Levospey

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: levofloksatsin gemigidrat - 512,46 mg (levofloksatsinga ekvivalent 500,00 mg);

yordamchi moddalar: mikrokristall gidroksipropilsellyuloza, krossovidon, magniy stearat, tozalangan suv;

plyonka qobiq tarkibi: qoplama uchun suspenziya (gipromelloza, FD&C havorang #2/indigo karmin alyuminiy lok (E 132), FD&C sariq #6/quyosh botishi sariq alyuminiy lok (E 110), temir oksidi qizil (E 172), polietilen glikol, titan dioksidi (E 171)), temir oksidi sariq (E172), etanol 96%, tozalangan suv.

Tavsif

To‘q sariq rangli, cho‘zinchoq, ikki tomonlama qavariq, bir tomoni chiziqli pardali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial preparatlar. Mikroblarga qarshi preparatlar xinolon hosilalari. Ftorxinolonlar. Levofloksatsin. ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Levofloksatsin ftorxinolonlar sinfiga mansub sintetik antibakterial preparat bo‘lib, ofloksatsinning ratsemik faol moddasi S (-) enantiomeridir.

Ta’sir mexanizmi

Levofloksatsin ftorxinolonlar guruhiga mansub antibakterial vosita bo‘lib, DNK-DNK giraza kompleksi va topoizomeraza IV ga ta’sir ko‘rsatadi.

FK/FD nisbati

Levofloksatsinning bakteritsid faolligi darajasi farmakokinetik egri chiziq (AUC) ostidagi zardobdagi maksimal konsentratsiya (C) va minimal ingibirlovchi konsentratsiya (MIK) o‘rtasidagi nisbatga bog‘liq.

Rezistentlik mexanizmi

Levofloksatsinga rezistentlik asta-sekin II turdagi topoizomerazalar, DNK-giraza va topoizomeraza IV dagi nishon saytining mutatsiyasi orqali paydo bo‘ladi. O‘tkazuvchanlik to‘siqlari kabi boshqa chidamlilik mexanizmlari (ko‘pincha Pseudomonas aeruginosa)

moddalarning hujayradan chiqib ketishi ham levofloksatsinga sezuvchanlikka ta’sir qilishi mumkin. Levofloksatsin va boshqa ftorxinolonlar o‘rtasida o‘zaro rezistentlik kuzatiladi. Ta’sir mexanizmining o‘ziga xos xususiyatlari tufayli, umuman olganda, levofloksatsin va boshqa sinf antibakterial preparatlari o‘rtasida o‘zaro qarshilik mavjud emas.

Anaerob bakteriyalar

Peptostreptokokk

Boshqalar

Chlamydophila preromonias, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Orttirilgan chidamlilik bo‘lishi mumkin bo‘lgan makroorganizmlar

Aerob grammusbat bakteriyalar

Enterococcus faecalis, Metitsillin-rezistent Staphylococcus aureus, Koagulazonegativ Staphylococcus spp.

Aerob grammanfiy bakteriyalar

Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pnevmorda, Morganella morganil, Proteus mirabilis, Providencia stuganda, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Anaerob bakteriyalar

Bacteroides fragilis

Tabiiy chidamlilikka ega bo‘lgan shtammlar

Aerob grammusbat bakteriyalar

Metitsillinga chidamli Enterococcus faecium, S. aureus ham katta ehtimol bilan ftorxinolonlarga, shu jumladan levofloksatsinga chidamli.

Farmakokinetika

So‘rish

Peroral qabul qilinganda levofloksatsin tez va deyarli to‘liq so‘riladi, plazmadagi eng yuqori konsentratsiyasiga 1-2 soat ichida erishiladi.

Ovqat qabul qilish levofloksatsinning so‘rilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Preparatning muvozanat konsentratsiyasiga 500 mg sutkasiga 1 yoki 2 marta qabul qilingandan keyin 48 soat ichida erishiladi.

Taqsimlash

Levofloksatsinning 30-40% ga yaqini qon plazmasi oqsili bilan bog‘lanadi. Levofloksatsinning o‘rtacha taqsimlanish hajmi bir martalik va takroriy 500 mg dozani qabul qilgandan so‘ng taxminan 100 a ni tashkil etadi, bu organizm to‘qimalarida keng tarqalishini ko‘rsatadi.

Organizm to‘qimalari va suyuqliklariga kirish

Levofloksatsinning bronxlar shilliq qavati, epitelial qoplama suyuqligi, alveolyar makrofaglar, o‘pka to‘qimasi, teri (interstitsial suyuqlik), prostata to‘qimasi va siydikka kirishi ko‘rsatilgan. Lekin levofloksatsin orqa miya suyuqligiga yaxshi o‘tmaydi.

