Levopro

Tarkib

100 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: levofloksatsin gemigidrati - 0,5 g;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Och sariq yoki sarg‘ish-yashil rangli, tiniq yoki biroz opalescent suyuqlik.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial sintetik vosita (gr.ftorxinolon). ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Ftorxinolonlar guruhiga mansub mikroblarga qarshi preparat. Antibakterial (bakteritsid) ta’sir doirasi keng.

Preparat mikroorganizmlarning aksariyat shtammlariga nisbatan faol:

aerob grammusbat bakteriyalar: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;

aerob grammanfiy bakteriyalar: Acinetobacter spp. (jumladan, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stu greatest, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serrat

anaerob grammusbat bakteriyalar: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;

anaerob grammanfiy bakteriyalar: Bacteroides fragillis, Bartonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.; - hujayra ichidagi parazitlar: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Ko‘rsatmalar

Levofloksatsinga sezgir mikroorganizm shtammlari keltirib chiqaradigan yengil, o‘rta og‘ir va og‘ir infeksiyalarni davolash:

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis keltirib chiqargan o‘tkir sinusit;

bakterial infeksiya (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis) bilan bog‘liq surunkali bronxitning kuchayishi;

Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (shu jumladan penitsillinga chidamli shtammlar, penitsillinning KMI ≥2 mkg/ml), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae yoki Mycoplasma pneumoniae keltirib chiqargan shifoxonadan tashqari pnevmoniya;

metitsillinga sezgir Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis shtammlari keltirib chiqargan teri va uning ortiqlarining asoratlangan infeksiyalari;

Staphylococcus aureus yoki Streptococcus pyogenes keltirib chiqargan abssess, flegmona, furunkul, impetigo, piodermiya, yara infeksiyasini o‘z ichiga olgan teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlanmagan infeksiyalari (yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi);

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus saprophyticus keltirib chiqargan siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari (yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi);

siydik yo‘llari va buyraklarning Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa keltirib chiqargan asoratlangan infeksiyalari (yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi);

Escherichia coli qo‘zg‘atgan o‘tkir piyelonefrit (yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat vena ichiga 250-750 mg dan har 24 soatda asta-sekin tomchilab yuboriladi (250-500 mg dozasi 60 daqiqa davomida, 750 mg 90 daqiqa davomida yuboriladi). Keyinchalik xuddi shu dozada ichishga o‘tish mumkin. Davolashning davomiyligi qo‘llaniladigan ko‘rsatmalarga, shuningdek, taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligiga bog‘liq. Tavsiya etilgan dozalash tartibiga qat’iy rioya qilish kerak. Preparatni qo‘llashni tana harorati normallashgandan so‘ng 2-3 kun davomida davom ettirish tavsiya etiladi. Preparat bilan davolashni mustaqil ravishda to‘xtatish yoki muddatidan oldin to‘xtatish mumkin emas.

Pnevmoniyada vena ichiga 500 mg dan sutkasiga 1-2 marta 7-14 kun davomida yuboriladi.

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalarida - vena ichiga 250 mg sutkasiga 1 marta, 3 kun davomida.

Siydik yo‘llari va buyraklarning og‘ir infeksiyalarida vena ichiga yuborish dozasi va davolash muddati oshirilishi mumkin.

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida vena ichiga 500 mg dan sutkasiga 2 marta 7-14 kun davomida qo‘llaniladi.

Pnevmokokk qo‘zg‘atgan og‘ir pnevmoniya va Pseudomonas aeruginosa qo‘zg‘atuvchisi qo‘zg‘atgan gospital infeksiyada preparatni qo‘llash yetarli darajada samarali bo‘lmasligi va kombinatsiyalangan davolash talab etilishi mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozalash tartibini tuzatish talab etiladi. Kreatinin klirensi kattaligiga qarab preparatni quyidagi sxema bo‘yicha buyurish lozim: - kreatinin klirensi 50-20 ml/min bo‘lganda birinchi sutkada odatdagi doza (kreatinin klirensi normal bo‘lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan) yuboriladi, ikkinchi sutkadan boshlab preparat dozasi ikki baravar kamaytiriladi.

