Flaksidel

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: levofloksatsin gemigidrati (levofloksatsinga ekvivalent) - 500 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, gidroksipropilsellyuloza, krossovidon, magniy stearati, tozalangan suv.

Plyonkali qobiqning tarkibi: OY-S-33016* to‘q sariq opadray (gipromelloza, FD&C havorang #2 alyuminiy lok, FD&C sariq #6 alyuminiy lok, qizil temir oksidi (E172), polietilen glikol, titan dioksidi (E171)), sariq temir oksidi (E172), etanol 96%, tozalangan suvdan iborat patentlangan aralashma).

Tavsif

Tabletkalar cho‘zinchoq shaklda, ikki tomonlama qavariq, chiziqli, zarg‘aldoq rangli pardali qobiq bilan qoplangan.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun infeksiyalarga qarshi preparatlar. Tizimli qo‘llaniladigan antibakterial preparatlar. Mikroblarga qarshi preparatlar - xinolon unumlari. Ftorxinolonlar. Levofloksatsin. ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Levofloksatsin - ta’sir etuvchi modda sifatida levofloksatsin ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan sintetik antibakterial preparat bo‘lib, ofloksatsinning chapga aylanuvchi izomeri hisoblanadi.

Levofloksatsin DNK girazasini bloklaydi, DNK superspiralizatsiyasi va birikishini ingibirlaydi, DNK sintezini susaytiradi, sitoplazma, hujayra devori va membranalarda sezilarli morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Levofloksatsin in vitro va in vivo mikroorganizmlarning ko‘pchilik shtammlariga nisbatan faol.

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (1), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), C va G Streptococci, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogcnes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducre yi, Haemophilus infiuenzae Papua-S/R, Haemophilus parainfiuenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneimoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae pop PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stup, Providencia spp

Farmakokinetika

Levofloksatsin og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng tez va deyarli to‘liq chiqib ketadi.

Levofloksatsinning 500 mg peroral qabul qilingandan keyingi biosinguvchanligi deyarli 100% ni tashkil etadi. Levofloksatsinni 500 mg dozada bir marta qabul qilgandan so‘ng, Cmax 2-6,9 mkg/ml ga erishish vaqti 1,3 soatni, T1/2 - 6-8 soatni tashkil etadi.

Plazma kislorodi bilan birikmasi 30-40%.

Kam miqdori jigarda oksidlanadi va/yoki deatsetillanadi.

Organizmdan asosan buyraklar orqali hujayralar filtratsiyasi va kanalchalar sekretsiyasi orqali chiqariladi.

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, yuborilgan dozaning taxminan 87 foizi 48 soat ichida siydik bilan o‘zgarmagan holda va 4 foizdan kamrog‘i 72 soat ichida najas bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi infeksiyalarni davolash uchun katta yoshli bemorlarga:

o‘tkir bakterial sinusit;

surunkali bronxitning kuchayishi;

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

piyelonefrit va siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari;

surunkali bakterial prostatit;

asoratlanmagan sistit;

kuydirgi kasalligining o‘pka shakli: kontaktdan keyingi profilaktika va davolash.

Yuqorida sanab o‘tilgan infeksiyalar uchun odatda ushbu infeksiyalarning boshlang‘ich terapiyasi sifatida tavsiya etiladigan antibakterial vositalardan foydalanishning iloji yo‘qligi asoslangan hollardagina qo‘llash lozim.

Shuningdek, levofloksatsinni vena ichiga yuborish bilan boshlang‘ich terapiya o‘tkazilgandan so‘ng yaxshilanish kuzatilgan bemorlarda davolash kursini davom ettirish uchun qo‘llanilishi mumkin.

Qo‘llash usullari va dozalari

Tabletkalarni maydalamasdan yutish va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak.

Agar dozani tanlash zarur bo‘lsa, tabletkalarni xatar bo‘ylab sindirish mumkin.

Tabletkalarni ovqatlanish vaqtida yoki ovqatlanishlar orasida qabul qilish mumkin. Tabletkalarni temir tuzlari, rux tuzlari, tarkibida magniy yoki alyuminiy bo‘lgan antatsidlar yoki didanozin (bu faqat tarkibida alyuminiy yoki magniy bo‘lgan bufer moddalar bo‘lgan dori shakllariga tegishli) va sukralfatni qabul qilishdan kamida ikki soat oldin yoki keyin qabul qilish kerak, chunki so‘rilishning kamayishi mumkin.

Tabletkalar sutkada bir yoki ikki marta qabul qilinishi kerak. Doza infeksiyaning turi va og‘irligiga, shuningdek, taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligiga bog‘liq.