Biotransformatsiya

Levofloksatsin sezilarsiz darajada metabolizmga uchraydi, metabolitlari desmetil-levofloksatsin va levofloksatsin -oksidi hisoblanadi. Ushbu metabolitlar dozaning 5 foizini o‘z ichiga oladi

va siydik bilan chiqariladi. Levofloksatsin stereo kimyoviy barqaror va xiral inversiyaga uchramaydi.

Chiqarish

Levofloksatsin ichga yoki v/i yuborilgandan so‘ng, preparat plazmadan nisbatan sekin chiqariladi (da: 68 soat).

Asosan buyraklar orqali chiqariladi (kiritilgan dozaning 85% dan ortig‘i). Levofloksatsinning o‘rtacha umumiy klirensi 500 mg bir martalik dozani kiritgandan so‘ng 175+/-29,2 ml/loni tashkil etdi.

Levofloksatsinning farmakokinetikasida vena ichiga va og‘iz orqali qo‘llanganda sezilarli farqlar mavjud emas, bu esa o‘zaro almashinuvchanlikni ta’minlaydi.

Chiziqlilik

Levofloksatsinning farmakokinetikasi 50 dan 1000 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida chiziqli hisoblanadi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Levofloksatsinning farmakokinetikasiga buyrak funksiyasining buzilishi ta’sir ko‘rsatadi. Buyrak funksiyasi pasayganda preparatning buyraklar orqali chiqarilishi va buyrak klirensi kamayadi, yarim chiqarilish davri esa quyidagi jadvalda ko‘rsatilganidek uzayadi. Bir martalik 500 mg dozada peroral qabul qilingandan so‘ng buyrak faoliyati buzilishida farmakokinetika.

Yosh va keksa yoshdagi bemorlarda levofloksatsinning farmakokinetikasida, kreatinin klirensidagi farqlardan tashqari, sezilarli farqlar yo‘q.

Erkak va ayol bemorlarning alohida tahlili levofloksatsinning farmakokinetikasida juda kichik jinsiy farqlar mavjudligini ko‘rsatdi. Ushbu jinsiy farqlar klinik ahamiyatga ega ekanligi haqida hech qanday dalil yo‘q.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi infeksiyalarni davolash uchun katta yoshli bemorlar:

o‘tkir bakterial sinusit,

surunkali bronxitning kuchayishi;

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari;

Yuqorida sanab o‘tilgan infeksiyalar uchun Levospeyni faqat ushbu infeksiyalarning boshlang‘ich terapiyasi sifatida tavsiya etiladigan antibakterial vositalardan foydalanishning imkoni yo‘qligi asoslangan hollardagina qo‘llash lozim:

piyelonefrit va siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari;

surunkali bakterial prostatit;

asoratlanmagan sistit;

kuydirgi kasalligining o‘pka shakli: kontaktdan keyingi profilaktika va davolash

Levospey tabletka preparati ham levofloksatsinni qorin ichiga yuborish bilan boshlang‘ich terapiya o‘tkazilgandan so‘ng yaxshilanish kuzatilgan bemorlarda davolash kursini davom ettirish uchun qo‘llanilishi mumkin.

Antibakterial vositalarni tegishli tarzda qo‘llash bo‘yicha rasmiy ko‘rsatmalarga amal qilish zarur.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar sutkada 1 yoki 2 marta ichiladi. Dozalash infeksiyaning turi va og‘irligiga, shuningdek, taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligiga bog‘liq.

Levofloksatsinni vena ichiga yuborish bilan boshlang‘ich terapiya o‘tkazilgandan so‘ng yaxshilanish kuzatilgan bemorlarda davolash kursini davom ettirish uchun tabletkalardagi Levospey preparati ham qo‘llanilishi mumkin; parenteral va peroral shakllarning bioekvivalentligini hisobga olgan holda, xuddi shu dozani qo‘llash mumkin.

Dozalash

Levospey preparati va tabletkalari quyidagi bemorlarda qo‘llash uchun tavsiya etiladi: Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda dozalash (kreatinin klirensi > 50 ml/min).

O‘tkir bakterial sinusit: 500 mg sutkada 1 marta, 10 - 14 kun.

Bakterial etiologiyali surunkali bronxitning zo‘rayishi: 500 mg sutkada 1 marta, 7-10 kun.

Shifoxonadan tashqari pnevmoniya: 500 mg dan sutkada 1 yoki 2 marta, 7-14 kun.

Piyelonefrit: 500 mg sutkada 1 marta, 7-10 kun.

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari: 500 mg sutkada 1 marta, 7-14 kun.

