Sumabakt

Tarkib

5 ml suspenziya quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: azitromitsin digidrat - 209.64 mg (200 mg azitromitsinga ekvivalent);

yordamchi moddalar: simetikon, setostearil spirti, sukroza, makrogol stearil efiri 20, natriy fosfat dodekagidrat, natriy xlorid, natriy saxarin, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, natriy krosskarmelloza, aspartam, suvsiz natriy karbonat, banan xushbo‘ylantirgichi (kukun), dixlormetan**, tozalangan suv**.

** - dixlormetan va tozalangan suv texnologik erituvchilar hisoblanadi va tayyor mahsulot tarkibida bo‘lmaydi.

Tavsif

Oq rangdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan sochiluvchan donador kukun, u tiklangandan so‘ng banan ta’mli oq rangdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan suspenziya hosil qiladi.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun infeksiyalarga qarshi preparatlar. Tizimli qo‘llaniladigan antibakterial preparatlar. Makrolidlar, linkozamidlar va streptograminlar. Makrolidlar. Azitromitsin. ATX kodi: J01FA10.

Farmakologik xususiyatlari

Azitromitsin makrolid antibiotiklar guruhidan azalid hisoblanadi. U ribosoma bilan bog‘lanib, peptidlar translokatsiyasining oldini olish orqali sezgir mikroorganizmlarda RNKga bog‘liq oqsil sintezini to‘xtatadi.

Odatda sezgir turlar: grammanfiy aeroblar: Haemophilus injluenza, Moraxella catarrhalis; boshqa mikroorganizmlar: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumonia. Orttirilgan chidamlilik rivojlanishi mumkin bo‘lgan turlar: grammusbat aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; boshqa mikroorganizmlar: Ureaplasrna urealyticurn

Tabiiy chidamli turlar: grammusbat aeroblar: Staphylococcus aureus, metitsillin va eritromitsinga chidamli shtammlar, Streptococcus pneumoniae - penitsillinga chidamli shtammlar, grammanfiy aeroblar: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, klebsiella spp.; grammanfiy anaeroblar: Bacteroidesfragilis guruhi.

Orttirilgan chidamlilikning tarqalishi geografik va vaqtga bog‘liqligi bilan tavsiflanadi, shuning uchun davolashni boshlashdan oldin, ayniqsa og‘ir infeksiyalarda, antibiotiklarga chidamlilik bo‘yicha mahalliy ma’lumotlarni olish maqsadga muvofiqdir. Antibiotiklarga chidamlilikning mahalliy ko‘rsatkichlari kamida ba’zi turdagi infeksiyalarda preparatning maqsadga muvofiqligini shubha ostiga qo‘ygan hollarda, tegishli mutaxassislardan yordam so‘rash lozim. Azitromitsin chidamli turlarning tarqalishi 10% ga teng yoki undan yuqori bo‘lgan hududlarda infeksiyalarni davolash uchun birinchi darajali dori vositasi emas.

Streptococcus pneumoniae, A guruhining beta-gemolitik streptokokki, Enterococcus faecalis va Staphylococcus aureus, shu jumladan metitsillinga chidamli S. aureus (MRSA) o‘rtasida eritromitsin, azitromitsin, boshqa makrolidlar va linkozamidlarga nisbatan to‘liq o‘zaro chidamlilik aniqlandi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng, azitromitsinning biosinguvchanligi taxminan 37% ni tashkil etadi. Plazmadagi maksimal ko‘rsatkichlar preparatni qabul qilgandan 2-3 soat o‘tgach aniqlanadi (500 mg bir martalik ichishdan keyin Stax taxminan 0,4 mg/l ni tashkil etdi).

