Tavanik

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: levofloksatsin - 5,0 mg (5,1246 mg levofloksatsin gemigidratiga mos keladi);

yordamchi moddalar: natriy xlorid, xlorid kislota, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Yashil-sariq rangli tiniq eritma.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma, 5 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Mikroblarga qarshi vosita - ftorxinolon. Levofloksatsin. ATX kodi: J01MA12.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Tavanik® preparati - ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan sintetik antibakterial preparat bo‘lib, faol modda sifatida ofloksatsinning chapga buruvchi izomeri - levofloksatsinni o‘z ichiga oladi. Levofloksatsin DNK-giraza va topoizomeraza IV ni bloklaydi, DNK uzilishlarining superspiralizatsiyasi va tikilishini buzadi, DNK sintezini ingibirlaydi, sitoplazma, hujayra devori va mikrob hujayralari membranalarida chuqur morfologik o‘zgarishlarni keltirib chiqaradi.

Levofloksatsin in vitro va in vivo sharoitida mikroorganizmlarning ko‘pchilik shtammlariga nisbatan faol hisoblanadi.

Sezgir mikroorganizmlar (MPK ≤2 mg/l; ingibirlash zonasi ≥17 mm):

aerob grammusbat mikroorganizmlar: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (jumladan, Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) [koagulazonegativ, metitsillinga sezgir/-o‘rtacha sezgir) ], Staphylococcus aureus methi-S (metitsillinga sezgir), Staphylococcus epidermidis methi-S (metitsillinga sezgir), Staphylococcus spp. CNS (koagulazonegativ), Streptococci guruhlariSiG, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (penitsillinga o‘rtacha sezgir/-sezgir/-rezistent), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (penitsillinga sezgir/-rezistent);

aerob grammanfiy mikroorganizmlar:, Acinetobacter spp. (shu jumladan Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (jumladan, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampitsillinga sezgir/rezistent), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. (shu jumladan Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxel/a catarrhal isβ±/β- (beta-laktamaza ishlab chiqaradigan va ishlab chiqarmaydigan), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (penitsillinaza ishlab chiqarmaydigan va ishlab chiqaradigan), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (shu jumladan Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella cams, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (jumladan, Providenciaettgeri, Providencia Stutiya), Pseudomonas spp. (jumladan, Pseudomonas aeruginosa [Pseudomonas aeruginosa keltirib chiqargan kasalxona infeksiyalari kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin]), Salmonella spp., Serratia spp. (q.j. Serratia marcescens);

anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (shu jumladan, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

O‘rtacha sezgir mikroorganizmlar (MPK = 4 mg/l; ingibirlash zonasi 16-14 mm):

aerob grammusbat mikroorganizmlar: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (metitsillinga chidamli), Staphylococcus haemolyticus methi-R (metitsillinga chidamli);

aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

anaerob mikroorganizmlar: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Levofloksatsinga chidamli mikroorganizmlar (MPK ≥8 mg/l; ingibirlash zonasi ≤ 13 mm):

aerob grammusbat mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus methi-R (metitsillinga chidamli), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulazonegativ metitsillinga chidamli), Corynebacterium jeikeium;

aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Alcaligenes xylosoxidans;

anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides thetaiotaomicron;

boshqa mikroorganizmlar: Mycobacterium avium.

Chidamlilik

Levofloksatsinga rezistentlik II tipdagi ikkala topoizomeraza: DNK-giraza va topoizomeraza IV ni kodlovchi genlarning bosqichma-bosqich mutatsiya jarayoni natijasida rivojlanadi. Boshqa chidamlilik mexanizmlari, masalan, mikrob hujayrasining penetratsion to‘siqlariga ta’sir qilish mexanizmi (Pseudomonas aeruginosa uchun xos bo‘lgan mexanizm) va efflyuks mexanizmi (mikrob hujayrasidan mikrobga qarshi vositaning faol chiqarilishi) ham mikroorganizmlarning levofloksatsinga sezuvchanligini kamaytirishi mumkin.

Levofloksatsinning ta’sir mexanizmi xususiyatlari tufayli, odatda, levofloksatsin va boshqa mikroblarga qarshi vositalar o‘rtasida o‘zaro rezistentlik kuzatilmaydi.

Klinik samaradorlik (quyida sanab o‘tilgan mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolashda klinik tadqiqotlar samaradorligi)

aerob grammusbat mikroorganizmlar: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

boshqalar: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Sog‘lom ko‘ngillilarga levofloksatsinning 500 mg dozada vena ichiga 60 daqiqalik infuziyasidan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) o‘rtacha 6,2 mkg/ml ni tashkil etdi.

Levofloksatsinning farmakokinetikasi 50 dan 1000 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida chiziqli hisoblanadi. Levofloksatsin 500 mg dan sutkada 1 yoki 2 marta yuborilganda, qon plazmasidagi muvozanat konsentratsiyasiga 48 soat ichida erishiladi.

Levofloksatsinni 500 mg dozada kuniga 1 marta vena ichiga yuborishning 10-kunida Smax levofloksatsin 6,4±0,8 mkg/ml ni tashkil etdi va qon plazmasida levofloksatsinning minimal konsentratsiyasi (navbatdagi dozani yuborishdan oldingi konsentratsiya) (Cmin) qon plazmasida 0,6±0,2 mkg/ml ni tashkil etdi.

Tavanik® preparatini kuniga 2 marta 500 mg dozada vena ichiga yuborishning 10-kunida levofloksatsinning Smmax 7,9±1,1 mkg/ml, Cmin esa 2,3±0,5 mkg/ml ni tashkil etdi.

Taqsimlash

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 30-40% ni tashkil etadi. Levofloksatsinning taqsimlanish hajmi 500 mg bir martalik va ko‘p martalik vena ichiga yuborilgandan so‘ng o‘rtacha 100 l ni tashkil etadi, bu esa levofloksatsinning inson organizmi a’zolari va to‘qimalariga yaxshi kirib borishini (penetratsiyasini) ko‘rsatadi.

Bronxlar shilliq qavatiga, epitelial qoplama suyuqligiga, alveolyar makrofaglarga kirish

Levofloksatsin bronxlar shilliq pardasiga, epitelial qoplama suyuqligiga, alveolyar makrofaglarga yaxshi o‘tadi. Bronxlar shilliq qavati va epitelial qoplama suyuqligiga penetratsiya koeffitsiyentlari qon plazmasidagi konsentratsiyaga nisbatan mos ravishda 1,1-1,8 va 0,8-3,0 ni tashkil etadi.