Asoratlanmagan sistit: 250 mg sutkada 1 marta, 3 kun.

Surunkali bakterial prostatit: 500 mg sutkada 1 marta, 28 kun.

Teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari: 500 mg dan sutkada 1 yoki 2 marta, 7-14 kun.

Kuydirgining o‘pka shakli: 500 mg sutkada 1 marta, 8 hafta.

Bemorlarning alohida guruhlari

Buyrak faoliyatining buzilishi (kreatinin klirensi 550 ml/min).

Jigar faoliyatining buzilishi

Preparat dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi, chunki levofloksatsin jigarda kam miqdorda metabolizmga uchraydi va asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda preparat dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi, buyrak funksiyasi bilan bog‘liq holatlar bundan mustasno.

Qo‘llash usuli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalarni chaynamay, butunligicha yutish va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak. Dozalarni tanlashda tabletkalarni ajratish chizig‘i bo‘ylab joylashtirish mumkin. Preparatni ovqatlanish vaqtida yoki ovqatlanishlar orasida qabul qilish mumkin.

Levospey tabletkasini temir, rux tuzlari, tarkibida magniy yoki alyuminiy bo‘lgan antatsid preparatlar yoki didanozin (faqat didanozinning tarkibida alyuminiy yoki magniy birikmalari bo‘lgan bufer moddalar bo‘lgan dori shakllari) hamda sukralfat buyurilgandan kamida 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak, chunki bunda preparatning so‘rilishi pasayishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan ma’lumotlar 8300 dan ortiq bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlar ma’lumotlariga, shuningdek, marketingdan keyingi kuzatuv tajribasiga asoslangan.

Chastota quyidagi belgilar yordamida aniqlanadi: juda tez-tez (21/10), tez-tez 21/100, <1/10), tez-tez emas (21/1,000, <1/100), kamdan-kam (≥1/10,000, <1/1,000), juda kamdan-kam (<1/10,000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).

Chastotaning har bir guruhida nojo‘ya ta’sirlar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Ko‘pincha (≥1/100, <1/10):

uyqusizlik;

bosh og‘rig‘i, yengil bosh aylanishi;

ich ketishi, qusish, ko‘ngil aynishi;

jigar fermentlari (ALT/AST, ishqoriy fosfataza, GGT) darajasining oshishi.

Kamdan-kam (≥1/1000, <1/100):

zamburug‘li infeksiya, shu jumladan Candida infeksiyasi;

leykopeniya, eozinofiliya patogen chidamliligi;

anoreksiya, bezovtalik, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, ongning chalkash holati;

uyquchanlik, titroq, disgevziya (ta’m bilishning buzilishi);

bosh aylanishi;

qorin og‘rig‘i, dispepsiya, meteorizm, qabziyat;

hansirash;

qonda bilirubin miqdorining oshishi;

toshma, qichishish, eshakemi, gipergidroz (dori vositasining birinchi dozasi yuborilgandan keyin ham teri reaksiyalari paydo bo‘lishi mumkin);

artralgiya, mialgiya;

qonda kreatinin darajasining oshishi;

asteniya.

Kamdan-kam hollarda (21/10000, <1/1000):

trombotsitopeniya, neytropeniya;

angionevrotik shish, yuqori sezuvchanlik;

gipoglikemiya, ayniqsa diabet bilan og‘rigan bemorlarda;

psixotik reaksiyalar (masalan, gallyutsinatsiyalar, paranoyya bilan);

tushkunlik, hayajonlanish;

g‘ayrioddiy tushlar, tungi dahshatlar;

konvulsiyalar, paresteziya;

ko‘rish qobiliyatining buzilishi, masalan, ko‘rishning noaniqligi;

tinnitus;

taxikardiya, yurak urishining tezlashishi;

gipotenziya;

pay kasalliklari, shu jumladan tendinit (masalan, Axill payi), mushaklar kuchsizligi, bular miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarda alohida ahamiyatga ega bo‘lishi mumkin;

o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (masalan, interstitsial nefrit tufayli);

pireksiya (gipertermiya).

