Lufi

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: 500 mg levofloksatsinga ekvivalent bo‘lgan levofloksatsin gemigidrati;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, krossovidon, gipromeloza, tozalangan talk, natriy stearilfumarat, polietilen glikol, titan dioksidi (E 171), sariq temir oksidi (E 172), qizil temir oksidi (E 172).

Tavsif

Och pushti rangli, kapsulaga o‘xshash shakldagi ikki tomonlama qavariq tabletkalar plyonkali qobiq bilan qoplangan, ikkala tomonida sinish chizig‘i mavjud.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial vositalar. Ftorxinolonlar. Levofloksatsin. ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Levofloksatsin keng spektrli antibakterial ta’sirga ega. Levofloksatsinning bakteritsid ta’siri topoizomerazalarning II tipiga mansub bakterial DNK-giraza fermentini susaytirishi tufayli ta’minlanadi. Bunday bostirishning natijasi bakteriya DNKsining relaksatsiya holatidan o‘ta buralgan holatga o‘ta olmasligidir, bu esa o‘z navbatida bakteriya hujayralarining keyingi bo‘linishini (ko‘payishini) imkonsiz qiladi. Floksium preparatining faollik spektri grammusbat, grammanfiy bakteriyalarni fermentlamaydigan bakteriyalar bilan birga o‘z ichiga oladi.

Odatda sezgir turlar

Gram-musbat aeroblar Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus metitsilinsezgir, Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Gram-manfiy aeroblar Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providenciaettgeri.

Anaeroblar: Peptostreptococcus.

Boshqalar: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Ehtimoliy orttirilgan chidamlilikka ega turlar

Gram-musbat Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus metitsilinga sezgir, koagulaza-manfiy Staphylococcus spp.

Gram-manfiy aeroblar Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stu tiya, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Anaeroblar: Bacteroides fragilis.

Tabiiy chidamli shtammlar

Gram-musbat Enterococcus faecium aeroblari.

Rezistentlikning rivojlanish mexanizmi

Levofloksatsinga chidamlilik topoizomeraza II, DNK-giraza va topoizomeraza IV ning ikkala turida ham nishon saytning bosqichli mutatsiyasi ko‘rinishida rivojlanadi. Boshqa chidamlilik mexanizmlari, masalan, o‘tkazuvchanlik (Pseudomonas aeruginosa uchun xos) va oqib chiqish mexanizmlari levofloksatsinga sezuvchanlikka ta’sir qilishi mumkin.

Levofloksatsin va boshqa ftorxinolonlar o‘rtasida o‘zaro rezistentlik kuzatiladi. Ta’sir mexanizmini hisobga olgan holda, levofloksatsin va antibakterial vositalarning boshqa sinflari o‘rtasida hech qanday o‘zaro qarshilik mavjud emas.

Antibiotikning chegaraviy konsentratsiyalari (Breakpoint) (yoki mikroorganizm o‘sishini to‘xtatish zonasi diametrining chegaraviy qiymatlari).

EUCAST (Antimikrob sezuvchanlikni tekshirish bo‘yicha Yevropa qo‘mitasi) MIK (mg/l) testi ma’lumotlari bo‘yicha 1-jadvalda keltirilgan bilvosita sezgir organizmlar va bilvosita chidamli mikroorganizmlarga sezuvchanlikni aniqlash uchun levofloksatsinni tavsiya etadi.

Levofloksatsin uchun EUCAST MIK (2.0 versiyasi, 2012-01-01) klinik jihatdan aniqlandi

Qo‘zg‘atuvchi Sezgir Chidamli

Enterobakteriyalar ≤1 mg/l >2 mg/l

Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l

Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l

Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l

S. pneumonia (1) ≤2 mg/l >2 mg/l

Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l >2 mg/l

H. influenzae (2, 3) ≤1 mg/l >1 mg/l

M. catarrhalis (3) ≤1 mg/l >1 mg/l

Turga bog‘liq bo‘lmagan chegaraviy qiymatlar (4) ≤1 mg/l >2 mg/l

Levofloksatsinning yuqori dozalar bilan davolash bilan bog‘liq bo‘lgan chegaraviy qiymatlari.

Ftorxinolonlarga nisbatan past darajadagi chidamlilik (siprofloksatsinning MIK 0,12-0,5 mg/l) bo‘lishi mumkin, ammo bunday chidamlilik H. influenzae keltirib chiqaradigan nafas yo‘llari infeksiyalarida klinik ahamiyatga ega ekanligi haqida hech qanday dalil yo‘q.