O‘pka to‘qimasiga kirish

Levofloksatsin qon plazmasidagi konsentratsiyasiga nisbatan penetratsiya koeffitsiyenti 2,0-5,0 bilan o‘pka to‘qimasiga yaxshi kiradi.

Alveolyar suyuqlikka kirish

Levofloksatsin alveolyar suyuqlikka qon plazmasidagi konsentratsiyaga nisbatan 1,0 penetratsiya koeffitsiyenti bilan yaxshi o‘tadi. Levofloksatsin 500 mg dozada kuniga 1 yoki 2 marta 3 kun davomida yuborilganda, alveolyar suyuqlikda levofloksatsinning maksimal konsentratsiyasi yuborilgandan 2-4 soat o‘tgach erishildi va mos ravishda 4,0 va 6,7 mkg/ml ni tashkil etdi.

Suyak to‘qimasiga kirish

Levofloksatsin kortikal va g‘ovak suyak to‘qimalariga, son suyagining proksimal va distal qismlariga penetratsiya koeffitsiyenti (suyak to‘qimasi/qon plazmasi) 0,1-3,0 bilan yaxshi kiradi.

Orqa miya suyuqligiga kirish

Levofloksatsin orqa miya suyuqligiga yomon o‘tadi.

Prostata bezi to‘qimasiga kirish

Levofloksatsin prostata bezi to‘qimasiga yaxshi kirib boradi (prostata bezi/qon plazmasi konsentratsiyasining o‘rtacha nisbati 1,84 ni tashkil etdi).

Siydikdagi konsentratsiya

Siydikda levofloksatsinning yuqori konsentratsiyasi hosil bo‘ladi, bu qon plazmasidagi levofloksatsin konsentratsiyasidan bir necha barobar ko‘pdir.

Metabolizm

Levofloksatsin kam darajada (qabul qilingan dozaning 5% i) metabolizmga uchrab, buyraklar orqali chiqariladigan dimetillevofloksatsin va levofloksatsin-N-oksidini hosil qiladi. Levofloksatsin stereokimyoviy barqaror bo‘lib, xiral o‘zgarishlarga uchramaydi.

Chiqarish

Vena ichiga yuborilgandan so‘ng, levofloksatsin qon plazmasidan nisbatan sekin chiqariladi (yarim chiqarilish davri [T1/2] - 6-8 soat), asosan buyraklar orqali (qabul qilingan dozaning 85% dan ortig‘i). Levofloksatsinning umumiy klirensi 500 mg dozani bir marta yuborilgandan so‘ng 175±29,2 ml/daqiqani tashkil etdi.

Levofloksatsinni vena ichiga yuborish va ichishga qabul qilishda uning farmakokinetikasida sezilarli farqlarning yo‘qligi, uni ichishga qabul qilish va vena ichiga yuborish yo‘li bir-birini almashtirishi mumkinligini tasdiqlaydi.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika

Levofloksatsinning farmakokinetikasi erkaklar va ayollarda farq qilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlarda farmakokinetika yosh bemorlardagi farmakokinetikadan farq qilmaydi, faqat kreatinin (KK) klirensining o‘zgarishi bilan bog‘liq farmakokinetika farqlari bundan mustasno.

Buyrak yetishmovchiligida levofloksatsinning farmakokinetikasi o‘zgaradi. Buyrak faoliyati yomonlashgan sari buyrak orqali chiqarish va buyrak klirensi kamayadi, T1/2 esa ortadi.

Ko‘rsatmalar

Levofloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarini davolash:

siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari va piyelonefrit;

surunkali bakterial prostatit;

silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash uchun;

havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash.

Quyidagi yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarini davolash uchun levofloksatsin faqat boshqa mikroblarga qarshi dori vositalariga muqobil sifatida qo‘llanilishi mumkin:

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari;

asoratlanmagan sistit.

Tavanik® preparatini qo‘llashda antibakterial preparatlarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy milliy tavsiyalarni, shuningdek, muayyan mamlakatdagi patogen mikroorganizmlarning sezuvchanligini hisobga olish lozim ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Qarshi ko‘rsatmalar

Levofloksatsinga yoki boshqa xinolonlarga, shuningdek, Tavanik® preparatining har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Epilepsiya.

Soxta paralitik miasteniya (myasthenia gravis) ("Nojo‘ya ta’siri," "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limlariga qarang).

Anamnezda ftorxinolonlarni qo‘llashda paylarning shikastlanishi.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (skelet o‘sishining tugallanmaganligi sababli, chunki suyak o‘sishining tog‘ay zonalari zararlanishi xavfini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi).

Homiladorlik (homilada suyak o‘sishining tog‘ay zonalari zararlanishi xavfini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi).

Ko‘krak suti bilan boqish davri (bolada suyak o‘sishining tog‘ay zonalari zararlanishi xavfini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi).

Ehtiyotkorlik bilan

Tutqanoq rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda [avval markaziy asab tizimi (MAT) shikastlangan bemorlarda, bir vaqtning o‘zida fenbufen, teofillin kabi bosh miyaning tutqanoq faolligi chegarasini pasaytiruvchi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda] ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yoki namoyon bo‘lgan tanqisligi bo‘lgan bemorlarda (xinolonlar bilan davolashda gemolitik reaksiyalar rivojlanish xavfi yuqori).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (buyrak faoliyatini majburiy nazorat qilish, shuningdek, dozalash tartibini tuzatish talab etiladi, "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

QT intervalining uzayishi uchun ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda: keksa yoshdagi bemorlarda; ayol bemorlarda; tuzatilmagan elektrolit buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (gipokaliyemiya, gipomagniyemiya bilan); QT intervalining tug‘ma uzayishi sindromi bilan; yurak kasalliklari bilan (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya); QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda (IA va III sinf antiaritmik vositalari, uch siklli antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) ("Dozani oshirib yuborish," "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri," "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limlariga qarang).

Qandli diabet bilan og‘rigan, peroral gipoglikemik dorilar (masalan, glibenklamid) yoki insulin dorilarini qabul qilayotgan bemorlarda (gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi).

Og‘ir nevrologik reaksiyalar kabi boshqa ftorxinolonlarga nisbatan og‘ir nojo‘ya reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda (levofloksatsinni qo‘llashda shunga o‘xshash nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish xavfi yuqori).

Psixozlar bilan og‘rigan bemorlarda yoki anamnezida ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi bemorlarda, transplantatsiyadan keyingi bemorlarda, shuningdek, glyukokortikosteroidlarni birga qo‘llashda (tendinitlar va paylar yorilishi xavfining oshishi) ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda (porfiriyaning zo‘rayish xavfi, "Nojo‘ya ta’sir" bo‘limiga qarang).

