Azimak

Азимак

Азитромицин

Капсулы.

Одна капсула препарата содержит:

Активный ингредиент: 250 мг азитромицина;

вспомогательные вещества: желатинизированный крахмал, стеарат магния.

Одна капсула препарата содержит:

Активный ингредиент: 500 мг азитромицина;

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Твердые желатиновые капсулы.

Цвет капсулы - зеленый колпачок и корпус. Внутри капсулы находится белый порошок.

Антибиотики

J01FA10.

Антибиотик широкого спектра действия. Макролид — первый представитель новой подгруппы антибиотиков — азолов. Оказывает бактерицидное действие при образовании высоких концентраций в месте воспаления.

Азимак активен в отношении грамположительных (в т.ч. бета-лактамазообразующих, стафилококков, стрептококков) и грамположительных (энтерококки, кишечная и гемофильная палочки) бактерий, микоплазм, легионелл, бактероидов, хламидий и др.

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его стабильностью и липофильностью в кислой среде. После перорального приема 500 мгМакс

составляет 0,4 мг/л, но концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови; при котором в очагах инфекции она выше, чем в здоровых тканях (на 24-34%) и совпадает со степенью воспалительного отека. Биодоступность составляет 37%. После приема последней дозы сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней в очаге инфекционного воспаления.

Его применяют при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, ўрта отит, бронхит, бактериал ва атипик пневмониялар);
• скарлатина;
• инфекции кожи и мягких тканей (цинга, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• болезнь Лайма (боррелиоз);
• Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Азимак необходимо принимать за час до еды или через 2 часа после еды.

Препарат принимают один раз в сутки.

Взрослым назначают по 500 мг в сутки при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, затем по 250 мг в течение 2-5 дней или по 500 мг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно по 1 г.

Для лечения первой стадии болезни Лайма (боррелиоз) (мигрирующая эритема) по 1 г 1 раз в сутки и по 500 мг ежедневно в течение 2-5 дней (курсовая доза - 3 г).

Детям препарат назначают с учетом массы тела.

Детям с массой тела более 10 кг в 1-й день - 10 мг/кг массы тела; последующие 4 дня - по 5 мг/кг массы тела. Возможен трехдневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза - 30 мг/кг массы тела.

Частота побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); в редких случаях (≥1/10000, <1/1000); в очень редких случаях (<1/10000) частота неизвестна.

инфекции

Не часто — кандидоз, вагинит.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Не часто — нейтропения.

В редких случаях — нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.

По тугрикам

Нечасто — головокружение, сонливость, головная боль, судороги, нарушение вкуса, обмороки.

Редко - бессонница, гиперактивность, утомляемость, парестезии, астения.

Психические расстройства

Редко - агрессия, возбуждение, тревога и нервозность.

По мнению зрителей

Редко - нарушение слуха, глухота и шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко — артериальная гипертензия, тахикардия, аритмия, желудочковая тахикардия, в том числе шумовая (наблюдается при применении макролидов).Q–T расширение иtorsades de pointesАритмии по типу.

Мозг

Не часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нечасто — водянистая диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, диспепсия.

Редко - запор, изменение цвета языка, панкреатит. Выявлены случаи псевдомембранозного колита.

По гепатобилиарной системе

Редко - гепатит и холестатическая желтуха.

Жуда кам производительный — жигар некроз, жигар этимовчилипи.

Кожа и подкожная клетчатка:

Не часто — зуд, сыпь.

Редко - ангионевротический отек, рожистое воспаление, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

По опорно-двигательному аппарату

Не часто — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко - интерстициальный нефрит, ВБЭ.

Изменения лабораторных показателей

Нечасто — наблюдаются повышения АСТ, АЛТ, креатинина, ЛДГ, билирубина и ИФ.

Нельзя применять при повышенной чувствительности к антибиотикам Маролид.

Одновременное применение азитромицина с антацидами не влияет на биодоступность азитромицина, но в плазме крови азитромицин Cмясо снижается на 30%. Поэтому азитромицин следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов.

Многие взаимодействия, которые могут наблюдаться при применении макролидных антибиотиков (например, эритромицина, кларитромицина), до сих пор не были идентифицированы при применении азитромицина. Азитромицин цитохром R450 можно предположить, что он не влияет на ферментную систему, а значит, и взаимодействие этой системы с лекарственными средствами отсутствует. Однако азитромицин и другие макролидные антибиотики имеют схожие фармакокинетические эффекты, и нельзя исключать возможность аналогичного взаимодействия. Пациенты, получающие азитромицин одновременно с дигоксином, эрготамином или дигидроэрготамином и препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP (циклоспорин, гексобарбитал, терфенадин и фенитоин), требуют постоянного наблюдения, так как при этом повышается концентрация этих препаратов в плазме крови, а также риск развития побочных действие этих препаратов... Об этих взаимодействиях не сообщалось конкретно для азитромицина, но сообщалось о других макролидах.

