Ortofen

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: diklofenak natriy;

1 tabletka tarkibida diklofenak natriy 25 mg;

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, oq shakar, kartoshka kraxmali, povidon-25, magniy stearati, metakrilat sopolimeri dispersiyasi, propilenglikol, talk, titan dioksidi (E 171), FCF sariq zahoti (E 110).

Dori shakli

Po‘st bilan qoplangan, ichakda eriydigan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: sariqdan to‘q sariq ranggacha bo‘lgan qobiq bilan qoplangan, ikki tomonlama qavariq sirtli tabletkalar. Lupa yordamida qaralganda yoriqda bitta yaxlit qatlam bilan o‘ralgan yadro ko‘rinadi.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi vositalar. Sirka kislota hosilalari va turdosh birikmalari. ATX kodi: M01AV05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Diklofenak kuchli og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV) hisoblanadi. Asosiy ta’sir mexanizmi yallig‘lanish, og‘riq va isitma paydo bo‘lishida asosiy rol o‘ynaydigan prostaglandinlar biosintezini ingibirlashdir.

In vitro sharoitida diklofenak odamda erishiladigan konsentratsiyalarga teng konsentratsiyalarda tog‘ay to‘qimasida proteoglikan biosintezini to‘xtatmaydi.

Ortofen tabletkalari tez so‘rilishi tufayli og‘riq va yallig‘lanish bilan kechadigan o‘tkir holatlarni davolashda qo‘l keladi, bunda preparat ta’sirining tez boshlanishi (30 daqiqa ichida) maqsadga muvofiqdir. Jarohatdan keyingi og‘riq va yallig‘lanishda diklofenak spontan og‘riqni ham, harakatdagi og‘riqni ham tezda yengillashtiradi, shuningdek, yallig‘lanishdagi shishni va jarohat sohasidagi shishni kamaytiradi.

Bundan tashqari, diklofenak birlamchi dismenoreyada og‘riqni kamaytirishi va qon ketishini kamaytirishi mumkin. Diklofenak boshqa holatlarda ham og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, ular o‘rtacha va kuchli og‘riq bilan kechadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya.

Diklofenak tez va to‘liq so‘riladi. So‘rilish preparat qo‘llanilgandan so‘ng darhol boshlanadi va so‘rilgan modda miqdori oshqozonga chidamli tabletkalar ko‘rinishida qo‘llaniladigan diklofenak natriyning ekvivalent dozasini qabul qilishda so‘rilgan miqdorga mos keladi. Preparatni ovqatlanish vaqtida qo‘llash so‘rilgan diklofenak miqdoriga ta’sir qilmaydi, garchi so‘rilishning boshlanishi va tezligi biroz sekinlashishi mumkin.

Taqsimot.

Diklofenak 99,7% qon zardobi oqsillari, asosan albumin bilan bog‘lanadi (99,4%). Taqsimlanish hajmi 0,12-0,17 l/kg ni tashkil etadi.

Diklofenak sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning maksimal konsentratsiyasi qon plazmasida maksimal qiymatlarga erishgandan 2-4 soat o‘tgach erishiladi. Sinovial suyuqlikdan yarim chiqarilishning mavhum davri 3-6 soatni tashkil etadi. Qon plazmasida maksimal darajaga erishilgandan 2 soat o‘tgach, sinovial suyuqlikda ta’sir etuvchi moddaning konsentratsiyasi qon plazmasidagiga qaraganda yuqori bo‘ladi va 12 soat davomida bir xil bo‘ladi.

Biotransformatsiya.

Diklofenakning biotransformatsiyasi qisman intakt molekulani glyukuronlash yo‘li bilan, lekin asosan bir martalik va ko‘p martalik gidroksillash va metoksillash yo‘li bilan sodir bo‘ladi.

Chiqarish.

Diklofenakning qon plazmasidan to‘liq tizimli klirensi 263±56 ml/daqiqani tashkil etadi (o‘rtacha ± standart og‘ish). Oxirgi yarim chiqarilish davri 1-2 soatni tashkil etadi. 4 ta metabolitning, shu jumladan 2 ta faol metabolitning yarim chiqarilish davri 1-3 soatni tashkil etadi. Amalda faol bo‘lmagan metabolit ancha uzoq yarim chiqarilish davriga ega.