Sezgir chegaraviy konsentratsiyadan yuqori MIQ qiymatlariga ega shtammlar juda kam uchraydi yoki ular haqida hozircha xabar berilmagan. Har qanday bunday izolyat uchun identifikatsiya va antibiotiklarga sezuvchanlik testlari takrorlanishi kerak va agar natija tasdiqlansa, izolyat ma’lumotnoma laboratoriyasiga yuborilishi kerak. Hozirgi chidamli nazorat nuqtasidan yuqori bo‘lgan MIK bilan tasdiqlangan izolyatlar uchun klinik reaksiyani ko‘rsatuvchi ma’lumotlar mavjud ekan, ular haqida xabar berish zarur.

Nuqtalar 500 mg x 1 dan 500 mg 2 gacha og‘iz orqali va 500 mg x 1 dan 500 mg 2 gacha vena ichiga qo‘llaniladi.

Chidamlilikning tarqalishi geografik jihatdan va vaqt o‘tishi bilan alohida turlar uchun farq qilishi mumkin, shuning uchun chidamlilik haqidagi mahalliy ma’lumotlar, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda juda muhimdir. Zarurat tug‘ilganda, rezistentlikning mahalliy tarqalishi, hech bo‘lmaganda ba’zi turdagi infeksiyalarga nisbatan vositani qo‘llash maqsadga muvofiqligi shubha ostida qolganda, ekspert maslahatiga murojaat qilish lozim.

Farmakokinetika

So‘rilishlar.

Ichga qabul qilingan levofloksatsin tez va deyarli to‘liq so‘riladi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi qabul qilingandan 1-2 soat o‘tgach erishiladi. Biologik o‘zlashtirilishi 99-100% ni tashkil etadi. Ovqat iste’mol qilish uning so‘rilishiga birmuncha ta’sir qiladi. 500 mg dan kuniga 1-2 marta qo‘llangandan keyin 48 soat ichida barqaror ko‘rsatkichlarga erishiladi.

Taqsimot. Levofloksatsinning taxminan 30-40% qismi qon zardobi oqsili bilan bog‘lanadi. Levofloksatsinning o‘rtacha taqsimlanish hajmi 500 mg bir martalik va takroriy dozadan keyin taxminan 100 l ni tashkil etadi, bu esa organizm to‘qimalarida yaxshi taqsimlanishini ko‘rsatadi.

Levofloksatsinning kuniga 1 marta 500 mg dozada kumulyatsion ta’siri klinik ahamiyatga ega emas va rad etilishi mumkin. Kuniga 2 marta 500 mg dozada uning ozgina, ammo taxminiy kumulyatsiyasi mavjud. Taqsimlanishning barqaror ko‘rsatkichlariga 3 sutka davomida erishiladi.

Bronxlar shilliq qavatida va bronx epiteliysi sekretida taqsimlanishi. Levofloksatsinning bronx shilliq qavati va bronx epiteliysi sekretsiyasidagi maksimal konsentratsiyasi 500 mg per os dozada mos ravishda 8,3 va 10,8 mkg/ml ni tashkil etadi.

O‘pka to‘qimasida taqsimlanishi. Levofloksatsinning o‘pka to‘qimasidagi maksimal konsentratsiyasi 500 mg per os dozada taxminan 11,3 mkg/ml ni tashkil etadi va yuborilgandan keyin 4-6 soat ichida erishiladi. O‘pkadagi konsentratsiya qon plazmasidagi konsentratsiyadan yuqori bo‘ladi.

Suyuqlikda pufakchalarning taqsimlanishi. Levofloksatsinning qovuq suyuqligidagi maksimal konsentratsiyasi 500 mg dan kuniga 1 va 2 marta qabul qilingandan so‘ng mos ravishda 4,0 va 6,7 mkg/ml ni tashkil etadi.

Orqa miya suyuqligida taqsimlanishi. Levofloksatsin orqa miya suyuqligiga yomon o‘tadi.

Prostata to‘qimalarida taqsimlanishi. Levofloksatsinni 500 mg sutkasiga 1 marta 3 kun davomida qabul qilgandan so‘ng, prostata to‘qimasidagi o‘rtacha konsentratsiya mos ravishda 2 soat, 6 soat va 24 soatdan keyin 8,7 mkg/ml, 8,2 mkg/ml va 2 mkg/ml ni tashkil etadi; prostata/plazmada konsentratsiyaning o‘rtacha nisbati - 1,84.

Siydikdagi konsentratsiyasi. Levofloksatsinning bir martalik 150 mg, 300 mg yoki 500 mg per os dozadan keyin 8-12 soat ichida o‘rtacha konsentratsiyasi mos ravishda 44 mkg/ml, 91 mkg/ml, 200 mkg/ml ni tashkil etadi.

