Azioptik

Tarkib

1 g eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: azitromitsin digidrat - 15 mg, bu 14,3 mg azitromitsinga teng;

yordamchi moddalar: o‘rta zanjirli triglitseridlar.

Tavsif

Shaffof, rangsiz yoki biroz sariq rangli, yot zarrachalardan deyarli xoli moysimon suyuqlik.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotiklar. ATX kodi: S01AA26.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Azitromitsin ikkinchi avlod makrolid antibiotik bo‘lib, azalidlar guruhiga kiradi.

Azitromitsinning ta’sir mexanizmi ribosomalarning 50S-subbirligi bilan bog‘lanishi hisobiga bakterial oqsil sintezini susaytirish va peptidlar translokatsiyasini susaytirishdan iborat.

Rezistentlik mexanizmi

Umuman olganda, turli xil bakteriyalarning makrolidlarga chidamliligi uchta mexanizmdan birining ta’siri bilan bog‘liq: nishon hujayraning modifikatsiyasi, antibiotikning inaktivatsiyasi yoki antibiotikning hujayradan faol chiqarilishi (reflyuks). Bakteriyalarda hujayradan moddalarni chiqarishning turli tizimlari mavjud. Streptokokklarda ajratib chiqarish tizimi ko‘p jihatdan Мf genlari tomonidan nazorat qilinadi, bu esa makrolidlarga (M fenotipi) cheklangan chidamlilikning shakllanishiga olib keladi. Erm geni (MLS B fenotipi) tomonidan nazorat qilinadigan metilaza nishonining modifikatsiyasi antibiotiklarning turli sinflari bo‘yicha o‘zaro chidamlilikka olib kelishi mumkin.

Eritromitsin, azitromitsin, boshqa makrolidlar va linkozamidlar hamda stepogramin V ga to‘liq o‘zaro chidamlilik Streptococcus pneumoniae, A guruh beta-gemolitik streptokokk, Enterococcus faecalis va Staphylococcus aureus, shu jumladan metitsillinga chidamli oltin rangli stafilokokk (MRSA) o‘rtasida mavjud.

Erm (A) yoki erm (C) bilan indutsibel rezistent shtammlardagi konstitutsiyaviy mutantlar azitromitsin mavjud bo‘lganda ularning past konsentratsiyasida ~ 10 -7 KOYE in vitro tanlab olinishi mumkin.

Chegaraviy konsentratsiya

Quyida ko‘rsatilgan ko‘rsatmalarda mikroorganizmlar uchun minimal ingibirlovchi konsentratsiyalar (MIK) keltirilgan ("Ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Shuni ta’kidlash kerakki, quyida keltirilgan MIKning chegaraviy qiymatlari va in vitro ta’sir spektri tizimli foydalanish uchun mos keladi. In situ erishiladigan konsentratsiyalar va qo‘llash joyidagi antibiotikning umumiy faolligiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan fizik-kimyoviy sharoitlarni hisobga olgan holda, bunday MIKlarni ko‘zga mahalliy qo‘llashda qo‘llash mumkin emas.

EUCAST (Antimikrob preparatlarga sezuvchanlikni tekshirish bo‘yicha Yevropa qo‘mitasi) azitromitsin uchun quyidagi chegaraviy konsentratsiyalarni belgilagan:

Haemophilus influenzae: sezuvchanlik ≤ 0,12 mg/l va chidamlilik> 4 mg/l;

Moraxella catarrhalis: sezuvchanlik ≤ 0,5 mg/l va chidamlilik > 0,5 mg/l;

Neisseria gonorrhoeae: sezuvchanlik ≤ 0,25 mg/l va chidamlilik > 0,5 mg/l;

Staphylococcus spp. *: Sezuvchanlik ≤ 1,0 mg/l va chidamlilik > 2,0 mg/l;

Streptococcus pneumoniae: sezuvchanlik ≤ 0,25 mg/l va chidamlilik > 0,5 mg/l;

Streptococcus A, B, C, G: sezuvchanlik ≤ 0,25 mg/l va chidamlilik > 0,5 mg/l.

* Spp. sinfning barcha turlarini o‘z ichiga oladi.

EUCAST qayd etishicha, ko‘rsatilgan mikroorganizmlarning azitromitsinga sezuvchanligini aniqlash uchun eritromitsindan foydalanish mumkin.

Orttirilgan chidamlilikning tarqalishi alohida turlar uchun joy va vaqtga qarab o‘zgarishi mumkin, shuning uchun chidamlilik haqidagi mahalliy ma’lumotlar, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda zarurdir. Zarurat tug‘ilganda, rezistentlikning mahalliy tarqalishi shundayki, preparatning hech bo‘lmaganda ba’zi turdagi infeksiyalarni davolashdagi samaradorligi shubhali bo‘lsa, malakali maslahatga murojaat qilish mumkin.