Davolash davomiyligi kasallikning kechishiga qarab o‘zgarib turadi.Har qanday antibiotik terapiyasida bo‘lgani kabi, levofloksatsin tabletkalarini qabul qilishni bemorning harorati pasayganidan yoki bakteriya eradikatsiyasi dalillari olinganidan keyin kamida 48-72 soat davom ettirish kerak.

Levofloksatsin tabletkalariga nisbatan quyidagi dozalash tavsiyalari berilishi mumkin:

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda preparat dozasi (kreatinin klirensi > 50 ml/daqiqa)

Davolash davomiyligi (infeksiyaning og‘irligini hisobga olgan holda)

O‘tkir bakterial sinusit

500 mg dan kuniga bir marta 10-14 kun davomida.

Surunkali bronxitning zo‘rayishi

500 mg dan kuniga bir marta 7 - 10 kun davomida.

Kasalxonadan tashqari pnevmoniya

500 mg dan kuniga bir yoki ikki marta 7-14 kun davomida.

Piyelonefrit

500 mg dan kuniga bir marta 7-10 kun davomida.

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari

500 mg dan kuniga bir marta 7-14 kun davomida.

Asoratlanmagan sistit 250 mg dan kuniga bir marta 3 kun davomida.

Surunkali bakterial prostatit

500 mg dan kuniga bir marta 28 kun davomida.

Teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari

500 mg dan kuniga bir yoki ikki marta 7-14 kun davomida.

Kuydirgining o‘pka shakli

500 mg dan kuniga bir marta 8 hafta davomida.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani o‘zgartirish faqat buyrak faoliyati ko‘rsatkichlari bilan bog‘liq bo‘lgan taqdirdagina talab etiladi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Dozani o‘zgartirish talab etilmaydi, chunki levofloksatsin jigarda deyarli metabolizmga uchramaydi va asosan organizmdan buyraklar orqali chiqariladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan ma’lumotlar 8300 dan ortiq bemor ishtirok etgan klinik tadqiqotlar ma’lumotlari, shuningdek, dori vositasi bozorga chiqarilganidan keyingi keng ko‘lamli foydalanish tajribasi asosida shakllantirilgan.

Chastota quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1 000 dan < 1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10 000 dan < 1/1 000 gacha), juda kamdan-kam (< 1/10 000) va chastota noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholanishi mumkin emas).

Har bir chastota toifasida nojo‘ya ta’sirlar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Tez-tez (≥1/100 - <1/10)

Uyqusizlik, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, ich ketishi, qusish, ko‘ngil aynishi, jigar fermentlari (ALT/AST, ishqoriy fosfataza, GGT) faolligining oshishi.

Kamdan-kam (≥ 1/1000 - < 1/100)

Zamburug‘li infeksiyalar, shu jumladan kandidoz infeksiyasi, Patogen vositali chidamlilik, leykopeniya, eozinofiliya, ishtahaning yo‘qolishi, xavotirlanish, ongning chalkashishi, asabiylashish, uyquchanlik, tremor, disgevziya, vertigo, nafas olishning qiyinlashishi, qorin og‘rig‘i, dispepsiya, meteorizm, qabziyat, qonda bilirubin miqdorining oshishi, toshma, qichishish, eshakyemi, kuchli terlash, artralgiya, mialgiya, qonda kreatinin miqdorining oshishi, asteniya.

Kamdan-kam (≥ 1/10 000 - < 1/1 000)

Trombotsitopeniya, neytropeniya, angionevrotik shish, yuqori sezuvchanlik, gipoglikemiya, ayniqsa diabetiklarda, psixotik reaksiyalar (masalan, gallyutsinatsiyalar, paranoyya bilan birga), depressiya, qo‘zg‘alish, qo‘rqinchli tushlar, tutqanoqlar, paresteziya, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, masalan, xira ko‘rish, quloq shang‘illashi, taxikardiya, yurak urishining tezlashishi, gipotenziya, paylarga ta’sir qiluvchi buzilishlar, shu jumladan tendinit (masalan, Axill payining shikastlanishi), miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlar uchun alohida ahamiyatga ega bo‘lgan mushaklar kuchsizligi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (masalan, interstitsial nefrit tufayli), isitma.

Chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholanmaydi)

Pansitopeniya, agranulotsitoz, gemolitik kamqonlik, anafilaktik shok*, anafilaktoid shok*, giperglikemiya, gipoglikemik koma, hayotga tahdid soluvchi xatti-harakatlar bilan namoyon bo‘ladigan psixotik buzilishlar, shu jumladan o‘z joniga qasd qilish haqidagi fikrlar yoki o‘z joniga qasd qilishga urinishlar, periferik sensor neyropatiya, periferik sensor-motor neyropatiya, hid bilishning buzilishi, shu jumladan uning yo‘qolishi, diskineziya, ekstrapiramidal buzilish, ta’m sezuvchanligining yo‘qolishi, hushdan ketish, xavfsiz intrakranial gipertenziya, ko‘rish qobiliyatining vaqtinchalik yo‘qolishi, eshitish qobiliyatining yo‘qolishi, eshitish qobiliyatining buzilishi, yurak to‘xtashiga olib kelishi mumkin bo‘lgan qorincha taxikardiyasi, qorincha aritmiyasi va ikki tomonlama taxikardiya (asosan QT intervalini uzaytirish xavf omillari bo‘lgan bemorlarda kuzatiladi), elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi, bronxospazm, allergik pnevmonit, diareya - qon bilan, bu juda kam hollarda enterokolit

* Ba’zi hollarda birinchi doza qabul qilingandan keyin ham anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

b Shilliq qavatlar va teriga ta’sir qiluvchi reaksiyalar ba’zan birinchi doza qabul qilingandan keyin ham rivojlanishi mumkin.

Ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan boshqa nojo‘ya ta’sirlarga quyidagilar kiradi:

porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda porfiriya xurujlari.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsinga, boshqa xinolonlarga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik;

epilepsiya;

ilgari xinolonlar bilan davolangan paylarning shikastlanishi;

homiladorlik va emizish davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Epidemiologik tadqiqotlarda ftorxinolonlarni qabul qilgandan so‘ng, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlar populyatsiyasida, anevrizma va aorta qavatlanishi xavfi ortishi haqida ma’lumotlar olingan.

Shu sababli, oilaviy anamnezida anevrizma holatlari bo‘lgan bemorlarda, anevrizma va/yoki aorta diseksiyasi tashxisi qo‘yilgan bemorlarda yoki boshqa xavf omillari yoki anevrizma va aorta diseksiyasi rivojlanishiga moyilligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, Marfan sindromi, tomir tipidagi Elers-Danlo sindromi, Takayasu arteriiti, gigant hujayrali arteriit, Bexchet kasalligi, arterial gipertenziya, tasdiqlangan ateroskleroz) ftorxinolonlarni faqat foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholagan va boshqa mumkin bo‘lgan davolash variantlarini ko‘rib chiqqan holda qo‘llash lozim.

Qorin, ko‘krak yoki orqada keskin og‘riq paydo bo‘lganda, bemorlarga zudlik bilan tez yordam bo‘limi shifokoriga maslahat so‘rab murojaat qilish tavsiya etiladi.

Metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk (MRS)

Oltinsimon stafilokokkning metitsillinga chidamli shtammlari katta ehtimol bilan ftorxinolonlarga, shu jumladan levofloksatsinga chidamli bo‘ladi. Shuning uchun levofloksatsin MRZS keltirib chiqargan ma’lum va gumon qilinayotgan infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi, laboratoriya tadqiqotlari natijalari mikroorganizmning levofloksatsinga sezgirligini tasdiqlagan hollar bundan mustasno (va odatda MRZS-infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etiladigan antibakterial vositalarni qo‘llash mumkin emas deb hisoblanadi).

Levofloksatsin o‘tkir bakterial sinusit va surunkali bronxitning kuchayishini davolash uchun qo‘llanilishi mumkin, agar bu infeksiyalar to‘g‘ri tashxis qo‘yilgan bo‘lsa.

Kuydirgining o‘pka shakli

Preparatning odamlarda qo‘llanilishi in vitro sharoitida olingan kuydirgi qo‘zg‘atuvchisining sezuvchanligi bo‘yicha ma’lumotlar, hayvonlarda o‘tkazilgan tajriba ma’lumotlari va odamlarga tegishli cheklangan ma’lumotlar bilan asoslanadi. Kuydirgini davolash jarayonida davolovchi shifokorlar tibbiy ekspertlar tomonidan kelishilgan milliy va/yoki xalqaro hujjatlarga murojaat qilishlari lozim.