Metabolizm. Levofloksatsin kam metabolizmga uchraydi, uning metabolitlari dismetil-levofloksatsin va levofloksatsin N-oksidi hisoblanadi. Bu metabolitlar siydik bilan ajraladigan preparat miqdorining 5% dan kamrog‘ini tashkil qiladi.

Chiqarish. Ichga qabul qilingandan keyin levofloksatsin plazmadan juda sekin (yarim chiqarilish davri 6-8 soat) chiqariladi. Asosan buyraklar orqali chiqariladi (kiritilgan dozaning 85%). Levofloksatsinni vena ichiga va og‘iz orqali qabul qilgandan keyin farmakokinetikasida sezilarli farq yo‘q.

Levofloksatsin 50 dan 600 mg gacha bo‘lgan oraliqda chiziqli farmakokinetikaga ega.

Ko‘rsatmalar

Lufe-500 kattalarda levofloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolashda qo‘llaniladi:

o‘tkir bakterial sinusitlar;

surunkali bronxitlarning kuchayishi;

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari.

Quyida sanab o‘tilgan infeksiyalarni davolashda preparat faqat ushbu infeksiyalarni dastlabki davolash uchun mo‘ljallangan boshqa bakterial vositalarni qo‘llash imkonsiz bo‘lgandagina qo‘llaniladi:

siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit);

surunkali bakterial prostatit;

asoratlanmagan sistit;

kuydirgi kasalligining o‘pka shakli: kontaktdan keyingi profilaktika va davolash.

Ushbu dori shaklidagi (tabletkalar) Lyufe-500 inyeksiya uchun eritma bilan birlamchi davolash davomida yaxshilanishni ko‘rsatgan bemorlarga davolash kursini yakunlash uchun qo‘llanilishi mumkin. Antibakterial vositalardan to‘g‘ri foydalanish bo‘yicha rasmiy tavsiyalarni hisobga olish zarur.

Qo‘llash usuli va dozalari

Lyufi-500 tabletkalari kuniga 1 yoki 2 mahal ichiladi. Doza infeksiyaning turi, og‘irligi va ehtimoliy qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligiga bog‘liq.

Davolash davomiyligi kasallikning kechishiga bog‘liq bo‘lib, ko‘pi bilan 14 kunni tashkil etadi. Tana harorati me’yorlashgandan yoki mikrobiologik testlar qo‘zg‘atuvchilarni yo‘q qilganidan keyin kamida 48-72 soat o‘tgach, Lyufi-500 bilan davolashni davom ettirish tavsiya etiladi.

Lyufi-500 tabletkalarini chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak. Dozalash qulay bo‘lishi uchun tabletkani sinish chizig‘i bo‘yicha bo‘lish mumkin.

Tabletkalarni ovqat bilan birga yoki boshqa vaqtda qabul qilish mumkin. Preparatni temir tuzlari, rux tuzlari, tarkibida magniy yoki alyuminiy bo‘lgan antatsidlar, didanozin (faqat bufer vositalarda alyuminiy yoki magniy saqlovchi shakllar uchun) va sukralfatni qo‘llashdan kamida 2 soat oldin yoki keyin qabul qilish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang.

2-jadval

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan, kreatinin klirensi 50 ml/daqiqa bo‘lgan katta yoshli bemorlar uchun tavsiya etilgan doza.

Ko‘rsatmalar Kunlik doza Kunlik qabullar soni Davolash davomiyligi

O‘tkir sinusitlar 500 mg dan 1 marta 10-14 kun davomida

Surunkali bronxitning kuchayishi 250-500 mg dan 1 marta 7-10 kun davomida

Kasalxonadan tashqari pnevmoniyalar 500 mg dan 1-2 marta 7-14 kun davomida

Asoratlanmagan siydik-tanosil tizimi infeksiyalari 250 mg 1 marta 3 kun davomida

Siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari, jumladan piyelonefrit 250 mg 1 marta 7-10 kun davomida

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari 250-500 mg 1-2 mahal 7-14 kun

Surunkali bakterial prostatit 500 mg 1 marta 28 kun davomida

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyasining asorati 500 mg 1−2 mahal 7−14 kun

Kuydirgining o‘pka shakli: kontaktdan keyingi profilaktika va radikal davolash 500 mg dan 1 marta 8 hafta davomida

3-jadval Buyrak faoliyati buzilgan, kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan kam bo‘lgan katta yoshli bemorlar uchun dozalash.