Aorta anevrizmasi bo‘lgan, oilaviy anamnezida yurak klapanining tug‘ma nuqsoni bo‘lgan yoki aorta anevrizmasi va/yoki aorta qavatlanishi tashxisi qo‘yilgan, yurak klapani kasalligi bo‘lgan yoki aorta anevrizmasi yoki aorta qavatlanishi yoki yurak klapani regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi rivojlanishiga moyillik tug‘diruvchi boshqa xavf omillari yoki holatlari mavjud bo‘lgan bemorlarda (masalan, Marfan sindromi, Elers-Danlos sindromi, Terner sindromi, Bexchet kasalligi, arterial gipertenziya, revmatoid artrit, Takayasu arteriiti, gigant hujayrali arteriit, tasdiqlangan ateroskleroz, Shegren sindromi, infeksion endokardit kabi qon tomir kasalliklari) ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolash dozalari va davomiyligi

Dozalash tartibi infeksiyaning xususiyati va og‘irligi, shuningdek, taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligi bilan belgilanadi.

Davolash davomiyligi kasallikning kechishiga qarab o‘zgarib turadi. Boshqa antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, Tavanik® preparati bilan davolashni tana harorati me’yorlashgandan yoki qo‘zg‘atuvchi ishonchli eradikatsiyadan so‘ng kamida 48-72 soat davomida davom ettirish tavsiya etiladi.

Agar preparatni yuborish tasodifan o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha tezroq yuborish va Tavanik® preparatini tavsiya etilgan dozalash tartibiga muvofiq yuborishni davom ettirish lozim.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda tavsiya etilgan dozalash tartibi va davolash davomiyligi (KK > 50 ml/daqiqa)

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari: kuniga 1 marta 500 mg levofloksatsin (mos ravishda kunlik doza 500 mg levofloksatsin) - 7-14 kun.

Piyelonefrit: 500 mg levofloksatsin kuniga 1 marta (tegishli ravishda 500 mg levofloksatsinning kunlik dozasi) - 7-10 kun.

Surunkali bakterial prostatit: 500 mg levofloksatsin sutkasiga 1 marta (mos ravishda 500 mg levofloksatsinning sutkalik dozasi) - 28 kun;

Silning dorilarga chidamli shakllarini kompleks davolash: 500 mg levofloksatsin kuniga 1-2 marta (tegishli ravishda 500-1000 mg levofloksatsinning kunlik dozasi) - 3 oygacha.

Havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash: kuniga 1 marta 500 mg levofloksatsin (tegishli ravishda 500 mg levofloksatsinning kunlik dozasi) - 8 haftagacha.

Shifoxonadan tashqari pnevmoniya: 500 mg levofloksatsin kuniga 1-2 marta (tegishli ravishda kunlik doza 500-1000 mg levofloksatsin) - 7-14 kun.

Teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari: 500 mg levofloksatsin kuniga 1-2 marta (tegishli ravishda kunlik doza 500-1000 mg levofloksatsin) - 7-14 kun.

Asoratlanmagan sistit: 250 mg levofloksatsin kuniga 1 marta (mos ravishda 250 mg levofloksatsinning kunlik dozasi) - 3 kun.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozalash tartibi (KK ≤50 ml/daqiqa)

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun preparat dozasini kamaytirish talab etiladi (quyidagi jadvalg

KK Tavanik® preparatini dozalash tartibi

KK >50 ml/daqiqa bo‘lganda tavsiya etiladigan doza: 250 mg/24 soat KK >50 ml/daqiqa bo‘lganda tavsiya etiladigan doza: 500 mg/24 soat KK >50 ml/daqiqa bo‘lganda tavsiya etiladigan doza: 500 mg/12 soat

50-20 ml/daqiqa

birinchi doza - 250 mg,

keyin - 125 mg/24 soat

birinchi doza - 500 mg,

keyin - 250 mg/24 soat

birinchi doza - 500 mg,

keyin - 250 mg/12 soatdan

19-10 ml/daqiqa

birinchi doza - 250 mg,

keyin - 125 mg/48 soat

birinchi doza - 500 mg,

keyin - 125 mg/24 soat

birinchi doza - 500 mg,

keyin - 125/12 soatdan

< 10 ml/daqiqa (gemodializ va PAPD1 ni hisobga olgan holda)

birinchi doza - 250 mg,

keyin - 125 mg/48 soat

birinchi doza - 500 mg,

keyin - 125 mg/24 soat

birinchi doza - 500 mg,

keyin - 125/24 soatdan

1 - gemodializ yoki doimiy ambulator peritoneal dializdan (PAPD) so‘ng qo‘shimcha dozalarni kiritish talab etilmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda dozalash tartibi

Jigar faoliyati buzilganda dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi, chunki levofloksatsin jigarda juda oz miqdorda metabolizmga uchraydi.

Keksa yoshdagi bemorlarda dozalash tartibi

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi, KK 50 ml/min va undan past bo‘lgan holatlar bundan mustasno.

Qo‘llash usuli

Tavanik® preparatini vena ichiga tomchilab, kuniga 1 yoki 2 marta sekin yuborish lozim. Tavanik® 500 mg preparati eritmasining 1 flakonini (100 ml 500 mg levofloksatsindan) infuziya qilish davomiyligi kamida 60 daqiqani tashkil etishi kerak, agar flakonning yarmi (50 ml 250 mg levofloksatsindan) yuborilsa, infuziya davomiyligi kamida 30 daqiqani tashkil etishi kerak ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Tavanik® 500 mg preparati quyidagi infuzion eritmalar bilan mos keladi: 0,9% li natriy xlorid eritmasi, 5% li dekstroza eritmasi, 2,5% li dekstrozali Ringer eritmasi, parenteral oziqlantirish uchun kombinatsiyalangan eritmalar (aminokislotalar, uglevodlar, elektrolitlar).

Tavanik® 500 mg preparati eritmasini geparin yoki ishqoriy reaksiyaga ega bo‘lgan eritmalar (masalan, natriy bikarbonat eritmasi) bilan aralashtirish mumkin emas.

Bemorning holatiga qarab, davolanishdan bir necha kun o‘tgach, vena ichiga infuziyalarni xuddi shu dozalarda preparatni og‘iz orqali qabul qilishga almashtirish mumkin (Tavanik® preparati tabletkalarini qabul qilishda levofloksatsinning biosinguvchanligi 99-100% ni tashkil etishi sababli) ("Farmakokinetika" kichik bo‘limiga qarang).