Ko‘rsatmalarga muvofiq bakteriya turlari bo‘yicha azitromitsinning antibakterial faollik spektri:

Odatda sezgir turlar

Aerob grammanfiy: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae.

Boshqalar: Chlamydia trachomatis .

Chidamlilikka ega bo‘lishi mumkin bo‘lgan turlar

Aerob grammusbat:

Staphylococcus aureus (metitsillinga chidamli va metitsillinga sezgir),

Staphylococcus coagulase negative (metitsillinga chidamli va metitsillinga sezgir), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci viridans, Streptococcus agalactiae, G guruhidagi Streptococcus.

Chidamli turlar

Aerob grammusbat: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Aerob grammanfiy: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterobacteriaceae.

Farmakokinetika

Tavsiya etilgan dozalarda (sezuvchanlik chegarasi: plazmadagi 0,0002 mkg/ml) preparatni qo‘llashdan keyin bakterial konyunktivit bilan og‘rigan bemorlarning qon plazmasida azitromitsin aniqlanmadi. Bolalarda farmakokinetika bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ko‘rsatmalar

Preparat bolalar va kattalarda hayotining birinchi kunlaridan boshlab unga sezgir shtammlar keltirib chiqargan konyunktivitlarni mahalliy antibakterial davolash uchun mo‘ljallangan, xususan:

yiringli bakterial konyunktivit;

traxomatoz konyunktivit, Chlamydia trachomatis qo‘zg‘atgan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ko‘zga tomizish uchun ishlatiladi.

Shifokor bemorga antibakterial vositani to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar berishi zarur.

Kattalar

Konyunktiva xaltasiga 1 tomchidan kuniga 2 mahal - ertalab va kechqurun tomiziladi. Davolash kursi - 3 kun.

Davolashni 3 kundan ortiq davom ettirishning hojati yo‘q.

Dozaga rioya qilish davolashning muvaffaqiyati uchun katta ahamiyatga ega.

Keksa yoshdagi bemorlar

Dozani o‘zgartirishga hojat yo‘q.

Qo‘llash tartibi:

Qo‘llaringizni yuving, qulay turing yoki o‘tiring.

Zararlangan ko‘zning pastki qovog‘ini barmoq bilan pastga torting.

Ochiq bir martalik konteynerning uchini iloji boricha ko‘zingizga yaqinlashtiring, lekin unga tekkizmang.

Bir tomchi ko‘zga tushishi uchun idishni ehtiyotkorlik bilan siqing va pastki qovoqni qo‘yib yuboring.

Ko‘zlaringizni yuming va tomgan ko‘zlarning ichki burchagini barmog‘ingiz bilan 1 daqiqaga bosing.

Agar shifokor buyurgan bo‘lsa, yuqoridagi barcha harakatlarni ikkinchi ko‘z bilan takrorlang.

Eritma qoldiqlari solingan bir martalik konteynerni ishlatgandan so‘ng darhol tashlab yuborish kerak. Uni keyingi foydalanish uchun saqlamang.

Mahalliy ta’sirga ega bir nechta oftalmologik vositalar qo‘llanilganda, preparatlarni kamida 15 daqiqalik interval bilan qo‘llash lozim.

Bolalar

Bolalarga tug‘ilganidan boshlab qo‘llanadi. Dozalash - kattalar uchun "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida ko‘rsatilganidek. Bolalar uchun dozani o‘zgartirish shart emas ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar chastotasi bo‘yicha quyidagicha taqsimlangan: juda ko‘p (≥ 1/10), ko‘p (≥ 1/100, <1/10), kam (≥ 1/1000, <1/100), kam (≥ 1/10000, <1/1000), juda kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan

Kamdan-kam hollarda: Kvinke shishi*, o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari.

Ko‘rish a’zolari tomonidan (kiritish joyida)

Juda tez-tez: ko‘zlarda noqulaylik (qichishish, achishish, sanchish).

Ko‘pincha: ko‘rishning xiralashishi, qovoqlarning yopishib qolish hissi, yot jism hissi.

Kam uchraydi: konyunktivit *, allergik konyunktivit *, keratit * qovoq ekzemasi *, qovoq shishi * ko‘z allergiyasi *, konyunktiva giperemiyasi, ko‘p yosh oqishi, qovoq eritemasi.

* Azitromitsinning klinik tadqiqotlari davomida nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmagan. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar azitromitsinni qo‘llash bo‘yicha marketingdan keyingi tadqiqotlar davomida kuzatilgan.

Bolalar

Pediatriyadagi klinik tadqiqotlar shuni isbotladiki, bolalarda qo‘llashning xavfsizlik darajasi kattalarnikidan farq qilmaydi. Yangi nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmadi. Turli pediatrik kichik guruhlarda xavfsizlik darajasi ham o‘xshash edi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Azitromitsinga yoki boshqa makrolidga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Ikkala ko‘zni davolash uchun mo‘ljallangan azitromitsinning umumiy miqdori, bir martalik konteyner tarkibini vena ichiga yoki og‘iz orqali qo‘llashda dozani oshirib yuborish belgilarini keltirib chiqarish uchun juda kam.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparat peroral yoki inyeksion qo‘llash uchun mo‘ljallangan, shu jumladan periokulyar yoki ko‘z ichiga inyeksiya qilish uchun.

