Levostav

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: levofloksatsin (levofloksatsin gemigidrati shaklida) - 5 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, benzalkoniy xlorid, natriy gidroksid yoki xlorid kislota, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, och sariqdan och yashil-sariq ranggacha bo‘lgan eritma.

Dori shakli

Ko‘z va quloq tomchilari 0,5%.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial vosita (yun. ftorxinolonlar). ATX kodi: S01AE05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ftorxinolonlar guruhiga mansub mikroblarga qarshi preparat.

Levofloksatsin - ofloksatsinning ratsemik dori substansiyasining L-izomeri. Ofloksatsinning antibakterial faolligi asosan L-izomerga tegishli. Levofloksatsin DNK giraza va topoizomeraza IV ni bloklaydi, DNK uzilishlarining superspiralizatsiyasi va tikilishini buzadi, DNK sintezini susaytiradi, bakteriyalarning sitoplazmasi, hujayra devori va membranalarida chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Preparat grammanfiy aeroblarga: Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, grammusbat aeroblarga: penitsillinga sezgir Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; hujayra ichidagi parazitlarga: Chlamydia trachomatis nisbatan faol.

Farmakokinetika

Ko‘zga solingandan keyin levofloksatsin ko‘z yoshi pardasida yaxshi saqlanadi.

Sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda mahalliy qo‘llashdan 4 va 6 soat o‘tgach o‘lchangan levofloksatsinning ko‘z yoshi pardasidagi o‘rtacha konsentratsiyasi mos ravishda 17,0 mkg/ml va 6,6 mkg/ml ni tashkil etdi. Oltita sinaluvchidan beshtasida levofloksatsinning konsentratsiyasi instillyatsiyadan 4 soat o‘tgach 2 mkg/ml va undan yuqori bo‘lgan. Oltita sinaluvchidan to‘rttasida bu konsentratsiya instillyatsiyadan 6 soat o‘tgach ham saqlanib qoldi.

15 kun davomida levofloksatsinning ko‘z/quloq tomchilarini qo‘llashda 15 nafar sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilarda qon plazmasidagi levofloksatsinning o‘rtacha konsentratsiyasi o‘lchandi. Qo‘llanilgandan 1 soat o‘tgach, levofloksatsinning plazmadagi o‘rtacha konsentratsiyasi 1-kuni 0,86 ng/ml dan 15-kuni 2,05 ng/ml gacha bo‘ldi. Levofloksatsinning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi 2,25 ng/ml ga teng bo‘lib, preparat ikki kun davomida har 2 soatda kuniga 8 martagacha qo‘llanilganidan so‘ng 4-kuni aniqlandi. Levofloksatsinning 15-kuni erishilgan maksimal konsentratsiyasi levofloksatsinning standart dozalarini og‘iz orqali qabul qilgandan keyin qayd etilgan konsentratsiyadan 1000 martadan ko‘proq past bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

Oftalmologiya:

1 yosh va undan katta bemorlarda levofloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan ko‘zning yuzaki bakterial infeksiyalarini davolash;

bakterial konyunktivit;

shox pardaning yiringli yarasi;

kattalarda so‘zak va xlamidiyali ko‘z kasalliklari;

ko‘zdagi jarrohlik va lazer jarrohlik aralashuvlaridan keyingi asoratlarning oldini olish.

Otologiya:

tashqi otit;

o‘tkir va surunkali o‘rta otit;

jarrohlik aralashuvlaridan oldin va keyin, quloq jarohatlarida, quloq to‘qimalarining shikastlanishi bilan kechadigan tashqi eshituv yo‘lidan yot jismni olib tashlashda yuqumli otitlarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat mahalliy qo‘llash uchun.

Oftalmologiya. Kattalar va 1 yosh va undan katta bolalar: dastlabki 2 kun davomida har 2 soatda 1-2 tomchi eritma zararlangan ko‘zlarning biriga/ikkalasiga sutkasiga 8 martagacha joylashtiriladi. 3-7 sutka davomida har 4 soatda (sutkasiga 4 martagacha). Davolashning davomiyligi kasallikning og‘irligiga va klinik hamda bakteriologik zararlanishning rivojlanishiga bog‘liq bo‘lib, odatda 7 sutkani tashkil etadi.

Mahalliy qo‘llash uchun bir vaqtning o‘zida bir nechta oftalmologik preparatlardan foydalanilganda, instillyatsiyalar orasida 15 daqiqalik intervalga rioya qilish zarur. Eritma ifloslanmasligi uchun tomizgich uchi bilan qovoqlarga va ko‘z atrofidagi to‘qimalarga tegmaslik kerak.

Otologiya:

Tashqi otitlarda. Kattalar: zararlangan quloqqa kuniga 1 mahal 10 tomchidan 7 kun davomida tomiziladi.

1 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar. Zararlangan quloqqa kuniga 1 mahal 5 tomchidan 7 kun davomida tomiziladi.