Preparatning bir yoki bir nechta dozasini o‘tkazib yuborish

Agar Tavanik® preparatini yuborish tasodifan o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha tezroq yuborish va Tavanik® preparatini tavsiya etilgan dozalash tartibiga muvofiq yuborishni davom ettirish lozim.

Flakonni karton qutidan olgandan so‘ng, infuzion eritma xona yorug‘ligida yorug‘likdan himoyalanmasdan ko‘pi bilan 3 kun saqlanishi mumkin!

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlar ularning paydo bo‘lish chastotasining quyidagi gradatsiyalariga muvofiq taqdim etilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); tez-tez emas (≥1/1000, <1/100); kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000) (ayrim xabarlarni o‘z ichiga olgan holda); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, uchrash chastotasini aniqlash imkonsiz).

Klinik tadqiqotlarda va preparatni ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi qo‘llashda olingan ma’lumotlar

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Kamdan-kam hollarda: zamburug‘li infeksiyalar, patogen mikroorganizmlar chidamliligining rivojlanishi.

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Kamdan-kam: leykopeniya (periferik qonda leykotsitlar sonining kamayishi), eozinofiliya (periferik qonda eozinofillar sonining ko‘payishi).

Kamdan-kam hollarda: neytropeniya (periferik qonda neytrofillar sonining kamayishi), trombotsitopeniya (periferik qonda trombotsitlar sonining kamayishi).

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan keyingi ma’lumotlar): pansitopeniya (periferik qonda barcha shaklli elementlar miqdorining kamayishi), agranulotsitoz (periferik qonda granulotsitlar sonining yo‘qligi yoki keskin kamayishi), gemolitik anemiya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam: angionevrotik shish.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan keyingi ma’lumotlar): anafilaktik shok, anafilaktoid shok. Anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar ba’zan preparatning birinchi dozasi yuborilgandan keyin ham rivojlanishi mumkin.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Kamdan-kam: anoreksiya.

Kamdan-kam hollarda: gipoglikemiya, ayniqsa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda (gipoglikemiyaning mumkin bo‘lgan belgilari: "bo‘ri" ishtahasi, asabiylashish, terlash, qaltirash).

Chastotasi noma’lum: giperglikemiya, gipoglikemiya, hatto gipoglikemik koma rivojlanishigacha (ayniqsa, insulin preparatlari yoki peroral gipoglikemik vositalar bilan davolanayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda) ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Ruhiy kasalliklar*

Ko‘pincha: uyqusizlik.

Kamdan-kam hollarda: bezovtalik hissi, xavotir, ongning chalkashligi.

Kamdan-kam hollarda: ruhiy buzilishlar (masalan, gallyutsinatsiyalar, paranoyya), depressiya, hayajonlanish, uyqu buzilishi, tungi qo‘rqinchli tushlar.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): o‘z-o‘ziga zarar yetkazuvchi xulq-atvor buzilishlari bilan ruhiy buzilishlar, shu jumladan suitsidal fikrlar va suitsidal urinishlar, asabiylik, xotira buzilishlari, deliriy (shu jumladan diqqat buzilishi, dezoriyentatsiya).

Asab tizimidagi buzilishlar*

Ko‘pincha: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Kamdan-kam hollarda: uyquchanlik, qaltirash, ta’m bilishning buzilishi.

Kamdan-kam hollarda: paresteziya, talvasalar ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): periferik sensor neyropatiya, periferik sensor-motor neyropatiya ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), diskineziya, ekstrapiramidal buzilishlar, agevziya (ta’m bilish sezgisining yo‘qolishi), parosmiya (hid bilishning buzilishi, ayniqsa, obyektiv ravishda yo‘q bo‘lgan hidni subyektiv sezish), shu jumladan hid bilishning yo‘qolishi, hushdan ketish, intrakranial bosimning oshishi (xavfsiz intrakranial gipertenziya, miya soxta o‘smasi).

Ko‘rish a’zosidagi buzilishlar*

Kamdan-kam hollarda: ko‘rinadigan tasvirning xiralashishi kabi ko‘rish qobiliyatining buzilishi.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): o‘tkinchi ko‘rish qobiliyatining yo‘qolishi, uveit.

Eshitish a’zosining buzilishi va labirint buzilishlari*

Kamdan-kam hollarda: vertigo (o‘z tanasi yoki atrofdagi narsalarning og‘ishi yoki aylanishi hissi).

Kamdan-kam: quloq shang‘illashi.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): eshitish qobiliyatining pasayishi, eshitish qobiliyatining yo‘qolishi.

Yurak tomonidan buzilishlar**

Kamdan-kam hollarda: sinusli taxikardiya, yurak urishini his qilish.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): QT intervalining uzayishi, qorinchalar ritmining buzilishi, qorinchalar taxikardiyasi, yurak to‘xtashiga olib kelishi mumkin bo‘lgan "piruet" tipidagi qorinchalar taxikardiyasi ("Dozani oshirib yuborish," "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limlariga qarang).

Tomirlar tomonidan buzilishlar**

Ko‘pincha: flebit.

Kamdan-kam hollarda: qon bosimining pasayishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Kamdan-kam: hansirash.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan keyingi ma’lumotlar): bronxospazm, allergik pnevmonit.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Ko‘pincha: diareya, qusish, ko‘ngil aynishi.

Kamdan-kam: qorin og‘rig‘i, dispepsiya, meteorizm, qabziyat.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): juda kam hollarda enterokolit, shu jumladan psevdomembranoz kolit belgisi bo‘lishi mumkin bo‘lgan gemorragik diareya ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang); pankreatit.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Ko‘pincha: qonda "jigar" fermentlari faolligining oshishi (masalan, alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (ACT)), ishqoriy fosfataza (IF) va gamma-glutamiltransferaza (GGT) faolligining oshishi.

Kam hollarda: qonda bilirubin konsentratsiyasining oshishi.

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): og‘ir jigar yetishmovchiligi, shu jumladan o‘tkir jigar yetishmovchiligi rivojlanish holatlari, ba’zan o‘lim bilan tugaydi, ayniqsa og‘ir asosiy kasalligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, sepsis bilan og‘rigan bemorlarda); gepatit, sariqlik.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam: toshma, qichishish, eshakemi, gipergidroz.