Kreatinin klirensi Dozalash tartibi (infeksiyaning og‘irligi va nozologik shakliga qarab)

250 mg/24 soat 500 mg/24 soat 500 mg/12 soat

birinchi doza: 250 mg birinchi doza: 500 mg birinchi doza: 500 mg

50-20 ml/daqiqa keyingi: 125 mg/24 soat keyingi: 250 mg/24 soat keyingi: 250 mg/12 soat

19-10 ml/daqiqa keyingi: 125 mg/48 soat keyingi: 125 mg/24 soat keyingi: 125 mg/12 soat

< 10 ml/daqiqa, (shuningdek, dializ va XAPDda*) birinchi doza: 250 mg keyingilar: 125 mg/48 soat birinchi doza: 500 mg keyingilar: 125 mg/24 soat birinchi doza: 500 mg keyingilar: 125 mg/24 soat

1 Gemodializ yoki surunkali ambulator peritoneal dializdan (SAPD) so‘ng qo‘shimcha dozalar kerak emas. *

Levofloksatsinni tegishli dozada qo‘llash.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash. Dozani o‘zgartirish talab etilmaydi, chunki levofloksatsin jigarda kam miqdorda metabolizmga uchraydi va asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozalash. Agar buyrak funksiyasi buzilmagan bo‘lsa, dozani tuzatishga hojat yo‘q ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang: Tendinit va pay uzilishlari, QT oralig‘ini uzaytirish).

Bolalar

Bolalarga Lyufi-500 ni qo‘llash mumkin emas, chunki bo‘g‘im tog‘ayi shikastlanishi ehtimoldan xoli emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Qarshi ko‘rsatmalar

Levofloksatsinga, boshqa ftorxinolonlarga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Epilepsiya.

Oldingi ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq paylarning shikastlanishi.

Bolalik yoshi.

Homiladorlik va emizish davri.

Dozani oshirib yuborish

Lyufi-500 dozasini oshirib yuborish belgilari - bu markaziy asab tizimidagi buzilishlar (ongning chalkashishi, bosh aylanishi, ongning buzilishi va tutqanoqlar); ko‘ngil aynishi va shilliq qavatlar eroziyasi kabi ovqat hazm qilish tizimidagi reaksiyalar - QT intervalining uzayishi mumkin.

Davolash: simptomatik. EKG monitoringini ko‘zda tutish lozim, chunki QT intervali uzayishi mumkin. Me’da shilliq qavatini himoya qilish uchun antatsid vositalar qo‘llaniladi.

Gemodializ, shu jumladan peritoneal dializ yoki XAPD, levofloksatsinni organizmdan chiqarish uchun samarali emas. Hech qanday maxsus antidotlar yo‘q.

Salbiy ta’sirlar

Infeksiyalar va invaziyalar: zamburug‘li infeksiyalar, shu jumladan Candida (va boshqa chidamli mikroorganizmlarning ko‘payishi), ikkilamchi infeksiyalarning rivojlanishi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykopeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, pansitopeniya, gemolitik anemiya.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaktik va anafilaktoid shok, angionevrotik shish. Anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar ba’zan birinchi doza qabul qilingandan keyin paydo bo‘lishi mumkin. Metabolik buzilishlar: anoreksiya, gipoglikemiya, ayniqsa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda, giperglikemiya, gipoglikemik koma.

Ruhiy jihatdan: uyqusizlik, asabiylik, tushkunlik, ongning chalkashligi, xavotir, hayajon, bezovtalik, tungi qo‘rqinchli tushlar, g‘ayritabiiy tushlar, psixotik reaksiyalar, shu jumladan gallyutsinatsiyalar, paranoyya, o‘z-o‘zini yo‘q qiluvchi xatti-harakatlar, fikrlash yoki harakatlarning o‘z joniga qasd qilishga qaratilganligi.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, talvasalar, tremor, paresteziyalar, sensor yoki sensor-motor periferik neyropatiya, disgevziya (subyektiv ta’m buzilishi), shu jumladan agevziya (ta’m yo‘qolishi), parosmiya (hid bilishning buzilishi), shu jumladan anosmiya (hid bilishning yo‘qligi), diskineziya, ekstrapiramidal buzilishlar, sinkope, xavfsiz intrakranial gipertenziya.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: ko‘rish qobiliyatining buzilishi, shu jumladan ko‘rishning noaniqligi, ko‘rishning vaqtinchalik buzilishi, ko‘rish qobiliyatining vaqtinchalik yo‘qolishi.