Chastotasi noma’lum:

pansitopeniya, agranulotsitoz, gemolitik anemiya;

anafilaktik shok, anafilaktoid shok (anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar preparatning birinchi dozasi yuborilgandan keyin ham paydo bo‘lishi mumkin);

giperglikemiya, gipoglikemik koma;

bemorning o‘zi uchun xavfli xulq-atvorga ega bo‘lgan psixotik buzilishlar, shu jumladan o‘z joniga qasd qilish haqidagi fikrlar yoki o‘z joniga qasd qilishga urinish;

periferik sensor neyropatiya, periferik sensor-motor neyropatiya, parosmiya, shu jumladan anosmiya, diskineziya, ekstrapiramidal buzilish, agensiya (ta’m bilishning yo‘qolishi), hushdan ketish, xavfsiz intrakranial gipertenziya;

vaqtinchalik ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish, uveit;

eshitish qobiliyatini yo‘qotish, eshitish qobiliyatining buzilishi;

yurak to‘xtab qolishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan qorincha taxikardiyasi;

qorincha aritmiyasi va ikki yo‘nalishli qorincha taxikardiyasi (asosan QT intervalining uzayishi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda kuzatiladi), EKGda OT intervalining uzayishi;

bronxospazm, allergik pnevmonit;

gemorragik diareya, juda kam hollarda enterokolit, shu jumladan psevdomembranoz kolit, pankreatitni ko‘rsatishi mumkin;

sariqlik va jigarning og‘ir shikastlanishi, shu jumladan o‘limga olib keladigan o‘tkir jigar yetishmovchiligi holatlari, ayniqsa og‘ir kechuvchi asosiy kasallik, gepatit mavjud bo‘lgan bemorlarda;

toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, polimorf eritema, fotosezgir reaksiyalar, leykotsitoklastik vaskulit, stomatit (teri reaksiyalari preparatning birinchi dozasi yuborilgandan keyin ham paydo bo‘lishi mumkin);

rabdomioliz, paylar (masalan, Axill payi), boylamlar va mushaklarning yorilishi;

artrit;

og‘riq (jumladan, orqa, ko‘krak va oyoq-qo‘llardagi og‘riq).

Ftorxinolonlarni qabul qilishda aniqlangan boshqa nojo‘ya ta’sirlar: porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda porfiriya xurujlari

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsin yoki boshqa xinolonlarga, shuningdek boshqa yordamchi moddalarga o‘ta sezuvchanligi bo‘lgan bemorlar;

epilepsiya bilan og‘rigan bemorlar;

ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan pay kasalliklari anamneziga ega bemorlar;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

homiladorlik, emizish davri.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: Preparatning o‘ta terapevtik dozalarini qo‘llash bilan o‘tkazilgan klinik toksiklikni o‘rganish yoki klinik farmakologiya tadqiqotlari natijalariga ko‘ra, Levospey tabletkalari bilan o‘tkir dozani oshirib yuborilgandan so‘ng paydo bo‘lishini kutish mumkin bo‘lgan eng muhim belgilarga markaziy asab tizimi tomonidan ongning chalkashishi, bosh aylanishi, ongning buzilishi va konvulsiv talvasalar, BT oralig‘ining uzayishi, shuningdek, me’da-ichak trakti tomonidan ko‘ngil aynishi va MIY shilliq qavatining eroziyasi kabi reaksiyalar kiradi.

Marketingdan keyingi kuzatuv davomida markaziy asab tizimi tomonidan ongning chalkashishi, konvulsiyalar, gallyutsinatsiyalar va tremor kabi ta’sirlar qayd etildi.

Davolash: Simptomatik davo o‘tkazish kerak. QT intervalining uzayishi ehtimoli tufayli EKG monitoringini o‘tkazish zarur. Me’da shilliq qavatini himoya qilish uchun antatsid vositalarni qo‘llash mumkin.

Gemodializ, shu jumladan peritoneal dializ va PAPD, levofloksatsinni organizmdan chiqarishda samarasiz. Maxsus antidot yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Metitsillinga chidamli Saureus ftorxinolonlarga, shu jumladan levofloksatsinga ham chidamli bo‘lishi ehtimoli yuqori. Binobarin, levofloksatsinni metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk keltirib chiqargan infeksiyalarni davolashda qo‘llash tavsiya etilmaydi yoki bunday shubhalar mavjud, laboratoriya tahlillari mikroorganizmning levofloksatsinga sezuvchanligini tasdiqlagan hollar bundan mustasno (shuningdek, agar metitsillinga chidamli stafilokokk keltirib chiqargan infeksiyalarni davolashda odatda buyuriladigan antibakterial vositalarni qo‘llash maqsadga muvofiq emas deb hisoblansa). Levofloksatsinni o‘tkir bakterial sinusit va surunkali bronxitning qo‘zg‘alishini davolashda, agar bu infeksiyalar to‘g‘ri tashxis qo‘yilgan bo‘lsa, qo‘llash mumkin.

Siydik yo‘llari infeksiyalarini keltirib chiqaruvchi eng keng tarqalgan patogen E. coli ning ftorxinolonlarga chidamliligi Yevropa Ittifoqi mamlakatlarida turlicha. Preparatlarni tayinlashda E. coli ning ftorxinolonlarga chidamliligining mahalliy tarqalishini hisobga olish tavsiya etiladi.