Мониторинг протромбинового времени рекомендуется всем пациентам, получающим азитромицин одновременно с варфарином. Клиническая практика показала, что одновременное применение макролидных антибиотиков и варфарина связано с усилением антикоагулянтного эффекта.

Азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику аторвастатина, в связи с чем не рекомендуется корректировать дозу препарата. Однако пероральный прием азитромицина (250 мг в течение 5 дней) может ускорить развитие рабдомиолиза у пациентов, длительно применявших ловастатин.

Одновременное применение азитромицина и нелфинавира повышает концентрацию азитромицина в плазме крови.

Хотя нет необходимости корректировать дозу азитромицина, требуется постоянное наблюдение за пациентами с целью предотвращения развития побочных эффектов азитромицина, таких как нарушение ферментов печени и нарушение слуха.

При приеме азитромицина в терапевтических дозах он мало влияет на фармакодинамику следующих препаратов: индинавир, зидовудин, диданозин, триазолам, мидазолам, карбамазепин, цетиризин, триметоприм, сульфаметоксазол, флуконазол, рифабутин, силденафил и теофиллин. Одновременное применение эфавиренца или флуконазола с азитромицином мало влияет на фармакокинетику азитромицина и не требует коррекции дозировок препаратов.

Антибиотики-макролиды могут подавлять метаболизм пимозида, что повышает концентрацию неизмененного пимозида в плазме крови. Эти фармакокинетические нарушения пимозида могут вызывать удлинение интервалов Q-T и Q-Tc, пимозид нельзя назначать одновременно с антибиотиками-макролидами.

Азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим другие препараты, удлиняющие интервал Q-T (хинидин, циклофосфамид, цизаприд, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).

Аллергические реакции

У пациентов, получающих лечение азитромицином, могут возникать тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении данных реакций необходимо прекратить прием препарата и назначить симптоматическое лечение. После прекращения лечения у некоторых пациентов могут вновь сохраняться реакции повышенной чувствительности, что требует особой осторожности под наблюдением врача.

Длительная реполяризация сердца и интервал Q-T

Азитромицин с осторожностью назначают пациентам с высоким риском длительной реполяризации сердца:

• Врожденное или определенное удлинение интервала Q-T;
• одновременный прием с другими препаратами, удлиняющими интервал Q-T, например, антиаритмическими препаратами класса I а и III, цизапридом и терфенадином;
• при нарушениях электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
• при клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.

Стрептококковые инфекции. пиогенный стрептококк называется Пенициллин является препаратом первого ряда при лечении ЛОР-инфекций (фарингит/тонзиллит) и профилактике ревматического поражения суставов. Также азитромицин эффективен при инфекционных поражениях ЛОР-органов, но нет данных, подтверждающих его эффективность в профилактике ревматического полиартрита.

Суперинфекция.Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, необходимо учитывать возможность появления симптомов суперинфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, в том числе грибками.

Нарушение функции печени.Поскольку азитромицин в основном выводится печенью, азитромицин не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Функциональные пробы печени следует проводить при возникновении нарушений функции печени, таких как быстро развивающаяся астения с желтухой, потемнением мочи, кровотечением или склонностью к энцефалопатии.

Почечная дисфункция.Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин), так как системная экспозиция азитромицина у этих пациентов увеличивается на 33%.

Миастения гравис.Сообщалось о случаях миастенических синдромов и обострений миастенических симптомов у пациентов, получавших азитромицин.

Диарея.Как и почти все антибактериальные средства, в том числе азитромицин,Clostridium трудный сообщалось о случаях диареи, от легкой диареи до смертельного колита.

Необходимо тщательно проанализировать анамнез, т.к.Clostridium трудныйсопутствующая диарея может развиться через 2 мес после приема антибактериальных препаратов, может быть резистентной к лечению и привести к колэктомии.

Эрготизм.Иногда эрготизм появлялся у пациентов, принимавших производные спорыньи и антибиотики-макролиды одновременно. Нет данных, подтверждающих взаимодействие производных Шохкуя и азитромицина. Однако из-за потенциального развития эрготизма у лиц, принимающих макролиды и производные спорыньи, следует избегать применения производных спорыньи во время лечения азитромицином.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом.

Учитывая отсутствие данных о безопасности применения препарата, не рекомендуется назначать азитромицин при беременности или кормлении грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери от применения препарата превышает риск для плода или новорожденного.

При управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами необходимо учитывать возможность побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его по истечении срока годности.

Побочные реакции могут возникать при передозировке азитромицина, как и при его приеме в обычных терапевтических дозах. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей.

Уход: прием активированного угля и проведение симптоматического лечения, направленного на поддержание жизнедеятельности организма.

250 мг в день 6 капсул и 500 мг в день 3 капсулы.

10-250Держите его при температуре С!

3 года.

По рецепту.

Джи Эм Фармасьютикалз Лтд.

Грузия, Тбилиси ш., Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Комиссия ООО "ГМП",

Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, пр. Мустакиллик, 75

Тел.: 141-03-73