Allergik reaksiya bo‘lganda davolashni to‘xtatish kerak.

Bemorga bakterial konyunktivitning qoldiq belgilari mavjud bo‘lsa ham, preparatni 3 sutkadan ortiq qo‘llash mumkin emasligi haqida ma’lumot berilishi kerak.

Simptomlarning yengillashishi odatda qo‘llashning 3 kuni davomida kuzatiladi. Bu muddatdan keyin yaxshilanish alomatlari bo‘lmasa, tayinlangan davolashni qayta ko‘rib chiqish zarur.

Bakterial konyunktivit holatlarida kontakt linzalar davolash davrida ishlatilmaydi.

Azitromitsinni tizimli qo‘llashda hayot uchun xavfli bo‘lgan jigar yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin bo‘lgan fulminant gepatit holatlari qayd etilgan. Ko‘zga mahalliy qo‘llanganda bu xavf kutilmaydi, chunki faol moddaning tizimli ta’siri klinik jihatdan ahamiyatsiz ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang).

Bolalar

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda traxomatoz konyunktivitni davolash uchun Azioptik Romfarm, ko‘z tomchilari preparatini qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha qiyosiy tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, kasallikning patofiziologiyasida ma’lum bo‘lgan xavfsizlik muammolari yoki farqlar yo‘q, shuning uchun 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarni davolashning klinik tajribasini va yiringli bakterial kon’yunktivitlarni davolash uchun preparatni tug‘ilgandan boshlab bolalarda qo‘llash tajribasini hisobga olgan holda, ushbu ko‘rsatmalar bo‘yicha 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarni davolash uchun uni qo‘llashni istisno qilish kerak.

Chaqaloqlarga yuqishi mumkin bo‘lgan ko‘z va jinsiy yo‘llar kasalliklari bo‘yicha xalqaro konsensusga asosan, Chlamydia trachomatis qo‘zg‘atgan traxomatoz bo‘lmagan (xlamidiyali) konyunktivit, shuningdek Neisseria gonorrhoeae qo‘zg‘atgan konyunktivit tizimli davolashni talab qiladi.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va 3 oygacha bo‘lgan bolalarda tizimli infeksiyalar (masalan, pnevmoniya, Chlamydia trachomatis keltirib chiqaradigan bakteriyemiya) konyunktivit bilan kechishi mumkin. Shubha tug‘ilganda, differensial tashxis qo‘yish va zarurat tug‘ilganda tizimli davolashni tayinlash lozim.

Azioptik Romfarm ko‘z tomchilari chaqaloqlarda bakterial konyunktivitning oldini olish uchun qo‘llanilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Azitromitsinning tizimli ta’siri klinik jihatdan ahamiyatsiz bo‘lganligi sababli, preparatni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin.

Hayvonlarda o‘tkazilgan sinovdan so‘ng olingan ma’lumotlar azitromitsinni qo‘llashning erkaklar yoki ayollarning reproduktiv funksiyasiga ta’siri mavjudligini ko‘rsatmaydi. Odam organizmiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q. Biroq, azitromitsinning tizimli ta’siri klinik jihatdan ahamiyatsiz bo‘lgani sababli, reproduktiv funksiyaga hech qanday ta’sir kutilmaydi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Tomizilgandan keyin ko‘rish aniqligining vaqtincha yo‘qolishi kuzatilishi mumkin. Bunday holda, bemor transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan oldin normal ko‘rish holati tiklanishini kutishi kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Azioptik Romfarm preparati bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Azioptik Romfarm preparatining tizimli ta’siri yo‘qligi sababli, ko‘z tomchilari ko‘zga tomizilganda (qon plazmasida azitromitsinning sezilarli konsentratsiyasi kuzatilmaydi, "Farmakokinetika" bo‘limiga qarang), azitromitsinning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri ham kutilmaydi.

Azioptik Romfarm preparati bilan bir vaqtda boshqa preparatlarni ko‘z tomchilari shaklida qo‘llashda qo‘llash o‘rtasida 15 daqiqalik tanaffusga rioya qilish kerak, bunda Azioptik Romfarm eng oxirida tomiziladi.

Chiqarish shakli

250 mg dan bir martalik konteynerda, 6 tadan konteyner sashda va karton qutida.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

18 oy.

Bir martalik konteyner ochilgandan so‘ng, uning ichidagilarni darhol ishlatish va bir martalik konteynerni tashlab yuborish lozim.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"S.C. Rompharm Company S.R.L."

Yeroylor ko‘chasi, 1A-uy, Toshkent shahri. Otopen, 075100, Ilfov tumani, Ruminiya.