Faol modda to‘qimalar bilan jadal bog‘lanadi (muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi taxminan 31 l/kg ni tashkil etadi). O‘pka, bodomcha bezlari va prostata bezi kabi nishon to‘qimalardagi konsentratsiyalar 500 mg dozani bir martalik qabul qilishdan so‘ng eng ko‘p uchraydigan qo‘zg‘atuvchilar uchun MPK90 qiymatidan oshib ketdi. Azitromitsin fagotsitlarda to‘planadi, ajralishi to‘qimalarda azitromitsinning to‘planishiga yordam beradigan faol fagotsitoz bilan rag‘batlantiriladi. Azitromitsinning zardob oqsili bilan bog‘lanishi plazmadagi konsentratsiyasiga qarab 0,05 mg/l bo‘lganda 50% dan 0,5 mg/l bo‘lganda 120/0 gacha o‘zgaradi.

Preparatning plazmadagi terminal yarim chiqarilish davri to‘qimalardan yarim chiqarilish davri bilan chambarchas bog‘liq bo‘lib, u ikki kundan to‘rt kungacha davom etadi. Vena ichiga yuborilgan dozaning taxminan 129/0 qismi uch kun davomida siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi; ko‘p qismi dastlabki 24 soat ichida chiqariladi. Azitromitsinni asosan o‘zgarmagan holda chiqarishning asosiy yo‘li uni o‘t bilan chiqarishdir. Metabolitlari mikrobiologik jihatdan faol emas.

Ko‘rsatmalar

Azitromitsin bir yoki bir nechta sezgir mikroorganizmlar tomonidan aniqlangan yoki keltirib chiqarilishi mumkin bo‘lgan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun ko‘rsatilgan:

bronxit;

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

sinusit;

faringit/tonzillit;

o‘rta otit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

Chlamydia trachomatis va Neisseria gonorrhoeae keltirib chiqaradigan asoratlanmagan jinsiy infeksiyalar.

Antibakterial preparatlarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy tavsiyalarni inobatga olish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni bir martalik sutkalik doza ko‘rinishida qabul qilish lozim.

Tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar va o‘smirlar, kattalar va qariyalar

Tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar va kattalar, shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar uchun SUMABAKT preparatining umumiy dozasi 1500 mg bo‘lib, uni uch kun davomida (kuniga bir marta 500 mg dan) qabul qilish kerak.

Chlamydia trachomatis qo‘zg‘atgan asoratsiz genital infeksiyalarda bir martalik bir martalik doza 1000 mg tavsiya etiladi.

Neisseria gonorrhoeae ning sezgir shtammlari uchun tavsiya etilgan doza SUMABAKT preparatining 1000 mg yoki 2000 mg miqdorini 250 mg yoki 500 mg seftriakson bilan birgalikda (antibakterial preparatlarni qo‘llash bo‘yicha amaldagi ko‘rsatmalarga muvofiq) tashkil etadi.

Penitsillin va/yoki sefalosporinlarga allergiyasi bo‘lgan bemorlar uchun tayinlovchilar mahalliy davolash tamoyillari bo‘yicha maslahat olishlari kerak.

Bolalar

Tana vazni 45 kg dan kam bo‘lgan bolalar va o‘smirlar

6 oylikdan kichik bolalarda azitromitsinni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Bolalar uchun dozasi 10 mg/kg, preparat bir martalik sutkalik doza ko‘rinishida 3 kun davomida qo‘llaniladi.

Tana vazni 15 kg gacha bo‘lganda (3 yoshdan kichik bolalarga): Dozani ilova qilingan o‘lchov qalpoqchasidan foydalanib, imkon qadar aniq o‘lchash lozim.

Tana vazni 15 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar uchun SUMABAKT suspenziyasini quyidagi yo‘riqnomaga muvofiq o‘lchov qalpoqchasi yordamida qabul qilish lozim:

Tana vazni 15-25 kg bo‘lgan bolalarga (3-7 yosh): 5 ml (200 mg), kuniga bir marta 3 kun davomida.

Tana vazni 26-35 kg bo‘lgan bolalarga (8-11 yosh): 7,5 ml dan (300 mg), kuniga bir marta 3 kun davomida.

Tana vazni 36-45 kg bo‘lgan bolalarga (12-14 yosh): 10 ml dan (400 mg), kuniga bir marta 3 kun davomida.

Tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga: kattalarniki kabi doza.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Azitromitsin jigarda metabolizmga uchrab, o‘t orqali chiqarilishi sababli, preparatni og‘ir jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Azitromitsinning jigar faoliyatiga ta’sirini o‘rganishga qaratilgan tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 10-80 ml/min) bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

SUMABAKT og‘ir buyrak yetishmovchiligi (koptokchalar filtratsiyasi tezligi <10 ml/min) bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Yuborish usuli va yo‘li

SUMABAKT faqat og‘iz orqali qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Ovqatlanishdan qat’i nazar qabul qilish mumkin.

Dastlab kukunni bo‘shatib, flakonni yaxshilab chayqating, so‘ngra flakondagi belgigacha yangi qaynatilgan sovitilgan suvni asta-sekin qo‘shing.

Flakon tarkibini bir xil gomogen suspenziya hosil bo‘lguncha yaxshilab chayqating.

Nojo‘ya ta’sirlari

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Juda tez-tez: ich ketishi, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, meteorizm.

Tez-tez:

anoreksiya;

bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziya, disgevziya (ta’m bilishning buzilishi);

ko‘rishning buzilishi;

karlik;

qusish, dispepsiya;

qichishish, toshma;

artralgiya;

charchoq;

limfotsitlar sonining kamayishi, eozinofillar sonining ko‘payishi, qon bikarbonatining kamayishi.

Tez-tez emas:

kandidoz, og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi, qin infeksiyalari;

leykopeniya, neytropeniya;

angionevrotik shish, yuqori sezuvchanlik;

asabiylik;

gipesteziya, uyquchanlik, uyqusizlik;

eshitish qobiliyatining buzilishi, quloqlarda shovqin;

yurak urishini his qilish;

gastrit, qabziyat;

gepatit;

Stivens-Jonson sindromi, fotosezgirlik reaksiyasi, eshakemi;

ko‘krak qafasidagi og‘riqlar, shishlar, holsizlik, asteniya;

aspartataminotransferaza darajasining oshishi, alaninaminotransferaza darajasining oshishi, qonda bilirubin darajasining oshishi, qonda mochevina darajasining oshishi, qonda kreatinin darajasining oshishi, qonda kaliy miqdorining buzilishi.

Kamdan-kam:

qo‘zg‘alish;

bosh aylanishi;

jigar faoliyatining buzilishi;

o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (AGEP);

eozinofiliya va tizimli alomatlar (DRESS) bilan kechuvchi dori reaksiyasi.

Noma’lum:

psevdomembranoz kolit;

trombotsitopeniya, gemolitik anemiya;

anafilaktik reaksiya;

tajovuzkorlik, xavotirlik;

hushdan ketish, talvasalar, psixomotor giperaktivlik, anosmiya (hid bilish qobiliyatining yo‘qolishi), agevziya (ta’m bilish qobiliyatining yo‘qolishi), parosmiya (hidlarni noto‘g‘ri aniqlash), miasteniya gravis;

piruet taxikardiyasi, aritmiya (shu jumladan qorincha taxikardiyasi);

gipotenziya;

pankreatit, til rangining o‘zgarishi;

jigar yetishmovchiligi (kamdan-kam hollarda o‘limga olib kelgan), yashin tezligidagi gepatit, jigar nekrozi, xolestatik sariqlik;

toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema;

o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrit;

elektrokardiogrammada QT oralig‘ining uzayishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

azitromitsin, eritromitsin yoki makrolid va ketolid antibiotiklarga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

jigar va buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari;

fruktozani irsiy ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi, sukraza-izomaltaza fermenti tanqisligi bo‘lgan shaxslarga;

homiladorlik va emizishning birinchi trimestri.

Eritromitsin va boshqa makrolidlar bilan bo‘lgani kabi, kamdan-kam hollarda og‘ir allergik reaksiyalar, jumladan angionevrotik shish va anafilaksiya (kamdan-kam hollarda o‘lim bilan tugaydigan), teri reaksiyalari, jumladan o‘tkir umumiy ekzantematoz pustulyoz (AGEP), Stivens-Jonson sindromi (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) (kamdan-kam hollarda o‘lim bilan tugaydigan) va eozinofiliya va umumiy alomatlar bilan kechuvchi dori toshmalari (DRESS) haqida xabar berilgan.