Eshitish organlari tomonidan: bosh aylanishi, quloq shang‘illashi, eshitish qobiliyatining buzilishi, eshitish qobiliyatining yo‘qolishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya; yurak urishini his qilish; yurak to‘xtashiga olib kelishi mumkin bo‘lgan qorincha taxikardiyasi; qorincha aritmiyasi; yurak to‘xtashiga olib kelishi mumkin bo‘lgan torsade de pointes tipidagi aritmiya (asosan QT intervalining uzayishi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda); elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi, arterial gipotenziya; allergik vaskulit.

Nafas tizimi tomonidan: bronxospazm, dispnoe, hansirash, allergik pnevmonit.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, dispepsiya, qorin dam bo‘lishi, qabziyat, gemorragik diareya, bu juda kam hollarda enterokolitdan, shu jumladan psevdomembranoz kolitdan, pankreatitdan dalolat berishi mumkin.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar fermentlari (ALT/AST, ishqoriy fosfataza, GGTP) faolligining oshishi, qondagi bilirubin miqdorining oshishi, gepatit, sariqlik va jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari, shu jumladan o‘tkir jigar yetishmovchiligi holatlari, ba’zan o‘limga olib keladigan holatlar, asosan og‘ir asosiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda kuzatiladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Teri tomonidan: toshma, qichishish, terining qizarishi, eshakem, gipergidroz, quyosh va ultrabinafsha nurlariga yuqori sezuvchanlik, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), Stivens-Jonson sindromi, ekssudativ multiform eritema, leykotsitoklastik vaskulit, stomatit. Teri va shilliq qavatlardagi reaksiyalar ba’zan birinchi dozani qabul qilgandan keyin ham paydo bo‘lishi mumkin.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: paylarning shikastlanishi, shu jumladan tendinit, paylarning yorilishi (davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida paydo bo‘lishi va ikkala oyoqning axill payini zararlashi mumkin), boylamlar, mushaklar, artralgiya, mialgiya, mushaklar kuchsizligi, rabdomioliz, artrit.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: qon zardobida kreatinin miqdorining oshishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (masalan, interstitsial nefrit tufayli).

Umumiy buzilishlar: asteniya, pireksiya; og‘riq (bel, ko‘krak va oyoq-qo‘llardagi og‘riqni o‘z ichiga oladi).

Qo‘llash xususiyatlari

Metitsillin-rezistent oltin rangli stafilokokk (MRZK) ftorxinolonlarga, shu jumladan levofloksatsinga ham chidamli, shuning uchun mikroorganizmning levofloksatsinga sezgirligi tasdiqlangan hollardan tashqari, MRZK keltirib chiqargan infeksiyalarni davolash uchun levofloksatsinni buyurish tavsiya etilmaydi. Levofloksatsinga chidamli E. soli siydik yo‘llari infeksiyalarining tez-tez uchraydigan qo‘zg‘atuvchisi bo‘lishi mumkin, buni siydik yo‘llari kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga levofloksatsinni buyurishda hisobga olish kerak. Davolashni tayinlaydigan shifokorlarga E. coli ning ftorxinolonlarga chidamliligining mahalliy tarqalishini hisobga olish tavsiya etiladi.

Levofloksatsinni o‘tkir bakterial sinusit va surunkali bronxitning qo‘zg‘alishini davolashda qo‘llash mumkin, agar bu infeksiyalar to‘g‘ri tashxis qo‘yilgan bo‘lsa.

P.aeruginosa keltirib chiqaradigan kasalxona infeksiyalari kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin.

Tendinit va paylarning uzilishi. Xinolonlar bilan davolanganda tendinit paydo bo‘lishi mumkin, bu esa paylarning, shu jumladan Axill payining yorilishiga olib kelishi mumkin. Tendinit va paylarning yirtilishi, ba’zan bilateral, levofloksatsinni qo‘llashdan 48 soat o‘tgach va hatto levofloksatsinni to‘xtatgandan bir necha oy o‘tgach paydo bo‘lishi mumkin. 60 yoshdan oshgan bemorlar, levofloksatsinning kunlik dozasi 1000 mg bo‘lgan bemorlar va bir vaqtning o‘zida kortikosteroidlar bilan davolangan bemorlar tendinit va paylarning yorilishiga eng moyil bo‘ladilar. Keksa yoshdagi bemorlar uchun kunlik dozani kreatinin klirensini hisobga olgan holda o‘zgartirish zarur. Shunday qilib, keksa yoshdagi bemorlarni kuzatib borish va ularga levofloksatsin buyurish zarur. Tendinitga shubha tug‘ilganda, levofloksatsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish va zarur davolanishni boshlash kerak (masalan, pay immobilizatsiyasini ta’minlash orqali).