Kreatinin klirensi 19-10 ml/min bo‘lganda birinchi sutkada odatdagi doza kiritiladi (kreatinin klirensi normal bo‘lgan bemorlar uchun tavsiya etiladi), ikkinchi sutkadan boshlab preparat dozasi to‘rt baravarga kamaytiriladi. - kreatinin klirensi 10 ml/min dan kam bo‘lganda (gemodializ va uzoq muddatli ambulator peritoneal dializni o‘z ichiga olgan holda) birinchi sutkada odatdagi doza kiritiladi (kreatinin klirensi normal bo‘lgan bemorlar uchun tavsiya etiladi).

Sutkasiga 500 mg dan ko‘p bo‘lmagan dozalarda, ikkinchi kundan boshlab preparat dozasi to‘rt baravar kamaytiriladi.

Sutkasiga 500 dan 1000 mg gacha doza tayinlangan bemorlarga ikkinchi kundan boshlab preparat dozasi sakkiz marta kamaytiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar:

ba’zan - terining qichishi va qizarishi; kamdan-kam hollarda - anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar (eshakemi, yuz shishi kabi belgilar bilan namoyon bo‘ladi;

juda kam hollarda - qon bosimining to‘satdan pasayishi va shok;

ayrim hollarda - Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) va ekssudativ ko‘p shaklli eritema.

Mahalliy reaksiyalar:

vena ichiga yuborilganda - yuborilgan joyda og‘riq va yallig‘lanish, bel va ko‘krakda og‘riq, ko‘p terlash.

Asab tizimi tomonidan:

ba’zan - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, charchoq, ta’m bilish sezgisining buzilishi;

kamdan-kam hollarda - qo‘l panjalaridagi paresteziyalar, titroq, bezovtalik, qo‘rquv holatlari, tutqanoq xurujlari va ongning chalkashligi;

juda kam hollarda - ko‘rish va eshitish qobiliyatining buzilishi, ta’m bilish va hid bilishning buzilishi, taktil sezuvchanlikning pasayishi, diqqatni jamlashning buzilishi, gallyutsinatsiya va depressiya tipidagi psixotik reaksiyalar, koordinatsiyaning buzilishi (shu jumladan yurganda).

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:

ko‘pincha - ko‘ngil aynishi, ich ketishi (juda kam hollarda qon ketishi bilan, bu ichak yallig‘lanishi yoki psevdomembranoz kolit belgisi bo‘lishi mumkin);

ba’zan - ishtahaning yo‘qolishi, qusish, qorinda og‘riq, ovqat hazm qilishning buzilishi;

kamdan kam hollarda - og‘iz qurishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi;

juda kam hollarda - jigar faoliyatining buzilishi (gepatit, xolelitiaz).

Qon yaratish a’zolari tomonidan:

ba’zan - eozinofiliya, leykopeniya;

kamdan-kam hollarda - neytropeniya, trombotsitopeniya (qon quyilishi yoki qon ketishiga moyillikning kuchayishi);

juda kam hollarda - yaqqol ifodalangan agranulotsitoz (tana haroratining doimiy yoki takrorlanuvchi ko‘tarilishi, bodomcha bezlarining yallig‘lanishi va ahvolning doimiy yomonlashishi bilan kechadi);

ayrim hollarda - gemolitik kamqonlik, pansitopeniya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:

kamdan kam hollarda - taxikardiya, gipotenziya va gipertenziya;

juda kam hollarda - kardiogrammada QT oralig‘ining uzayishi, qon tomir kollapsi, qorinchalarning titrashi va miltillashi kuzatiladi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda - paylarning shikastlanishi (shu jumladan tendinit), bo‘g‘im va mushak og‘riqlari;

juda kam hollarda - axill payining yorilishi (ikki tomonlama bo‘lishi va davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida namoyon bo‘lishi mumkin), mushaklar kuchsizligi (miasteniya bilan og‘rigan bemorlar uchun alohida ahamiyatga ega);

ayrim hollarda - rabdomioliz.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan:

ba’zan - vaginit;

juda kam hollarda - buyrak faoliyatining o‘tkir buyrak yetishmovchiligigacha yomonlashishi (masalan, allergik reaksiyalar tufayli - interstitsial nefrit).

Boshqa:

ba’zan - asteniya;

juda kam hollarda - gipoglikemiya, isitma, allergik pnevmonit, vaskulit.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari:

ba’zan - ALT, AST faolligining oshishi, qon zardobida kreatinin darajasining oshishi;

kamdan-kam hollarda - LDG oshishi, glyukoza miqdorining oshishi yoki kamayishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsin yoki boshqa xinolonlarga yuqori sezuvchanlik;

epilepsiya;

anamnezda xinolonlarni qabul qilish bilan bog‘liq pay shikastlanishlari;

homiladorlik, emizish davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: hushning chalkashligi, bosh aylanishi va talvasa xurujlari, ko‘ngil aynishi, shilliq qavatlarning eroziv shikastlanishi.