Surunkali yiringli o‘rta otitlarda (nog‘ora parda teshilishi bilan): 12 yosh va undan katta bemorlar: 14 kun davomida kuniga 2 mahal 10 tomchidan zararlangan quloqqa tomiziladi. Infeksion otitlarning oldini olishda: zararlangan quloqqa 5 tomchidan kuniga 2 mahal 10 kun davomida tomiziladi.

Preparatni quloqqa tomizishdan oldin tashqi eshituv yo‘lini sanatsiya qilish kerak.

Eritma eshitish yo‘liga yuborilishi kerak. Bemor kasal qulog‘ini yuqoriga qaratib yotadi va preparat yuborilgandan keyin kamida 5 daqiqa shu holatda qolishi kerak. Tomizgandan so‘ng quloq yumshog‘ini pastga va orqaga tortib, tomchilarni eshituv yo‘liga oqizish kerak. Tashqi eshituv yo‘liga paxtali turunda qo‘yish mumkin.

Tomizishdan oldin eritmani isitib, flakonni 1-2 daqiqa ushlab turish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

3% gacha hollarda - ko‘zda qisqa muddatli achishish, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, shilliqning tortmalar ko‘rinishida paydo bo‘lishi.

1% dan kam hollarda - qovoqlarning yopishib qolishi, xemoz, papillyar konyunktivit, qovoqlarning shishishi, ko‘zda noxush sezgilar, qichishish, og‘riq, konyunktiva giperemiyasi, konyunktivada follikulalar paydo bo‘lishi, quruq ko‘z sindromi, qovoqlar eritemasi, ko‘z yoshi oqishi, yorug‘likdan qo‘rqish.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsinga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

xinolon qatori preparatlariga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik;

laktatsiya davri

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Levofloksatsinning mahalliy qo‘llanilgandan keyingi plazmadagi maksimal konsentratsiyasi og‘iz orqali qabul qilinganidan 1000 baravar kam, shuning uchun boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirning ta’siri ehtimoli kam. Preparatning o‘zaro ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni subkon’yunktival yuborish mumkin emas, ko‘zning oldingi kamerasiga to‘g‘ridan-to‘g‘ri instillyatsiyadan saqlanish kerak.

Tizimli qo‘llash uchun mo‘ljallangan ftorxinolonlar bir marta qo‘llanilgandan keyin ham kuchli allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Levofloksatsinga allergik reaksiya paydo bo‘lganda ko‘z/quloq tomchilarini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Levofloksatsinni ko‘z/quloq tomchilari shaklida uzoq vaqt qo‘llash chidamli mikroorganizmlar, shuningdek, zamburug‘larning ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Klinik manzara yomonlashganda yoki yaxshilanmaganda dori preparatini bekor qilish va muqobil terapiyani boshlash kerak.

Preparat tarkibida linzalarda to‘planishi va ko‘zga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan konservant benzalkoniy xlorid mavjud. Preparatni qo‘llashdan oldin linzalarni yechib olish va ularni instillyatsiyadan keyin kamida 15 daqiqa o‘tgach qaytadan o‘rnatish lozim.

Bakterial konyunktivit belgilari mavjud bo‘lganda har qanday turdagi kontakt linzalarini taqmaslik kerak.

Eng yaxshi davolovchi ta’sirga erishish uchun tomchilarni tizimli mikroblarga qarshi terapiya bilan birgalikda qo‘llash lozim (yengil holatlar bundan mustasno).

Eritma va tomizgichni ifloslanishdan saqlash kerak.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Preparatni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas.

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Bolalar

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi o‘rganilmagan.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat tomizilgandan so‘ng darhol yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan ko‘rish qobiliyatining buzilishi tufayli, ko‘rish qobiliyati tiklangunga qadar avtomobil va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarishdan voz kechish kerak.

Shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha qo‘llansin.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning ko‘z/quloq tomchilari ko‘rinishidagi dozasini oshirib yuborish ehtimoli kam.

Dozani oshirib yuborish alomatlari preparatning nojo‘ya ta’sirlari bilan bir xildir. Preparatning ortiqcha dozasi mahalliy qo‘llangandan keyin ko‘zni xona haroratidagi toza (vodoprovod) suv bilan yuvish kerak. Yaqqol nojo‘ya ta’sirlari bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish lozim.

Shuningdek, ataylab yoki tasodifan ichilganda, alomatlar nojo‘ya ta’sirlar bilan bir xil bo‘lishi mumkin. Ko‘z/quloq tomchilarining bir flakonida mavjud bo‘lgan levofloksatsinning umumiy miqdori, hatto tasodifan ichga qabul qilinganda ham toksik reaksiyalarni keltirib chiqarish uchun juda kam.

Chiqarish shakli

Ko‘z va quloq tomchilari 0,5%, 5 ml, 10 ml (tomizgich tiqinli polimer flakonlar) tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Flakon ochilgandan so‘ng preparat 1 oy davomida ishlatiladi. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e’tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili

"ASEPTICA" MCHJ

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Olmazor tumani, Changalzor-Mavzuq ko‘chasi 3. Tel: + (99890) 968-28-40, + (99878) 113-68-68

e-mail: [email protected] www.aseptica.uz