Azitromitsin saqlovchi preparatga ushbu reaksiyalarning ba’zilari retsidivlarga ega bo‘lib, uzoqroq kuzatuv va davolanishni talab qilgan.

Gepatotoksiklik

Jigar azitromitsinning asosiy chiqarilish yo‘li bo‘lganligi sababli, uni og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Azitromitsin qo‘llanilganda hayot uchun xavfli jigar yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin bo‘lgan yashin tezligidagi gepatit holatlari haqida xabar berilgan.

Ba’zi bemorlarda ilgari mavjud bo‘lgan jigar kasalligi yoki boshqa gepatotoksik dori vositalarini qabul qilgan bo‘lishi mumkin.

Jigar disfunksiyasi belgilari va alomatlari, masalan, sariqlik bilan bog‘liq tez rivojlanuvchi asteniya, qora siydik, qon ketishiga moyillik yoki jigar ensefalopatiyasi paydo bo‘lgan taqdirda, zudlik bilan jigarning funksional sinamalari/tahlillari o‘tkazilishi lozim.

Jigar disfunksiyasi rivojlanganda, SUMABAKT preparatini qabul qilishni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish lozim.

Qashqarbeda hosilalari

Qorakuya hosilalarini qabul qilayotgan bemorlarda ergotizmning paydo bo‘lishi bir vaqtning o‘zida ba’zi makrolid antibiotiklarni qabul qilish bilan qo‘zg‘atiladi. Qashqarbeda hosilalari va azitromitsin o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir imkoniyati to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q, shunga qaramay, ergotizm rivojlanishining nazariy imkoniyati tufayli, azitromitsin va qashqarbeda hosilalari alohida qabul qilinishi kerak.

QT intervalini uzaytirish

Boshqa makrolidlar bilan davolashda uzoq muddatli yurak repolyarizatsiyasi va QT intervalining uzayishi kuzatildi, bu esa yurak aritmiyasi va "piruet" tipidagi qorincha taxikardiyasi rivojlanish xavfiga olib keladi.

Yurakning uzoq muddatli repolyarizatsiyasi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda azitromitsinning bunday ta’sirini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi; shuning uchun bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik talab etiladi:

QT oralig‘ining tug‘ma yoki orttirilgan uzayishida;

IA va III sinf antiaritmik dori vositalari, sizaprid va terfenadin qabul qilayotgan bemorlarda;

suv-elektrolit muvozanati buzilganda, ayniqsa gipokaliyemiya va gipomagniyemiya holatlarida;

klinik ahamiyatga ega bradikardiya, yurak aritmiyasi yoki og‘ir yurak yetishmovchiligida.

Superinfeksiyalar

Boshqa har qanday antibakterial preparatlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, chidamli mikroorganizmlar, jumladan, zamburug‘lar keltirib chiqargan superinfeksiya belgilarini kuzatish tavsiya etiladi.

Clostridium difficile tufayli diareya

Deyarli barcha antibakterial vositalar, shu jumladan azitromitsin qo‘llanilganda Clostridium difficile (CDAD) bilan bog‘liq diareya haqida xabarlar mavjud bo‘lib, ular o‘rtacha diareyadan halokatli kolitgacha o‘zgarishi mumkin. Antibakterial vositalar bilan davolash yo‘g‘on ichakning normal florasini o‘zgartiradi, bu esa C. difficile ning ko‘payishiga olib keladi.

difficile CDAD rivojlanishiga yordam beradigan A va B toksinlarini ishlab chiqaradi. C. difficile shtammlarini ishlab chiqaradigan gipertoksinlar kasallanish va o‘limning ko‘payishiga sabab bo‘ladi, chunki bu infeksiyalar antimikrob davolashga chidamli bo‘lishi va kolektomiyani talab qilishi mumkin. Antibiotiklar qo‘llanilgandan so‘ng diareya bilan og‘rigan barcha bemorlarda CDAD ko‘rib chiqilishi lozim. Sinchkovlik bilan anamnez o‘tkazish zarur, chunki CDAD antibakterial vositalar yuborilgandan ikki oy o‘tgach rivojlanishi mumkin.