Kamdan-kam hollarda: fiksatsiyalangan dori toshmasi, eozinofiliya va tizimli simptomatika (DRESS-sindromi) bilan kechuvchi dori reaksiyasi ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, ekssudativ ko‘p shaklli eritema, fotosezgirlik reaksiyalari (quyosh va ultrabinafsha nurlariga yuqori sezuvchanlik) ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), leykotsitoklastik vaskulit, stomatit.

Teri va shilliq qavatlar tomonidan reaksiyalar ba’zan preparatning birinchi dozasi yuborilganidan keyin ham paydo bo‘lishi mumkin.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar*

Kamdan-kam hollarda: artralgiya, mialgiya

Kamdan-kam hollarda: paylarning shikastlanishi, shu jumladan tendinit (masalan, Axill payi), mushaklar kuchsizligi, bu ayniqsa soxta paralitik miasteniya (myasthenia gravis) bilan og‘rigan bemorlarda xavfli bo‘lishi mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Chastotasi noma’lum (ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi ma’lumotlar): rabdomioliz, pay uzilishi (masalan, Axill payi. Ushbu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida kuzatilishi mumkin va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga ham qarang), boylamlarning uzilishi, mushaklarning uzilishi, artrit.

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi

Kam hollarda: qon zardobida kreatinin konsentratsiyasining oshishi.

Kamdan-kam hollarda: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (masalan, interstitsial nefrit rivojlanishi oqibatida).

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar*

Ko‘pincha: yuborilgan joyda reaksiya (og‘riq, teri giperemiyasi).

Kamdan-kam: asteniya.

Kamdan-kam hollarda: tana haroratining ko‘tarilishi.

Chastotasi noma’lum: og‘riq (jumladan, orqa, ko‘krak, oyoq-qo‘llardagi og‘riq).

Barcha ftorxinolonlarga tegishli boshqa mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar

Juda kam: porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda porfiriya xurujlari.

* Juda kamdan-kam hollarda xinolonlar va ftorxinolonlarni qo‘llashda, ba’zan dastlab mavjud xavf omillaridan qat’i nazar, dori vositasiga nisbatan uzoq davom etadigan (bir necha oy yoki yilgacha), nogironlikka olib keladigan va potensial qaytmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlar qayd etilgan bo‘lib, ular bir nechta, ba’zan esa ko‘plab a’zolar va sezgi a’zolari tizimlariga ta’sir qiladi (shu jumladan tendinit, pay uzilishi, artralgiya, oyoq-qo‘llardagi og‘riq, yurishning buzilishi, paresteziyalar bilan bog‘liq neyropatiyalar, depressiya, yuqori charchoq, xotira buzilishi, uyqu buzilishi, shuningdek, eshitish, ko‘rish, ta’m bilish va hid bilishning buzilishi kabi reaksiyalar) ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

** Ftorxinolonlarni qabul qilayotgan bemorlarda anevrizma va aorta qavatlarining ajralishi, ba’zan yorilish bilan asoratlangan (shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan), shuningdek, yurakning istalgan klapani regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Hayvonlarda o‘tkazilgan toksikologik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, Tavanik® dori vositasining o‘tkir dozasini oshirib yuborishning eng muhim kutilayotgan belgilari markaziy asab tizimi tomonidan yuzaga keladigan alomatlardir (ongning buzilishi, shu jumladan ongning chalkashligi, bosh aylanishi va talvasalar).

Preparatni ro‘yxatdan o‘tgandan so‘ng qo‘llanilganda, dozani oshirib yuborishda markaziy asab tizimi tomonidan ta’sirlar, jumladan ongning chalkashligi, talvasalar, gallyutsinatsiyalar va tremor kuzatilgan.

Ko‘ngil aynishi va oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining eroziyasi rivojlanishi mumkin. Levofloksatsinning terapevtik dozalaridan yuqori bo‘lgan dozalari bilan o‘tkazilgan klinik va farmakologik tadqiqotlarda QT intervalining uzayishi ko‘rsatilgan.

Davolash

Doza oshirib yuborilgan taqdirda, bemorni diqqat bilan kuzatish, shu jumladan elektrokardiogrammani monitoring qilish talab etiladi. Davolash simptomatik. Levofloksatsin dializ (gemodializ, peritoneal dializ va doimiy ambulator peritoneal dializ) orqali chiqarilmaydi. Maxsus antidot mavjud emas.

O‘zaro aloqa

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan o‘zaro aloqalar

Teofillin, fenbufen yoki bosh miyaning konvulsiv tayyorgarlik chegarasini pasaytiruvchi boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bilan

Levofloksatsinning teofillin bilan farmakokinetik o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Biroq xinolonlar va teofillin, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar va bosh miya tutqanoq faolligi bo‘sag‘asini pasaytiruvchi boshqa vositalar bir vaqtda qo‘llanganda, bosh miya tutqanoq faolligi bo‘sag‘asining sezilarli darajada pasayishi mumkin. Levofloksatsinning konsentratsiyasi fenbufen bilan bir vaqtda qabul qilinganda faqat 13% ga oshadi.

Bilvosita antikoagulyantlar (K vitamini antagonistlari) bilan

Levofloksatsin bilan bilvosita antikoagulyantlar (masalan, varfarin) bilan birgalikda davolangan bemorlarda protrombin vaqti/xalqaro normallashgan nisbatning oshishi va/yoki qon ketish, shu jumladan og‘ir qon ketishning rivojlanishi kuzatildi. Shuning uchun bilvosita antikoagulyantlar va levofloksatsinni bir vaqtda qo‘llashda qon ivish ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish zarur.

Probenetsid va simetidin bilan

Probenetsid va simetidin kabi buyrak kanalchalari sekretsiyasini buzuvchi dori vositalari va levofloksatsinni bir vaqtda qo‘llashda, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak.

Levofloksatsinning chiqarilishi (buyrak klirensi) simetidin ta’sirida 24% ga va probenetsid ta’sirida 34% ga sekinlashadi. Buyrak funksiyasi me’yorda bo‘lganda, buning klinik ahamiyatga ega bo‘lishi dargumon.

Siklosporinli

Levofloksatsin siklosporinning yarim chiqarilish davrini 33% ga oshirdi. Bu oshish klinik ahamiyatga ega bo‘lmagani sababli, siklosporinni levofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llashda uning dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Glyukokortikosteroidlar bilan

Glyukokortikosteroidlarni bir vaqtda qabul qilish paylarning yorilish xavfini oshiradi.

QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalari bilan

Levofloksatsin, boshqa ftorxinolonlar singari, QT intervalini uzaytiruvchi dorilar (masalan, IA va III sinf antiaritmik vositalari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Boshqalar

Levofloksatsinning kalsiy karbonat, digoksin, glibenklamid, ranitidin va varfarin bilan mumkin bo‘lgan farmakokinetik o‘zaro ta’sirlarini o‘rganish uchun o‘tkazilgan klinik va farmakologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, levofloksatsinning farmakokinetikasi ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda klinik ahamiyatga ega bo‘lishi uchun yetarli darajada o‘zgarmaydi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ko‘k yiring tayoqchasi (Pseudomonas aeruginosa) keltirib chiqaradigan kasalxona infeksiyalari kombinatsiyalangan davolashni talab qilishi mumkin.

Chidamlilik rivojlanish xavfi

Ekilgan mikroorganizm shtammlarining orttirilgan chidamliligining tarqalishi geografik mintaqaga qarab va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin. Shu sababli, muayyan mamlakatdagi dori vositasiga chidamlilik to‘g‘risida ma’lumot talab etiladi. Og‘ir infeksiyalarni davolash uchun yoki davolash samarasiz bo‘lganda, qo‘zg‘atuvchini ajratib olish va uning levofloksatsinga sezuvchanligini aniqlash bilan mikrobiologik tashxis qo‘yilishi kerak.

Metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk (Staphylococcus aureus)

Metitsillinga chidamli tillarang stafilokokkning ftorxinolonlarga, jumladan levofloksatsinga chidamli bo‘lishi ehtimoli yuqori. Shu sababli, levofloksatsin metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk keltirib chiqaradigan aniqlangan yoki taxmin qilinayotgan infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi, agar laboratoriya tahlillari ushbu mikroorganizmning levofloksatsinga sezuvchanligini tasdiqlamasa.

Ftorxinolonlarni qo‘llash tufayli mehnat qobiliyatini yo‘qotish (nogironlik) va potensial qaytarilmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlar

Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llash mehnat qobiliyatining yo‘qolishi va organizmning turli tizimlari tomonidan bir vaqtning o‘zida bir bemorda rivojlanishi mumkin bo‘lgan qaytarilmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Ftorxinolonlar keltirib chiqaradigan nojo‘ya ta’sirlarga tendinitlar, paylarning yorilishi, artralgiya, mialgiya, periferik neyropatiya va asab tizimining nojo‘ya ta’sirlari (gallyutsinatsiyalar, xavotir, depressiya, uyqusizlik, bosh og‘rig‘i va ongning buzilishi) kiradi. Ushbu reaksiyalar levofloksatsin bilan davolash boshlanganidan keyin bir necha soatdan bir necha haftagacha bo‘lgan davrda rivojlanishi mumkin. Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi har qanday yoshdagi va oldingi xavf omillari bo‘lmagan bemorlarda qayd etilgan.

Har qanday jiddiy nojo‘ya reaksiyalarning birinchi belgilari yoki alomatlari paydo bo‘lganda, levofloksatsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak. Ushbu jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuzatilgan bemorlarda ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Infuziya davomiyligi

Preparatni yuborishning tavsiya etilgan davomiyligiga qat’iy rioya qilish kerak, u kamida 60 daqiqa (100 ml infuzion eritma uchun) yoki 30 daqiqa (50 ml eritma uchun) bo‘lishi kerak. Levofloksatsinni qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, infuziya paytida yurak urishining kuchayishi va qon bosimining vaqtinchalik pasayishi kuzatilishi mumkin. Kamdan-kam hollarda tomir kollapsi rivojlanishi mumkin. Agar infuziya vaqtida arterial bosimning yaqqol pasayishi kuzatilsa, u holda preparatni yuborishni darhol to‘xtatish kerak.

Tutqanoq rivojlanishiga moyil bemorlar

Boshqa xinolonlar singari, levofloksatsin ham tutqanoqqa moyilligi bo‘lgan bemorlarda juda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Bunday bemorlarga ilgari markaziy asab tizimining shikastlanishi, masalan, insult, bosh miyaning og‘ir jarohati bilan og‘rigan bemorlar; bir vaqtning o‘zida bosh miyaning tutqanoq faolligi chegarasini pasaytiruvchi dorilarni qabul qilayotgan bemorlar kiradi (masalan, teofillin; fenbufen va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Talvasalar rivojlanganda levofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Psevdomembranoz kolit

Levofloksatsin bilan davolash paytida yoki undan keyin rivojlangan diareya, ayniqsa og‘ir darajadagi, doimiy va/yoki qonli diareya Clostridium difficile keltirib chiqaradigan psevdomembranoz kolitning belgisi bo‘lishi mumkin. Psevdomembranoz kolit rivojlanishiga shubha tug‘ilganda, levofloksatsin bilan davolashni darhol to‘xtatish va darhol maxsus antibiotikoterapiyani (vankomitsin, teykoplanin yoki metronidazol ichishga) boshlash kerak. Ichak peristaltikasini tormozlovchi preparatlar man etiladi.

Tendinit va paylarning yorilishi

Xinolonlarni qo‘llash fonida kamdan-kam uchraydigan tendinit ba’zan paylarning, shu jumladan axill payining yorilishiga olib kelishi va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin. Ushbu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida yoki ftorxinolonlar bilan davolash tugaganidan bir necha oy o‘tgach rivojlanishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar tendinit rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘ladilar; ftorxinolonlar qabul qilayotgan bemorlarda pay uzilishi xavfi glyukokortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda oshishi mumkin. Bundan tashqari, transplantatsiyadan keyin bemorlarda tendinitlar rivojlanish xavfi yuqori, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarga ftorxinolonlarni buyurishda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kunlik dozani kreatinin klirensiga qarab o‘zgartirish lozim.

Bemorlarga tendinit yoki paylar yorilishining birinchi belgilari paydo bo‘lganda tinch turishni va davolovchi shifokorga murojaat qilishni tavsiya etish lozim. Tendinit rivojlanishi yoki pay yorilishiga shubha tug‘ilganda, Tavanik® preparati bilan davolanishni darhol to‘xtatish va zararlangan payni tegishli tarzda davolashni boshlash lozim, masalan, uni yetarli darajada immobilizatsiya qilish orqali (qarshi ko‘rsatmalar va nojo‘ya ta’sirlar bo‘limlariga qarang).

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari

Levofloksatsin hatto boshlang‘ich dozalarda qo‘llanilganda ham jiddiy, o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini (angionevrotik shish, anafilaktik shok) keltirib chiqarishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sir" bo‘limiga qarang). Ular rivojlanganda preparatni yuborishni darhol to‘xtatish va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish lozim.