Dozaning taxminan 60% siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida, 1% dan kamrog‘i esa o‘zgarmagan modda ko‘rinishida chiqariladi. Qolgan dozasi o‘t va axlat bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika.

Bemorning yoshiga qarab preparatning so‘rilishi, metabolizmi va chiqarilishida sezilarli farqlar kuzatilmadi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatning bir martalik dozasi kinetikasi preparatni odatdagi qo‘llash sxemasida o‘zgarmagan ta’sir etuvchi moddaning har qanday kumulyatsiya shakli mavjudligini ko‘rsatmaydi.

Kreatinin klirensi 10 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda qon plazmasidagi metabolitlarning nazariy muvozanat konsentratsiyasi sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda taxminan 4 baravar yuqori. Lekin pirovard natijada bu metabolitlar o‘t orqali chiqib ketadi.

Ko‘rsatmalar

Revmatik kasalliklarning yallig‘lanish va degenerativ shakllari (revmatoid artrit, ankilozlovchi spondilit, osteoartroz, spondiloartritlar);

umurtqa pog‘onasi tomonidan og‘riq sindromlari;

bo‘g‘imdan tashqari yumshoq to‘qimalarning revmatik kasalliklari;

podagraning o‘tkir xurujlari;

yallig‘lanish va shishlar bilan kechadigan jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromlari, masalan, stomatologik va ortopedik aralashuvlardan keyin;

og‘riq va yallig‘lanish bilan kechadigan ginekologik kasalliklar, masalan, birlamchi dismenoreya yoki adneksit;

LOR a’zolarining og‘riq hissi bilan kechadigan og‘ir yallig‘lanish kasalliklarida, masalan, faringotonzillit, otitda yordamchi vosita sifatida qo‘llaniladi.

Umumiy qabul qilingan terapevtik tamoyillarga amal qilgan holda, asosiy kasallikni bazis terapiya vositalari bilan davolash lozim. Isitmaning o‘zi preparatni qo‘llash uchun ko‘rsatma hisoblanmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning boshqa biror komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Oldingi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYQD) bilan davolanish bilan bog‘liq bo‘lgan oshqozon-ichak yo‘llarining qon ketishi yoki teshilishi tarixi.

Anamnezda yara kasalligi/qon ketishining faol shakli yoki qaytalanuvchi yara kasalligi/qon ketishi (belgilangan yara yoki qon ketishining ikki yoki undan ortiq alohida epizodlari).

Homiladorlikning oxirgi uch oyligi.

Ichakning yallig‘lanish kasalliklari (masalan, Kron kasalligi yoki yarali kolit).

Jigar yetishmovchiligi.

Buyrak yetishmovchiligi.

Dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA II-IV).

Davolash

aorta-koronar shuntlashda (yoki sun’iy qon aylanish apparatidan foydalanishda) perioperativ og‘riq.

Stenokardiya bilan og‘rigan bemorlarda yurak ishemik kasalligi, o‘tkazilgan miokard infarkti.

Insult o‘tkazgan yoki tranzitor ishemik xuruj epizodlari bo‘lgan bemorlarda serebrovaskulyar kasalliklar.

Periferik arteriyalar kasalliklari.

Ortofen, boshqa yallig‘lanishga qarshi vositalar kabi, ibuprofen, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashga javoban bronxial astma xurujlari, angionevrotik shish, eshakemi yoki o‘tkir rinit, burun poliplari yoki allergik alomatlar yuzaga keladigan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Quyida diklofenakni ichakda eriydigan tabletkalar ko‘rinishida va/yoki boshqa dori shakllarida qo‘llanilganda kuzatilgan o‘zaro ta’sirlar keltirilgan.

