari, fenilefrin dozasini oshirib yuborish asabiylashish, bezovtalik, qon bosimining ko‘tarilishi va mumkin bo‘lgan oqibat sifatida reflektor bradikardiyani keltirib chiqarishi mumkin. Og‘ir hollarda es-hushning chalkashuvi, gallyutsinatsiyalar, talvasalar va aritmiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Davolash: simptomatik. Kuchli gipertenziya fentolamin kabi alfa-adrenoblokatorlarni qo‘llashni talab qilishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Paratsetamol saqlaydi. Tarkibida paratsetamol bo‘lgan boshqa dorilar, dekongestantlar (burun bitishi belgilarini yengillashtirish uchun mo‘ljallangan dorilar) va shamollashga qarshi dorilar bilan bir vaqtda qabul qilinmaydi.

Paratsetamol saqlovchi boshqa preparatlarni bir vaqtda qabul qilish dozani oshirib yuborishga olib kelishi mumkin. Paratsetamol dozasini oshirib yuborish jigar yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa jigar transplantatsiyasini talab qilishi yoki o‘limga olib kelishi mumkin.

Glutation darajasi past bo‘lgan bemorlarda jigar disfunksiyasi/yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan (masalan, ozg‘inlikda, anoreksiya bilan og‘rigan bemorlarda, tana vazni indeksi past bo‘lgan bemorlarda, surunkali og‘ir alkogolizm bilan og‘rigan bemorlarda yoki sepsisda). Preparatni dekongestantlar va antigistamin preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish zarur, agar:

jigar yoki buyrak yetishmovchiligi (yondosh jigar kasalligi paratsetamol qabul qilish bilan bog‘liq jigar shikastlanishi xavfini oshiradi)

og‘ir infeksiya (masalan, sepsis), og‘ir ozg‘inlik, vazn yetishmasligi, surunkali alkogolizm kabi holatlarda glutation darajasi pasaygan bo‘lsa, bu metabolik atsidoz xavfini oshirishi mumkin.

chuqur, tez, qiyinlashgan nafas olish; o‘zini yomon his qilish (ko‘ngil aynishi), qusish; ishtahaning yo‘qolishi;

arterial gipertenziya (yuqori qon bosimi), yurak-qon tomir kasalliklari, qandli diabet, gipertireoidizm (qalqonsimon bez giperfunksiyasi), yopiq burchakli glaukoma (ko‘z ichi bosimining oshishi), feoxromotsitoma (buyrak usti bezining kam uchraydigan o‘smasi), prostata bezining gipertrofiyasi (prostata bezi bilan bog‘liq muammolar yoki siyishning qiyinlashuvi), okklyuziv qon tomir kasalliklari (masalan, Reyno sindromi, u sovuq ta’sirida qo‘l va oyoq barmoqlarining uvishishi, sanchilishi va rangining o‘zgarishi (oq, ko‘k, keyin qizil) ko‘rinishida namoyon bo‘lishi mumkin).

Simpatomimetiklar (masalan, dekongestantlar, ishtahani pasaytiruvchi dorilar va amfetaminga o‘xshash dorilar), beta-adrenoblokatorlar va boshqa antigipertenziv dorilar, tritsiklik antidepressantlar (masalan, amitriptilin), digoksin va yurak glikozidlari, sporinya alkaloidlari (masalan, ergotamin va metisergid) qabul qilayotgan bemorlar ushbu preparatni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak. Nojo‘ya ta’sirlarga ko‘proq moyil bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarda preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi. Es-hushi xiralashgan qariyalar qabul qilmasligi kerak.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar preparat tarkibida 12,6 g saxaroza borligini hisobga olishlari kerak.

Kamdan-kam uchraydigan tug‘ma fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza/galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Bitta paketda 42,2 mg natriy mavjud bo‘lib, buni natriy bilan nazorat qilinadigan parhezdagi bemorlarda hisobga olish zarur.

Tarkibida allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan "Sunset yellow" (E110) oziq-ovqat bo‘yog‘i mavjud.