Terining og‘ir nojo‘ya ta’sirlari

Levofloksatsinni qo‘llashda terining og‘ir nojo‘ya reaksiyalari, jumladan toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), Stivens-Jonson sindromi va eozinofiliya va tizimli simptomatika bilan dori reaksiyasi (DRESS-sindromi) qayd etilgan bo‘lib, ular hayot uchun xavfli yoki o‘limga olib kelishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Preparatni buyurishda bemorlar og‘ir teri nojo‘ya reaksiyalarining belgilari va alomatlari to‘g‘risida xabardor qilinishi hamda sinchkovlik bilan tibbiy nazorat ostida bo‘lishi kerak.

Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishidan dalolat beruvchi belgi va alomatlar paydo bo‘lganda, Tavanik® preparatini qo‘llashni darhol to‘xtatish va muqobil davolashni tayinlash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Agar levofloksatsinni qo‘llashda bemorda Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz yoki DRESS sindromi kabi og‘ir nojo‘ya teri reaksiyasi rivojlangan bo‘lsa, ushbu bemorda preparatni qo‘llashni qayta boshlash kerak emas.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Levofloksatsinni qo‘llashda, asosan, sepsis kabi og‘ir asosiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda jigar nekrozi, shu jumladan o‘lim bilan tugaydigan jigar yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari qayd etilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bemorlar anoreksiya, sariqlik, siydikning qorayishi, teri qichishishi va qorin og‘rig‘i kabi jigar shikastlanishi belgilari va alomatlari paydo bo‘lganda davolanishni to‘xtatish va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Levofloksatsin asosan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda buyrak faoliyatini majburiy nazorat qilish, shuningdek, dozalash tartibini tuzatish talab etiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi bemorlarni davolashda shuni hisobga olish kerakki, bu guruhdagi bemorlarda ko‘pincha buyrak faoliyatining buzilishi kuzatiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Fotosensibilizatsiya reaksiyalari rivojlanishining oldini olish

Levofloksatsinni qo‘llashda fotosensibilizatsiya juda kam uchrasa-da, uning rivojlanishining oldini olish uchun bemorlarga davolash paytida va levofloksatsin bilan davolash tugagandan keyin 48 soat davomida kuchli quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlanishiga duchor bo‘lish (masalan, solyariyga borish) tavsiya etilmaydi.

Superinfeksiya

Boshqa antibiotiklarni qo‘llashdagi kabi, levofloksatsinni qo‘llash, ayniqsa uzoq vaqt davomida, unga chidamli mikroorganizmlarning (bakteriyalar va zamburug‘lar) kuchaygan ko‘payishiga olib kelishi mumkin, bu esa odamning normal mikroflorasida o‘zgarishlarni keltirib chiqarishi mumkin. Natijada superinfeksiya rivojlanish xavfi ortadi. Shuning uchun davolash davomida bemorning ahvolini albatta qayta baholash va davolash vaqtida superinfeksiya rivojlanganda tegishli choralar ko‘rish lozim.

QT intervalini uzaytirish

Ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin bilan davolanayotgan bemorlarda QT intervali uzayishining juda kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan.

Ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni QT intervalini uzaytirishning ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish lozim: tuzatilmagan elektrolit buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (gipokaliyemiya, gipomagniyemiya bilan); QT intervalining tug‘ma uzayishi sindromi bilan; yurak kasalliklari bilan (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya); QT intervalini uzaytirishga qodir dori vositalarini, masalan, IA va III sinf antiaritmik vositalari, uch siklli antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda.

Keksa yoshdagi bemorlar va ayol bemorlar QT intervalini uzaytiruvchi dorilarga nisbatan sezgirroq bo‘lishi mumkin. Shuning uchun ushbu bemorlarga ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak ("Ehtiyotkorlik bilan," "Qo‘llash usuli va dozalari," "Nojo‘ya ta’siri," "Dozani oshirib yuborish" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limlariga qarang).

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yoki namoyon bo‘lgan tanqisligi bo‘lgan bemorlarda xinolonlar bilan davolashda gemolitik reaksiyalar rivojlanishiga moyillik mavjud bo‘lib, buni levofloksatsin bilan davolashda e’tiborga olish lozim.

Disglikemiya (gipo- va giperglikemiya)

Boshqa ftorxinolonlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, levofloksatsinni qo‘llashda ham giperglikemiya va gipoglikemiya rivojlanish holatlari kuzatildi. Levofloksatsin bilan davolash fonida disglikemiya ko‘pincha peroral gipoglikemik dorilar (masalan, glibenklamid) yoki insulin bilan yondosh davo olayotgan keksa yoshdagi bemorlarda va qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda rivojlangan. Levofloksatsinni qo‘llashda bunday bemorlarda gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi, hatto gipoglikemik komagacha boradi. Bemorlarga gipoglikemiya belgilari (ongning chalkashishi, bosh aylanishi, "bo‘ri" ishtahasi, bosh og‘rig‘i, asabiylik, yurak urishi yoki pulsning tezlashishi, teri rangining oqarishi, terlash, qaltirash, holsizlik) haqida ma’lumot berish zarur.

Agar bemorda gipoglikemiya rivojlansa, darhol levofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish va tegishli terapiyani boshlash lozim. Bunday hollarda, iloji bo‘lsa, ftorxinolonlardan boshqa antibiotik bilan davolashga o‘tish tavsiya etiladi. Keksa yoshdagi va qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda levofloksatsin bilan davolash o‘tkazilganda, qondagi glyukoza konsentratsiyasini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Periferik neyropatiya

Ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin bilan davolanayotgan bemorlarda tez boshlanishi mumkin bo‘lgan sensor va sensor-motor periferik neyropatiya holatlari qayd etilgan. Agar bemorda neyropatiya belgilari rivojlansa, levofloksatsinni qo‘llash to‘xtatilishi kerak. Bu qaytmas o‘zgarishlarning rivojlanish xavfini minimallashtiradi.

Bemorlar neyropatiyaning har qanday belgilari paydo bo‘lishi haqida davolovchi shifokorlariga xabar berishlari kerakligi haqida xabardor qilinishi kerak. Ftorxinolonlarni anamnezida periferik neyropatiyani ko‘rsatuvchi klinik holatlar bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Soxta paralitik miasteniyaning (myasthenia gravis) kuchayishi

Ftorxinolonlar, shu jumladan levofloksatsin, asab-mushak o‘tkazuvchanligini bloklovchi faollik bilan tavsiflanadi va psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda mushaklar zaifligini kuchaytirishi mumkin. Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasini talab qiladigan o‘pka yetishmovchiligi va psevdoparalitik miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan o‘lim holatlari kuzatildi. Psevdoparalitik miasteniya tashxisi qo‘yilgan bemorlarda levofloksatsinni qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Nojo‘ya ta’siri" bo‘limiga qarang).