Clostridium difficile keltirib chiqaradigan kasalliklar. Ich ketishi, ayniqsa og‘ir holatlarda, Leflok bilan davolash paytida yoki undan keyin davom etadigan va/yoki gemorragik ich ketishi Clostridium difficile keltirib chiqaradigan kasallikning belgisi bo‘lishi mumkin, uning eng og‘ir shakli psevdomembranoz kolitdir. Agar psevdomembranoz kolitga shubha tug‘ilsa, preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish va qo‘llab-quvvatlovchi vositalar bilan davolashni boshlash kerak ± maxsus terapiya (masalan, vankomitsinni og‘iz orqali qabul qilish). Ichak motorikasini susaytiruvchi vositalar ushbu klinik vaziyatda qo‘llash mumkin emas.

Talvasaga moyil bemorlar. Leflok anamnezida epilepsiya bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi, shuningdek (boshqa xinolonlar kabi) uni tutqanoqqa moyil bemorlar va markaziy asab tizimining allaqachon mavjud shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda, fenbufen va unga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari yoki teofillin kabi tutqanoqqa tayyorgarlikni oshiruvchi (tutqanoq chegarasini pasaytiruvchi) dori vositalari bilan bir vaqtning o‘zida davolashda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang). Talvasalar paydo bo‘lgan taqdirda levofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish kerak. Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza faolligining yashirin yoki yaqqol nuqsonlari bo‘lgan bemorlar xinolonlar guruhiga mansub antibakterial vositalar bilan davolanganda gemolitik reaksiyalarga moyil bo‘lishi mumkin, shuning uchun ularga levofloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan (buyrak yetishmovchiligi) bemorlar uchun dozani tuzatish talab etiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang). O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari. Levofloksatsin hatto birinchi marta qo‘llanilganidan keyin ham og‘ir, potentsial o‘limga olib keladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini (masalan, angionevrotik shish, anafilaktik shok) keltirib chiqarishi mumkin. Bunda bemorlar davolanishni to‘xtatib, zudlik bilan shifokorga murojaat qilishlari lozim. Og‘ir bullyoz reaksiyalar. Levofloksatsinni qo‘llashda Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir bullyoz reaksiyalar haqida xabar berilgan. Bullyoz reaksiyalar paydo bo‘lganda, levofloksatsinni qabul qilishni darhol to‘xtatish, shifokorga murojaat qilish va tegishli davolanishni boshlash lozim.

Teri va/yoki shilliq qavatlarning har qanday shikastlanishi paydo bo‘lganda, bemorlar davolanishni davom ettirishdan oldin zudlik bilan o‘z shifokorlariga murojaat qilishlari kerak.

Qondagi glyukoza miqdorining o‘zgarishi. Boshqa xinolonlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, qondagi glyukoza darajasining o‘zgarishi, jumladan giperglikemiya va gipoglikemiya, ayniqsa bir vaqtning o‘zida peroral gipoglikemik dorilar (glibenklamid) yoki insulin qabul qiluvchi qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda kuzatilishi mumkin. Gipoglikemik koma holatlari haqida xabar berilgan. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Fotosensibilizatsiyaning oldini olish. Levofloksatsinni qo‘llash fonida fotosensibilizatsiya holatlari qayd etilgan. Uning oldini olish maqsadida bemorlarga kuchli quyosh nurlari yoki sun’iy ultrabinafsha nurlari (masalan, sun’iy ultrabinafsha nurli lampalar, solyariylar) ta’siriga alohida zarurat bo‘lmasa, preparatni qabul qilish paytida yoki uni bekor qilgandan keyin 48 soat davomida duchor bo‘lish tavsiya etilmaydi.

Vitamin K antagonistlarini qabul qilgan bemorlar. Koagulyatsiya testlari ko‘rsatkichlarining (PTV/xalqaro normallashtirilgan nisbat) oshishi va/yoki Leflokni vitamin K antagonisti (masalan, varfarin) bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda gemorragik asoratlar chastotasining oshishi natijasida, agar ushbu dori vositalari bir vaqtning o‘zida qo‘llanilsa, koagulyatsiya testlarini kuzatish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang).

Psixotik reaksiyalar. Xinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qabul qilgan bemorlarda psixotik reaksiyalar haqida xabar berilgan. Juda kam hollarda ular suitsidal fikrlar va o‘z-o‘zini buzish xatti-harakatlarigacha, ba’zan faqat levofloksatsinning bir dozasini qabul qilgandan so‘ng rivojlangan. Agar bemorda ushbu reaksiyalar paydo bo‘lsa, levofloksatsinni qabul qilishni to‘xtatish va javob choralarini ko‘rish kerak.