Litiy. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda diklofenak qon plazmasidagi litiy konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi litiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Digoksin. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda diklofenak qon plazmasida digoksin konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi digoksin miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Diuretiklar va antigipertenziv vositalar. Boshqa YAQNDV kabi diklofenakni diuretiklar va antigipertenziv vositalar (masalan, β-blokatorlar, angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari) bilan birga qo‘llash tomir kengaytiruvchi prostaglandinlar sintezini ingibirlash orqali ularning antigipertenziv ta’sirini pasaytirishi mumkin. Shunday qilib, bunday kombinatsiya ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi va bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, qon bosimi bo‘yicha sinchkovlik bilan nazorat ostida bo‘lishlari kerak. Bemorlar tegishli gidratatsiyani olishlari kerak, shuningdek, yondosh davolash boshlanganidan keyin va undan keyin buyrak faoliyatini muntazam ravishda kuzatib borish tavsiya etiladi, ayniqsa nefrotoksiklik xavfi ortishi munosabati bilan diuretiklar va APF ingibitorlari bo‘yicha.

Ma’lumki, giperkaliyemiyani keltirib chiqaradigan preparatlar. Kaliy saqlovchi diuretiklar, siklosporin, takrolimus yoki trimetoprim bilan yondosh davolash qon zardobida kaliy miqdorining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, shuning uchun bemorlarning ahvolini tez-tez kuzatib borish lozim.

Antikoagulyantlar va antitrombotik vositalar. Birgalikda qo‘llash qon ketish xavfini oshirishi mumkin, shuning uchun ehtiyot choralarini qo‘llash tavsiya etiladi. Klinik tadqiqotlar diklofenakning antikoagulyantlar faolligiga ta’sirini ko‘rsatmasa-da, diklofenak va antikoagulyantlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llovchi bemorlarda qon ketish xavfining ortishi haqida ayrim ma’lumotlar mavjud. Shuning uchun antikoagulyantlar dozasida hech qanday o‘zgarishlar kerak emasligiga ishonch hosil qilish uchun bunday bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar kabi diklofenak ham yuqori dozalarda trombotsitlar agregatsiyasini vaqtincha susaytirishi mumkin.

Boshqa NYAQV, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari va kortikosteroidlar.

Diklofenak va boshqa NYAQV yoki kortikosteroidlarni bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichakdan qon ketish yoki yara xavfini oshirishi mumkin. Ikki yoki undan ortiq YAQNDVni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOZS).

YAQNDV va SIOZSni bir vaqtda buyurish oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Diabetga qarshi preparatlar. Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, diklofenak og‘iz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi dori vositalari bilan birgalikda ularning klinik ta’siriga ta’sir qilmasdan qo‘llanilishi mumkin. Biroq, bunday holatlarda ham gipoglikemiya, ham giperglikemiya rivojlanishi haqida alohida ma’lumotlar mavjud bo‘lib, bu diklofenakni qo‘llash paytida diabetga qarshi dori vositalarining dozasini o‘zgartirish zarurligini taqozo etadi. Shu sababli, kombinatsiyalangan terapiya paytida ehtiyot chorasi sifatida qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Metotreksat. Diklofenak buyrak kanalchalarida metotreksat klirensini pasaytirishi mumkin, bu esa metotreksat miqdorining oshishiga olib keladi. NYAQV, shu jumladan diklofenakni metotreksatni qo‘llashdan 24 soatdan kam vaqt oldin buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki bunday hollarda qonda metotreksat konsentratsiyasi oshishi va uning toksik ta’siri kuchayishi mumkin. Metotreksat va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni qo‘llash oralig‘i 24 soat oralig‘ida bo‘lganda jiddiy toksiklik holatlari qayd etilgan. Bu NYAQV ishtirokida buyrak yetishmovchiligining buzilishi natijasida metotreksatning to‘planishi orqali yuzaga keladigan o‘zaro ta’sirdir.

Siklosporin. Diklofenakning boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta’siri siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin, shu sababli diklofenak siklosporinni qo‘llamaydigan bemorlarga qaraganda kamroq dozalarda qo‘llanilishi kerak.