Kuydirgi kasalligining o‘pka shakli: odamlarda qo‘llanilishi Bacillus anthracis’ga moyillik bo‘yicha in vitro ma’lumotlariga va klinikadan oldingi tadqiqotlar ma’lumotlariga, shuningdek cheklangan miqdordagi klinik ma’lumotlarga asoslanadi. Davolovchi shifokorlar kuydirgi kasalligini davolash bo‘yicha kelishilgan milliy va/yoki xalqaro hujjatlarga murojaat qilishlari lozim,

Tendinit va paylarning yorilishi

Kamdan-kam hollarda tendinit paydo bo‘lishi mumkin. Ko‘pincha axill payi zararlanadi, tendinit payning yorilishiga olib kelishi mumkin. Tendinit va pay yorilishi, ba’zi hollarda ikki tomonlama, levofloksatsin bilan davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida paydo bo‘lishi mumkin, shuningdek, davolash to‘xtatilgandan keyin bir necha oy ichida ushbu patologiyalarning paydo bo‘lishi holatlari haqida xabar berilgan. Tendinit va paylarning yorilish xavfi 60 yoshdan oshgan bemorlarda, 1000 mg sutkalik dozalarni qabul qiluvchi bemorlarda, kortikosteroidlar qabul qiluvchi bemorlarda ortadi. Bundan tashqari, tendinit rivojlanish xavfi transplantatsiyadan keyingi bemorlarda yuqori bo‘lib, ushbu aholi guruhida va a’zolar transplantatsiyasi bo‘lgan bemorlarda ftorxinolonlarni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi. Keksa yoshdagi bemorlarda sutkalik dozani kreatinin klirensiga qarab o‘zgartirish lozim. Shu sababli, levofloksatsinni tayinlashda bunday bemorlarni sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Tendinit belgilari paydo bo‘lganda, barcha bemorlar davolovchi shifokorga murojaat qilishlari lozim. Tendinitga shubha tug‘ilganda, levofloksatsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish va zararlangan payni tegishli ravishda davolashni boshlash lozim (masalan, uni yetarli darajada immobilizatsiya qilish orqali).

Clostridivan difficile kasalligi

Levofloksatsin bilan davolash paytida yoki undan keyin (davolanish tugaganidan keyin bir necha hafta o‘tgach) ayniqsa og‘ir, doimiy va/yoki qon aralash diareya Clostridium difficile keltirib chiqaradigan kasallikning belgisi bo‘lishi mumkin.

Clostridium difficile keltirib chiqaradigan kasalliklar yengildan og‘ir, hayot uchun xavfli bo‘lgan psevdomembranoz kolitgacha o‘zgarishi mumkin. Shunday qilib, levofloksatsin bilan davolash paytida yoki undan keyin bemorlarda og‘ir diareya rivojlanganda, ushbu tashxisni yodda tutish muhimdir. Clostridium difficile keltirib chiqargan kasallikka shubha qilinganda yoki tashxis qo‘yilganda, levofloksatsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish va kechiktirmasdan tegishli davolanishni boshlash lozim.

Ushbu klinik vaziyatda peristaltikaga qarshi preparatlarni qo‘llash mumkin emas.

Tutqanoq paydo bo‘lishiga moyil bemorlar

Xinolonlar tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi va tutqanoqlarni keltirib chiqarishi mumkin. Levofloksatsin anamnezida epilepsiya bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma bo‘lib, boshqa xinolonlar singari, tutqanoq paydo bo‘lishiga moyil bemorlarda yoki faol moddalari (masalan, teofillin) tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiradigan dori vositalari yordamida yondosh davolash o‘tkazilganda ushbu preparatni alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Konvulsiv talvasalar paydo bo‘lgan taqdirda, levofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish lozim.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza faolligining yashirin yoki yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda xinolinli antibakterial preparatlar bilan davolash o‘tkazilganda gemolitik reaksiyalarga moyillik kuzatilishi mumkin. Shunday qilib, bunday bemorlarda levofloksatsinni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, ularni gemoliz yuzaga kelishini kuzatish lozim. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda Levospey dori vositasining dozasini o‘zgartirish lozim.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari

Levofloksatsin ba’zan preparatning birinchi dozasi yuborilgandan keyin yuzaga keladigan og‘ir va hayotga xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini (masalan, angionevrotik, hatto anafilaktik shok) keltirib chiqarishi mumkin. Bemorlar zudlik bilan davolanishni to‘xtatishlari va tegishli shoshilinch yordam ko‘rsatish uchun davolovchi shifokor yoki tez yordam shifokori bilan bog‘lanishlari kerak.