Tendinit va pay uzilishlari

Kamdan-kam hollarda tendinit rivojlanishi mumkin. Ko‘pincha u axill payini zararlaydi va uning yorilishiga olib kelishi mumkin. Tendinit va paylarning yirtilishi, ba’zan ikki tomonlama bo‘lishi, levofloksatsin bilan davolash boshlanganidan keyin dastlabki 48 soat ichida rivojlanishi mumkin, ammo ba’zi shunga o‘xshash holatlar davolash tugaganidan bir necha oy o‘tgach ham qayd etilgan. Tendinit va paylarning yorilish xavfi 60 yoshdan oshganlarda, kunlik dozasi 1000 mg ga teng bo‘lgan bemorlarda va kortikosteroidlar qabul qiluvchi bemorlarda ortadi. Keksa yoshdagi bemorlarda kunlik dozani kreatinin klirensiga qarab o‘zgartirish lozim. Shuning uchun, bunday bemorlarga levofloksatsin buyurilganda, ularni sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Tendinit alomatlari paydo bo‘lganda, istisnosiz barcha bemorlar o‘zlarining davolovchi shifokorlari bilan maslahatlashishlari lozim. Tendinitga shubha tug‘ilganda, levofloksatsin bilan davolashni zudlik bilan to‘xtatish va zararlangan payni tegishli tarzda davolash (mas., fiksatsiya) ni tayinlash lozim.

Clostridium difficile keltirib chiqaradigan kasallik

Levofloksatsin bilan davolash paytida yoki uni tugatgandan so‘ng (shu jumladan preparatni to‘xtatgandan keyin bir necha hafta o‘tgach) yuzaga keladigan, ayniqsa og‘ir, doimiy va/yoki qon aralash diareya Clostridium difficile (CDAD) bilan bog‘liq kasallikning belgisi bo‘lishi mumkin. CDADning og‘irligi yengildan hayot uchun xavfli ko‘rinishlargacha o‘zgarishi mumkin va bu kasallikning eng og‘ir shakli psevdomembranoz kolitdir. Shu sababli, levofloksatsin bilan davolash paytida yoki uni tugatgandan so‘ng yuzaga kelgan jiddiy diareyasi bo‘lgan bemorlarda ushbu tashxisni ko‘rib chiqish muhimdir. CDAD aniqlanganda yoki hatto bu kasallikka shubha qilinganda, levofloksatsin tabletkalarini qabul qilishni darhol to‘xtatish va darhol tegishli terapiyani boshlash kerak (masalan, metronidazol yoki vankomitsinni og‘iz orqali qabul qilish). Ichak peristaltikasini susaytiruvchi dori vositalari ushbu klinik vaziyatda qo‘llash mumkin emas.

Tutqanoq xurujlariga moyil bemorlar

Xinolonlar tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi va tutqanoq xurujlarini keltirib chiqarishi mumkin. Levofloksatsin anamnezida epilepsiya bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma bo‘lib, boshqa xinolonlar kabi tutqanoq xurujlariga moyil bo‘lgan yoki bir vaqtning o‘zida teofillin kabi miyaning tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiruvchi faol moddalar bilan davolanayotgan bemorlarda o‘ta ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Talvasa xurujlari kuzatilganda, levofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish lozim.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yetishmovchiligi yoki glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza faolligining pasayishiga olib keladigan real nuqsonlari bo‘lgan bemorlar xinolonlar guruhiga mansub antibakterial vositalar bilan davolash fonida gemolitik reaksiyalarga moyil bo‘lishi mumkin. Shuning uchun, bunday bemorlarga levofloksatsinni buyurishga to‘g‘ri kelgan hollarda, ularda gemolizning potensial rivojlanishini kuzatish ko‘rsatilgan.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda levofloksatsin tabletkalari dozasini o‘zgartirish zarur.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari

Levofloksatsin jiddiy va o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin, ularning namoyon bo‘lishi angionevrotik shishdan anafilaktik shokgacha o‘zgarishi mumkin va ba’zan bunday reaksiyalar birinchi dozani qabul qilgandan keyin yuzaga keladi. Bemor darhol davolanishni to‘xtatishi va tegishli shoshilinch choralar ko‘rish uchun o‘zining davolovchi shifokoriga yoki tez yordam shifokoriga murojaat qilishi kerak.

Og‘ir bullyoz reaksiyalar

Levofloksatsinni qo‘llash fonida Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir bullyoz teri reaksiyalari holatlari qayd etilgan. Teri va/yoki shilliq qavatlarga ta’sir qiluvchi reaksiyalar paydo bo‘lgan taqdirda, bemorlarga davolanishni davom ettirmaslik, balki zudlik bilan o‘z shifokoriga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Disglikemiya

Barcha xinolonlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, qondagi glyukoza darajasining me’yordan chetga chiqishi, shu jumladan gipoglikemiya va giperglikemiya holatlari haqida xabarlar olingan bo‘lib, ular odatda og‘iz orqali gipoglikemik dorilar (masalan, glibenklamid) yoki insulin bilan yondosh davolanishni olayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qayd etilgan. Gipoglikemik koma holatlari haqida xabar berilgan. Diabetga chalingan bemorlarga qondagi glyukoza miqdorini qat’iy nazorat qilish tavsiya etiladi.