Takrolimus. Takrolimus bilan YAQNDV qo‘llanilganda nefrotoksiklik xavfi ortishi mumkin, bu esa YAQNDV va kalsinevrin ingibitorining buyrak antiprostaglandin ta’siri orqali yuzaga kelishi mumkin.

Antibakterial xinolonlar. Xinolon hosilalari va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bir vaqtda qo‘llagan bemorlarda tutqanoq rivojlanishi mumkin. Bu anamnezida epilepsiya va tutqanoq bo‘lgan yoki tutqanoq bo‘lmagan bemorlarda kuzatilishi mumkin. Shunday qilib, YAQNDV qabul qilayotgan bemorlarga xinolon qo‘llash masalasini hal qilishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Fenitoin. Fenitoin diklofenak bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, fenitoin ta’sirining oshishi mumkinligi sababli qon plazmasidagi fenitoin konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Xolestipol va xolestiramin. Bu preparatlar diklofenakning so‘rilishini kechiktirishi yoki kamaytirishi mumkin. Shunday qilib, diklofenakni xolestipol/xolestiraminni qo‘llashdan kamida bir soat oldin yoki 4-6 soat o‘tgach buyurish tavsiya etiladi.

Yurak glikozidlari. Yurak glikozidlari va YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, KFTni pasaytirishi va qon plazmasida glikozidlar miqdorini oshirishi mumkin.

Mifepriston. NYAQVlarni mifepriston qo‘llangandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki NYAQVlar mifepriston ta’sirini pasaytirishi mumkin.

CYP2C9 ning kuchli ingibitorlari. Diklofenakni kuchli CYP2C9 ingibitorlari (masalan, vorikonazol) bilan bir vaqtda tayinlashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi, bu diklofenak metabolizmining susayishi natijasida qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyalarning va diklofenak ta’sirining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Umumiy

Nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish uchun davolanishni simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt ichida eng past samarali dozadan boshlash kerak.

Ortofenni siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari kabi tizimli nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashdan qochish kerak, chunki sinergik ta’sirning hech qanday dalillari yo‘q va potensial qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin.

65 yoshdan oshgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur. Xususan, eng past samarali dozani zaiflashgan keksa yoshdagi yoki kam vaznli bemorlarga qo‘llash tavsiya etiladi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, diklofenakning dastlabki ta’sirisiz ham allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Preparat o‘zining farmakodinamik xususiyatlari tufayli, boshqa YAQNDV kabi, infeksiya belgilari va alomatlarini niqoblashi mumkin.

Ortofen, ichakda eriydigan tabletkalar, laktoza saqlaydi. Galaktozani kam uchraydigan irsiy ko‘tara olmaslik, og‘ir laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar Ortofen, ichakda eriydigan tabletkalarni qo‘llamasliklari kerak.

Preparat tarkibida shakar bor, buni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar hisobga olishlari kerak.

Oshqozon-ichak tizimiga ta’siri

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni qo‘llashda oshqozon-ichak tizimidan qon ketish holatlari (qon qusish holatlari, melena), yara yoki teshilish paydo bo‘lishi qayd etilgan bo‘lib, ular o‘limga olib kelishi mumkin va davolash jarayonining istalgan vaqtida, ogohlantiruvchi alomatlar mavjud bo‘lganda yoki mavjud bo‘lmaganda yoki oshqozon-ichak tizimi tomonidan jiddiy hodisalarning oldingi anamnezida sodir bo‘lishi mumkin. Bu hodisalar odatda keksa yoshdagi bemorlarda jiddiyroq oqibatlarga olib keladi. Diklofenak qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lishi holatlari kuzatilsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, jumladan diklofenakni qo‘llashda bo‘lgani kabi, oshqozon-ichak trakti (OIT) tomonidan buzilishlardan dalolat beruvchi alomatlari bo‘lgan bemorlarda tibbiy kuzatuv va alohida ehtiyotkorlik majburiy hisoblanadi. Oshqozon-ichak traktida qon ketishi, yara yoki teshilish xavfi YAQNDV, jumladan diklofenak dozasini oshirish bilan ortadi.

Keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDVni qo‘llashda nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi va teshilish holatlari tez-tez uchraydi.