Streptokokkli infeksiyalar

Penitsillin odatda Streptococcus pyogenes qo‘zg‘atgan faringit / tonzillitni davolash, shuningdek, o‘tkir revmatik isitmaning oldini olish uchun birinchi tanlov dori vositasidir. Azitromitsin umuman olganda og‘iz-halqumdagi streptokokkka qarshi samarali, biroq o‘tkir revmatik isitmaning oldini olishda azitromitsinning samaradorligini ko‘rsatuvchi ma’lumotlar mavjud emas.

Buyrak yetishmovchiligi

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi tezligi <10 ml/min) azitromitsinning tizimli ta’siri 33% ga oshganligi kuzatildi.

Og‘ir miasteniya

Azitromitsinni qo‘llash miasteniya rivojlanishini qo‘zg‘atishi yoki uning zo‘rayishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Diabet

SUMABAKT preparati tarkibida sukroza mavjud bo‘lib, buni fruktozani irsiy ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi, sukraza-izomaltaza fermenti tanqisligi bo‘lgan bemorlar va qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar hisobga olishlari zarur, ular ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.

Dozani oshirib yuborish

Tavsiya etilgan dozalardan oshib ketganda rivojlanadigan noxush nojo‘ya reaksiyalar odatdagi dozalarda kuzatiladigan nojo‘ya reaksiyalarga o‘xshaydi.

Belgilari: qayta tiklanadigan eshitish qobiliyatini yo‘qotish, kuchli ko‘ngil aynishi, qusish va ich ketishi.

Davolash: faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, zarur bo‘lsa, organizmning hayotiy funksiyalarini qo‘llab-quvvatlashga qaratilgan simptomatik terapiya.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homilador ayollarda azitromitsinni qo‘llash haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q. Reproduktiv toksiklik bo‘yicha hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda azitromitsinning yo‘ldosh orqali o‘tishi aniqlangan, ammo teratogen ta’siri kuzatilmagan. Homiladorlik davrida azitromitsinni qo‘llashning xavfsizligi tasdiqlanmagan, shuning uchun azitromitsinni homiladorlik davrida faqat foyda/xavf nisbati ijobiy bo‘lgandagina qo‘llash lozim.

Ona suti bilan sekretsiya to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Ko‘pgina dori vositalari organizmdan ona suti bilan chiqib ketgani sababli, agar foyda xavfdan ustun bo‘lsa, azitromitsinni emizikli onani davolash uchun qo‘llash kerak emas.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Azitromitsinning avtotransportni boshqarish yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri haqida hech qanday dalil yo‘q.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Antatsidlar: antatsidlarni bir vaqtda qo‘llashning azitromitsin farmakokinetikasiga ta’siri o‘rganilganda, qon plazmasida azitromitsinning maksimal konsentratsiyasi 24% ga kamaygan bo‘lsa-da, uning biosinguvchanligi o‘zgarishi kuzatilmadi. Bemorlar bir vaqtning o‘zida azitromitsin va antatsidlarni qabul qilmasligi kerak.

Setirizin: sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsinni 20 mg dozada setirizin bilan birgalikda 5 kun davomida qabul qilish farmakokinetik o‘zaro ta’sirga va QT oralig‘ining sezilarli o‘zgarishiga olib kelmadi.

Didanozin (Didezoksiinozin): OIV musbat 6 nafar bemorda azitromitsinning 1200 mg/sut va didanozinning 400 mg/sut birgalikda qabul qilinishi platseboga nisbatan didanozinning farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi.