Levofloksatsinni psixotik buzilishlari bo‘lgan yoki anamnezida ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi. QT intervalining uzayishi. Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni, QT intervalini uzaytirishning ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, masalan: tug‘ma QT intervalini uzaytirish sindromi, QT intervalini uzaytiradigan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash (masalan, IA va III sinf antiaritmik vositalari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, antipsixotik dori vositalari), tuzatilmagan elektrolit disbalansi (masalan, gipokaliyemiya, gipomagniyemiya), yurak kasalligi (masalan, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya).

Keksa yoshdagi bemorlar va ayollar QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalariga nisbatan sezgirroq bo‘lishi mumkin. Shu sababli, ushbu kichik guruhlardagi bemorlarga ftorxinolonlarni, jumladan, levofloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur. Periferik neyropatiya. Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qabul qiluvchi bemorlarda tez paydo bo‘ladigan sensor yoki sensor-motor periferik neyropatiya haqida xabar berilgan.

Agar bemorda neyropatiya alomatlari kuzatilsa, qaytmas holat rivojlanishining oldini olish uchun levofloksatsinni qabul qilishni to‘xtatish lozim. Gepatobiliar buzilishlar. Levofloksatsinni qabul qilishda, asosan sepsis kabi og‘ir asosiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda, hayot uchun xavfli bo‘lgan jigar yetishmovchiligigacha bo‘lgan nekrotik gepatit holatlari qayd etilgan. Bemorlarda anoreksiya, sariqlik, qora siydik, qichishish yoki qorin sohasidagi og‘riqlar kabi jigar kasalligining ko‘rinishlari va belgilari paydo bo‘lsa, davolanishni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi. Miasteniya.

Ftorxinolonlar, jumladan levofloksatsin, asab-mushak o‘tkazuvchanligini bloklaydi va miastenia gravis bilan og‘rigan bemorlarda mushaklar zaifligini keltirib chiqarishi mumkin. Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda ftorxinolonlarni qabul qilishda jiddiy nojo‘ya ta’sirlar, jumladan o‘lim holatlari va miastenia gravis bilan og‘rigan bemorlarda nafas olishni qo‘llab-quvvatlash zarurligini qayd etishgan.

Levofloksatsinni anamnezida miastenia gravis bo‘lgan bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ko‘rishning buzilishi. Agar ko‘rish qobiliyatining buzilishi yoki ko‘zga boshqa ta’sirlar kuzatilsa, darhol oftalmologga murojaat qilish lozim.

Superinfeksiya

Levofloksatsinni qo‘llashda, ayniqsa uzoq vaqt davomida, opportunistik infeksiyalar rivojlanishi va chidamli mikroorganizmlarning ko‘payishi mumkin. Agar terapiya fonida superinfeksiya rivojlansa, tegishli choralarni qo‘llash zarur.

Laboratoriya tekshiruvlariga ta’siri

Levofloksatsin qabul qilgan bemorlarda siydikda opiatlarni aniqlash soxta musbat natija berishi mumkin. Opiatlarga o‘tkazilgan ijobiy tahlil natijalarini yanada aniqroq usullar bilan tasdiqlash zarurati tug‘ilishi mumkin.

Levofloksatsin Mycobacterium tuberculosis o‘sishini to‘xtatadi va shuning uchun sil bilan og‘rigan bemorlarda bakteriologik tekshiruv o‘tkazilganda soxta manfiy natija berishi mumkin.

Yordamchi moddalar (laktoza)

Preparat laktoza saqlaydi, shuning uchun uni galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakllari, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Avtotransportni boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatish qobiliyati

Transport vositalarini boshqaradigan, mashina va mexanizmlar bilan ishlaydigan bemorlar asab tizimi tomonidan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan noxush reaksiyalarni (bosh aylanishi/vertigo, qotib qolish, uyquchanlik, ongning chalkashishi, ko‘rish va eshitish qobiliyatining buzilishi, harakat jarayonlarining buzilishi) hisobga olishlari lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davri. Levofloksatsinni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Odamlar ishtirokida tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi va xinolonlar o‘sib borayotgan organizmda bo‘g‘im tog‘ayini shikastlashi mumkinligi sababli, preparatni homilador ayollarga buyurish mumkin emas. Agar davolanish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, bu haqda shifokorga xabar berish kerak. Emizish. Levofloksatsinni emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Levofloksatsinning ko‘krak suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yetarli emas, garchi boshqa ftorxinolonlar ko‘krak suti bilan ajralib chiqsa ham. Odamlar ishtirokida tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi va o‘sayotgan organizmda ftorxinolonlarning bo‘g‘im tog‘ayiga zarar yetkazishi mumkinligi sababli, preparatni emizikli ayollarga buyurish mumkin emas. Fertillik. Levofloksatsin hayvonlarda fertillik va reproduktiv funksiyaning buzilishiga olib kelmadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Levofloksatsinga boshqa dori vositalarining ta’siri Temir tuzlari, magniy va alyuminiy saqlovchi antatsidlar, didanozin. Levofloksatsinning so‘rilishi magniy va alyuminiyni o‘z ichiga olgan antatsidlar, shuningdek, temir tuzlarini o‘z ichiga olgan preparatlar yoki didanozin (alyuminiy yoki magniyli bufer tabletkadagi didanozin) bilan bir vaqtda qabul qilinganda sezilarli darajada pasayadi.