Oshqozon-ichak traktiga bunday toksik ta’sir xavfini kamaytirish uchun davolash eng past samarali dozalar bilan boshlanadi va davom ettiriladi. Bunday bemorlar, shuningdek, tarkibida atsetilsalitsil kislotasining past dozalari (ASK/aspirin) yoki oshqozon-ichak traktiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini birgalikda qo‘llashga muhtoj bo‘lganlar uchun himoya vositalaridan (masalan, proton pompasi ingibitorlari yoki mizoprostol) foydalangan holda kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish lozim. Anamnezida oshqozon-ichak toksikligi bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichak traktidan qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak. Tizimli kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), antitrombotiklar (masalan, ASK) yoki serotoninni qayta ushlab qolishning selektiv ingibitorlari kabi yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlar uchun ham ogohlantirishlar zarur.

Jigarga ta’siri

Preparat jigar faoliyati buzilgan bemorlarga buyurilganda sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv talab etiladi, chunki ularning ahvoli yomonlashishi mumkin. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan diklofenak qo‘llanilganda bo‘lgani kabi, jigarning bir yoki bir nechta fermentlari darajasi oshishi mumkin.

Preparat bilan uzoq davolanish vaqtida majburiy chora sifatida jigar funksiyalari va jigar fermentlari darajasini muntazam kuzatib borish buyuriladi. Agar jigar funksiyasining buzilishi saqlanib qolsa yoki yomonlashsa, klinik belgilar yoki alomatlar progressiv jigar kasalliklari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lsa yoki boshqa ko‘rinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma) kuzatilsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Gepatitlar kabi kasalliklarning kechishi prodromal belgilarsiz kechishi mumkin. Ortofen jigar porfiriyasi bo‘lgan bemorlar tomonidan qo‘llanilganda, xurujni qo‘zg‘atish ehtimoli tufayli ehtiyotkorlik zarur.

Buyraklarga ta’siri

NYAQVlarni, shu jumladan diklofenakni davolashda suyuqlik ushlanib qolishi va shish holatlari qayd etilgani sababli, yurak yoki buyrak faoliyati buzilgan, anamnezida arterial gipertenziya bo‘lgan bemorlarga, keksa yoshdagi bemorlarga, diuretiklar yoki buyrak faoliyatiga sezilarli ta’sir ko‘rsatadigan dorilar bilan birgalikdagi davo olayotgan bemorlarga, shuningdek, har qanday sababga ko‘ra, masalan, jiddiy jarrohlik amaliyotidan oldin yoki keyin hujayradan tashqari suyuqlik hajmi sezilarli darajada kamaygan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Bunday hollarda ehtiyot chorasi sifatida buyrak faoliyatini kuzatish tavsiya etiladi. Davolashni to‘xtatish odatda davolanishdan oldingi holatga qaytishga olib keladi.

Teriga ta’siri

NYAQV, shu jumladan diklofenak qo‘llanilishi munosabati bilan juda kam hollarda terida jiddiy reaksiyalar qayd etilgan (ularning ba’zilari o‘limga olib kelgan, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz). Bemorlarda ushbu reaksiyalarning rivojlanish xavfi yuqoriligi davolash kursining boshida kuzatiladi: reaksiyaning paydo bo‘lishi aksariyat hollarda davolashning birinchi oyi davomida qayd etiladi. Terida birinchi toshmalar paydo bo‘lganda, shilliq qavat shikastlanganda yoki yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

SQV va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari

Tizimli qizil bo‘richa (TQB) va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bo‘lgan bemorlarda aseptik meningit rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin.

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar ta’siri

Yurak-qon tomir hodisalarining sezilarli xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlarga diklofenakni faqat puxta klinik baholashdan so‘ng tayinlash mumkin. Diklofenakning yurak-qon tomir xavflari doza va davolash davomiyligi ortishi bilan ortishi mumkinligi sababli, uni iloji boricha qisqa muddat va eng past samarali dozada qo‘llash lozim. Simptomlarni yengillashtirish va davolanishga javob berish uchun bemorning diklofenakni qo‘llash ehtiyojlarini vaqti-vaqti bilan qayta ko‘rib chiqish lozim.