Digoksin va kolxitsin (R-glikoprotein substratlari): makrolid antibiotiklar, jumladan, azitromitsinni R-glikoprotein substratlari — digoksin va kolxitsin bilan bir vaqtda qo‘llash qon zardobida R-glikoprotein substrati konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Shunday qilib, azitromitsin va digoksin bir vaqtda qo‘llanganda, qon zardobida digoksin konsentratsiyasining oshishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Zidovudin: bir marta 1000 mg va azitromitsinning 1200 mg yoki 600 mg dozalarini ko‘p marta qo‘llashda zidovudin va uning glyukuronid metabolitlarining farmakokinetikasi va siydik bilan chiqarilishiga sezilarsiz ta’sir ko‘rsatishi aniqlandi, biroq azitromitsinni qabul qilish periferik qon mononuklearlarida fosforillangan zidovudin (klinik faol metabolit) konsentratsiyasini oshirdi. Ushbu ko‘rsatkichlarning klinik ahamiyati noaniqligicha qolmoqda, ammo ular bemorlar uchun muhim bo‘lishi mumkin.

Azitromitsin jigar sitoxrom R450 tizimi bilan o‘zaro ta’sirlashmaydi, u eritromitsin va boshqa makrolidlar kabi farmakokinetik dori o‘zaro ta’sirida ishtirok etmaydi. Azitromitsin sitoxrom P450 ni sitoxrom-metabolit kompleksi yordamida indutsirlamaydi yoki inaktivatsiya qilmaydi.

Ergotamin hosilalari: Ergotizmning nazariy rivojlanish ehtimoli borligi sababli, azitromitsinni qoraqarag‘ay hosilalari bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi. Farmakokinetik tadqiqotlar azitromitsin va sitoxrom R450-vositali metabolizmi ma’lum bo‘lgan preparatlar bilan o‘tkazildi.

Atorvastatin: Atorvastatin (10 mg har kuni) va azitromitsinni (500 mg har kuni) birgalikda qabul qilish qon plazmasidagi atorvastatin konsentratsiyasini o‘zgartirmaydi (HMG CoA-reduktaza tahlili asosida).

Karbamazepin: Azitromitsinning farmakokinetik o‘zaro ta’sirini sog‘lom ko‘ngillilarda o‘rganishda, preparat qon plazmasidagi karbamazepin miqdoriga yoki uning faol metabolitlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Simetidin: Azitromitsindan 2 soat oldin qabul qilingan simetidinning bir martalik dozasi ta’sirini o‘rganuvchi farmakokinetik tadqiqotda azitromitsin farmakokinetikasining o‘zgarishi kuzatilmadi.

Kumarin qatoridagi peroral antikoagulyantlar: o‘zaro ta’sirning farmakokinetik tadqiqotlarida azitromitsin sog‘lom ko‘ngillilar tomonidan qabul qilingan 15 mg varfarinning bir martalik dozasining antikoagulyant ta’sirini o‘zgartirmaydi. Marketingdan keyingi davrda, azitromitsin va peroral kumarin antikoagulyantlarini birgalikda qabul qilgandan so‘ng, antikoagulyant ta’sirning kuchayishi haqida xabarlar olingan. Sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan bo‘lsa-da, kumarin kabi peroral antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlarga azitromitsin buyurilganda protrombin vaqtini nazorat qilish lozim.

Siklosporin: 3 kun davomida 500 mg/kun peroral azitromitsin, so‘ngra bir marta 10 mg/kg siklosporin qabul qilgan sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotda siklosporinning Cmax va AUC0-5 ko‘rsatkichlari sezilarli darajada oshganligi aniqlandi (mos ravishda 24% va 21% ga), biroq AUC0-∞ da sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmadi. Shu sababli, ushbu preparatlarni bir vaqtning o‘zida tayinlash imkoniyatini ko‘rib chiqishdan oldin ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim. Agar ushbu preparatlarni birgalikda qabul qilish zarur bo‘lsa, siklosporin darajasini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, dozani tuzatish lozim.

Efivirenz: Azitromitsinning 600 mg va efivirenzning 400 mg sutkalik bir martalik dozasini 7 kun davomida birgalikda qabul qilish klinik ahamiyatga ega farmakokinetik o‘zaro ta’sirlarga olib kelmadi.