Og‘ir bullyoz reaksiyalar

Levofloksatsinni qo‘llashda Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir bullyoz teri reaksiyalari holatlari qayd etilgan. Bemorlarga davolanishni davom ettirishdan oldin teri/shilliq qavatlarda reaksiyalar paydo bo‘lganda darhol davolovchi shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Disglikemiya

Barcha xinolonlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, qondagi glyukoza miqdorining buzilishi, shu jumladan gipo va giperglikemiya haqida xabar berilgan, bu odatda peroral gipoglikemik dorilar (masalan, glibenklamid) yoki insulin bilan birga davolanayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda kuzatilgan. Gipoglikemik koma holatlari haqida xabar berilgan. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukoza miqdorini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.

Fotosensibilizatsiyaning oldini olish

Levofloksatsinni qo‘llashda fotosensibilizatsiya yuzaga kelishi haqida xabar berilgan. Fotosensibilizatsiya rivojlanishining oldini olish uchun bemorlarga davolash paytida va uni to‘xtatgandan keyin 48 soat davomida kuchli quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlanish (masalan, ultrabinafsha lampa, solyariy) ta’siriga duchor bo‘lmaslik tavsiya etiladi.

K vitamini antagonistlari bilan davolanayotgan bemorlar Koagulyatsion sinamalar (PV/MNO) va/yoki

qon ketishi paydo bo‘lganda, levofloksatsin va K vitamini antagonistlari (masalan, varfarin) kombinatsiyasini bir vaqtning o‘zida qo‘llash bilan davolanayotgan bemorlarda koagulyatsiya sinamalari natijalarini nazorat qilish zarur.

Psixotik reaksiyalar

Xinolonlar, shu jumladan levofloksatsin qabul qilgan bemorlarda psixotik reaksiyalar yuzaga kelishi holatlari qayd etilgan. Juda kam hollarda, hatto levofloksatsinning bir martalik dozasi qo‘llangandan so‘ng ham, bunday reaksiyalar suitsidal fikrlar va bemorning o‘zi uchun xavfli bo‘lgan xatti-harakatlar paydo bo‘lishigacha rivojlangan. Bunday reaksiyalar paydo bo‘lgan taqdirda, levofloksatsinni qabul qilishni to‘xtatish va tegishli choralarni ko‘rish lozim. Levofloksatsinni psixoz bilan og‘rigan bemorlarda yoki anamnezida ruhiy kasalliklar mavjud bo‘lganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

QT intervalini uzaytirish

Ftorxinolonlar, jumladan levofloksatsinni, QT intervalining uzayishi uchun ma’lum xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, masalan:

QT intervalining tug‘ma uzayish sindromi;

QT oralig‘ini uzaytiradigan dori vositalarini (masalan, IA va II sinf aritmiyaga qarshi dori vositalari, uch siklli antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) birgalikda qo‘llash;

elektrolitlar muvozanatining tuzatilmagan buzilishi (masalan, gipokaliyemiya, gipomagniyemiya);

yurak kasalliklari (masalan, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya).

Keksa bemorlar va ayollar QT intervalini uzaytiradigan dorilarga nisbatan sezgirroq bo‘lishi mumkin (tuzatilgan QT). Shu sababli, ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni ushbu guruh bemorlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Periferik neyropatiya

Ftorxinolonlarni qabul qilgan bemorlarda levofloksatsiyalar, periferik sensor neyropatiya va periferik sensor-motor neyropatiya paydo bo‘lganligi haqida xabar berilgan bo‘lib, ular juda tez rivojlanishi mumkin. Neyropatiya belgilari paydo bo‘lganda, qaytmas buzilishlar rivojlanishining oldini olish uchun levofloksatsinni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar Levofloksatsinni qo‘llashda, asosan, sepsis kabi og‘ir asosiy kasalligi bo‘lgan bemorlarda o‘lim bilan tugaydigan jigar yetishmovchiligigacha bo‘lgan jigar nekrozi holatlari qayd etilgan. Bemorlarga anoreksiya, sariqlik, qoramtir siydik, qichishish va qorin og‘rig‘i kabi jigar kasalligi belgilari va alomatlari paydo bo‘lganda davolanishni to‘xtatish va davolovchi shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Og‘ir miasteniyaning kuchayishi

Ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin, neyromushaklarni bloklovchi faollikka ega bo‘lib, miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarda mushaklar zaifligini kuchaytirishi mumkin. Marketingdan keyingi kuzatuv davrida yuzaga kelgan jiddiy nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan o‘lim holatlari va yordamchi sun’iy nafas oldirishga bo‘lgan ehtiyoj miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarda ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq edi. Anamnezida miasteniya gravis bo‘lgan bemorda levofloksatsinni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ko‘rishning buzilishi

Ko‘rish qobiliyati buzilganda yoki preparat qabul qilishning ko‘zga ta’siri namoyon bo‘lganda, darhol oftalmologga murojaat qilish lozim.