Anamnezida arterial gipertenziya va/yoki yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun tegishli monitoring o‘tkazish va tavsiyalar berish zarur, chunki YAQNDV, jumladan diklofenakni qo‘llash natijasida suyuqlik ushlanib qolishi va shish holatlari qayd etilgan.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, diklofenakni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda (150 mg/sutka) va uzoq muddatli davolashda, arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, barqaror yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalligi bo‘lgan bemorlarga diklofenak buyurish tavsiya etilmaydi, zarurat tug‘ilganda, faqat xavf-foydani sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng, kuniga 100 mg dan oshmaydigan dozada qo‘llash mumkin.

Bemorlarga har qanday vaqtda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy trombotik asoratlar (ko‘krak qafasidagi og‘riq, nafas qisilishi, holsizlik, nutqning buzilishi) yuzaga kelishi mumkinligi haqida ma’lumot berilishi kerak. Bunday holda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

Gematologik ko‘rsatkichlarga ta’siri

Ushbu preparatni uzoq muddat qo‘llashda, boshqa YAQNDV kabi, qonning to‘liq tahlili monitoringini olib borish tavsiya etiladi.

Preparat trombotsitlar agregatsiyasini vaqtincha susaytirishi mumkin. Gemostazi buzilgan, gemorragik diatez yoki gematologik buzilishlari bo‘lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim.

Anamnezida astma

Astma, mavsumiy allergik rinit, burun shilliq qavatining shishi (ya’ni burun poliplari), o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalliklari yoki nafas yo‘llarining surunkali infeksiyalari (ayniqsa, allergik, rinitga o‘xshash alomatlar bilan bog‘liq bo‘lgan) bilan og‘rigan bemorlarda ko‘pincha NYAQV reaksiyalari paydo bo‘ladi, masalan, astmaning kuchayishi (analgetiklarni ko‘tara olmaslik/analgetik astma deb ataladi), Kvinke shishi yoki eshakem. Shu sababli, bunday bemorlarga nisbatan maxsus xavfsizlik choralari (shoshilinch yordam ko‘rsatishga tayyor turish) tavsiya etiladi. Bu toshma, qichima yoki eshakem kabi boshqa moddalarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarga ham tegishli.

Prostaglandinsintetaza faolligini susaytiruvchi boshqa dorilar singari, diklofenak natriy va boshqa NYAQVlar bronxial astma bilan og‘rigan yoki anamnezida bronxial astma bo‘lgan bemorlarga qo‘llanganda bronxospazm rivojlanishini qo‘zg‘atishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlikning I va II trimestrlarida preparatni faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lganda va faqat minimal samarali dozada buyurish mumkin, davolash davomiyligi esa iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak. Xuddi boshqa YAQNDV kabi, preparat homiladorlikning so‘nggi 3 oyida qo‘llanilishi mumkin emas (bachadonning qisqarish qobiliyati pasayishi va homilada arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi mumkin).

Prostaglandinlar sintezining ingibirlanishi homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llashdan so‘ng homila tushishi xavfi va/yoki yurak nuqsonlari hamda gastroshizis rivojlanish xavfi oshganidan dalolat beradi. Yurak-qon tomir nuqsonlarining mutlaq xavfi 1% dan kamdan taxminan 1,5% gacha oshdi.

Davolash dozasi va davomiyligi bilan xavf ortishi ehtimoldan xoli emas. Hayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorini kiritish embrion/homilaning implantatsiyadan oldingi va keyingi yo‘qotilishi va nobud bo‘lishiga olib kelishi ko‘rsatilgan.