Flukonazol: 1200 mg azitromitsinning bir martalik dozasini birgalikda qabul qilish 800 mg flukonazolning bir martalik dozasi farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi. Azitromitsinning umumiy ta’siri va yarim chiqarilish davri flukonazol bilan birgalikda yuborilganda o‘zgarmadi, biroq azitromitsinning Cmax (18%) klinik jihatdan sezilarsiz pasayishi kuzatildi.

Indinavir: Azitromitsinning 1200 mg bir martalik dozasini birgalikda qabul qilish 5 kun davomida kuniga uch marta 800 mg dozada qabul qilinadigan indinavir farmakokinetikasiga statistik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Metilprednizolon: sog‘lom ko‘ngillilarda farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda azitromitsin metilprednizolon farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Midazolam: sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsinni bir vaqtning o‘zida 500 mg/sutka davomida 3 kun davomida qabul qilish midazolamning 15 mg bir dozasining farmakokinetikasi va farmakodinamikasida klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlarni keltirib chiqarmadi.

Nelfinavir: Azitromitsin (1200 mg) va nelfinavirni (750 mg dan kuniga uch marta) birgalikda qabul qilish azitromitsin konsentratsiyasining oshishiga olib keldi. Klinik jihatdan ahamiyatli nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi, shuning uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Rifabutin: Azitromitsin va rifabutinni bir vaqtda qo‘llash ushbu preparatlarning qon plazmasidagi konsentratsiyasiga ta’sir ko‘rsatmadi.

Azitromitsin va rifabutin bir vaqtda qo‘llanilganda neytropeniya qayd etildi. Neytropeniyaning rivojlanishi rifabutinni qo‘llash bilan bog‘liq edi, bir vaqtning o‘zida azitromitsinni qabul qilish bilan sababiy bog‘liqlik aniqlanmadi.

Sildenafil: normal sog‘lom erkak ko‘ngillilarda azitromitsinning (3 kun davomida har kuni 500 mg) sildenafil yoki uning asosiy aylanib yuruvchi metaboliti AUC va Cmax ko‘rsatkichlariga ta’siri to‘g‘risida dalillar olinmagan.

Terfenadin: farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin va terfenadin o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir haqida xabar berilmagan. Ba’zi hollarda o‘zaro ta’sir ehtimolini butunlay istisno qilish qiyin, shunga qaramay, bunday o‘zaro ta’sir sodir bo‘lganligi haqida aniq dalillar olinmagan.

Teofillin: Azitromitsin sog‘lom ko‘ngillilar tomonidan bir vaqtning o‘zida azitromitsin va teofillin qabul qilinganda teofillinning farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi.

triazolam: bir vaqtning o‘zida 1-kuni 500 mg azitromitsin, 2-kuni 250 mg va 2-kuni 0,125 mg triazolam qabul qilgan 14 nafar sog‘lom ko‘ngillilar triazolamning farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi (triazolam va platseboga nisbatan).

Trimetoprim / sulfametoksazol: 7 kun davomida trimetoprim / sulfametoksazol DS (160 mg/800 mg) ni azitromitsin 1200 mg bilan bir vaqtda qo‘llash, 7-kuni trimetoprim yoki sulfametoksazolning maksimal konsentratsiyasiga, umumiy ta’siriga yoki chiqarilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Zardobdagi azitromitsin konsentratsiyasi boshqa tadqiqotlarda qayd etilgan konsentratsiyalarga o‘xshash edi.

Chiqarish shakli

Preparat 15 ml (8 g uchun) yoki 30 ml (16 g uchun) yuqori zichlikdagi polietilen flakonlarga solinadi.

O‘lchov qalpoqchasi bo‘lgan 1 ta flakon qozoq va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Tiklangan suspenziya 5 dan 25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi. °

Muzlatmang. Tiklangan suspenziyani qo‘llash muddati 7 kundan oshmasligi kerak. Qo‘llashdan oldin chayqatiladi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi

ZIM LABORATORIES LIMITED

B-21/22, MIDC hududi, Kalmeshwar, Maharashtra shtati, Nagpur 441501, Hindiston.

tel. +91.7118.271370