Shikastlangan paketchalardagi preparatni ishlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Doimo dori vositasini qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani o‘qing va unga amal qiling.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda olib borilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikka nisbatan yetarli emas. Homiladorlik va emizish davrida preparatni qabul qilishdan saqlanish kerak, ona uchun foyda homila uchun kutilayotgan xavflardan yuqori bo‘lgan holatlar bundan mustasno. Davolashning qisqa davomiyligi bilan eng past samarali dozani qo‘llash ko‘rib chiqilishi mumkin.

Homiladorlik paytida paratsetamolni (boshqa har qanday dori vositalari kabi) qabul qilishdan oldin homilador ayollar shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar yoki homilador va laktatsiya davridagi ayollarda feniraminni qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas.

Homilador ayollarda fenilefrinni qo‘llash haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud.

Tavsiya etilgan dozalarda qabul qilinganda, paratsetamol klinik ahamiyatga ega bo‘lmagan miqdorda ona sutiga ajraladi.

Fenilefrin ko‘krak sutiga ajralishi mumkin.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Feniramin ba’zi bemorlarda uyquchanlik, bosh aylanishi, ko‘rishning xiralashishi, kognitiv funksiyalar va harakat koordinatsiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin, bu esa transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Alkogol yoki boshqa tinchlantiruvchi vositalarni qabul qilish bu buzilishlarni yanada kuchaytirishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Monoaminoksidaza ingibitorlari (IMAO)

Ta’sirning o‘zaro kuchayishi fenilefrin kabi simpatomimetik aminlar va MAO o‘rtasida sodir bo‘ladi (Qarshi ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang).

Simpatomimetiklar

(masalan, dekongestantlar, ishtahani va ishtahani pasaytiradigan dorilar hamda amfetaminga o‘xshash dorilar)

Fenilefrinni boshqa simpatomimetik aminlar bilan bir vaqtda qo‘llash yurak-qon tomir tizimining nojo‘ya ta’sirlari xavfini oshirishi mumkin.

Beta-blokatorlar va boshqa antigipertenziv vositalar (jumladan, debrizoxin, guanetidin, rezerpin, metildopa)

Fenilefrin beta-blokatorlar va antigipertenziv dorilarning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Gipertoniya va boshqa yurak-qon tomir nojo‘ya ta’sirlari xavfi ortishi mumkin.

Uch halqali antidepressantlar (masalan, amitriptilin)

Yurak-qon tomir nojo‘ya ta’sirlari xavfi ortadi.

Digoksin va yurak glikozidlari

Fenilefrin bilan bir vaqtda qo‘llash yurakning notekis urishi yoki miokard infarkti xavfini oshirishi mumkin.

Qashqarbeda alkaloidlari (masalan, ergotamin va metisergid)

Fenilefrin bilan bir vaqtda qo‘llash ergotizmni keltirib chiqarishi mumkin.

Varfarin va boshqa kumarinlar

Paratsetamolni har kuni uzoq vaqt qo‘llash varfarin va boshqa kumarinlarning antikoagulyant ta’sirini kuchaytirishi mumkin, bu esa qon ketish xavfini oshiradi; bir martalik dozalar sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Alkogol

Alkogol feniraminning sedativ ta’sirini kuchaytiradi.

Tinchlantiruvchi va uyqu dori vositalari (masalan, barbituratlar, benzodiazepinlar, anksiolitiklar va antidepressantlar)

Feniramin boshqa sedativ vositalarning markaziy so‘ndiruvchi ta’sirini kuchaytiradi.

Antixolinergik vositalar (masalan, boshqa antigistamin, parkinsonizmga qarshi va fenotiazinli neyroleptiklar)

Feniramin antixolinergik faollikka ega bo‘lib, boshqa antixolinergik faollikka ega preparatlarning antixolinergik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Kombinatsiyalangan materialdan tayyorlangan paketchaga 15 g kukun solinadi. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma yozilgan 10 ta paketcha.

Saqlash shartlari

25 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasligi kerak.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"S.A. Delfarm Orlean"

5 Avenyu de Konsir, Orlean, 45071, Fransiya.