Ftorxinolonlarni tarkibida rux bo‘lgan multivitaminlar bilan bir vaqtda qo‘llash ularning so‘rilishini pasaytiradi. Levofloksatsinni qabul qilish va ko‘rsatilgan dorilar o‘rtasidagi tavsiya etilgan vaqt oralig‘i kamida 2 soatni tashkil etishi kerak. Kalsiy tuzlari. Levofloksatsinning so‘rilishiga minimal ta’sir ko‘rsatadi.

Sukralfat.

Levofloksatsinning biosinguvchanligi uni sukralfat bilan bir vaqtda qo‘llanganda sezilarli darajada kamayadi. Agar bemor ham sukralfat, ham levofloksatsin qabul qilishi kerak bo‘lsa, sukralfatni levofloksatsin qabul qilingandan 2 soat o‘tgach qabul qilish lozim. Teofillin, fenbufen yoki shunga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari. Levofloksatsinning teofillin bilan farmakokinetik o‘zaro ta’siri aniqlanmadi. Biroq, xinolonlarni teofillin, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va tutqanoq chegarasini pasaytiruvchi boshqa vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash orqali tutqanoq chegarasini sezilarli darajada pasaytirish mumkin. Fenbufen ishtirokida levofloksatsinning konsentratsiyasi faqat levofloksatsinni qabul qilgandagiga qaraganda taxminan 13% yuqori bo‘ldi.

Probenetsid va simetidin.

Probenesid va simetidin levofloksatsinning chiqarilishiga statistik jihatdan ishonchli ta’sir ko‘rsatadi. Levofloksatsinning buyrak klirensi simetidin ishtirokida 24% ga va probenitsid ishtirokida 34% ga kamayadi. Chunki ikkala preparat ham levofloksatsinning kanalcha sekretsiyasini bloklashga qodir. Levofloksatsinni probenetsid va simetidin kabi kanalchalar sekretsiyasiga ta’sir etuvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashga, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Boshqa ma’lumotlar

Levofloksatsinning farmakokinetikasiga quyidagi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash hech qanday klinik ahamiyatga ega ta’sir ko‘rsatmaydi: kalsiy karbonat, digoksin, glibenklamid, ranitidin.

Levofloksatsinning boshqa dori vositalariga ta’siri Siklosporin.

Siklosporinning yarim chiqarilish davri levofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda 33% ga oshadi. K vitamini antagonistlari. K vitamini antagonistlari (masalan, varfarin) bilan bir vaqtda qo‘llanganda, koagulyatsiya testlarining (XR/xalqaro normallashtirilgan nisbat) oshishi va/yoki kuchli bo‘lishi mumkin bo‘lgan qon ketishlar haqida xabar berilgan. Shuning uchun K vitamini antagonistlarini parallel ravishda qabul qilayotgan bemorlarda koagulyatsiya ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalari.

Levofloksatsinni, boshqa ftorxinolonlar kabi, QT intervalini uzaytirish qobiliyati bilan tanilgan dori vositalarini (masalan, IA va III sinf antiaritmik dori vositalari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, antipsixotik dori vositalari) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Teofillin.

Levofloksatsin teofillinning (CYP1A2 substrati) farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi, bu esa levofloksatsinning CYP1A2 ingibitori emasligini ko‘rsatadi. O‘zaro aloqaning boshqa shakllari Ovqatlanish. Oziq-ovqat mahsulotlari bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Shunday qilib, tabletkalarni ovqatlanishdan qat’i nazar qabul qilish mumkin. Levofloksatsinni qo‘llashda alkogol iste’mol qilish tavsiya etilmaydi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 5 tadan tabletka, karton qutida 1 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Ipka Laboratories Limited, Hindiston.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili:

Sol No 255/1, villaj - Atal, Yu.T. Dadra va Nagar Xaveli, 396230 Silvassa, Hindiston.