Superinfeksiya

Levofloksatsinni qo‘llash, ayniqsa uzoq vaqt davomida, chidamsiz mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Davolash davrida superinfeksiya paydo bo‘lsa, tegishli choralar ko‘rilishi kerak.

Laboratoriya tekshiruvi natijalariga ta’siri Levofloksatsin bilan davolanayotgan bemorlarda siydikdagi opiatlarni aniqlash tahlili soxta ijobiy natijalar berishi mumkin. Opiatlar bor-yo‘qligini aniqlash uchun tahlil natijalarini yanada aniqroq usul bilan tasdiqlash talab etilishi mumkin.

Levofloksatsin Mycobacterium tuberculosis o‘sishini to‘xtatishi va shu sababli bakteriologik silning soxta manfiy natijalariga sabab bo‘lishi mumkin. diagnostika

Aorta anevrizmasi va diseksiyasi

Epidemiologik tadqiqotlarda ftorxinolonlarni qabul qilgandan so‘ng, ayniqsa keksa bemorlarda, anevrizma va portning qatlamlarga ajralishi xavfi ortishi haqida xabar berilmoqda.

Shu sababli, oilaviy anamnezida qon tomirlarning kengayishi bilan bog‘liq kasalligi bo‘lgan bemorlarga yoki ilgari aorta anevrizmasi va/yoki aorta qatlamlanishi tashxisi qo‘yilgan bemorlarga yoki anevrizma va aorta qatlamlanishi paydo bo‘lishiga moyillik tug‘diruvchi boshqa xavf omillari mavjud bo‘lganda (masalan, Marfan sindromi, Elers-Danlos qon tomir sindromi, Takayasu arteriiti, tugunchali periarteriit, Bexchet kasalligi, gipertenziya, aniqlangan ateroskleroz), ftorxinolonlarni faqat foyda va xavfni sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng hamda boshqa davolash usullarini ko‘rib chiqqandan so‘ng qo‘llash lozim. Qorin, ko‘krak yoki orqada kutilmagan og‘riq paydo bo‘lgan taqdirda, bemor zudlik bilan shoshilinch yordam bo‘limi shifokoriga yo‘naltirilishi shart.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda levofloksatsinni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud. Klinikadan oldingi tadqiqotlar reproduktiv toksiklik nuqtai nazaridan bevosita yoki bilvosita zararli ta’sirlarni aniqlamadi. Biroq, klinik ma’lumotlar yo‘qligi, shuningdek, eksperimental ma’lumotlar o‘sayotgan organizmda og‘irlik yukini tashuvchi tog‘aylarni ftorxinolonlar bilan shikastlanish xavfini tasdiqlashi sababli, homilador ayollarda levofloksatsinni qo‘llash lozim. Emizish davri

Levospey preparati emizikli davrda ayollarga qo‘llanilishi mumkin emas. Hozirgi vaqtda levofloksatsinning ko‘krak suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yetarli emas; ammo boshqa ftorxinolonlarning ko‘krak suti bilan ajralishi ma’lum. Klinik ma’lumotlar mavjud bo‘lmaganda, shuningdek, eksperimental ma’lumotlar o‘sayotgan organizmda og‘irlik yukini tashuvchi tog‘aylarning ftorxinolonlar bilan shikastlanish xavfini tasdiqlagani sababli, emizish davrida ayollarda levofloksatsinni qo‘llash kerak emas.

Levofloksatsin klinik oldi tadqiqotlarda fertillik yoki reproduktiv funksiyaning buzilishiga olib kelmadi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ba’zi nojo‘ya ta’sirlar, masalan, hushdan ketish oldi holati - bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi bemorning diqqatni jamlash qobiliyatini va uning reaksiyalari tezligini pasaytirishi mumkin, bu esa bunday qobiliyatlar ayniqsa muhim bo‘lgan vaziyatlarda (masalan, avtomobil va ish mexanizmlarini boshqarishda) xavfli bo‘lishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Devospey preparatiga boshqa dori vositalarining ta’siri Temir, rux shiralari, magniy yoki alyuminiy saqlovchi antagrid preparatlar, didanozin

