Tirreks

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: azitromitsin digidrat* (1,572* g) suvsiz azitromitsinga ekvivalent - 1,500 g;

yordamchi komponentlar: ksantan yelimi 0,075 g, gidroksipropilsellyuloza 0,075 g, suvsiz trinatriyfosfat 0,150 g, suvsiz kolloid kremniy dioksidi.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun.

Farmakologik xususiyatlari

Azitromitsin - azalid guruhiga mansub makrolid antibiotik. Azitromitsinning kimyoviy nomi 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-gomoeritromitsin A. Molekulyar massasi 749,0 ga teng. Azitromitsinning ta’sir mexanizmi ribosomalarning 50S subbirligi bilan bog‘lanishi va peptidtranslokazaning susayishi orqali bakterial oqsil sintezini bostirishga asoslangan.

Ko‘rsatmalar

Azitromitsin quyidagi infeksiyalarni davolash uchun ko‘rsatilgan, agar ular bir yoki bir nechta sezgir mikroorganizmlar tomonidan qo‘zg‘atilganligi ma’lum bo‘lsa yoki taxmin qilish uchun asos bo‘lsa:

bronxit;

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

sinusit;

faringit/tonzillit;

o‘rta otit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

Chlamydia trachomatis va Neisseria gonorrhoeae keltirib chiqaradigan asoratlanmagan genital infeksiyalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar va kattalar, shu jumladan keksa bemorlar: Azitromitsinning umumiy dozasi 1500 mg bo‘lib, u uch kunga bo‘linishi kerak (kuniga bir marta 500 mg).Chlamydia trachomatis keltirib chiqaradigan asoratlanmagan jinsiy a’zolar infeksiyalarida doza 1000 mg/bir og‘iz dozasini tashkil etadi. Neisseria gonorrhea sezgir mikroorganizmi uchun tavsiya etilgan doza milliy klinik ko‘rsatmalarga muvofiq 1000 mg yoki 2000 mg azitromitsinni 250 yoki 500 mg seftriakson bilan birgalikda qabul qilishdir. Penitsillin va/yoki sefalosporinlarga allergiyasi bo‘lgan bemorlar uchun milliy davolash qo‘llanmalariga murojaat qilish zarur.

Vazni 45 kg dan kam bo‘lgan bolalar: Vazni 15 kg dan kam bo‘lgan bolalarda Tirreks qo‘llanilmaydi.

Vazni 15 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar uchun Tirreksni o‘lchov qoshig‘i yordamida quyidagicha qo‘llash zarur:

15-25 kg (3-7 yosh): 5 ml (200 mg), 5 ml sig‘imli bir qoshiqdan kuniga bir mahal, uch kun davomida beriladi.

26-35 kg (8-11 yosh): 7,5 ml (300 mg), 3 qoshiqdan 2,5 ml dan kuniga bir mahal, uch kun davomida beriladi.

36-45 kg (12-14 yosh): 10 ml (400 mg), 2 qoshiqdan 5 ml dan, kuniga bir mahal, uch kun davomida beriladi.

45 kg dan ortiq: Kattalar uchun belgilangan doza

Bolalarga Tirreksni qo‘llash uchun preparat qadog‘ida mavjud bo‘lgan o‘lchov qoshig‘idan foydalanish zarur.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligida dozani o‘zgartirishga hojat yo‘q (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 10-80 ml/min). Azitromitsinni o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (koptokchalar filtratsiyasi tezligi <10 ml/min) bo‘lgan bemorlarga qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur (Foydalanishdagi alohida ko‘rsatmalar va ehtiyot choralari bo‘limiga qarang).

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Azitromitsin jigarda metabolizmga uchrab, o‘t orqali chiqarilishini hisobga olib, og‘ir jigar kasalligi bor bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Ushbu toifadagi bemorlarni azitromitsin bilan davolash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan (Foydalanishdagi alohida ko‘rsatmalar va ehtiyot choralari bo‘limiga qarang).Tireksni kuniga bir martalik doza sifatida qo‘llash zarur.Tireksni ovqat bilan birga qo‘llash mumkin.Tireks faqat og‘iz orqali qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Nojo‘ya ta’siri

Quyida klinik sinovlar va marketingdan keyingi nazorat davomida aniqlangan nojo‘ya ta’sirlar tizimli-a’zo sinfiga va chastotasiga ko‘ra keltirilgan. Postmarketing tajribasida aniqlangan istalmagan reaksiyalar kursiv bilan ajratilgan. Ehtimoliy nojo‘ya ta’sirlar chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflandi: juda tez-tez uchraydigan (31/10), tez-tez uchraydigan (31/100 dan <1/10 gacha), kamroq uchraydigan (31/1,000 dan <1/100 gacha), kam uchraydigan (31/10,000 dan <1/1,000 gacha), juda kam uchraydigan (<1/10,000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlardan chastotani baholash imkonsiz). Har bir chastota guruhida nojo‘ya ta’sirlar jiddiyligining kamayishi tartibida keltirilgan.

Klinik sinovlar va marketingdan keyingi nazorat tajribasiga asoslanib, azitromitsin bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Kamroq uchraydigan (≥1/1,000 dan <1/100 gacha) Kandidoz, og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi, qin infeksiyasi

Chastotasi noma’lum (Chastota mavjud ma’lumotlardan baholanishi mumkin emas): Psevdomembranoz kolit.

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Kamroq uchraydigan (≥ 1/1,000 dan <1/100 gacha): Leykopeniya, neytropeniya.

Chastotasi noma’lum (Chastotani mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi): Trombotsitopeniya, gemolitik kamqonlik.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamroq uchraydigan (≥1/1,000 dan <1/100 gacha) angioedema, yuqori sezuvchanlik.

Chastotasi noma’lum (Chastota mavjud ma’lumotlardan baholanmaydi): Anafilaktik reaksiya.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Tez-tez (> 1/100 <1/10): Anoreksiya.

Ruhiy buzilishlar

Kamroq uchraydigan (≥1/1,000 dan <1/100 gacha): Asabiylik.

Chastota noma’lum (mavjud ma’lumotlardan chastotani baholash imkonsiz): Elektrokardiogrammada QT oralig‘ining uzayishi *marketingdan keyingi nazorat davomida aniqlangan #chastota 95% ishonch oralig‘ining yuqori chegarasi bilan ifodalangan

Qarshi ko‘rsatmalar

Azitromitsin yoki har qanday makrolid yoki ketolid antibiotik, eritromitsin yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Chiqarish shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun 200 mg/5 ml (flakonlar o‘lchov stakani va o‘lchov qoshig‘i bilan birga).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

S.C. Rompharm Company S.R.L., Ruminiya.