Fotosensibilizatsiyaning oldini olish

Levofloksatsinni qabul qilish fonida fotosensibilizatsiya holatlari qayd etildi. Fotosensibilizatsiyaning oldini olish maqsadida bemorlarga davolanish paytida va u to‘xtatilgandan keyin 48 soat davomida zarurat bo‘lmasa, kuchli quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlanishga (mas., ultrabinafsha nurlarni qo‘llash yoki solyariyga borish) duchor bo‘lish tavsiya etilmaydi. dori vositalari.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda levofloksatsinni qo‘llash bo‘yicha faqat cheklangan miqdordagi ma’lumotlar olingan. Hayvonlarda reproduktiv funksiyaga toksik ta’sirni o‘rganish bevosita yoki bilvosita salbiy ta’sirlarni aniqlamadi. Biroq, odamlarga taalluqli ma’lumotlar olinmaganligini va eksperimental ma’lumotlar ftorxinolonlar ta’siri natijasida vazn yuklamasi tushadigan o‘sayotgan organizm tog‘aylarining shikastlanish xavfi mavjudligini ko‘rsatishini inobatga olgan holda, levofloksatsinni homilador ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Levofloksatsin tabletkalarini emizikli ayollar qabul qilishi mumkin emas. Levofloksatsinning emizikli onalar suti bilan chiqarilishi haqida yetarli ma’lumot olinmagan, ammo boshqa ftorxinolonlar ko‘krak suti bilan chiqariladi. Odamlarga taalluqli ma’lumotlar olinmaganligini, eksperimental ma’lumotlar esa ftorxinolonlar ta’sirida vazn yuklamasi tushadigan o‘sayotgan organizm tog‘aylarining shikastlanish xavfi mavjudligini ko‘rsatishini inobatga olgan holda, levofloksatsinni emizish paytida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Kalamushlarda levofloksatsin fertillik yoki reproduktiv salohiyatga salbiy ta’sir ko‘rsatmadi.

Transport vositalari va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ba’zi nojo‘ya ta’sirlar (masalan, bosh aylanishi/vertigo, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi) bemorning diqqatni jamlash qobiliyati va reaksiya tezligini pasaytirishi mumkin va bu qobiliyatlar ayniqsa muhim bo‘lgan vaziyatlarda (masalan, avtomobil haydash yoki uskunalar bilan ishlashda) ma’lum xavf tug‘dirishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Siklosporin

Levofloksatsin bilan birgalikda qo‘llanilganda siklosporinning yarim chiqarilish davri 33% ga oshdi.

K vitamini antagonistlari

Levofloksatsinni K vitamini antagonisti (mas., varfarin) bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda qon ivish ko‘rsatkichlarining (PTV/MHO) oshishi va/yoki qon ketish holatlari, shu jumladan og‘ir qon ketish holatlari qayd etilgan. Shuning uchun K vitamini antagonistlari bilan davolanayotgan bemorlarda qon ivish ko‘rsatkichlarini monitoring qilish ko‘rsatilgan.

QT oralig‘ini sezilarli darajada uzaytiruvchi dorilar

Boshqa ftorxinolonlar kabi, levofloksatsinni ham QT intervalini sezilarli darajada uzaytiruvchi dorilar (mas., IA va III sinf antiaritmik dorilar, uch siklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlarni o‘rganishda levofloksatsin teofillinning (u CYP1A2 ning marker substrati hisoblanadi) farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi, bu esa levofloksatsinning CYP1A2 ni ingibirlamasligini ko‘rsatadi.

Chiqarish shakli

5 ta tabletka PVX/PE/PVDX va alyuminiy folgadan yasalgan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

Qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta konturli yacheykali o‘ram karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

LIBYTEC PHARMACEUTICAL S.A.

24 Vouliagmenis Avenue, 167 77 Elliniko, Attica, Gretsiya. (Attika, Yunoniston).

Tel.: +30 210 960 9 960

Faks: +30 210 963 8 438

PHARMATHEN S.A.

Sapes Industrial Park Block 5, 69300 Rodopi, Greece (Rodopi, Gretsiya).

Tel.: +30 210 66 04 300

Faks: +30 210 66 66 749