Levofloksatsinning so‘rilishi Levospey preparati bilan bir vaqtda temir, rux tuzlari tabletkalari, tarkibida magniy yoki alyuminiy bo‘lgan antatsid preparatlar yoki didanozin (faqat didanozinning tarkibida alyuminiy yoki magniy bo‘lgan bufer moddalar bo‘lgan shakllari) qo‘llanganda sezilarli darajada pasayadi. Ftorxinolonlar va tarkibida rux bo‘lgan polivitamin preparatlarini bir vaqtda qo‘llash ularning so‘rilishini kamaytiradi. Levospey tabletkalarini qabul qilishdan 2 soat oldin va keyin temir, rux tuzlari, magniy yoki alyuminiy saqlovchi antatsid preparatlar yoki didanozin (faqat alyuminiy yoki magniyli bufer moddalarni o‘z ichiga olgan virusga qarshi preparatlarga nisbatan qo‘llaniladi) kabi ikki yoki uch valentli kationlarni o‘z ichiga olgan preparatlarni qabul qilmaslik tavsiya etiladi. Kalsiy tuzlari og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng levofloksatsinning so‘rilishiga minimal ta’sir ko‘rsatishi ko‘rsatilgan.

Sukralfat

Levospey tabletkasining biosinguvchanligi uni sukralfat bilan bir vaqtda qo‘llanganda sezilarli darajada pasayadi. Agar bemor ham sukralfat, ham Levospey qabul qilishi kerak bo‘lsa, eng yaxshisi Levospey tabletkasini qabul qilgandan 2 soat o‘tgach sukralfatni qabul qilishdir.

Teofillin, fenbufen yoki shunga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari Klinik tadqiqot davomida levofloksatsin va teofillinning farmakokinetik o‘zaro ta’siri aniqlanmadi. Biroq xinolonlar va teofillin, nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar yoki tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi boshqa dori vositalari bir vaqtda qo‘llanganda, epileptik tayyorgarlik chegarasining sezilarli darajada pasayishi kuzatilishi mumkin.

Levofloksatsinning konsentratsiyasi faqat levofloksatsinni qabul qilishga qaraganda fenbufen ishtirokida taxminan 13% ga yuqori bo‘ldi.

Probenetsid va Simetidin

Probenetsid va Simetidin levofloksatsinning chiqarilishiga statistik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatdi. Levofloksatsinning buyrak klirensi simetidin (24%) va probenetsid (34%) preparatlari qo‘llanilganda pasaydi. Bu ikkala dori vositasi ham levofloksatsinning kanalchalar sekretsiyasini bloklash qobiliyatiga ega ekanligi bilan izohlanadi. Biroq, tadqiqot davomida qo‘llanilgan dozalarda qo‘llanilganda, statistik jihatdan sezilarli kinetik farqlarning klinik ahamiyatga ega bo‘lishi dargumon.

Levofloksatsinni probenetsid va simetidin kabi kanalchalar sekretsiyasiga ta’sir ko‘rsatuvchi preparatlar bilan, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Klinik farmakologiya tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, ushbu preparatni quyidagi dori vositalari bilan birgalikda qo‘llash levofloksatsinning farmakokinetikasiga hech qanday klinik ahamiyatga ega ta’sir ko‘rsatmadi: kalsiy karbonat, digoksin, glibenklamid, ranitidin. Levospey preparatining boshqa dori vositalariga ta’siri

Siklosporin

Siklosporinning yarim chiqarilish davri levofloksatsin bilan birga qo‘llanilganda 33% ga oshdi.

K vitamini antagonistlari

Levofloksatsin va K vitamini antagonisti (masalan, varfarin) kombinatsiyasini qo‘llash bilan davolangan bemorlarda koagulyatsion sinamalar (PV/MNO) ko‘rsatkichlarining oshishi va/yoki qon ketishi, ehtimol, og‘ir bo‘lishi holatlari haqida xabar berilgan. Shunday qilib, vitamin K antagonistlari bilan davolanayotgan bemorlarda koagulyatsion sinamalar natijalarini monitoring qilish zarur.

QT intervalini uzaytiradigan dorilar

Levofloksatsinni, boshqa ftorxinolonlar kabi, QT oralig‘ini uzaytiradigan dorilar (masalan, IA va III sinf aritmiyaga qarshi dorilar, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlarni o‘rganishda levofloksatsin teofillinning (SUR1A2 marker substrati) farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi, bu esa levofloksatsinning CYP1A2/

Boshqa o‘zaro aloqalar

Ovqat qabul qilish bilan klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Shunday qilib, Levospey tabletkasini ovqatlanishdan qat’i nazar qabul qilish mumkin.

Chiqarish shakllari

5 yoki 10 ta tabletka PVX/PE/PVDX plyonkasi va alyuminiy folgasidan yasalgan konturli katakli o‘ramga joylashtiriladi.

1 ta konturli yacheykali o‘ram davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylanadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

PHARMATHEN S.A., Gretsiya.