Davolash: simptomatik terapiya (spetsifik antidot yo‘q), dializ yo‘li bilan chiqarilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatning infuzion eritmasi quyidagi eritmalar bilan mos keladi: fiziologik eritma, dekstrozaning 5% li eritmasi, Ringerning dekstrozali 2,5% li eritmasi, parenteral oziqlantirish uchun kombinatsiyalangan eritmalar (aminokislotalar, uglevodlar, elektrolitlar). Preparatning infuzion eritmasini geparin va ishqoriy reaksiyali eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Ehtiyot choralari: ilgari bosh miyasi shikastlangan (insult yoki og‘ir jarohat) bemorlarda tutqanoq rivojlanishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Preparatni bir vaqtning o‘zida peroral gipoglikemik vositalar (insulin yoki glibenklamid) qabul qilayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qo‘llashda shuni nazarda tutish kerakki, levofloksatsin gipoglikemiya chaqirishi mumkin.

Teri qoplamlarining shikastlanishini (fotosensibilizatsiya) oldini olish uchun bemorlarga quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlari ta’siriga berilmaslik (masalan, uzoq vaqt to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nuri ostida qolish yoki solyariyga borish), fototoksik ta’sirlar (teri toshmasi) paydo bo‘lganda preparat bilan davolashni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda eritrotsitlar gemolizi rivojlanishi mumkin.

Qon aralash yoki qon aralashmagan og‘ir, turg‘un ich ketishi paydo bo‘lganda, bu haqda shifokorga xabar berish kerak. Diareya antibiotikoterapiya tufayli kelib chiqqan enterokolitga sabab bo‘lishi mumkin. Psevdomembranoz kolitga shubha tug‘ilganda, preparatni darhol to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim. Bunda ichak motorikasini susaytiruvchi dori vositalarini qo‘llash mumkin emas.

Preparatni qariyalarda qo‘llash tendinit (birinchi navbatda axill payi) rivojlanishiga va uning yorilishiga olib kelishi mumkin. Tendinitga shubha bo‘lganda preparatni bekor qilish va shikastlangan payni davolashni boshlash, uning immobilizatsiyasini ta’minlash lozim. Davolanish vaqtida alkogol iste’mol qilishdan saqlanish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Dori vositasining transport vositasini va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida bosh aylanishi, uyquchanlik, qotib qolish va ko‘rishning buzilishi paydo bo‘lishi mumkinligi sababli avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarishdan voz kechish kerak, bu esa psixomotor reaksiya tezligining sekinlashishiga va diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Fenbufen va unga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, teofillin bilan kombinatsiyalangan davolashda preparat tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi mumkin.

Sukralfat, temir tuzlari va magniy yoki alyuminiy saqlovchi antatsid vositalar levofloksatsinning ta’sirini pasaytiradi (preparatlarni qabul qilish oralig‘i 2 soatdan kam bo‘lmasligi kerak).

Varfarin bilan bir vaqtda qo‘llanganda protrombin vaqti va qon ketish xavfi ortadi (MNO, protrombin vaqti va boshqa koagulyatsiya ko‘rsatkichlarini, shuningdek, qon ketishining mumkin bo‘lgan belgilarini sinchkovlik bilan kuzatish zarur).

Levofloksatsinning chiqarilishi simetidin va probenetsid ta’sirida biroz sekinlashadi.

Levofloksatsin qon plazmasidan siklosporinning T1/2 miqdorini biroz oshiradi.

Glyukokortikoidlar paylarning yorilish xavfini oshiradi (ayniqsa, keksa yoshda).

Alkogol markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni kuchaytirishi mumkin (bosh aylanishi, karaxtlik, uyquchanlik).

Peroral gipoglikemik vositalar yoki insulin qabul qilayotgan diabet bilan og‘rigan bemorlarda levofloksatsin qabul qilish fonida gipo- va giperglikemik holatlar kuzatilishi mumkin (qondagi glyukoza miqdorini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi).

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 0,5% 100 ml (flakonlar).

Saqlash shartlari

Preparatni quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash lozim.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Reka-Med Farm" MCHJ. O‘zbekiston Respublikasi.