Bundan tashqari, organogenez davrida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qabul qilgan hayvonlarda turli xil rivojlanish nuqsonlarining, shu jumladan yurak-qon tomir tizimi nuqsonlarining ko‘payishi qayd etildi. Agar preparatni homilador bo‘lishga harakat qilayotgan ayol yoki homiladorlikning birinchi trimestrida qo‘llayotgan bo‘lsa, preparatning dozasi iloji boricha kam, davolash davomiyligi esa iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandin sintezining barcha ingibitorlari homilaga quyidagicha ta’sir ko‘rsatishi mumkin:

yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi bilan);

buyrak funksiyasining buzilishi, bu oligogidroamnion bilan buyrak yetishmovchiligiga o‘tishi mumkin. Ona va yangi tug‘ilgan chaqaloqqa, shuningdek, homiladorlikning oxirida:

qon ketish vaqtining uzayishi, hatto juda past dozalarda ham kuzatilishi mumkin bo‘lgan antiagregant ta’sir kuzatilishi mumkin;

bachadon qisqarishining tormozlanishi, bu esa tug‘ruqning kechikishi yoki cho‘zilishiga olib keladi.

Shunday qilib, homiladorlikning uchinchi trimestrida Ortofenni qo‘llash mumkin emas.

Emizish.

Diklofenak boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi oz miqdorda ona sutiga o‘tadi. Shu munosabat bilan, bolaga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmasligi uchun preparatni emizish davrida ayollarga qo‘llash mumkin emas.

Ayollarning fertilligi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, Ortofen ham ayollar fertilligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi. Homiladorlik bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar uchun preparatni bekor qilish maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Odatda preparat tavsiya etilgan dozada qabul qilinganda va qisqa muddatli davolash kursida reaksiyalar tezligiga ta’siri kuzatilmaydi. Biroq, preparatni qo‘llashda ko‘rish qobiliyati buzilishi, bosh aylanishi, vertigo, uyquchanlik yoki markaziy asab tizimi (MAT) tomonidan boshqa buzilishlar yuzaga keladigan bemorlar avtotransportni boshqarmasliklari yoki mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni qo‘llashni birinchi og‘riq belgilari paydo bo‘lganidan keyin iloji boricha ertaroq boshlash kerak, davomiyligi simptomlarga qarab bir necha kungacha davom etadi.

Preparatni har bir bemorda davolash vazifalarini hisobga olgan holda, qisqa vaqt davomida minimal samarali dozalarda qo‘llash lozim.

Kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 100-150 mg ni tashkil etadi. Yengil hollarda, uzoq muddatli davolashdagi kabi, odatda 75-100 mg buyurish kifoya qiladi.

Kattalar uchun umumiy sutkalik doza odatda 2-3 qabulga taqsimlanadi. Preparatning sutkalik dozasi 150 mg dan oshmasligi kerak.

Birlamchi dismenoreyada sutkalik doza individual tanlanadi va odatda 50-150 mg ni tashkil etadi. Boshlang‘ich doza 50-100 mg bo‘lishi mumkin, lekin zarurat bo‘lganda uni bir necha hayz sikli davomida oshirish mumkin, lekin kuniga 200 mg dan oshmasligi kerak. 8 yoshdan (tana vazni 25 kg dan kam bo‘lmagan) 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 25 mg li tabletkalar shifokor ko‘rsatmasiga ko‘ra, simptomlarning og‘irligiga qarab tana vazniga 1-2 mg/kg sutkalik dozada qo‘llaniladi, bu doza 2-3 qabulga taqsimlanadi.

Masalan, tana vazni 30 kg bo‘lgan bola uchun sutkalik doza 30 dan 60 mg gacha bo‘lishi mumkin. Ushbu diapazondan kelib chiqib, bolaga 1 tabletkadan 25 mg dan kuniga 2 marta buyurish mumkin. Yuvenil revmatoid artritni davolashda sutkalik dozani 3 mg/kg gacha - maksimal sutkalik dozagacha oshirish mumkin. Maksimal sutkalik dozasi 150 mg dan oshmasligi kerak.

Bolalar.

8 yoshdan (tana vazni 25 kg dan kam bo‘lmagan) 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparat faqat 25 mg li tabletkalar ko‘rinishida buyuriladi. 14 yoshdan oshgan bolalarga 50 mg li tabletkalar buyurish mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari. Diklofenak dozasi oshirib yuborilganda tipik klinik manzara kuzatilmaydi. Doza oshirib yuborilganda quyidagi alomatlar paydo bo‘lishi mumkin: qusish, oshqozon-ichakdan qon ketishi, ich ketishi, bosh aylanishi, quloq shang‘illashi yoki talvasalar. Og‘ir zaharlanish holatida o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi va jigar zararlanishi mumkin.