Havo-tomchi yo‘li bilan yuqqan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash

Havo-tomchi yuqish yo‘li bilan kuydirgi kasalligining oldini olish va davolash uchun levofloksatsinni qo‘llash in vitro tadqiqotlar va hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda Bacillus anthracis ning levofloksatsinga sezgirligi bo‘yicha olingan ma’lumotlarga, shuningdek, odamlarda levofloksatsinni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlarga asoslanadi. Davolovchi shifokorlar kuydirgi kasalligini davolash bo‘yicha umumiy sa’y-harakatlar bilan ishlab chiqilgan nuqtayi nazarni aks ettiruvchi milliy va/yoki xalqaro hujjatlarga murojaat qilishlari kerak.

Psixotik reaksiyalar

Bemorlarda ftorxinolonlarni, shu jumladan levofloksatsinni qo‘llashda, ba’zan levofloksatsinning bir martalik dozasini kiritgandan so‘ng psixotik reaksiyalar, shu jumladan o‘z joniga qasd qilish fikrlari/urinishlari qayd etilgan. Markaziy asab tizimi tomonidan har qanday nojo‘ya ta’sirlar, jumladan, psixikaning buzilishi rivojlangan taqdirda, levofloksatsin bilan davolashni darhol to‘xtatish va tegishli terapiyani tayinlash lozim. Bunday hollarda, iloji bo‘lsa, ftorxinolonlardan boshqa antibiotik bilan davolashga o‘tish tavsiya etiladi.

Preparatni psixozlar bilan og‘rigan yoki anamnezida ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim ("Ehtiyotkorlik bilan" bo‘limiga qarang).

Aorta anevrizmasi va diseksiyasi, regurgitatsiya/yurak klapani yetishmovchiligi

Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda aorta anevrizmasi va aorta diseksiyasi, shuningdek, ftorxinolonlarni qo‘llashdan keyin aorta va mitral klapanlar regurgitatsiyasi rivojlanish xavfi yuqori ekanligi haqida xabar berilgan. Ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda anevrizma va aorta qatlamlarining ajralishi, ba’zan yorilish bilan asoratlangan (shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan), shuningdek, yurak klapanlaridan birining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan ("Nojo‘ya ta’siri" bo‘limiga qarang),

Shu munosabat bilan, ftorxinolonlarni oilaviy anamnezida aorta anevrizmasi yoki tug‘ma yurak qopqog‘i nuqsoni bo‘lgan bemorlarda, yoki aorta anevrizmasi va/yoki aorta diseksiyasi tashxisi qo‘yilgan bemorlarda, yoki yurak qopqog‘i kasalligi bo‘lgan bemorlarda, yoki quyidagilarning rivojlanishiga moyillik tug‘diruvchi boshqa xavf omillari yoki holatlar mavjud bo‘lganda, faqat foyda-xavf nisbatini sinchiklab baholaganidan va boshqa davolash usullarini ko‘rib chiqqanidan so‘ng qo‘llash lozim:

ham aorta anevrizmalari va ajralishi, ham yurak klapani regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi (masalan, Marfan sindromi yoki Elers-Danlos sindromi, Terner sindromi, Bexchet kasalligi, arterial gipertenziya, revmatoid artrit kabi biriktiruvchi to‘qima kasalliklari);

yoki qo‘shimcha ravishda:

aorta anevrizmalari va qavatlanishlari (masalan, Takayasu arteriiti, gigant hujayrali arteriit, tasdiqlangan ateroskleroz, Shegren sindromi kabi qon tomir kasalliklari);

regurgitatsiya/yurak klapani yetishmovchiligi (masalan, infeksion endokardit).

Tizimli glyukokortikosteroidlar bilan bir vaqtda davolanayotgan bemorlarda anevrizma va aorta tabaqalanishi hamda ularning yorilish xavfi oshishi mumkin.

Qorin, ko‘krak yoki orqada to‘satdan og‘riq paydo bo‘lgan taqdirda, bemorlar zudlik bilan shoshilinch yordam bo‘limiga murojaat qilishlari lozim. Bemorlarda o‘tkir hansirash, birinchi marta yurak urishining tezlashishi hissi paydo bo‘lganda yoki qorin yoki oyoqlarda shish paydo bo‘lganda zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Ko‘rishning buzilishi

Ko‘rish qobiliyatining har qanday buzilishi rivojlanganda, zudlik bilan oftalmolog maslahati zarur ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Laboratoriya tekshiruvlariga ta’siri

Levofloksatsin bilan davolanayotgan bemorlarda siydikda opiatlarni aniqlash soxta ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin, bu esa yanada aniqroq usullar bilan tasdiqlanishi lozim. Levofloksatsin Mycobacterium tuberculosis o‘sishini ingibirlashi va keyinchalik tuberkulyoz bakteriologik diagnostikasining soxta manfiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlik choralari

Bakterial kontaminatsiyaning oldini olish uchun infuziya uchun eritma flakonning rezina tiqini teshilgandan so‘ng darhol (3 soat ichida) ishlatilishi kerak. Infuziya o‘tkazishda eritmani yorug‘likdan himoya qilish talab etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Tavanik® preparatini homilador va emizikli ayollarda qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Tavanik® preparatining bosh aylanishi yoki boshi aylanishi, uyquchanlik va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlari ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang) psixomotor reaksiyalar va diqqatni jamlash qobiliyatini pasaytirishi mumkin. Bu psixomotor reaksiyalarning tezkorligi va diqqatni jamlash qobiliyatini talab qiladigan faoliyat bilan shug‘ullanganda (masalan, avtomobilni boshqarishda, mashina va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatishda, noturg‘un holatda ishlarni bajarishda) ma’lum darajada xavf tug‘dirishi mumkin.

Qadoq

100 ml dan rangsiz shisha flakonga (I tip) solinadi.

Flakon rezina tiqin bilan berkitilgan, alyuminiy qalpoqcha bilan qisilgan va himoya plastik qopqog‘i bilan qoplangan.

1 flakondan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagach, preparatni qo‘llash mumkin emas.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

SANOFI-AVENTIS DOYCHLAND GMBX Germaniya.

Ishlab chiqaruvchi

SANOFI-AVENTIS DOYCHLAND GMBX Germaniya.