Davolash. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV), shu jumladan diklofenak bilan o‘tkir zaharlanishni davolash odatda arterial gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi, talvasalar, oshqozon-ichak trakti buzilishlari, nafas olishning pasayishi kabi asoratlarni qo‘llab-quvvatlovchi chora-tadbirlar va simptomatik davolashdan iborat. Tezlashtirilgan diurez, dializ yoki gemoperfuziya kabi maxsus tadbirlarni o‘tkazish, oqsillar bilan yuqori darajada bog‘lanishi va intensiv metabolizm tufayli YAQNDVning organizmdan tezroq chiqib ketishiga yordam bermaydi.

Potensial toksik dozani oshirib yuborish holatida faollashtirilgan ko‘mir qo‘llash va oshqozonni evakuatsiya qilish (qusish, oshqozonni yuvish) zarur.

Nojo‘ya reaksiyalar

Keyingi nojo‘ya ta’sirlarga Ortofen va/yoki diklofenakning boshqa dori shakllarini qisqa yoki uzoq muddat qo‘llash paytida xabar qilingan reaksiyalar kiradi. Qon va limfa tizimi tomonidan: trombotsitopeniya, leykopeniya, anemiya (shu jumladan gemolitik va aplastik anemiya), agranulotsitoz.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik, anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar (xususan, arterial gipotenziya va shok), angionevrotik shish (xususan, yuz shishi).

Ruhiy buzilishlar: dezoriyentatsiya, depressiya, uyqusizlik, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, jizzakilik, psixotik buzilishlar.

Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziya, xotiraning pasayishi, talvasalar, xavotir hissi, tremor, aseptik meningit, ta’m bilishning buzilishi, insult.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi, ko‘rishning noaniqligi, diplopiya.

Eshitish organlari va vestibulyar apparat tomonidan: bosh aylanishi, quloq shang‘illashi, eshitish qobiliyatining buzilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, arterial gipertenziya, vaskulit.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: astma (jumladan, dispnoe), pnevmonit.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, meteorizm, ishtahaning yo‘qolishi, gastrit, oshqozon-ichakdan qon ketishi, qon aralash qusish, gemorragik diareya, melena, oshqozon-ichak yarasi (qon ketishi yoki perforatsiyasiz), kolit (jumladan, gemorragik kolit va yarali kolit yoki Kron kasalligining kuchayishi), qabziyat, stomatit, glossit, qizilo‘ngach buzilishlari, diafragmaga o‘xshash ichak torayishlari, pankreatit.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: transaminazalar miqdorining oshishi, gepatit, sariqlik, jigar faoliyatining buzilishi, fulminant gepatit, jigar nekrozi, jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, eshakemi, bullyoz toshmalar, ekzema, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), eksfoliativ dermatit, soch to‘kilishi, fotosensibilizatsiya, allergik purpura, qichishish.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: suyuqlik tutilishi, shishlar, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, gematuriya, proteinuriya, nefrotik sindrom, interstitsial nefrit, buyrakning medullyar nekrozi.

Umumiy buzilishlar: inyeksiya joyida shish, abssess.

Reproduktiv tizim tomonidan buzilishlar: impotensiya.

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari va epidemiologik ma’lumotlar diklofenakni qo‘llash bilan bog‘liq trombotik asoratlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfi ortishidan dalolat beradi, ayniqsa yuqori terapevtik dozalarda (kuniga 150 mg) va uzoq muddat qo‘llanganda.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 ta tabletka;

10 ta tabletka blisterda; 3 ta blister karton qutida;

10 tadan tabletka blisterda; 100 tadan blister karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Texnolog" OAJ.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili.

Ukraina, 20300, Cherkassk viloyati, Uman shahri, Staraya proreznaya ko‘chasi, 8-uy.